血府逐瘀湯加減治療PCI術(shù)后穩(wěn)定性心絞痛氣滯血瘀型臨床觀察

徐迦勒 姜鈞文

摘要：目的 觀察血府逐瘀湯加減治療冠心病PCI術(shù)后穩(wěn)定性心絞痛氣滯血瘀型患者的臨床療效。方法 80例患者按照隨機(jī)對(duì)照原則分為對(duì)照組和治療組各40例，對(duì)照組予西藥規(guī)范化治療，治療組予常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)合血府逐瘀湯加減治療，治療2周后，觀察2組西雅圖心絞痛量表積分（SAQ）、中醫(yī)證候療效、心電圖療效。結(jié)果 2組西雅圖心絞痛量表積分（SAQ）較前改善（P<0.05），且治療組改善程度優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）;治療組中醫(yī)證候療效優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）;2組心電圖療效比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 應(yīng)用西藥基礎(chǔ)上，聯(lián)合血府逐瘀湯加減治療氣滯血瘀型冠心病PCI術(shù)后穩(wěn)定性心絞痛能明顯改善患者臨床癥狀。

關(guān)鍵詞：PCI術(shù)后;心絞痛;氣滯血瘀證;血府逐瘀湯

中圖分類號(hào)：R541.4?? 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B?? 文章編號(hào)：1007-2349（2022）02-0029-04

Clinical Observation of Modified Xuefu Zhuyu Decoction in the Treatment of Stable Angina Pectoris with Qi-stagnation and Blood-stasis Type after PCI

XU Caleb1， JIANG Jun-wen2

（1. Liaoning University of Traditional Chinese Medicine， Shenyang 110032， China;2. The Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine， Shenyang 110034， China）

【Abstract】Objective： To observe the clinical effect of modified Xuefu Zhuyu Decoction in the treatment of coronary heart disease patients with stable angina pectoris with qi stagnation and blood stasis after PCI. Methods： 80 patients were divided into a control group and a treatment group according to the principle of random control， 40 cases each group. The control group was treated with standardized western medicine and the treatment group was treated with routine western medicine combined with modified Xuefu Zhuyu Decoction. After 2-week treatment， the Seattle Angina Pectoris Scale Score （SAQ）， the efficacy of TCM syndromes， and the efficacy of electrocardiogram of the two groups were observed and compared. Results： The SAQ in the two groups was improved compared with the previous one （P<0.05）， and the improvement degree in the treatment group was better than that in the control group （P<0.05）. There was no significant difference in the efficacy of electrocardiogram between the two groups （P>0.05）. Conclusion： On the basis of application of western medicine， modified Xuefu Zhuyu Decoction in the treatment of coronary heart disease with stable angina pectoris with qi stagnation and blood stasis type after PCI can significantly improve the clinical symptoms of patients.

【Key words】PCI Post-operation; Angina Pectoris; Qi Stagnation and Blood Stasis Syndrome; Xuefu Zhuyu Decoction

