扶正化瘀膠囊聯(lián)合替諾福韋治療慢性乙型肝炎39 例療效評(píng)價(jià)

傅鋼，況玲芝

新余市人民醫(yī)院，江西 新余 338000

慢性乙型肝炎是一種世界性疾病，對(duì)機(jī)體的影響比較明顯。相關(guān)的調(diào)查統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全世界無癥狀乙肝病毒攜帶者超過2.8 億，多數(shù)患者會(huì)發(fā)生肝損害的情況［1］。這一疾病多經(jīng)血液、母嬰和性接觸傳播,開展相關(guān)研究，分析其治療措施，對(duì)病情的有效控制研究意義顯著。通過抗病毒治療，能夠抑制乙肝發(fā)展為肝硬化，還可以有效逆轉(zhuǎn)肝纖維化，是一種必要的干預(yù)手段［2］。新余市人民醫(yī)院采取扶正化瘀膠囊聯(lián)合替諾福韋治療，效果顯著，研究如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017 年4 月至2020 年4 月新余市人民醫(yī)院收治的慢性乙型肝炎患者78 例為研究對(duì)象。所有患者均符合相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)且符合研究標(biāo)準(zhǔn)。將患者隨機(jī)均分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，每組39 例。兩組患者在肝功能、HBV-DNA 水平方面相近。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組患者在性別、年齡、病程等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1 兩組患者一般資料

1.2 方法

對(duì)照組患者口服富馬酸替諾福韋二吡呋酯片［葛蘭素史克（天津）有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20153090，規(guī) 格：300 mg］，300 mg/ 次，1 次/d。以3 個(gè)月為一個(gè)療程，治療1 個(gè)療程。

試驗(yàn)組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上，加用扶正化瘀膠囊（上海黃海制藥有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20020073，規(guī)格：0.3 g）治療，1.5 g/次，3 次/d。富馬酸替諾福韋二吡呋酯片用法及用量同對(duì)照組。以3 個(gè)月為一個(gè)療程，治療1 個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察療效、肝功能指標(biāo)［甲胎蛋白（AFP）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、總膽紅素（TBIL）］與凝血功能指標(biāo)［活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）、凝血酶原時(shí)間（PT）、凝血酶原固定時(shí)間（TT）、纖維蛋白酶（FIB）］變化情況。

療效評(píng)價(jià)［3］：分為顯效（經(jīng)治療后，患者主要癥狀消失且肝功能恢復(fù)正常）；有效（經(jīng)治療后，患者主要癥狀有所好轉(zhuǎn)且各項(xiàng)指標(biāo)均下降至治療前的一半以下）；無效（經(jīng)治療后各項(xiàng)指標(biāo)未達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)）。總有效=顯效+有效。

不良反應(yīng)主要有發(fā)熱、乏力、脫發(fā)、骨髓抑制和消化道癥狀等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)均采用SPSS 18.0 實(shí)施統(tǒng)計(jì)，計(jì)量資料用 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表示，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例（%）表示，

2 結(jié)果

2.1 療效對(duì)比

經(jīng)治療后，兩組患者臨床療效如表2 所示。試驗(yàn)組總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表2 療效對(duì)比［例（%）］

2.2 肝功能指標(biāo)變化情況對(duì)比

治療前后，兩組患者肝功能指標(biāo)變化如表3 所示。結(jié)果顯示，兩組各項(xiàng)指標(biāo)均得到不同程度改善。治療后，兩組ALT、TBIL、AFP、AST 顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表3 肝功能指標(biāo)指標(biāo)變化情況對(duì)比

2.3 凝血功能指標(biāo)變化情況對(duì)比

經(jīng)治療后，兩組患者凝血功能指標(biāo)變化如表4所示。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組各項(xiàng)指標(biāo)均得到不同程度改善。治療后，觀察組APTT、PT、TT 顯著降低，F(xiàn)IB 顯著升高（P＜0.05）。

