川芎嗪注射液聯(lián)合補陽還五湯治療急性腦梗死的效果研究

張新生

在急性腦梗死傳統(tǒng)西藥治療中主要以腦部神經(jīng)保護、溶栓治療等為主，藥物見效迅速，但主要是對癥治療措施，沒有從根本上對患者的體質(zhì)進行調(diào)節(jié)，患者病情也容易在短時間內(nèi)再次復發(fā)，也是導致急性腦梗死病情反復的重要原因，甚至誘發(fā)其他類型心腦血管疾病[1]。中醫(yī)認為急性腦梗死屬于中風病范疇，患者氣虛血瘀，在治療過程中需要升陽、補氣、活血，才能夠提升急性腦梗死臨床治療效果，從根本上進行有效治療。川芎嗪注射液聯(lián)合補陽還五湯作為我國中醫(yī)經(jīng)典治療方案，對于急性腦梗死疾病治療十分有益，加強相關(guān)研究有助于急性腦梗死治療工作開展[2]。此次研究，選擇醫(yī)院2018年5月11日—2020年2月18日治療的100例急性腦梗死患者進行川芎嗪注射液聯(lián)合補陽還五湯治療研究，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇醫(yī)院2018年5月11日—2020年2月18日治療的100例急性腦梗死患者進行川芎嗪注射液聯(lián)合補陽還五湯治療研究，采用電腦隨機法分為大劑量組與常規(guī)劑量組，每組各50例急性腦梗死患者。大劑量組，男34例，女16例，年齡61.9～84.1歲，平均年齡（75.33±0.55）歲；糖尿病20例，高血壓8例，高血脂10例，其他12例。常規(guī)劑量組，男36例，女14例，年齡61.7～84.9歲，平均年齡（75.37±0.89）歲；糖尿病22例，高血壓8例，高血脂8例，其他12例。急性腦梗死患者基線資料對比差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。符合此次川芎嗪注射液聯(lián)合補陽還五湯治療研究要求，經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準。

納入標準：（1）符合WHO（2002年版）急性腦梗死臨床診斷定義[3]；（2）符合《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南·中醫(yī)病證部分》臨床診斷標準[4]；（3）急性腦梗死患者知情同意此次川芎嗪注射液聯(lián)合補陽還五湯治療研究內(nèi)容。

排除標準：（1）重度昏迷者；（2）中途退出川芎嗪注射液聯(lián)合補陽還五湯治療研究者；（3）阿爾茨海默?。唬?）酗酒者；（5）藥物過敏史；（6）接受腦部外科手術(shù)者。

1.2 研究方法

文獻分析法：以“川芎嗪注射液”“急性腦梗死”“補陽還五湯”等為關(guān)鍵詞，從萬方、知網(wǎng)等我國各大電子數(shù)據(jù)庫中收集與川芎嗪注射液+補陽還五湯治療研究相關(guān)的文獻資源，用于支持此次川芎嗪注射液+補陽還五湯治療研究價值討論工作。

數(shù)據(jù)調(diào)查法：選擇醫(yī)院治療的100例急性腦梗死患者進行川芎嗪注射液聯(lián)合補陽還五湯治療研究，采用電腦隨機法分為大劑量組與常規(guī)劑量組，觀察血漿黏度、凝血功能指標等多項與急性腦梗死治療相關(guān)的指標，支持川芎嗪注射液+補陽還五湯治療研究工作數(shù)據(jù)分析工作。

1.3 治療方法

所有患者入院后立即接受血壓、血糖控制、溶栓等藥物治療方案，及時為患者建立靜脈通道，為其調(diào)節(jié)水電解質(zhì)，并為其安排吸氧等搶救治療措施，降低患者顱腦內(nèi)壓，給予藥物保護患者腦神經(jīng)。同時，兩組患者均接受川芎嗪注射液聯(lián)合補陽還五湯治療方案，具體情況如下。

藥物信息：（1）川芎嗪注射液，南京先聲東元制藥有限公司（國藥準字：H20058845），規(guī)格：2 mL：40 mg；（2）補陽還五湯：①30 g黃芪；②10 g桃仁；③20 g當歸；④10 g地龍；⑤10 g赤芍；⑥10 g紅花；⑦10 g川芎。加減治療：氣短乏力加10 g白術(shù)+10 g黨參；自汗重者加10 g五味子+10 g黨參；言語障礙者加10 g天麻+10 g南星。