冠心?。–oronary Artery Disease，CAD），即冠狀動(dòng)脈性心臟病。由于心肌缺血、缺氧引起的心臟病稱為冠心病，冠心病主要由冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性病變、冠脈痙攣、鈣化等一種或多種病理因素導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈的狹窄或閉塞，進(jìn)而導(dǎo)致心肌缺血、缺氧[1]。目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要以抗血小板聚集、抗缺血、降脂穩(wěn)定斑塊、抗凝和介入治療等治療冠心病。由于西藥本身存在的不良反應(yīng)以及患者因需要長(zhǎng)期服藥而造成的依從性下降或耐藥等問題，對(duì)于冠心病的單純西醫(yī)治療療效往往令人無法滿意。目前隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)療水平的不斷提高，冠心病的介入治療已普遍應(yīng)用，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)（PCI）取得了重要的療效，但在PCI術(shù)后，冠狀動(dòng)脈硬化的基礎(chǔ)仍然存在，有研究表明在PCI術(shù)后3～6個(gè)月的時(shí)間里，仍然有30%～50%的患者再發(fā)心絞痛，嚴(yán)重影響患者的遠(yuǎn)期療效，且在術(shù)后5年的隨訪里，僅有50%的患者無心血管事件發(fā)生[2]。因此，接受過PCI治療的患者仍屬于心血管事件再入院及猝死的高危人群。近些年越來越多的臨床研究者將目光集中在PCI術(shù)后心絞痛問題上，嘗試在該問題上取得突破。隨著對(duì)中醫(yī)藥研究的深入，越來越多的證據(jù)表明中醫(yī)藥對(duì)PCI術(shù)后心絞痛的防治是安全有效的。因此，中醫(yī)藥聯(lián)合冠心病的規(guī)范化西醫(yī)治療給防治PCI術(shù)后心絞痛提供了新的思路。

觀察血府逐瘀湯加減聯(lián)合內(nèi)科西藥治療冠心病PCI術(shù)后心絞痛氣滯血瘀證患者的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取自2019年6月—2020年12月前來就診于遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院門診和住院部的冠心病PCI術(shù)后心絞痛（氣滯血瘀證）患者80例，將80例患者隨機(jī)分為對(duì)照組40例，治療組40例。對(duì)照組男24例，女16例;年齡45～75歲，平均（59.80±8.01）歲;病程0.5～20 a，平均（10.21±4.29）a。治療組男22例，女18例;年齡43～72歲，平均（59.75±8.01）歲;病程0.5～20 a，平均（10.71±3.91）a。對(duì)照組與治療組一般資料對(duì)照，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），可以進(jìn)行比較。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考2014年更新版《穩(wěn)定型缺血性心臟病的臨床診治指南》[3]，標(biāo)準(zhǔn)如下：符合冠心病PCI術(shù)后病情穩(wěn)定1個(gè)月以上，現(xiàn)為慢性穩(wěn)定型勞累型性心絞痛患者;誘發(fā)因素：勞累、情緒波動(dòng)、寒冷等因素相關(guān)，主要為勞累誘發(fā);部位：位于胸骨后、心前區(qū)等，少許放射至肩背部、左側(cè)手指內(nèi)側(cè)等;性質(zhì)：沉重憋悶、緊縮壓榨感覺;持續(xù)時(shí)間：一般為3～5 min，不超過20 min;緩解方法：休息或舌下含服硝酸甘油緩解。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]，《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》和《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行辨證。氣滯血瘀證：胸悶或胸痛，部位固定不移或痛引肩背，情緒抑郁，胸脅脹悶，納食減少，舌暗苔白膩，脈弦滑或弦澀。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）年齡40～75歲。（2）PCI術(shù)后1個(gè)月及以上。（3）符合慢性穩(wěn)定型勞累型性心絞痛診斷及中醫(yī)癥候診斷。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）嚴(yán)重心臟疾?。褐囟刃穆墒С＃嚢l(fā)性室速、房撲、Ⅱ度Ⅱ型及Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯、快速房顫等）、重度心肺功能不全者（心功能Ⅳ級(jí)，肺功能重度異常）、不穩(wěn)定心絞痛。（2）研究期間準(zhǔn)備行PCI或CABG者。（3）合并其它伴有胸痛癥狀的疾病，如更年期綜合征、心臟神經(jīng)官能癥、胃-食管返流病、甲亢、頸椎病及腫瘤等等。（4）高血壓血壓控制不達(dá)標(biāo)者（治療后SBP≥160mmHg或DBP≥100mmHg）。（5）合并嚴(yán)重肝腎功能損害。（6）合并呼吸、血液、泌尿和消化系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病患者。（7）妊娠期、哺乳期婦女或有妊娠計(jì)劃者。（8）不能配合參加臨床研究的殘疾（盲、聾、啞、智力障礙、精神障礙等）。（9）對(duì)研究藥物已知成分過敏或過敏體質(zhì)者。

