芪參益氣湯聯(lián)合沙庫巴曲纈沙坦鈉片治療慢性射血分?jǐn)?shù)降低心力衰竭的臨床療效觀察

朱筠，胡瑩

（1.南京市江寧區(qū)第二人民醫(yī)院中醫(yī)科，江蘇南京 211100；2.江寧區(qū)中醫(yī)院中醫(yī)科，江蘇南京 211100）

慢性心力衰竭的主要類型之一為射血分?jǐn)?shù)降低型心力衰竭，患者需長(zhǎng)期接受規(guī)范的藥物治療[1-2]。慢性射血分?jǐn)?shù)降低型心力衰竭患者的左心射血分?jǐn)?shù)通常低于40%，該病的藥物治療目標(biāo)是對(duì)心臟重構(gòu)進(jìn)行逆轉(zhuǎn)或預(yù)防，同時(shí)在不同的心衰階段調(diào)整治療策略，以提高患者的生活質(zhì)量，改善臨床體征，降低病死率和再住院率[3]。沙庫巴曲纈沙坦鈉片是目前臨床治療慢性射血分?jǐn)?shù)降低型心力衰竭的常用藥物，其可降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。芪參益氣湯為中藥湯劑，具有止痛活血、通脈益氣等功效，與西藥聯(lián)合使用，可提高臨床效果[4]?；诖耍狙芯窟x取南京市江寧區(qū)第二人民醫(yī)院2020年3月—2021年3月收治的94例慢性射血分?jǐn)?shù)降低心力衰竭患者為對(duì)象，分析沙庫巴曲纈沙坦鈉片聯(lián)合芪參益氣湯的治療效果，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究選擇南京市江寧區(qū)第二人民醫(yī)院收治的94例慢性射血分?jǐn)?shù)降低心力衰竭患者為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合歐洲心臟學(xué)會(huì)制定的《2021 ESC急慢性心力衰竭診斷和治療指南》[5]中慢性射血分?jǐn)?shù)降低型心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)；具有心力衰竭病史、超聲心動(dòng)圖檢查左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）<40%；知情并同意參與該研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：昏迷難以配合者；合并精神類疾病者；患有先天性心臟病、心臟瓣膜疾病者；處于妊娠期或哺乳期者；近期發(fā)生急性心肌梗死者。本項(xiàng)研究通過院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為兩組。對(duì)照組46例：男性30例，女性16例；年齡52~87歲，平均年齡（70.21±2.57）歲；病程3~16年，平均病程（5.57±0.62）年。觀察組48例：男性30例，女性18例；年齡52~85歲，平均年齡 （70.47±2.41）歲；病程3~15年，平均病程（5.17±0.12）年。 兩組患者的各項(xiàng)一般資料比較，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組患者在住院期間均合理休息、低鈉飲食，并接受對(duì)癥支持治療。

對(duì)照組采用沙庫巴曲纈沙坦鈉片治療。給予患者沙庫巴曲纈沙坦鈉片（北京諾華制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170362，規(guī)格：以沙庫巴曲纈沙坦計(jì)50 mg）口服，50 mg/次，3次/d，持續(xù)治療3個(gè)月。

觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上采用芪參益氣湯加減治療。組方：炙甘草8 g，細(xì)辛5 g，五味子15 g，冬蟲夏草15 g，降香12 g，炙水蛭8 g，田三七20 g，紫丹參20 g，生黃芪30 g。加減：脾胃虛弱者，酌加炒白術(shù)12 g，炒黨參20 g；痰濕較重者，加厚樸15 g，姜半夏15 g，肉豆蔻10 g。1劑/d，水煎取汁300 mL，分早晚兩次服用，建議飯后30 min服用，持續(xù)治療3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

（1）心臟參數(shù)：于治療前、治療3個(gè)月后，評(píng)估患者的心室收縮末期容量（ESV）、每分鐘輸出量（CO）、射血分?jǐn)?shù)（EF）及N端前腦鈉肽（NT-proBNP）水平。

（2）心功能：于治療前、治療3個(gè)月后，評(píng)估患者的LVEF、左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）及左心室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）。

（3）心肺功能：于治療前、治療3個(gè)月后，評(píng)估患者的6 min步行距離。選擇30 m的平坦路面，要求患者盡可能快速行走6 min，記錄其步行距離。若距離<150 m即為重度心肺功能不全；150~425 m為中度心肺功能不全；>425 m為輕度心肺功能不全。

（4）生活質(zhì)量：于治療前、治療3個(gè)月后，采用明尼蘇達(dá)生活質(zhì)量（MLHFQ）評(píng)分對(duì)患者進(jìn)行評(píng)估，量表共21個(gè)問題，每個(gè)問題評(píng)分0~5分，總分0~105分，得分越高生活質(zhì)量越差。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。NT-proBNP水平等計(jì)量資料用（）表示，采用t檢驗(yàn)；性別等計(jì)數(shù)資料用[n(%)]表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后心臟參數(shù)指標(biāo)水平對(duì)比

治療前，兩組的ESV、CO、EF、NT-proBNP水平比較，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療3個(gè)月后，兩組的各項(xiàng)心臟參數(shù)指標(biāo)水平均較治療前改善，且觀察組的EF、CO水平均高于對(duì)照組，ESV、NT-proBNP水平均低于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后心臟參數(shù)指標(biāo)水平比較（）

表1 兩組治療前后心臟參數(shù)指標(biāo)水平比較（）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05