給藥劑量及方法：常規(guī)劑量組：（1）80 mg川芎嗪注射液+0.9%氯化鈉注射液（250 mL）+補陽還五湯；（2）靜脈給藥+湯劑口服，均為1日1次；（3）療程：15 d。

大劑量組：（1）400 mg川芎嗪注射液+0.9%氯化鈉注射液（250 mL）+補陽還五湯；（2）靜脈給藥+湯劑口服，均為1日1次；（3）療程：15 d。

1.4 研究指標

治療效果：（1）顯效：急性腦梗死患者癥狀消失或者僅有輕微癥狀，使用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（national institute of health stroke scale，NIHSS）評估結(jié)果改善＞90%。（2）有效：使用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評估結(jié)果改善45%～90%；（3）無效：使用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評估結(jié)果改善＜45%；（4）治療效果=顯效率+有效率。由川芎嗪注射液+補陽還五湯治療研究人員負責評估急性腦梗死患者治療效果。

血漿黏度：（1）全血高切；（2）全血低切；（3）血漿黏度。由川芎嗪注射液+補陽還五湯治療研究人員負責對患者血漿黏度情況進行檢測，并記錄以上數(shù)據(jù)。

凝血功能指標：（1）凝血酶原時間（prothrombin time，PT）；（2）活化部分凝血活酶時間（activated partial thromboplastin time，APTT）；（3）纖 維 蛋 白 原（fibrinogen，F(xiàn)IB）。由川芎嗪注射液+補陽還五湯治療研究人員負責對患者凝血功能指標進行檢測，并記錄以上數(shù)據(jù)。

生活質(zhì)量：（1）治療前；（2）治療后。由川芎嗪注射液+補陽還五湯治療研究人員使用腦卒中專門生存質(zhì)量量表（stroke-specific quality of life，SS-QOL）對患者的生活質(zhì)量進行評估，共包括12個模塊，49個小項，每項均1～5分，分值越高生活質(zhì)量越佳[5]。

不 良 反 應：（1）頭 暈；（2）嘔 吐；（3）腹 瀉；（4）不良反應發(fā)生率=（頭暈例數(shù)+嘔吐例數(shù)+腹瀉例數(shù)）/50例×100%。由川芎嗪注射液+補陽還五湯治療研究人員統(tǒng)計研究期間患者的不良反應情況。

時間指標：（1）住院時間；（2）急性腦梗死復發(fā)時間。由川芎嗪注射液+補陽還五湯治療研究人員統(tǒng)計患者此次疾病治療住院時間以及下次急性腦梗死復發(fā)時間。

1.5 統(tǒng)計學處理

此次研究，采用SPSS 22.0軟件處理川芎嗪注射液+補陽還五湯治療數(shù)據(jù)。計量資料（血漿黏度、凝血功能指標、時間指標）表示為（±s），用t檢驗計算，計數(shù)資料（不良反應、治療效果）表示為（n，%），用χ2檢驗計算。川芎嗪注射液+補陽還五湯治療研究中P＜0.05則表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 血漿黏度

治療后，大劑量組急性腦梗死患者血漿黏度低于常規(guī)劑量組急性腦梗死患者，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），如表1。

表1 血漿黏度（mPa·s，±s）

表1 血漿黏度（mPa·s，±s）

組別 全血高切 全血低切 血漿黏度常規(guī)劑量組（n=50） 5．78±0．32 11．36±0．44 1．61±0．32大劑量組（n=50） 5．01±0．12 10．01±0．33 1．25±0．04 t值 15．931 4 17．356 2 7．893 5 P值 0．000 0 0．000 0 0．000 0

2.2 治療效果

治療后，大劑量組急性腦梗死患者治療效果高于常規(guī)劑量組急性腦梗死患者，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），如表2。

表2 治療效果 [例（%）]

2.3 凝血功能指標

治療后，大劑量組急性腦梗死患者凝血功能指標優(yōu)于常規(guī)劑量組急性腦梗死患者，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），如表3。

表3 凝血功能指標（±s）

表3 凝血功能指標（±s）

組別 PT（s） APTT（s） FIB（g/L）常規(guī)劑量組（n=50） 12．54±0．02 41．36±0．33 1．69±0．32大劑量組（n=50） 13．89±0．04 43．65±0．45 1．02±0．04 t值 213．453 7 29．017 5 14．690 7 P值 0．000 0 0．000 0 0．000 0

