基于安全使用標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備維修存在的問題及解決措施

賈 偉

（新疆醫(yī)科大學(xué)第八附屬醫(yī)院，新疆維吾爾自治區(qū) 烏魯木齊 830000）

隨著科技的進(jìn)步，各種高科技的醫(yī)療設(shè)備層出不窮。隨著醫(yī)療設(shè)備的不斷更新，醫(yī)院的設(shè)備維修和管理也面臨著新的挑戰(zhàn)。醫(yī)院的設(shè)備維修和管理工作非常復(fù)雜，而維修保養(yǎng)工作又是其中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。當(dāng)前，醫(yī)院在維修工作中存在著不均衡的管理問題，主要表現(xiàn)為：部分醫(yī)院對(duì)設(shè)備維修管理工作不重視，僅注重臨床工作，缺乏理論依據(jù)和科學(xué)認(rèn)識(shí)，甚至有些維修管理模式還停留在比較傳統(tǒng)的維修管理狀態(tài)，維修管理明顯落后于其他管理方面。因此，要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的維修管理，就要遵守標(biāo)準(zhǔn)的安全使用規(guī)則。為此，提出了基于安全使用標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備維修存在的問題及解決措施。

1 醫(yī)療設(shè)備維修存在的問題

目前醫(yī)療設(shè)備維修存在的問題，主要從超聲診斷設(shè)備、X 射線診斷設(shè)備、內(nèi)窺鏡檢查設(shè)備三個(gè)方面入手，進(jìn)行詳細(xì)分析。

1.1 超聲診斷設(shè)備存在的問題

以彩色多普勒超聲診斷儀為例，超聲診斷設(shè)備可能出現(xiàn)回聲不均勻、基本使用問題，詳細(xì)內(nèi)容如下所示：采用淺層探針進(jìn)行操作時(shí)，會(huì)發(fā)現(xiàn)在顯示屏上存在若干與聲音方向相符的縱向條形消聲區(qū)，其回聲分布不均勻，嚴(yán)重影響了超聲診斷；開機(jī)大約需要半個(gè)小時(shí)，且正常開機(jī)后又出現(xiàn)了馬上關(guān)機(jī)的現(xiàn)象，甚至出現(xiàn)停機(jī)、黑屏、無法開機(jī)等問題。

1.2 X 射線診斷設(shè)備存在的問題

目前，在醫(yī)學(xué)X 射線診斷設(shè)備維修過程中，所有的維修模式?jīng)Q策都是建立在裝置各功能部件的失效概率隨著使用年限的增長而增大的理論基礎(chǔ)上進(jìn)行的。而對(duì)控制系統(tǒng)及其他功能單元（例如供電線路）的失效規(guī)律與時(shí)間無關(guān)，故障率是固定的，不會(huì)隨著時(shí)間的推移而改變，因此不適合進(jìn)行規(guī)劃維修。由于醫(yī)學(xué)X 射線診斷設(shè)備是一個(gè)由多個(gè)部件或多個(gè)功能部件構(gòu)成的復(fù)雜系統(tǒng)，所以根據(jù)上述特點(diǎn)，使用現(xiàn)有的維修方式會(huì)造成儀器的工作量大、工作效率低。

1.3 內(nèi)窺鏡檢查設(shè)備存在的問題

內(nèi)窺鏡檢查設(shè)備一般使用在外科領(lǐng)域，存在冷光源燈泡不亮，供電圖像顏色不正確、電刀故障三方面問題。

冷光源采用氙氣或鹵素，它的色溫與可見光相近，是最穩(wěn)定的一種，使用壽命超過500 h；但它的主要缺點(diǎn)是：耗電多，散熱差，散熱不良，會(huì)導(dǎo)致燈泡爆裂。鹵素?zé)魞r(jià)格低廉，但是普通的黃色，比氙氣燈的減色效果差，壽命短。

高頻電刀也被稱為高頻治療機(jī)，它是通過對(duì)人體組織進(jìn)行電加熱，從而將體內(nèi)的水分汽化，從而形成組織的凝結(jié)和分離。與傳統(tǒng)“刀”類似，其具有兩大缺陷：一是具有輸出而不能切斷組織；二是無輸出。

