一款提亮精華的功效評價

＊鄭木創(chuàng) 雷翠婷 陳楚微

（廣東雅麗潔精細(xì)化工有限公司 廣東 515144）

皮膚中的黑色素含量及其分布決定了人體皮膚的顏色。黑色素是產(chǎn)生于黑色素細(xì)胞中一種黑色或褐色的難溶性蛋白衍生物，是在關(guān)鍵酶酪氨酸酶和氧自由基的參與下，酪氨酸被催化生成多巴和多巴醌，再經(jīng)過系列反應(yīng)合成的。黑色素沉積形成黑素小體，并轉(zhuǎn)運(yùn)到皮膚表面，隨著角質(zhì)層的更新而脫落。黑色素能保護(hù)皮膚免受紫外線損傷，但亞洲女性面部多有皮膚黯淡的問題，對具有提亮功效的化妝品有巨大的需求，因此有必要進(jìn)行這類產(chǎn)品的研究開發(fā)與功效測試。

本次測試配方以傳明酸、煙酰胺、肌肽、甘草酸二鉀和透明質(zhì)酸等作為提亮精華的主要活性成分，分別從抑制黑色素的合成、抑制黑色小體的轉(zhuǎn)運(yùn)和加速表皮黑色素脫落、清除氧自由基、抑制炎癥、保濕等幾方面進(jìn)行提亮產(chǎn)品的研制。

本文選用人體皮膚試驗(yàn)法，測試使用樣品前后皮膚的黑色素含量（MI值）、明度（L*值）和暗黃度（ITA°值），并使用VISIA-CR面部圖像分析系統(tǒng)拍攝高清圖像，對提亮精華產(chǎn)品的提亮功效進(jìn)行驗(yàn)證，為產(chǎn)品的開發(fā)和功效宣傳提供數(shù)據(jù)支持。

1.實(shí)驗(yàn)部分

(1)主要試劑與儀器

透明質(zhì)酸鈉，華熙生物科技；甘草酸二鉀，青海湖藥業(yè)；煙酰胺，帝斯曼；傳明酸，上海紫邦生物；對羥基苯乙酮，德之馨；1,2-己二醇，德國舒美；鯨蠟硬脂醇乙基己酸酯、季戊四醇四（乙基己酸）酯、聚丙烯酸鈉，巴斯夫；環(huán)五聚二甲基硅氧烷（和）環(huán)己硅氧烷、聚二甲硅氧烷，道康寧；肌肽，深圳市維琪生物科技；丙烯酸鈉/丙烯酰二甲基牛磺酸鈉共聚物，賽比克。

皮膚黑色素和血紅素測試探頭MX18、皮膚顏色測試探頭CL-400，德國Courage+Khazaka Electronic GmbH（CK）公司；VISIA-CR面部圖像分析系統(tǒng)，美國Canfield公司。

(2)制備工藝

制備的產(chǎn)品配方如表1所示。先將肌肽用去離子水溶解待用；A組分中透明質(zhì)酸鈉先用丁二醇溶解分散好，再加入其它組分，加熱至80℃，保溫攪拌至分散均勻，待用；將B組分分散均勻，加熱至80℃，加入到A組分中，攪拌10min，再加入C組分，均質(zhì)5min，降溫至50℃，加入D組分，攪拌均勻并降至40℃。并使用E組分調(diào)節(jié)pH值至5.5-7.0。將樣品進(jìn)行密封，保存?zhèn)溆谩?/p>

表1 產(chǎn)品配方組成Tab.1 Composition of the product formula

(3)測試指標(biāo)

皮膚黑色素含量（Melanin Index，MI值）：通過測定皮膚表面對特定波長光譜的吸收來表征皮膚中黑色素含量的參數(shù)，表征皮膚黑色素指數(shù)，數(shù)值越大，皮膚黑色素含量越高（數(shù)值范圍為0～999）。

皮膚明度（Luminosity，L*值）：表征皮膚亮度（皮膚黑白色度），數(shù)值越大，顏色越偏向白色，反之，顏色越偏向黑色。

皮膚暗黃度（ITA°值）：為皮膚個體類型角（Individual Typological Angle，ITA°），通過皮膚色度計或反射分光光度計測量皮膚L*a*b*顏色空間數(shù)據(jù)來表征人體皮膚顏色的參數(shù)，計算公式如下：

