消毒供應(yīng)室外來(lái)醫(yī)療器械與植入物管理存在的問(wèn)題及對(duì)策研究進(jìn)展

葉秀蓮

摘要：隨著醫(yī)療設(shè)備的快速發(fā)展，骨科手術(shù)所用各種人工關(guān)節(jié)及植入材料在臨床得到廣泛應(yīng)用，更新速度更是有明顯提升。但是因?yàn)榇笮歪t(yī)療設(shè)備價(jià)格昂貴，而專用的內(nèi)固定材料都需要專門的器械來(lái)配備使用，所以醫(yī)院通常都是購(gòu)買植入物，其他的輔助器械一般是 由材料供應(yīng)商來(lái)提供，與此同時(shí)，現(xiàn)階段我國(guó)醫(yī)院環(huán)境仍然處于醫(yī)療緊張階段，加上外來(lái)器械數(shù)量的持續(xù)增多，導(dǎo)致醫(yī)院消毒供應(yīng)室管理外來(lái)醫(yī)療器械和植入物存在較多風(fēng)險(xiǎn)和問(wèn)題，一定程度上影響了醫(yī)療器械設(shè)備的無(wú)菌性，間接性提高院內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)?；诖耍敬窝芯恐饕偨Y(jié)消毒供應(yīng)室管理外來(lái)醫(yī)療器械與植入物時(shí)所存在的問(wèn)題，并提出相應(yīng)解決策略，僅供參考。

關(guān)鍵詞：消毒供應(yīng)室;外來(lái)醫(yī)療器械與植入物;管理問(wèn)題;對(duì)策

隨著新型手術(shù)在臨床得到大幅度發(fā)展，外來(lái)醫(yī)療器械也在醫(yī)院內(nèi)得到廣泛使用，但是因?yàn)槠餍抵饕怯缮a(chǎn)廠家、公司免費(fèi)或者租賃給醫(yī)院可重復(fù)使用的設(shè)備，如骨科植入物手術(shù)中所用到的關(guān)節(jié)鏡器械、工具，加上器械洗滌、包裝、滅菌監(jiān)測(cè)、追溯管理和其他設(shè)備管理有一定差異，不僅種類繁多、存在高精密度和易受專項(xiàng)操作限定，也間接性增加了醫(yī)院管理難度[1]。與此同時(shí)，器械因?yàn)槭亲赓U而來(lái)，所以會(huì)在各大醫(yī)院中具有較大流動(dòng)性，傳遞之間容易埋下較多風(fēng)險(xiǎn)隱患。因此，消毒供應(yīng)室想要保障外來(lái)醫(yī)療器械的無(wú)菌效果，確保醫(yī)療器械可以安全使用以及控制院內(nèi)交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，就需要對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械和植入物的管理工作進(jìn)行持續(xù)性改善，提高器械管理的規(guī)范性?；诖?，本文先總結(jié)消毒供應(yīng)室對(duì)植入物、外來(lái)醫(yī)療器械管理時(shí)所存在的常見問(wèn)題，并提出相應(yīng)整改方案，如下所示。

1.外來(lái)植入物、醫(yī)療器械的管理問(wèn)題

1.1外來(lái)醫(yī)療器械具有較大的流動(dòng)性

大多外來(lái)器械都價(jià)格昂貴，種類繁多，加上設(shè)備在臨床的應(yīng)用特點(diǎn)在于使用情況緊急器械的結(jié)構(gòu)復(fù)雜，所以大部分醫(yī)院都是臨時(shí)借用為主，很少用作常規(guī)器械進(jìn)行準(zhǔn)備。與此同時(shí)，很多器械企業(yè)供應(yīng)商對(duì)于器械數(shù)量庫(kù)存方面有一定限額，所以就會(huì)出現(xiàn)多個(gè)醫(yī)院傳遞使用同一套器械的現(xiàn)象，導(dǎo)致對(duì)器械的管理和消毒、滅菌等工作難以到位，無(wú)法保障器械在臨床使用時(shí)的無(wú)菌性[2]。

1.2植入物追溯管理不到位

隨著醫(yī)療科技的快速發(fā)展，更多植入物投入到臨床使用中，并獲取了一定療效，加上患者及其家屬對(duì)使用植入物也提出了更高要求，相關(guān)科室及器械的科學(xué)化管理也在持續(xù)深入。但目前臨床在人工植入物的追溯管理工作仍然沒(méi)能落實(shí)到位，大多可見無(wú)法長(zhǎng)期存檔、丟失標(biāo)簽、信息記錄錯(cuò)誤等問(wèn)題。