2 基于安全使用標(biāo)準(zhǔn)的問題解決措施

2.1 超聲診斷設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化維修措施

2.1.1 針對(duì)回聲不均勻問題

首先，操作員將工作檢測(cè)器從腹部到心臟的探測(cè)孔中進(jìn)行切換，調(diào)整增益，放大近場(chǎng)，觀察回聲。近場(chǎng)回波在某一區(qū)域的分布情況基本相同，這表明時(shí)間增益和橫向增益均為正常值；然后，在消除了增益間隙問題之后，僅在工作探針上發(fā)生了故障，可以認(rèn)為是工作探針的物理通道失效。此時(shí)，維修人員就可以將淺工作探頭更換為另一套多普勒超聲波診斷設(shè)備。如果仍然有錯(cuò)誤，那么由于設(shè)備接口物理路徑的不正常所導(dǎo)致的錯(cuò)誤可以被排除；最后，維修人員可以使用最新的彩色多普勒檢測(cè)儀對(duì)管道進(jìn)行表面處理，如果檢測(cè)時(shí)間過長，則使用超聲波探頭和探頭對(duì)實(shí)際的管道進(jìn)行檢測(cè)，使其在此時(shí)進(jìn)行表面處理。

2.1.2 針對(duì)停機(jī)黑屏無法開機(jī)問題

首先，將交流220 V 電源與AC 熔斷器相連接，如果沒有異常，則排除由輸入部件造成的故障；接著，將彩超多普勒診斷設(shè)備的機(jī)箱打開，如果發(fā)現(xiàn)里面的線路板是壓實(shí)的且上面有很多的灰塵，則需對(duì)電路板進(jìn)行清洗。如果清洗之后彩超多普勒診斷儀的啟動(dòng)和各項(xiàng)功能都可以正常工作，則說明不是因?yàn)榛覊m引起的故障問題。如果在多普勒超聲診斷設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)幾個(gè)小時(shí)后，機(jī)器再次出現(xiàn)關(guān)機(jī)、黑屏、不能開機(jī)情況下，則需查看彩超多普勒診斷設(shè)備顯示裝置是否出現(xiàn)問題。如果顯示彩色多普勒超聲診斷機(jī)CPU 的散熱風(fēng)扇無法正常工作，則關(guān)掉后，立即換一個(gè)新的散熱風(fēng)扇，故障得以解決，說明是CPU 的散熱風(fēng)扇出了問題。

2.2 X 射線診斷設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化維修措施

依據(jù)安全使用標(biāo)準(zhǔn)化維修準(zhǔn)則，維修方式確定如下：（1）X 射線管是最重要的，它的失效原因是陰極燈絲的損失以及X 射線管陽極靶面的損壞，這些失效會(huì)引起X 射線管電流不正常的改變。通過對(duì)管道電流進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，可以對(duì)其進(jìn)行故障預(yù)報(bào)，從而可以對(duì)其進(jìn)行維修。（2）檢測(cè)器失效的原因是檢測(cè)器的溫度不正常及檢測(cè)器供電問題，利用在線監(jiān)測(cè)檢測(cè)器面板的表面溫度，可以對(duì)檢測(cè)器面板的異常溫度進(jìn)行預(yù)報(bào)。檢測(cè)器的供電故障被良好地監(jiān)測(cè)，所以可以通過常規(guī)的維修來進(jìn)行離線常規(guī)監(jiān)測(cè)。（3）X 射線源元件支撐設(shè)備中的機(jī)械零件非常重要，出現(xiàn)失效原因之一是因監(jiān)測(cè)不良，零件已經(jīng)出現(xiàn)了嚴(yán)重的磨損和老化，因此，需要計(jì)劃性定期標(biāo)準(zhǔn)化維修。（4）陽極驅(qū)動(dòng)控制器的重要程度很高，其故障的原因是起動(dòng)電容的參數(shù)發(fā)生改變，因此，按照常規(guī)的維修標(biāo)準(zhǔn)對(duì)參數(shù)進(jìn)行高效監(jiān)測(cè)。（5）高壓發(fā)電機(jī)是一種非常重要的設(shè)備，其工作環(huán)境特殊，對(duì)該設(shè)備進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)是十分困難的，它的故障原因是高壓電纜和高壓發(fā)電機(jī)之間接觸不良造成的。因此，通過標(biāo)準(zhǔn)化維修方案進(jìn)行定時(shí)維修。（6）高壓變頻調(diào)速裝置在我國的應(yīng)用中屬于中等偏低的地位，其主要原因是電氣設(shè)備的失效。因?yàn)闆]有很好的監(jiān)視，所以可以進(jìn)行簡單的標(biāo)準(zhǔn)化維修保養(yǎng)。（7）電源系統(tǒng)在醫(yī)療設(shè)備中占有中度的地位，其故障原因是電子元器件的老化和外部電源的干擾。因此，從這兩個(gè)方面進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化維修。

2.3 內(nèi)窺鏡檢查設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化維修措施

2.3.1 針對(duì)燈泡不亮問題

內(nèi)窺鏡一般使用金屬鹵素?zé)?，該燈壽命通常?0 h，“花生形”的燈泡壽命通常為500 h，氙氣燈泡壽命通常為500 h。因此，針對(duì)燈泡不亮問題，需分析冷光源面板上是否有燈泡壽命的顯示。首先要檢查燈泡的狀態(tài)，內(nèi)部的顏色，以及燈絲的顏色。若燈泡狀態(tài)良好，則必須對(duì)電源組件進(jìn)行監(jiān)測(cè)。使用萬用表可以直接對(duì)鹵素?zé)暨M(jìn)行電壓檢測(cè)，若電壓正常，則有可能是由于燈座氧化或燈腳接觸不良導(dǎo)致的氧化。若有雙鹵素?zé)襞?，?qǐng)注意開關(guān)是否正確。

