新生兒暖箱的應(yīng)用和管理中需要研究的問題

葉芳

（福建省福州兒童醫(yī)院，福建 福州 350000）

1 新生兒暖箱使用中出現(xiàn)的問題

從2002年開始應(yīng)用暖箱，國家藥品監(jiān)測(cè)中心經(jīng)常會(huì)收到由于新生兒暖箱使用不規(guī)范造成的器械發(fā)生危害反映多達(dá)幾百份。多數(shù)都是因?yàn)闇囟日莆詹划?dāng)，通風(fēng)系統(tǒng)出現(xiàn)問題，對(duì)新生兒身體造成過敏或者劃傷等危害。其中溫度不當(dāng)造成的危害所占比例高達(dá)所有危害的50%左右，是主要暖箱故障的源頭。例如，2010年7月早產(chǎn)新生兒在某醫(yī)院暖箱中進(jìn)行入住的時(shí)候，護(hù)士在給新生兒體溫進(jìn)行常規(guī)測(cè)量的時(shí)候，發(fā)現(xiàn)新生兒體溫偏高。經(jīng)過調(diào)查是暖箱內(nèi)溫度出現(xiàn)問題，應(yīng)該定值在35℃的暖箱實(shí)際溫度已經(jīng)高達(dá)39℃，明顯高于了定值溫度，導(dǎo)致新生兒體溫不斷升高，醫(yī)院馬上為新生兒采用了傳統(tǒng)物理降溫的措施。在國家藥監(jiān)局管理中對(duì)此次事件進(jìn)行通報(bào)，并強(qiáng)調(diào)為了保證新生兒暖箱使用上的安全，減少對(duì)新生兒再次危害的風(fēng)險(xiǎn)，要求臨床醫(yī)護(hù)人員加大對(duì)暖箱使用的操作規(guī)范。

2015～2017年3年報(bào)告中，全國上報(bào)的醫(yī)療器械發(fā)生問題故障中，新生兒暖箱的不良報(bào)告從幾百上升到千余例，從不斷提升的問題報(bào)告可以看出，新生兒暖箱的質(zhì)量出現(xiàn)了問題，在暖箱的技術(shù)上也比較落后與發(fā)達(dá)國家。從而反映出新生兒暖箱在醫(yī)院臨床應(yīng)用中存在的大量問題，如質(zhì)量不合格、管理不到位、培訓(xùn)不到位等，總結(jié)原因主要有以下幾項(xiàng)。

1.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不夠重視

在引進(jìn)暖箱的相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，對(duì)暖箱這種醫(yī)療器械沒有足夠重視，認(rèn)為有計(jì)算機(jī)技術(shù)作為監(jiān)管，程序是設(shè)定好的。因此，在暖箱管理中沒有建立完善的管理制度，即使有管理制度，相關(guān)操作人員也可能忽略執(zhí)行。導(dǎo)致暖箱在購買驗(yàn)收和使用中沒有做到相關(guān)的檢查，投入使用后也沒有做到定期清潔消毒處理，整個(gè)使用過程沒有健全的監(jiān)管記錄，無法保障暖箱相關(guān)問題的追查。

1.2 相關(guān)政策不全面

暖箱投入初期，國家沒有設(shè)立出臺(tái)新生兒暖箱相關(guān)的管理制度和政策，導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能在購置后設(shè)立自身規(guī)定，但醫(yī)院設(shè)立的規(guī)定都比較簡單，大部分根據(jù)的是暖箱使用說明進(jìn)行設(shè)立，沒有足夠的科學(xué)作為依據(jù)。從整體的規(guī)范性和操作性上都不夠強(qiáng)硬，無法滿足暖箱的實(shí)施運(yùn)用。

1.3 醫(yī)護(hù)人員意識(shí)不到位

在對(duì)新生兒暖箱調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，部分醫(yī)護(hù)人員對(duì)暖箱的防范意識(shí)比較少，對(duì)暖箱可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)識(shí)不到位，在清理和消毒的時(shí)候沒有足夠的認(rèn)識(shí)，操作不夠規(guī)范和熟練，這就為暖箱產(chǎn)生地風(fēng)險(xiǎn)留下了隱患。

1.4 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)不夠

在對(duì)新生兒暖箱檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中，國家出臺(tái)的標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)生產(chǎn)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)存在誤差。在檢測(cè)方法上也比較落后，讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)廠家質(zhì)量的監(jiān)控產(chǎn)生了不利于認(rèn)定因素。不同的檢測(cè)設(shè)備對(duì)相同的暖箱檢測(cè)也會(huì)出現(xiàn)不同的結(jié)果，這就大大增加了暖箱在使用中產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。