2.4 生活質(zhì)量

治療后，大劑量組急性腦梗死患者生活質(zhì)量好于常規(guī)劑量組急性腦梗死患者，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），如表4。

表4 生活質(zhì)量（分，±s）

表4 生活質(zhì)量（分，±s）

組別 治療前 治療后常規(guī)劑量組（n=50） 100．32±10．32 140．36±5．03大劑量組（n=50） 100．33±10．31 133．65±4．21 t值 0．004 8 7．233 4 P值 0．996 1 0．000 0

2.5 不良反應

治療后，大劑量組急性腦梗死患者頭暈1例（2.00%），嘔吐1例（2.00%），腹瀉1例（2.00%），不良反應發(fā)生共計3例（6.00%）；常規(guī)劑量組急性腦梗死患者頭暈1例（2.00%），嘔吐0例，腹瀉0例，不良反應發(fā)生共計1例（2.00%），χ2=1.041 7，P=0.307 4，差異無統(tǒng)計學意義（＞0.05）。

2.6 時間指標

治療后，大劑量組急性腦梗死患者住院時間（8.74±1.32）d，急性腦梗死復發(fā)時間（160.31±12.65）d；常規(guī)劑量組急性腦梗死患者住院時間（10.33±0.74）d，急性腦梗死復發(fā)時間（140.32±8.44）d；t=7.429 5、9.295 0，P=0.000 0、0.000 0，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

3 討論

急性腦梗死是指各種原因?qū)е碌难貉h(huán)障礙，引發(fā)腦組織缺血、缺氧性壞死，屬于常見腦血管疾病，患者在短時間內(nèi)病情出現(xiàn)急劇變化，需要及時給予有效急性腦梗死治療方案，才能夠快速控制患者病情[6]。西醫(yī)治療方法多是以癥狀改善為主，沒有結(jié)合患者體質(zhì)進行辨證治療，急性腦梗死患者容易反復發(fā)作[7]。中醫(yī)將急性腦梗死歸于腦中風范疇，主要是由氣虛血瘀所致，導致患者血流不暢，氣血逆亂，讓經(jīng)絡(luò)受阻，從而導致血溢于腦部，使其出現(xiàn)口舌歪斜、肢體麻木等多種癥狀[8-9]。臨床研究表明，川芎嗪注射液+補陽還五湯在急性腦梗死治療中效果顯著，劑量不同作用效果也有較大差異性[10-11]。川芎嗪注射液主要成分為鹽酸川芎嗪，從中藥中提煉，主要用于血管閉塞治療，并具有通絡(luò)之效[5，12]。補陽還五湯包括黃芪、桃仁、當歸、赤芍等藥物，其中重用黃芪，可以有效活血，并具有散瘀之效，能夠升陽補氣，從根本上改變患者體質(zhì)?，F(xiàn)代臨床醫(yī)學認為補陽還五湯中包含黃銅等藥物成分，因此在實際應用過程中同時能夠調(diào)節(jié)患者免疫能力[2，6]。

此次研究，選擇醫(yī)院治療的100例急性腦梗死患者進行川芎嗪注射液+補陽還五湯治療研究，可以發(fā)現(xiàn)大劑量組增加川芎嗪注射液劑量后，在血漿黏度、凝血功能指標、治療效果、生活質(zhì)量、時間指標上均優(yōu)于常規(guī)劑量組，改善了患者腦部血液循環(huán)狀況，減少了血管堵塞對比患者腦部功能的影響，優(yōu)化時間指標，讓患者的生活質(zhì)量得到提升，多項數(shù)據(jù)優(yōu)勢說明了大劑量川芎嗪注射液+補陽還五湯治療效果優(yōu)勢。此外，大劑量川芎嗪注射液+補陽還五湯用藥后，大劑量組不良反應并沒有顯著增加，說明了合理增加川芎嗪注射液+補陽還五湯劑量，能夠保障用藥安全性。

綜上所述，在急性腦梗死患者治療中采用大劑量川芎嗪注射液+補陽還五湯治療方案，能夠顯著改善急性腦梗死患者血液黏稠與凝血功能，治療效果十分明顯，優(yōu)化時間指標。此外，大劑量川芎嗪注射液+補陽還五湯并沒有顯著增加其不良反應，在急性腦梗死治療中應用安全性高。