2.3.2 針對(duì)圖像顏色不正確問題

如果圖像顏色不正確，就必須進(jìn)行再校正。首先，檢查RGB 或Ypbpr 界面是否有錯(cuò)誤的連接，確定顯示設(shè)定參數(shù)和主機(jī)參數(shù)。查看設(shè)定功能表的字體及色彩是否正確，若正確，但是內(nèi)窺鏡影像不正常，那就是內(nèi)窺鏡攝像頭出了問題。應(yīng)及時(shí)維修內(nèi)窺鏡攝像頭。

2.3.3 針對(duì)高頻電刀故障問題

問題一：電刀有輸出，但切不動(dòng)組織。如果電刀有輸出但不能切割組織，首先檢查電刀負(fù)極板連接情況，如果電刀的負(fù)極板與患者接觸良好，則可能是開關(guān)斷了的問題；如果電刀的負(fù)極板未連接或電極板與患者接觸不良，則會(huì)出現(xiàn)電刀有輸出，但切不動(dòng)組織的現(xiàn)象，嚴(yán)重情況患者會(huì)被電流灼傷。

問題二：電刀無輸出。首先檢查電刀電極線是否接通，然后檢查電極插頭是否與電刀主機(jī)連接良好。如果發(fā)現(xiàn)電刀有輸出，而電凝沒有輸出，則電刀主機(jī)和電極沒有問題。產(chǎn)生這種現(xiàn)象的主要原因是電切和電凝的輸出端口相同，如果有電切，必須有電凝，因?yàn)殡娗泻碗娔皇遣煌碾妷狠敵瞿Ｊ?，所以可能是引腳有問題。

3 基于安全使用標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備維修流程存在的問題及解決措施

除了上述醫(yī)療設(shè)備維修過程存在的問題外，整個(gè)維修流程也缺少標(biāo)準(zhǔn)化制度的約束，因此，針對(duì)該問題，提出了基于安全使用標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備維修流程解決方案。

3.1 醫(yī)療設(shè)備維修流程存在的問題

近幾年，醫(yī)院的信息化建設(shè)得到了飛速發(fā)展，但是，因?yàn)樗陌l(fā)展和建立是一個(gè)對(duì)資金、人力、技術(shù)要求很高的新產(chǎn)業(yè)，目前國內(nèi)的主要IT 企業(yè)，比如微軟、IBM、東軟、用友等，都是國內(nèi)較大的IT 企業(yè)，因此，它的成本很高。醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)是HIS 的一個(gè)重要組成部分，其定制成本往往高達(dá)幾十萬元。但是，凡是有能力建設(shè)HIS 的大型公立醫(yī)院，都必須購置和定制自己的醫(yī)療設(shè)備管理體系，而維修管理系統(tǒng)是必不可少的。原因在于，傳統(tǒng)維修流程和管理有一些無法克服的弊端。

（1）電話報(bào)修是一種很落后的方法，所以，應(yīng)該在8 h 或24 h 內(nèi)，安排調(diào)度人員在電話中值班。在規(guī)模大的醫(yī)院，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)維修電話繁忙的情況，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備維修工作效率下降。

（2）調(diào)度員用書面形式將維修主管所屬的設(shè)備信息，如部門、設(shè)備名稱、型號(hào)、故障現(xiàn)象等記錄，容易造成信息不準(zhǔn)確、不規(guī)范、不完整，從而誤導(dǎo)檢修人員對(duì)故障的判斷。

（3）由于紙質(zhì)維修記錄不易維護(hù)，而且很多重要信息、數(shù)據(jù)難以統(tǒng)計(jì)、查詢，很難得到良好維修效果。

（4）如果發(fā)生故障的設(shè)備需要外修，那么工程師們就不能根據(jù)自己的意愿來選擇維修服務(wù)供應(yīng)商，甚至工程師自己也不能確定自己所選擇的服務(wù)供應(yīng)商是否是目前最具價(jià)值的供應(yīng)商，這種不受監(jiān)督的狀況很可能會(huì)導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)的尋租行為，這就是一個(gè)潛在的盲點(diǎn)。