組別ESV（mL）治療前 治療3個(gè)月后CO（L）治療前 治療3個(gè)月后EF（%）治療前 治療3個(gè)月后觀察組（n=48）對(duì)照組（n=46）t值P值76.58±5.35 76.35±5.27 0.210 0.834 46.66±3.72*53.28±4.57*7.717 0.000 3.20±0.35 3.21±0.37 0.135 0.893 6.17±0.72*4.28±0.61*13.703 0.000 36.58±3.13 36.55±3.12 0.047 0.963 48.66±4.06*40.19±6.57*7.554 0.000 NT-proBNP（ng/L）治療前 治療3個(gè)月后831.12±121.35 836.15±120.37 0.258 0.797 346.64±60.52*439.57±80.41*6.348 0.000

2.2 兩組治療前后心功能指標(biāo)水平對(duì)比

治療前，兩組的LVEF、LVEDD、LVESD比較，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療3個(gè)月后，兩組的各項(xiàng)心功能指標(biāo)水平均較治療前改善，且觀察組LVEF高于對(duì)照組，LVEDD、LVESD均短于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后心功能指標(biāo)水平比較（）

表2 兩組治療前后心功能指標(biāo)水平比較（）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05

組別LVEF（%）治療前 治療3個(gè)月后LVEDD（mm）治療前 治療3個(gè)月后觀察組（n=48）對(duì)照組（n=46）t值P值36.12±0.35 36.15±0.37 0.404 0.687 46.66±0.52*39.57±0.41*73.200 0.000 45.65±1.56 45.72±1.57 0.217 0.829 35.06±0.74*40.56±1.09*28.729 0.000 LVESD（mm）治療前 治療3個(gè)月后60.43±3.36 60.42±3.35 0.014 0.989 47.66±1.72*53.36±2.03*14.710 0.000

2.3 兩組MLHFQ評(píng)分、6 min步行距離對(duì)比

治療前，兩組的MLHFQ評(píng)分、6 min步行距離比較，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療3個(gè)月后，兩組的MLHFQ評(píng)分、6 min步行距離均較治療前改善，且觀察組的MLHFQ評(píng)分低于對(duì)照組，6 min步行距離長(zhǎng)于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后MLHFQ評(píng)分、6 min步行距離比較（）

表3 兩組治療前后MLHFQ評(píng)分、6 min步行距離比較（）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05

組別觀察組（n=48）對(duì)照組（n=46）t值P值MLHFQ（分）治療前 治療3個(gè)月后6 min步行距離（m）治療前 治療3個(gè)月后77.65±6.56 77.72±6.57 0.052 0.959 32.06±1.74*50.56±3.09*35.960 0.000 185.12±21.35 185.15±20.37 0.007 0.994 360.64±50.52*281.57±33.41*8.910 0.000

3 討 論

據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，目前全球范圍內(nèi)的心力衰竭病例約2 300萬例左右，其中半數(shù)病例為慢性射血分?jǐn)?shù)降低型心力衰竭[6-8]。心力衰竭是各種因素引起的心臟收縮及舒張功能障礙，繼而引發(fā)心輸出量降低的臨床綜合征，本病特征是因心室充盈和/或射血功能損害而引發(fā)的呼吸困難或活動(dòng)受限[9-11]。當(dāng)左心室射血分?jǐn)?shù)低于40%時(shí)，可導(dǎo)致慢性射血分?jǐn)?shù)降低型心力衰竭，隨疾病進(jìn)展，患者可出現(xiàn)不同程度的心室重構(gòu)及左心室擴(kuò)大[12-13]。

本研究結(jié)果表明，治療3個(gè)月后，觀察組的ESV、NT-proBNP、LVEDD、LVESD及MLHFQ評(píng)分均低于對(duì)照組，CO、EF、LVEF均高于對(duì)照組，6 min步行距離長(zhǎng)于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），與翟優(yōu)等[14]的研究結(jié)果大體一致，說明慢性射血分?jǐn)?shù)降低型心力衰竭患者采用沙庫巴曲纈沙坦鈉片聯(lián)合芪參益氣湯治療，可明顯提高心功能，改善不良心臟重構(gòu)，提高6 min步行距離及生活質(zhì)量。中醫(yī)學(xué)將慢性射血分?jǐn)?shù)降低型心衰歸為“胸痹”“水腫”“心悸”“喘證”等范疇，認(rèn)為其病機(jī)為清陽阻遏，心脈痹阻[15-16]，導(dǎo)致臟腑氣血失衡，溫煦乏力，難以推動(dòng)氣血運(yùn)行，引發(fā)胸陽不展，本病為本虛標(biāo)實(shí)之證，標(biāo)實(shí)的主要因素為血瘀，本虛主要責(zé)之于氣虛、陰傷、陽衰等因素[17-18]。芪參益氣湯中黃芪為君藥，可升陽補(bǔ)氣，推動(dòng)血脈運(yùn)行，祛瘀而不傷正；三七可活血祛瘀，通絡(luò)止痛，丹參則可祛瘀活血，止痛通經(jīng)，二者共為臣藥；降香可止血化瘀，止痛理氣，為佐使之藥?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，黃芪中含有黃芪多糖、黃芪皂苷、黃芪甲苷等成分，三者可增強(qiáng)心肌收縮力，提高心肌鈣的敏感性，抑制心肌凋亡和鈣超載，進(jìn)而達(dá)到防治心衰的效果；而丹參中含有丹參酮ⅡA，可對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞進(jìn)行修復(fù)，降低血液粘度，同時(shí)抑制凝血，促進(jìn)纖溶；三七則具有抗血栓、抗炎、抗氧化等作用[11]。

綜上所述，慢性射血分?jǐn)?shù)降低型心力衰竭患者采用沙庫巴曲纈沙坦鈉片聯(lián)合芪參益氣湯治療，能有效延緩心臟不良重構(gòu)的進(jìn)程，改善心功能水平及生活質(zhì)量，值得臨床推廣使用。