1.5 治療方法

1.5.1 一般治療 2組患者均予冠心病健康教育，減少血壓、血糖、血脂和血尿酸等心血管疾病危險(xiǎn)因素，戒煙、限酒，且控制體重。2組患者均在研究開始前半個(gè)月停止服用其他可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的任何劑型的中藥制劑，試驗(yàn)療程為14 d。

1.5.2 對(duì)照組 予內(nèi)科規(guī)范常規(guī)治療，即予抗血小板聚集藥、他汀類藥物、ACEI/ARB類、β受體阻滯劑類、CCB類藥物等。

1.5.3 治療組 在對(duì)照組規(guī)范西藥治療的基礎(chǔ)上，加用血府逐瘀湯加減中藥湯劑口服治療，方藥組成：生地黃15 g，枳殼12 g，桃仁12 g，柴胡6 g，紅花10 g，當(dāng)歸12 g，丹參15 g，生甘草12 g，赤芍8 g，牛膝12 g，川芎8 g，桔梗6 g。每日1劑，煎至200 mL，早晚分服。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 心絞痛生存質(zhì)量評(píng)價(jià) 參照西雅圖心絞痛量表（SAQ）[5-7]。SAQ分為5大項(xiàng)、19個(gè)條目，具體分為軀體活動(dòng)受限程度、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、治療滿意程度、疾病認(rèn)知程度、心絞痛發(fā)作情況，條目逐項(xiàng)評(píng)分并計(jì)算SAQ總分，SAQ總分越高，患者生活質(zhì)量和身體機(jī)能越好。

患者就診當(dāng)日進(jìn)行一次SAQ評(píng)分，14 d療程過后再次進(jìn)行SAQ評(píng)分，兩次積分結(jié)果進(jìn)行比對(duì)。

1.6.2 中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]。顯效：患者的臨床癥狀和體征較前明顯改善，且證候積分減少≥70%。有效：患者的臨床癥狀和體征較前好轉(zhuǎn)，且證候積分減少≥30%。無效：患者的臨床癥狀和體征較前均無明顯變化，甚至加重，證候積分減少<30%。加重：患者的臨床癥狀和體征較前均有明顯加重，證候積分減少<0。

1.6.3 心電圖療效評(píng)價(jià) 參照1979年《冠心病心絞痛及心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)》[8]。顯效：心電圖為正常心電圖或者恢復(fù)至大致正常心電圖;有效：治療后ST-T段回升0.5MV以上，但仍未達(dá)到正常水平，且主要導(dǎo)聯(lián)的T波倒置變淺（25%以上），或者T波低平轉(zhuǎn)為直立T波，房室傳導(dǎo)阻滯或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯改善;無效：治療前后無明顯變化;加重：壓低的ST段相比治療前再壓低0.5MV以上，且主要導(dǎo)聯(lián)的T波倒置變深（25%以上）或者低平的T波變?yōu)榈怪肨波，直立的T波變低平，或者出現(xiàn)異位心律、房室或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯。

1.7 安全性指標(biāo) 患者治療前后行血尿便常規(guī)、肝功、腎功等檢查，記錄檢查結(jié)果。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料應(yīng)用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組內(nèi)比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 心絞痛生存質(zhì)量評(píng)價(jià)比較 根據(jù)西雅圖心絞痛量表（SAQ）積分結(jié)果比較顯示，治療組的生存質(zhì)量評(píng)價(jià)高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 中醫(yī)證候療效比較 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，治療組評(píng)價(jià)結(jié)果優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3 心電圖療效比較 根據(jù)《冠心病心絞痛及心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)》，2組心電圖療效比較，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表3。