（5）為了避免不必要的糾紛，通常需要將設(shè)備歸入維修價(jià)格清單，由部門經(jīng)理簽字，然后由部門經(jīng)理在修理后進(jìn)行談判、結(jié)算，而由主管負(fù)責(zé)的設(shè)備歸醫(yī)務(wù)人員，或者是醫(yī)院的負(fù)責(zé)人簽字，而由于領(lǐng)導(dǎo)工作繁忙，都要耽擱幾天，甚至幾個(gè)月，這就大大延長了維修的時(shí)間。

3.2 基于安全使用標(biāo)準(zhǔn)的維修管理制度構(gòu)建

醫(yī)療設(shè)備維修管理信息化是一種有效的方法，它可以克服傳統(tǒng)的維修流程與管理的缺陷。針對(duì)傳統(tǒng)的維修流程存在的問題，采用HIS 技術(shù)，使用一種基于HIS 技術(shù)的維修管理信息系統(tǒng)，并建立了維修過程與管理模式型。

（1）逐步淘汰手機(jī)維護(hù)，并采取網(wǎng)上維護(hù)。當(dāng)前，HIS 系統(tǒng)基本都是為臨床應(yīng)用而配置的掌上電腦，能夠?qū)Τ霈F(xiàn)故障的儀器進(jìn)行條形碼掃描，及時(shí)上報(bào)維修情況，沒有掌上電腦的醫(yī)院還可以通過智能電話和自定義的應(yīng)用軟件來完成。在醫(yī)院的醫(yī)療工程部，無需再設(shè)置維護(hù)和調(diào)度員的職位。伺服器會(huì)根據(jù)24 h 的在線維護(hù)報(bào)表，自動(dòng)向責(zé)任工程師或替補(bǔ)工程師的終端裝置發(fā)出電子作業(yè)單，可以是個(gè)人電腦、掌上電腦，或者是帶有自定義APP 的智能手機(jī)。

（2）通過對(duì)條形碼的掃描，可以對(duì)設(shè)備的名稱、型號(hào)、部門等進(jìn)行精確的維修，從而減少手工抄錄和手工錄入的工作量。另外，還可以對(duì)故障進(jìn)行拍照、錄音或錄像，幫助維修人員對(duì)故障的原因進(jìn)行正確的判斷。

（3）保持紀(jì)錄完全數(shù)碼化，不需要儲(chǔ)存檔案就能永久儲(chǔ)存。在其授權(quán)范圍內(nèi)，醫(yī)院管理者和維修工程師可以隨時(shí)查詢、統(tǒng)計(jì)終端設(shè)備的維修資料。前者能根據(jù)海量的資料進(jìn)行科學(xué)的管理，后者則能在維護(hù)工作中參照同類設(shè)備在相同的故障情況下的維修情況。

（4）當(dāng)醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，工程師可以通過終端設(shè)備將文字、圖片、音頻、視頻等信息發(fā)送給維修服務(wù)商，并將相關(guān)的多個(gè)廠家或第三方的工程師記錄下來。該系統(tǒng)會(huì)記錄工程師到達(dá)時(shí)間、維修報(bào)價(jià)等情況，為工程師在維修服務(wù)供應(yīng)商的選擇提供參考，方便后續(xù)的審計(jì)和跟蹤。

（5）數(shù)字簽名技術(shù)代替了傳統(tǒng)的電子簽名，它是一種與紙質(zhì)文件相似的通用實(shí)體簽名技術(shù)，但是它利用了公開密鑰技術(shù)來識(shí)別數(shù)字信息，而只有發(fā)送方可以產(chǎn)生一系列別人不能偽造的數(shù)字，這個(gè)序列還能有力地證實(shí)發(fā)件人所發(fā)出的信息的真實(shí)性。簡而言之，數(shù)字簽名就是一種密碼處理，而數(shù)字簽名的識(shí)別則是一種解密。在我國，電子簽名是一種具有法定效力的法律制度，其使用范圍非常廣泛。利用數(shù)字簽名技術(shù)，各有關(guān)單位或單位的主管可以在任何時(shí)間、任何地點(diǎn)，通過移動(dòng)電話或筆記本上網(wǎng)，對(duì)維修報(bào)價(jià)單進(jìn)行簽字確認(rèn)，從而縮短了合同簽署程序所需的維修時(shí)間。

4 結(jié)束語

隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的迅速發(fā)展，各種新的醫(yī)療設(shè)備被廣泛地運(yùn)用于醫(yī)院，要想使醫(yī)療設(shè)備功能得到最大程度地發(fā)揮，提高設(shè)備的完好率，提高設(shè)備的使用壽命，節(jié)省維護(hù)費(fèi)用，就必須解決這些問題，為醫(yī)院的健康發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)?？傊訌?qiáng)大型醫(yī)療設(shè)備的日常維修力度，是延長醫(yī)療設(shè)備使用壽命、提升醫(yī)院診療技術(shù)、提升醫(yī)護(hù)人員維修技術(shù)的關(guān)鍵。