表征皮膚暗黃度，ITA°值越大，皮膚越白皙，反之，皮膚越暗黃。

圖像攝取和分析：采用VISIA面部圖像分析系統(tǒng)對受試者面部進(jìn)行拍照存檔。

(4)受試者的選擇

選擇30名年齡在20～45歲測試部位膚色I(xiàn)TA°值在20°～41°的受試者。

入選標(biāo)準(zhǔn)：無過敏性疾病，無化妝品或其它外用制劑過敏史；既往無光感性疾病史，近期內(nèi)未使用影響光感性的藥物；受試部位的皮膚應(yīng)無色素沉著、炎癥、瘢痕、色素痣、多毛等現(xiàn)象；能理解測試過程，自愿參加試驗(yàn)并簽署書面知情同意書者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：妊娠或哺乳期婦女，或近期有備孕計劃者；有銀屑病、濕疹、異位性皮炎、嚴(yán)重痤瘡等皮膚病史者；或患有其他慢性系統(tǒng)性疾病者；近1個月內(nèi)口服或外用過皮質(zhì)類固醇激素等抗炎藥物者；近2個月內(nèi)使用過果酸、水楊酸等任何影響皮膚顏色的產(chǎn)品或藥物（如氫醌類制劑）者；近3個月內(nèi)試驗(yàn)部位使用過維A酸類制劑或進(jìn)行過化學(xué)剝脫、激光、脈沖光等醫(yī)美治療者；不可避免長時間日光暴露者；近2月內(nèi)參加過其他臨床試驗(yàn)者；其他臨床評估認(rèn)為不適合參加試驗(yàn)者。

(5)測試方法

使用皮膚測試儀器測量標(biāo)定區(qū)域皮膚的MI值、亮度（L*值）、ITA°值，并進(jìn)行前后對比，以此評價產(chǎn)品的提亮功效。

挑選30名20～45歲的合格受試者，對受試者進(jìn)行培訓(xùn)并填寫知情同意書。受試者對面部進(jìn)行清潔并用無屑紙擦干，在恒溫（21±1）℃、恒濕（50±5）%的環(huán)境下靜坐30min后，評估員在受試者面部選取一特定面積的區(qū)域測定相應(yīng)數(shù)值，連續(xù)測試3次，取平均值。之后志愿者按2mg/cm2的用量將樣品于每日早晚均勻涂抹在受試部位。在使用測試樣品28天和56天后分別進(jìn)行回訪測試。在測試周期內(nèi)，受試部位不得使用其它任何有美白或提亮功效的化妝品。

(6)數(shù)據(jù)分析

使用軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。采用t檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)，進(jìn)行使用產(chǎn)品前后數(shù)據(jù)的顯著性分析。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，標(biāo)記為“*”；P＜0.01和P＜0.001表示差異具有極顯著統(tǒng)計學(xué)意義，分別標(biāo)記為“**”和“***”。

2.結(jié)果與討論

(1)皮膚黑色素含量MI值

皮膚MI值測試結(jié)果見表2。由表2可知，受試者使用樣品后，在測試周期內(nèi)皮膚MI值均低于使用前。與基礎(chǔ)值比較，受試者在使用產(chǎn)品28天后MI值降低了7.57%，有極顯著性差異（P＜0.001）；56天后MI值降低了6.84%，與基礎(chǔ)值對比有顯著性差異（P＜0.05）。由此可知，提亮精華能夠有效地降低皮膚黑色素含量。

表2 皮膚MI值測試結(jié)果Tab.2 Test results of skin melanin

(2)皮膚明度L*值

皮膚L*值測試結(jié)果見表3。由表3可知，受試者使用樣品后，在測試周期內(nèi)皮膚L*值逐漸升高。與基礎(chǔ)值相比，受試者在使用產(chǎn)品28天、56天后，皮膚L*值分別增加了1.97%和2.01%，且均有極顯著性差異（P＜0.001）。由此可知，樣品能夠有效地提升皮膚明度。

表3 皮膚L*值測試結(jié)果Tab.3 Test results of the skin L*value

(3)皮膚ITA°值

皮膚ITA°值測試結(jié)果見表4。由表4可知，受試者使用樣品后，在測試周期內(nèi)皮膚ITA°值逐漸升高。與基礎(chǔ)值相比，受試者使用產(chǎn)品28天、56天后，皮膚ITA°值分別增加了14.25%和14.34%，且均有極顯著性差異（P＜0.001）。由此可知，樣品能夠有效地提升皮膚暗黃度。

表4 皮膚ITA°值測試結(jié)果Tab.4 Test results of the skin ITA°value

(4)受試者使用樣品前后的VISIA-CR圖像

圖l 精華產(chǎn)品使用前后面部變化圖(左側(cè)為使用前，右側(cè)為使用樣品8周)Fig1 Changes of facial skin after using the product for eight weeks(the two columns from left to right respectively indicate original skin and eight weeks treatment)

選取3例典型受試者使用前后效果對比的VISIA-CR圖像，結(jié)果見圖1。從圖1中可以看出，這3名志愿者使用提亮精華產(chǎn)品56天后，面部膚色提亮，更有光澤。

3.結(jié)論

制備一款提亮精華，并對其進(jìn)行了提亮功效驗(yàn)證。通過對比人體面部使用該精華前后的皮膚的MI值、L*值、ITA°值，應(yīng)用SPSS Statistics 25.0對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，結(jié)果表明，樣品組在實(shí)驗(yàn)周期內(nèi)皮膚的黑色素下降，皮膚明度、暗黃度均有不同程度的改善。同時，從拍攝的VISIA高清圖片來看，使用提亮精華56天后，志愿者面部膚色提亮，更有光澤。由此說明此款提亮精華具有一定的提亮功效。