1.3外來(lái)醫(yī)療器械消毒、滅菌管理難度較大

現(xiàn)階段臨床所用植入物和外來(lái)醫(yī)療器械，不僅結(jié)構(gòu)復(fù)雜多樣，還有較多紋路或是溝槽，增加管腔器械清洗難度的同時(shí)在肉眼不易發(fā)現(xiàn)的污垢處，加上器械長(zhǎng)期未經(jīng)有效清洗容易形成生物膜，會(huì)顯著增加醫(yī)院爆發(fā)性感染發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。此外，管腔器械上通常有粘液、分泌物、膿液、血跡殘留，若器械清洗工作做不到位，不僅容易傳播和擴(kuò)散各種疾病，造成醫(yī)院感染，還會(huì)威脅患者就診安全，嚴(yán)重者還可能影響其生命健康，造成醫(yī)療事故發(fā)生[3]。而管腔器械管徑小、結(jié)構(gòu)狹長(zhǎng)，很容易將患者分泌物和血液吸入到內(nèi)部，術(shù)后需及時(shí)且徹底清除干凈內(nèi)部，避免各種有機(jī)物沉淀在管腔內(nèi)，但是消毒室工作人員表示此類器械清洗難度較大，尤其是結(jié)構(gòu)精細(xì)的設(shè)備，很能完全刷洗干凈。此外，外來(lái)醫(yī)療器械質(zhì)量重，且體積大、種類繁雜，所以相應(yīng)的器械無(wú)菌包裝體積也很大，部分醫(yī)院消毒供應(yīng)室在對(duì)器械進(jìn)行清洗、消毒、滅菌時(shí)，未能根據(jù)相關(guān)要求和操作原則進(jìn)行處理，促使器械包在滅菌處理后仍有一定濕包概率。

1.4醫(yī)療器械公司人員管理意識(shí)較差

通常情況下，都是有公司的業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)外來(lái)醫(yī)療器械管理工作，但是大部分業(yè)務(wù)員即使畢業(yè)于醫(yī)學(xué)院校，但是未經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，促使其掌握器械消毒、滅菌方面知識(shí)較為薄弱，且無(wú)菌意識(shí)不強(qiáng)，沒(méi)有正確認(rèn)識(shí)到消毒、滅菌工作的重要性，間接性為器械使用埋下安全隱患。

2外來(lái)植入物、醫(yī)療器械的應(yīng)對(duì)策略

2.1建立健全外來(lái)醫(yī)療器械、植入物的管理制度

醫(yī)院需對(duì)植入物、外來(lái)醫(yī)療器械的管理進(jìn)行強(qiáng)化，以準(zhǔn)入資格認(rèn)證、《消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》中管理外來(lái)醫(yī)療器械以及植入物的相關(guān)制度進(jìn)行約束，規(guī)范消毒供應(yīng)室工作人員清點(diǎn)、清洗、包裝、滅菌及監(jiān)測(cè)等各環(huán)節(jié)工作，提高對(duì)植入物、外來(lái)醫(yī)療器械的裝載技術(shù)、滅菌參數(shù)以及卸載技術(shù)等操作規(guī)范性。同時(shí)落實(shí)供應(yīng)室內(nèi)每位工作人員的崗位職責(zé)，確保所有人都能各司其職，管理人員可以有章可循，全面提高工作人員對(duì)植入物、外來(lái)醫(yī)療器械的管理水平[4]。

2.2加強(qiáng)對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械、植入物的監(jiān)督、驗(yàn)收

消毒供應(yīng)中心需加強(qiáng)對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械、植入物的監(jiān)督、驗(yàn)收管理，要求外來(lái)醫(yī)療器械所持“三證”必須是經(jīng)衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可，后續(xù)通過(guò)相關(guān)招標(biāo)、備案后，可以明確出示證明和資質(zhì)，才予以器械進(jìn)行消毒和滅菌。對(duì)于醫(yī)療器械未經(jīng)過(guò)證明的廠家，消毒中心可以拒絕為其所出廠器械進(jìn)行消毒和滅菌。院內(nèi)消毒供應(yīng)中心需對(duì)植入物以及醫(yī)療器械是否符合合格標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，暫停使用或執(zhí)行退出的不合格器械。要求專人來(lái)負(fù)責(zé)核查與植入物以及器械相關(guān)的具體信息，具體為：核對(duì)患者手術(shù)基本信息（包括姓名、住院號(hào)、年齡、性別、手術(shù)名稱、手術(shù)醫(yī)生及使用科室、床號(hào)等），交接時(shí)核對(duì)供應(yīng)商、器械名稱及數(shù)量、使用后器械名稱及數(shù)量、植入物名稱及數(shù)量、使用后植入物名稱及數(shù)量，接收、返還時(shí)間及送貨員和設(shè)備科、供應(yīng)室，符合要求的再進(jìn)行殺菌處理。此外，消毒供應(yīng)中心需登記好醫(yī)療器械的基礎(chǔ)信息，包括提供廠家、聯(lián)系電話、地址和業(yè)務(wù)管理員名字。

