調(diào)脂降糖片治療高血壓合并代謝綜合征的臨床研究

趙英利，鄧 兵

高血壓是我國(guó)常見(jiàn)的心血管疾病，相關(guān)研究顯示，我國(guó)成年人至少有2億例高血壓病人[1]。高血壓的發(fā)生發(fā)展與心臟代謝因素如中心型肥胖[2]、高脂血癥[3]、血糖代謝紊亂[4]等密切相關(guān)。有學(xué)者將某一心血管疾病相關(guān)危險(xiǎn)因素統(tǒng)一，稱為“X綜合征”[5]。目前，代謝綜合征并無(wú)統(tǒng)一的診斷標(biāo)準(zhǔn)，通常包括以下5項(xiàng)：中心型肥胖、高三酰甘油、低高密度脂蛋白膽固醇、糖代謝紊亂及高血壓[6]。Framingham Heart研究指出，超過(guò)50%的高血壓病人常合并兩種或以上代謝紊亂，19%的男性和17%的女性患有高血壓[7]。近年來(lái)，我國(guó)人群代謝綜合征發(fā)生率呈升高趨勢(shì)[8]。高血壓合并代謝綜合征的病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，痰濕瘀濁是其發(fā)展中的病理產(chǎn)物，同時(shí)貫穿整個(gè)病程，也是疾病發(fā)展的病理機(jī)制，痰為諸病之源，聚散無(wú)形，痰和瘀相互轉(zhuǎn)化，相互滲透。高血壓合并代謝綜合征的治療以化痰祛瘀貫穿始終。本研究選取高血壓合并代謝綜合征痰瘀互結(jié)證病人60例，觀察調(diào)脂降糖片對(duì)血壓、血糖、血脂、胰島素的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年6月—2018年12月上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院心病科收治的高血壓合并代謝綜合征痰瘀互結(jié)證的病人60例。采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)分析軟件，列出流水號(hào)01～60，每個(gè)編號(hào)對(duì)應(yīng)1例病人，將病人隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組。治療組30例，男14例，女16例；年齡(60.5±10.8)歲；高血壓病程(10.67±9.90)年。對(duì)照組30例，男20例，女10例；年齡(57.8±11.6)歲；高血壓病程(9.53±8.37)年。兩組一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 代謝綜合征 參照《中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)代謝綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)(2017年)》[9]，腹型肥胖，即男性腰圍≥90 cm，女性腰圍≥85 cm；高血糖：空腹血糖≥6.1 mmol/L或餐后血糖≥7.8 mmol/L，及(或)已確診為糖尿病同時(shí)進(jìn)行著治療；高血壓：≥140/90mmHg(1mmHg=0.133 kPa)和(或)已確診為高血壓并接受治療；空腹三酰甘油≥1.7 mmol/L；空腹高密度脂蛋白膽固醇<1.04 mmol/L。上述5項(xiàng)至少具備3項(xiàng)。

1.2.2 高血壓 參照《中國(guó)高血壓防治指南2010》[10]制定的高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)：未使用降壓藥物的情況下，非同日3次測(cè)量血壓，收縮壓≥140 mmHg和/或舒張壓≥90 mmHg或已服用降壓藥物的高血壓病人。

1.2.3 痰瘀互結(jié)證中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定，痰濕證主癥：頭身困重，脘腹脹悶；次癥：神疲乏力，食少納呆，大便不爽，舌體胖大，舌苔白膩或水滑，脈濡或滑。瘀血證主癥：肢體刺痛(痛有定處)，皮下瘀斑；次癥：肌膚甲錯(cuò)，肢體麻木，舌質(zhì)暗紅，有瘀點(diǎn)或瘀斑，舌下靜脈怒張，脈澀。符合痰濕證主癥1項(xiàng)，瘀血證主癥1項(xiàng)或次證任意2項(xiàng)；符合瘀血證主癥1項(xiàng)，痰濕證主癥1項(xiàng)或次證任意2項(xiàng)，且舌象、脈象符合即可診斷為痰瘀互結(jié)證。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國(guó)高血壓防治指南2010》[10]中高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)及《中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)代謝綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)(2017年)》[9]；年齡18～80歲；符合痰瘀互結(jié)證的中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：其他原因?qū)е碌难獕骸⒀?、血脂異常及肥胖；?yīng)用磺脲類、雙胍類降糖藥物及注射胰島素，或應(yīng)用其他存在干擾內(nèi)源性胰島素分泌的降糖方案；嚴(yán)重肝腎損害、嚴(yán)重臟器功能不全；妊娠或哺乳期女性；近3個(gè)月內(nèi)參與其他藥物臨床試驗(yàn)。

1.4 治療方法 兩組均采用常規(guī)西藥控制血壓、血糖及血脂。治療組在常規(guī)治療方案基礎(chǔ)上給予調(diào)脂降糖片治療，每日3次，每次5片口服；對(duì)照組保持原治療方案不變。兩組均治療12周。