2 新生兒暖箱的應(yīng)用和管理方面需要研究的問題

新生兒暖箱大致分為兩種，一種是控制暖箱內(nèi)環(huán)境的變化，例如，控制溫度濕度等調(diào)節(jié)；而另一種就是根據(jù)新生兒具體情況具體控制調(diào)節(jié)，例如，根據(jù)新生兒自身溫度從而調(diào)節(jié)暖箱溫度等方式。因此，在暖箱的管理上，需要嚴(yán)格按照新生兒暖箱的使用要求進(jìn)行管理，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員的培新和要求都要嚴(yán)格把關(guān)，確保在暖箱投放使用中的安全。要組建一支專業(yè)的暖箱醫(yī)護(hù)人員隊(duì)伍，研究制定新生兒暖箱使用技術(shù)和操作規(guī)范，指定相關(guān)政策條款。醫(yī)護(hù)人員還要隨時(shí)研究暖箱在投入使用可能遇到的問題和缺陷，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)處理問題。例如，溫度的調(diào)節(jié)可以確保新生兒體溫的恒溫調(diào)控，新生兒出生的不同體重對(duì)暖箱的溫度也是不相同的，如表1、2所示。

表1

濕度的調(diào)節(jié)可以確保新生兒不會(huì)因?yàn)槁洳钐螽a(chǎn)生其他不利于生存的條件，像濕度過高可能會(huì)引起新生兒皮膚方面疾病等，濕度的調(diào)節(jié)也會(huì)隨著溫度的改變而改變。

3 新生兒暖箱臨床應(yīng)用規(guī)范

（1）從新生兒暖箱購買開始就要建立相關(guān)的管理制度，例如，購置、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、消毒、報(bào)廢等整體過程中，每個(gè)項(xiàng)目都要嚴(yán)格制定管理制度，并全面培訓(xùn)相關(guān)醫(yī)護(hù)人員，嚴(yán)格遵守制度執(zhí)行。從購置開始就把好第一道關(guān)口，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，從醫(yī)療器械生產(chǎn)許可到醫(yī)療器械經(jīng)營許可，每個(gè)項(xiàng)目都要檢查和記錄。（2）購買后的新生兒暖箱從投入使用開始就要制定相關(guān)流程的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，確保臨床使用中新生兒暖箱使用的規(guī)范性，減少在投放使用中可能會(huì)發(fā)生的危險(xiǎn)隱患，要對(duì)相關(guān)人員隨時(shí)培訓(xùn)，增加相關(guān)醫(yī)護(hù)人員的危險(xiǎn)防護(hù)意識(shí)，保證在新生兒暖箱使用中的安全。（3）在新生兒暖箱應(yīng)用和診療過程中，要規(guī)范操作，根據(jù)相關(guān)的管理制度和使用條款進(jìn)行操作，調(diào)高在暖箱使用中的正確性，從而提高新生兒在暖箱使用中的安全性。例如，暖箱在投入前的消毒準(zhǔn)備，根據(jù)要入住的新生兒各項(xiàng)指標(biāo)設(shè)定好暖箱各項(xiàng)參數(shù)，維護(hù)好新生兒入住后暖箱的正確操作，控制暖箱出箱時(shí)候的指標(biāo)等，這些都需要有專業(yè)醫(yī)療人員全程跟蹤監(jiān)測(cè)。（4）在新生兒暖箱的維護(hù)和保養(yǎng)上也要有專業(yè)人員定期地檢查，從溫度濕度到報(bào)警功能等各項(xiàng)指標(biāo)性能都需要測(cè)試調(diào)節(jié)，定期對(duì)暖箱進(jìn)行消毒，檢查各部分原件有沒有破損或者出現(xiàn)問題故障，及時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行維修維護(hù)，對(duì)新生兒暖箱潛在的隱患及時(shí)處理。（5）針對(duì)相關(guān)科室的醫(yī)護(hù)人員也要定期進(jìn)行專業(yè)性的培訓(xùn)，確保接觸到新生兒暖箱的上崗人員都是正規(guī)的，加強(qiáng)設(shè)備的各項(xiàng)監(jiān)控，當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)問題的時(shí)候，相關(guān)人員可以第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)并進(jìn)行上報(bào)處理，減少對(duì)新生兒的相關(guān)傷害產(chǎn)生。

表2

4 結(jié)語

現(xiàn)如今隨著時(shí)代的進(jìn)步科技的發(fā)展，新生兒暖箱的投入已經(jīng)成為兒童醫(yī)院必備的醫(yī)療設(shè)施之一。由于新生兒比較脆弱，因此在暖箱的投放使用和管理上要加強(qiáng)專業(yè)人員的配備，規(guī)范使用和規(guī)范護(hù)理維護(hù)，降低由于暖箱使用不當(dāng)產(chǎn)生的危害和醫(yī)療事故，提高新生兒成活率和安全。