2.4 安全性指標(biāo) 對(duì)照組與治療組均未出現(xiàn)血常規(guī)、尿便常規(guī)、肝腎功等檢查異常。

3 討論

冠心病PCI術(shù)后心絞痛根據(jù)其臨床表現(xiàn)，可歸為中醫(yī)“胸痹”病范疇。正式提出胸痹之病名為東漢張機(jī)所著《金匱要略》，且歸納胸痹的病機(jī)為“陽微陰弦”。胸痹的發(fā)生多與寒邪內(nèi)犯、情志不暢、飲食失調(diào)、年老體弱等相關(guān)。其病位在心，與肝、脾、腎有關(guān)。其病理性質(zhì)為虛實(shí)相兼雜。實(shí)為氣滯、寒凝、血瘀、痰濁等病理因素，痹阻胸陽，胸陽不振;虛為氣血陰陽虛衰，心脈失養(yǎng)。氣滯血瘀證為胸痹臨床上常見的類型，也是冠心病PCI術(shù)后心絞痛臨床上的常見證型[9]。

本研究采用血府逐瘀湯治療。組成：生地黃15 g，枳殼12 g，桃仁12 g，柴胡6 g，丹參15 g，紅花10 g，當(dāng)歸12 g，生甘草12 g，赤芍8 g，牛膝12 g，川芎8 g，桔梗6 g。該方出自清代王清任所著《醫(yī)林改錯(cuò)》。方中桃仁、紅花活血化瘀;丹參活血化瘀;川芎、赤芍輔以活血;生地滋陰養(yǎng)血，以防活血傷陰;當(dāng)歸補(bǔ)血活血;牛膝引血下行，活血化瘀;桔梗、枳殼一升一降，調(diào)暢氣機(jī)，配以柴胡升達(dá)清陽，行氣解郁，氣行則血行。共奏“活血化瘀、行氣止痛”之功。主治瘀血內(nèi)阻胸部、氣機(jī)郁滯所致各種疾病，王清任稱之為“胸中血府瘀血”之證。此方有以下配伍特點(diǎn)：活血與行氣相合，行血分瘀滯且解氣分郁結(jié);祛瘀與養(yǎng)血同奏，活血不耗血，行氣不傷陰;方中兼顧升降，升達(dá)清陽的同時(shí)，又降泄下行，調(diào)和氣血。

現(xiàn)代藥理研究表明，當(dāng)歸具有增強(qiáng)心血管功能、增強(qiáng)人體免疫力、改善血液循環(huán)系統(tǒng)等作用[10];赤芍具有抗血栓、心臟保護(hù)、神經(jīng)保護(hù)、抗腫瘤、抗氧化等作用[11];川芎具有抗炎、抗動(dòng)脈粥樣硬化、抗氧化和抗血小板聚集等活性[12];桃仁具有改善血液循環(huán)、抗凝血、抑制動(dòng)脈粥樣硬化斑塊形成等作用[13];紅花具有改善微循環(huán)、抗血小板聚集、保護(hù)心肌細(xì)胞等作用[14];柴胡具有免疫調(diào)節(jié)、抗炎等作用[15];牛膝具有調(diào)節(jié)免疫、強(qiáng)心、抗炎、降血壓等作用[16];桔梗具有降血糖、降血脂、抗氧化及免疫調(diào)節(jié)等作用[17]。以上諸藥合用，起到了預(yù)防血栓形成、改善心肌供血等作用。

本研究結(jié)果顯示，治療后治療組心絞痛患者生存質(zhì)量、中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià)明顯優(yōu)于對(duì)照組，2組心電圖改善情況變化不明顯。結(jié)果表明血府逐瘀湯加減在氣滯血瘀型PCI術(shù)后心絞痛的治療上效果明確，且安全性良好。因此，在規(guī)范化西醫(yī)治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合血府逐瘀湯預(yù)防和治療氣滯血瘀型PCI術(shù)后穩(wěn)定性心絞痛，療效肯定，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2021-10-08）