1.5 觀察指標(biāo) ①中醫(yī)證候積分：采用量表將高血壓合并代謝綜合征痰瘀互結(jié)證臨床主癥及次癥評(píng)分量化，于治療前、治療12周后各記錄1次評(píng)分。②血壓水平：采用立式水銀柱血壓計(jì)測(cè)量診室血壓，取3次平均值。③代謝指標(biāo)：空腹血糖、血脂(三酰甘油、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇)、空腹胰島素、胰島素抵抗指數(shù)。代謝指標(biāo)均由上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院檢驗(yàn)科生化分析儀測(cè)定。

1.6 中醫(yī)證候療效 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》試行2002，痊愈：中醫(yī)證候積分減少>95%；顯效：中醫(yī)證候積分減少70%～95%；有效：中醫(yī)證候積分減少30%～69%；無(wú)效：中醫(yī)證候積分減少<30%。

1.7 不良反應(yīng)發(fā)生情況 包括肌肉酸痛、乏力、腹瀉、血尿便常規(guī)異常等。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較 治療前，兩組中醫(yī)證候積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后，兩組中醫(yī)證候積分低于治療前，且治療組中醫(yī)證候積分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較(±s) 單位：分

2.2 兩組中醫(yī)證候療效比較 治療組中醫(yī)證候總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組中醫(yī)證候療效比較 單位：例(%)

2.3 兩組治療前后血壓比較 治療前，兩組血壓比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后，兩組血壓較治療前降低，且治療組血壓低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表3。

表3 兩組血壓比較(±s) 單位：mmHg

2.4 兩組治療前后空腹血糖、血脂、空腹胰島素度、胰島素抵抗指數(shù)比較 治療前，兩組三酰甘油、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、空腹血糖、空腹胰島素、胰島素抵抗指數(shù)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后，治療組三酰甘油、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、空腹血糖、空腹胰島素、胰島素抵抗指數(shù)低于治療前，對(duì)照組總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、胰島素抵抗指數(shù)低于治療前，兩組高密度脂蛋白膽固醇高于治療前，且治療組優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05或P<0.01)。詳見(jiàn)表4。

表4 兩組治療前后血脂、空腹血糖、空腹胰島素、胰島素抵抗指數(shù)比較(±s)

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 對(duì)照組1例病人發(fā)生肌肉酸痛、乏力等，服藥10 d后癥狀消失；治療組3例病人發(fā)生腹瀉，2例病人服藥1周后癥狀消失，1例病人服藥3 d后癥狀消失。未出現(xiàn)對(duì)不良反應(yīng)癥狀不能耐受的情況。

3 討 論

中醫(yī)古籍中無(wú)高血壓病名，根據(jù)病人臨床表現(xiàn)，多歸屬于“眩暈”“頭痛”等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為高血壓多為虛實(shí)夾雜之證，從陽(yáng)亢、痰火、瘀血、濕濁等方面論治；病機(jī)為陰陽(yáng)失衡，主要涉及肝、腎、心、脾等臟腑。中醫(yī)文獻(xiàn)中無(wú)代謝綜合征的病名，現(xiàn)代醫(yī)家多將其納入“消渴”“脾癉”范疇。關(guān)于代謝綜合征的病因，主要包括稟賦不足、情志失調(diào)、過(guò)食肥甘、久坐少動(dòng)及體質(zhì)因素等。中醫(yī)各醫(yī)家對(duì)高血壓合并代謝綜合征的病因、病機(jī)有不同見(jiàn)解，楊映映等[11]研究顯示，酒漿濕熱之品易造成痰濁積聚而使血運(yùn)不暢，繼而引起瘀血阻滯，因此多以中滿內(nèi)熱為基本病機(jī)，臨床多以痰、濕、瘀、熱為主要表現(xiàn)，長(zhǎng)期過(guò)食肥甘，損傷脾胃，導(dǎo)致脾胃運(yùn)化失職，內(nèi)生濕熱、痰火，從而導(dǎo)致糖脂代謝紊亂、血壓升高。

對(duì)高血壓合并代謝綜合征的治療不應(yīng)局限于降低血壓，更應(yīng)重視糖脂代謝紊亂、胰島素抵抗、減輕體重等，以達(dá)到治本的目的。本研究結(jié)果顯示，治療組改善中醫(yī)證候積分，降低血壓、三酰甘油、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇水平優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05或P<0.01)。

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高血壓合并代謝綜合征常涉及靶器官損害，危害健康，越來(lái)越受到人們的重視，中醫(yī)藥治療高血壓合并代謝綜合征痰瘀互結(jié)證具有良好療效，可減輕病人臨床癥狀，改善生存質(zhì)量，中醫(yī)從整體出發(fā)，中藥具有多靶點(diǎn)效應(yīng)，既可降壓又可調(diào)節(jié)代謝，可能成為研究的主要方向。