表4 凝血功能指標(biāo)變化情況對(duì)比

3 不良反應(yīng)對(duì)比

經(jīng)治療后，兩組患者安全性如表5 所示。試驗(yàn)組不良反應(yīng)和對(duì)照組對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表5 不良反應(yīng)對(duì)比［例（%）］

4 討論

慢性乙肝是一種傳染病，發(fā)病率有著上升趨勢(shì)，如果治療不及時(shí)，容易發(fā)展為肝硬化甚至肝癌，對(duì)患者的生活質(zhì)量造成明顯的影響［4-6］。臨床在治療的時(shí)候，考慮抑制HBV 復(fù)制，主要通過藥物治療，清除機(jī)體血液病毒，以改善患者的臨床指標(biāo)［7-9］。本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05），說明試驗(yàn)組的治療效果更好。治療后，試驗(yàn)組ALT、TBIL、AFP、AST 顯著降低，與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。說明試驗(yàn)組的肝功能相關(guān)指標(biāo)改善比較明顯。經(jīng)治療后，兩組患者凝血功能指標(biāo)變化如表4 所示。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組各項(xiàng)指標(biāo)均得到不同程度改善。治療后，試驗(yàn)組APTT、PT、TT 顯著降低，F(xiàn)IB 顯著升高（P＜0.05），說明試驗(yàn)組的凝血功能改善較好。試驗(yàn)組安全性和對(duì)照組對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），說明試驗(yàn)組的藥物治療安全性尚可。扶正化瘀膠囊，由6 味中藥組成，其中，丹參、桃仁活血化瘀，冬蟲夏草補(bǔ)虛損、益精氣，在抗纖維化、改善血清肝纖維化指標(biāo)、改善肝臟病理等方面研究較成熟。關(guān)于其抗肝纖維化機(jī)制方面，效果明顯。其能夠保護(hù)肝細(xì)胞，減輕肝損傷。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，扶正化瘀方的含藥血清，能夠顯著促進(jìn)正常及四氯化碳熏蒸所致的肝損傷細(xì)胞的增殖，有效地抑制肝損傷細(xì)胞培養(yǎng)上清液中的ALT、AST 活性，作用效果明顯。此外，該藥物可以調(diào)節(jié)免疫功能，對(duì)氨基酸平衡代謝有著積極的影響。

臨床對(duì)于慢性乙型肝炎患者的治療，主要是通過干擾素、核苷酸類似物等抗病毒治療。本文選取的藥物為替諾福韋，效果較好。臨床在治療慢性乙型肝炎的時(shí)候，雖無特效藥物，但結(jié)合該病癥的發(fā)病情況，臨床特點(diǎn)，相關(guān)病因、病機(jī)等，可以通過藥物控制，以減少病情的惡化，提高患者的生活質(zhì)量［10-11］。

現(xiàn)階段，長(zhǎng)久地抑制病毒增殖，及早使用抗病毒藥物，是十分必要的，可以通過多種途徑改善患者的臨床癥狀。西醫(yī)在治療的時(shí)候，主要是抑制病毒復(fù)制，不能夠徹底清除病毒，治療效果受到影響。替諾福韋在治療的時(shí)候，同樣也不能夠清除體內(nèi)的病毒，使治療受到局限。中醫(yī)研究認(rèn)為，慢性乙型肝炎實(shí)質(zhì)是機(jī)體正氣不足，氣機(jī)瘀滯所致。扶正化瘀膠囊，其主要成分為丹參、桃仁等，有著比較好的疏肝活血、化瘀解毒的功效，對(duì)于早期的肝纖維化患者，有著較好的阻斷效果，此外，還能夠抑制肝星狀細(xì)胞的增殖，從而減少膠原蛋白的合成［12］。研究結(jié)果表明，通過聯(lián)合扶正化瘀膠囊治療慢性乙型肝炎，取得了較好的效果。隨著研究的深入，其遠(yuǎn)期的療效，需要做進(jìn)一步分析。

綜上所述，扶正化瘀膠囊聯(lián)合替諾福韋治療慢性乙型肝炎效果顯著，患者的肝功能和凝血功能指標(biāo)改善較好。