受試者生命體征測量異常結(jié)果的分析及對策

洪玉鑾

摘要：目的：探討受試者生命體征測量異常結(jié)果的分析及對策。方法2020年1月至2021年6月167例生命體征異常的篩選期受試者數(shù)據(jù)資料給予整合分析，本次研究采用回顧分析法，對受試者生命體征測量異常結(jié)果影響因素給予相關(guān)性分析。 結(jié)果 ?167名生命體征異常的篩選期受試者進行統(tǒng)計與分析，51名受試者經(jīng)過指導(dǎo)放松，順利通過，其余116名受試者因各種原因篩敗。影響116例篩敗受試者篩敗的影響因素有：受試者存在緊張心理72人，占比62%，受試者自身情況31人，占比26%，測量環(huán)境以及儀器影響10人，占比8.6%，白大褂影響受試者心理3人，占比2.6%。結(jié)論 受試者生命體征測量異常結(jié)果失敗原因主要是受試者存在緊張心理，因此在測量過程中給予針對性指導(dǎo)有著重要意義。

關(guān)鍵詞：篩選期受試者;生命體征，測量結(jié)果，

生命體征主要是指人體生理信息與病理信息，在臨床上有著重要意義，是病情診斷的基礎(chǔ)，生命體征主要包含：血壓、心率、體溫、脈搏氧飽和度等。生命體征信息的主要特點是動態(tài)變化，有周期性、干擾影響因素較多、異常影響因素較多等。而生命體征是臨床試驗項目篩選的第一關(guān)，提高受試者生命體征篩選成功率，減少篩敗率，對研究者、受試者、申辦方從時間人力都是能大大降低成本。由此本文將探討受試者生命體征測量異常結(jié)果影響因素，現(xiàn)報道如下。

1 ?資料與方法

1.1 一般資料

2020年1月至2021年6月167例生命體征異常的篩選期受試者數(shù)據(jù)資料給予整合分析，本次研究采用回顧分析法，對受試者生命體征測量異常結(jié)果影響因素給予相關(guān)性分析。167例受試者，男性87例，占比52.09%，女性80例，占比47.90%，年齡20～55歲，平均年齡（37.25±3.11）歲。

1.2 方法

根據(jù)科室新修訂的生命體征測量SOP，采用三進二原則，第一次生命體征異常，讓受試者休息10分鐘后再次測量，第二次生命征正常則要再次休息30分鐘后測量，測量結(jié)果正常則通過，如第二次測量異常則篩敗。

無損降壓的測定方法：采用振量計法測定無損降壓。當袖帶從高于收縮壓的壓力中放氣的時候，用振量計裝置測定或阻斷袖帶中的氣壓變動幅度。當脈動通過血管中的閉塞處，變化幅度就會驟然增大。而當袖帶壓逐漸下降時，脈動幅度增大，并到達峰值（約等于平均氣壓），隨后又再下降[1-2]。

脈搏的測定手段：利用心電圖測量和通過血氧飽和度測定等方法獲取心臟電信號以及脈動信息，由此得出心跳的實際搏動速度，并算出平均心率（HR）和脈率（PR），其中HR>=PR。

體溫測量：運用某種材料或元器件的熱特性隨環(huán)境溫度而改變的特性來實現(xiàn)溫度測量的，就是把熱感應(yīng)器直接安裝到測量的部位，再通過熱平衡而達到被測量部位的環(huán)境溫度，然后再利用相應(yīng)的檢測電路實現(xiàn)測量環(huán)境溫度的目的，比較常見的熱感應(yīng)器類型有：熱敏電阻、遠程紅外等[3]。

1.3 評價指標

血壓指血管內(nèi)的血流相對于單位體積毛細血管壁的側(cè)壓力，即壓力。又因為毛細血管開口分為了動脈、毛細血管開口和靜脈，于是，也就有了動脈高壓、毛細血管開口收縮壓和靜脈高壓。所以一般說的高壓就是指血管高壓。在毛細血管開口擴大時，人體血壓下降;在毛細血管開口縮小時，人體降壓上升。高壓的主要分析數(shù)據(jù)：收縮壓和舒張壓。一般降壓：收縮壓<130毫米汞柱，舒張壓<85毫米汞柱;理想高壓：收縮壓<120毫米汞柱，舒張壓<80毫米汞柱;一般高限：收縮壓130-139毫米汞柱，舒張壓85-89毫米汞柱;1級高血壓：收縮壓140-159毫米汞柱，舒張壓90-99毫米汞柱;兩級高血壓：最大收縮壓160-179毫米汞柱，舒張壓100-109毫米汞柱;3級高血壓：最大收縮壓≥180，最大舒張壓≥110毫米汞柱。