2.3強(qiáng)化植入物、外來(lái)醫(yī)療器械滅菌工作

全部醫(yī)院器械進(jìn)行重復(fù)滅菌時(shí)，需嚴(yán)格進(jìn)行清洗，因此，提高醫(yī)療器械的清洗工作質(zhì)量，是確保后續(xù)成功滅菌的關(guān)鍵前提，假設(shè)前期清洗器械工作不到位，導(dǎo)致器械上殘留一些無(wú)機(jī)物或有機(jī)物，會(huì)直接影響其后期的有效滅菌，達(dá)不到臨床規(guī)定滅菌標(biāo)準(zhǔn)。與此同時(shí)，清洗流程也是二次處理醫(yī)療用品時(shí)的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，將直接影響醫(yī)院感染控制效果、醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量和患者安全健康。清洗環(huán)節(jié)通過(guò)去除醫(yī)療器械上的污染物、微生物以及熱原，避免有微生物殘留而形成保護(hù)膜，如對(duì)于管腔類器械的清洗，考慮到其形態(tài)和結(jié)構(gòu)復(fù)雜，先用合適毛刷刷洗后，再通過(guò)水槍沖洗來(lái)去掉明顯污跡、血跡，再置入到超聲清洗機(jī)中超聲清洗，再根據(jù)管腔、選擇孔大小來(lái)進(jìn)行器械間距和長(zhǎng)度調(diào)節(jié)，確保器械能固定在清洗架上，之后再開啟全自動(dòng)噴淋清洗消毒機(jī)清洗程序進(jìn)行清洗，能全面清除干凈管腔器械上的病原菌和臟污，避免角角落落殘留物質(zhì)影響清洗、殺菌質(zhì)量[5]。一定程度上也會(huì)影響滅菌和消毒效果。因此，想要提高植入物、外來(lái)醫(yī)療器械滅菌質(zhì)量，消毒供應(yīng)室工作人員需考慮到器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜、種類多樣等特點(diǎn)，并根據(jù)器械性質(zhì)來(lái)合理選擇清洗方法，包括機(jī)械清洗或人工清洗。其中，對(duì)于動(dòng)力工具和精密器械，需采取人工清洗模式，其他醫(yī)療器械則采取機(jī)器清洗模式。此外，消毒供應(yīng)室工作人員盡量選擇硬質(zhì)容器進(jìn)行包裝，并檢測(cè)所有器械的清洗效果，對(duì)于可拆卸器械盡量進(jìn)行拆卸后再清洗，避免部分體積過(guò)大或是超重器械因?yàn)榭陀^因素問(wèn)題而降低滅菌質(zhì)量。

清洗質(zhì)量達(dá)標(biāo)后，到滅菌這一環(huán)節(jié)時(shí)，消毒室工作人員集合手術(shù)器械的差異性來(lái)選擇對(duì)應(yīng)滅菌措施，如骨折器械植入手術(shù)所用器械對(duì)設(shè)備滅菌效果具有較高要求，滅菌質(zhì)量將直接影響患者術(shù)后是否會(huì)感染機(jī)體。而對(duì)于耐高溫的手術(shù)器械，需經(jīng)高壓蒸汽滅菌程序進(jìn)行處理，而骨折器械一般很重，加上種類繁雜，為確保器械滅菌質(zhì)量達(dá)標(biāo)，器械包超過(guò)7kg要分筐包裝或根據(jù)器械質(zhì)量來(lái)合理設(shè)定滅菌序程，包括適當(dāng)延長(zhǎng)干燥時(shí)間。

2.4加強(qiáng)對(duì)植入物的追溯管理

醫(yī)院需重視植入物的追溯管理機(jī)制建立，通過(guò)不斷健全相關(guān)制度來(lái)加強(qiáng)管理，詳細(xì)填寫植入物生物監(jiān)測(cè)結(jié)果、滅菌爐次爐號(hào)、包裝以及清洗等信息的相關(guān)表格，做好一式兩份標(biāo)簽，分別用于存檔和連同手術(shù)器械送入手術(shù)室內(nèi)。然后定期組織消毒供應(yīng)中心人員開展相關(guān)培訓(xùn)，強(qiáng)化工作人員對(duì)植入物追溯工作的意識(shí)，提高其工作責(zé)任心和機(jī)制管理質(zhì)量。

2.5提高醫(yī)療器械工作人員的管理意識(shí)

要求所有醫(yī)療器械管理人員均進(jìn)行嚴(yán)格專科培訓(xùn)考核合格后并取得消毒供應(yīng)室質(zhì)量管理資格證后才參與器械管理。工作人員在進(jìn)入消毒供應(yīng)室后，需嚴(yán)格根據(jù)室內(nèi)相關(guān)規(guī)定來(lái)更換好專門的衣服、帽子以及鞋子，逐項(xiàng)核查好器械信息后再進(jìn)行器械接收。

3、結(jié)語(yǔ)

綜上所述，想要切實(shí)提高消毒供應(yīng)室外來(lái)醫(yī)療器械、植入物的管理質(zhì)量，并非是一蹴而成，而是需要一個(gè)不斷完善的過(guò)程來(lái)查漏補(bǔ)缺，針對(duì)其中主要問(wèn)題來(lái)采取科學(xué)合理的管理手段進(jìn)行改善，并利用相關(guān)管理制度來(lái)約束工作人員行為，做好器械及植入物的接受、清洗、包裝和滅菌等環(huán)節(jié)的質(zhì)控工作，將醫(yī)院交叉感染風(fēng)險(xiǎn)控制到最低，提高臨床手術(shù)安全，是減少醫(yī)療事件糾紛和保障患者安全的有效措施，僅供參考。

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