心電是對心肌電活動在體表的投影記錄，帶有心節(jié)律特性的，重要的測量技術(shù)參數(shù)包括：心律，心率、心律失常、ST段等。心電（ECG）檢測包括心律（節(jié)律）檢測和心跳頻率（速度）檢測。所說心跳頻率，是指心跳的時間規(guī)律性，亦即每一個心跳和下一個心跳的循環(huán)間隙是不是相同;所以叫做心跳頻率，是指人體心臟每分鐘跳躍的頻次。成人60～100次/min。

體溫為一般值，（TEMP）一般值：（1）口腔舌下水溫為三十七℃范圍在36.3-37.2℃）。（2）直腸體溫為36.5-37.7℃（比口腔體溫高0.3-0.5℃）。（3）腋下體溫為36.0-37.0（比口腔體溫低0.3-0.5℃）。

2結(jié)果

167名生命體征異常的篩選期受試者進行統(tǒng)計與分析，51名受試者經(jīng)過指導(dǎo)放松，順利通過，116因各種原因篩敗。

影響116例篩敗受試者篩敗的影響因素有：受試者存在緊張心理72人，占比62%，受試者自身情況31人，占比26%，測量環(huán)境以及儀器影響10人，占比8.6%，白大褂影響受試者心理3人，占比2.6%。

3討論

據(jù)本次研究提出提高篩選成功率的措施：（1）心理指導(dǎo)：對行生命體征測量患者進行心理指導(dǎo)干預(yù)，積極有效的與行生命體征測量患者溝通，緩解生命體征測量者的不良情緒。心理指導(dǎo)的形式包括但不限于聊天和播放純音樂。在與行生命體征測量患者有效溝通的過程中，應(yīng)將生命體征測量過程、注意事項、生命體征測量后飲食等告知行生命體征測量患者，使行生命體征測量患者盡可能了解生命體征測量的所有事項，消除對未知的恐懼。（2）環(huán)境保護：生命體征測量是在室內(nèi)進行的，因此環(huán)境保護對患者非常重要。生命體征測量環(huán)境應(yīng)通風良好，座椅干凈，地面無垃圾雜物，有相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施和一些綠色植物，以安撫患者情緒，方便后續(xù)生命體征測量。（3）宣傳教育：患者應(yīng)了解生命體征測量的相關(guān)知識，生命體征測量過程中的指導(dǎo)：生命體征測量前詢問行生命體征測量患者是否有家族史、是否服用影響血小板功能的藥物及基本情況。（4）生命體征測量時應(yīng)采取常規(guī)消毒措施，防止感染。密切觀察行生命體征測量患者的言行，如果行生命體征測量患者情緒不好，要及時安慰。用更友好的聲音詢問受試者是否感到不舒服。在生命體征測量過程中，指導(dǎo)人者應(yīng)密切觀察患者生命體征測量反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)采取有效措施幫助患者減輕不良反應(yīng)。如行生命體征測量患者面色蒼白、冒冷汗等，應(yīng)停止生命體征測量作業(yè)并及時報告醫(yī)生行相應(yīng)處理。（5）生命體征測量后的指導(dǎo)：生命體征測量后通知行生命體征測量患者避免劇烈運動，生命體征測量后要充分休息[4-5]。

綜上所述，受試者生命體征測量異常結(jié)果失敗原因主要是受試者存在緊張心理，因此在測量過程中給予針對性指導(dǎo)有著重要意義。

參考文獻：

[1]董瑞華，李丹丹，梁宇光，田芳，張楠，劉澤源，曲恒燕.Ⅰ期臨床試驗健康受試者篩選失敗原因的分析探討[J].中國臨床藥理學雜志，2018，34（08）：986-989.

[2]王澤娟，王興河.新藥物Ⅰ期臨床試驗病房規(guī)范化管理實踐與效果[J].護理管理雜志，2017，17（06）：430-432.

[3]韓帥瑋琦，孔妍，盛曉燕，趙俠，周穎，崔一民.我國藥物Ⅰ期臨床試驗受試者招募現(xiàn)狀及策略研究[J].中國臨床藥理學雜志，2016，32（18）：1722-1725+1732.

[4]韓帥瑋琦，解染，陳筱，趙俠，崔一民.探討合理應(yīng)用受試者數(shù)據(jù)庫管理我國Ⅰ期臨床試驗篩選過程[J].中國臨床藥理學雜志，2016，32（08）：749-752.

[5]中醫(yī)藥與中西醫(yī)結(jié)合臨床研究方法指南[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2015，35（08）：901-932.