劉益清,李 強(qiáng)
(廈門醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院,福建 廈門 361000)
PIVAS:靜脈藥物配置中心(pharmacy intravenous admixture services,PIVAS),通過按照國際標(biāo)準(zhǔn)所建立的一所醫(yī)療機(jī)構(gòu),其集臨床藥學(xué)與臨床科研作為一體,滿足GMP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,并結(jié)合藥物特性所設(shè)計(jì)的一種操作環(huán)境,在此背景下經(jīng)專業(yè)藥學(xué)人員根據(jù)相關(guān)操作程度,對靜脈用藥進(jìn)行配置,如抗生素、細(xì)胞毒性藥物及全靜脈營養(yǎng)液等,確保臨床在開展藥物治療時(shí),提供合理的用藥服務(wù)[1]。PIVAS的設(shè)置,不但可以促使醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量及管理水平得到提高,還能減少對于目前有限的醫(yī)療資源的浪費(fèi)。如果靜配中心出現(xiàn)感染事件,不僅可能導(dǎo)致整個(gè)醫(yī)院的集體感染,也會對患者的靜脈用藥產(chǎn)生不良影響,危害生命健康。
我院于2014年將靜配室定為院感監(jiān)控重點(diǎn)科室。2018年3月,靜配室正式搬遷至新大樓,增配了水平層流臺與生物安全柜各9臺、8臺,其承擔(dān)本院大部分科室對于藥物的調(diào)配工作,并計(jì)劃陸續(xù)承接我院所有科室的藥品配置工作。
PDCA管理法是由美國一名質(zhì)量管理專家所提出的,之后被戴明所采納與宣傳,得到大量普及后,將其稱作戴明環(huán),其中全面質(zhì)量管理模式中的思想基礎(chǔ)與管理方法就是根據(jù)PDCA管理法所得。在PDCA管理模式中,主要將管理模式分作計(jì)劃、執(zhí)行、檢查與處理四個(gè)階段,即Plan、Do、Check與Act,故而被稱作PACD管理法。在具體實(shí)施質(zhì)量管理過程中,其要求將每項(xiàng)工作做出相應(yīng)計(jì)劃→實(shí)施→檢查效果,之后將成功計(jì)劃納入標(biāo)準(zhǔn),而對于不成功的計(jì)劃則留到下一個(gè)循環(huán)時(shí)在進(jìn)行解決。隨著管理方法的不斷應(yīng)用,人們對其進(jìn)行了改進(jìn),得到PDCA管理法,即(Find Organize Clarify Understand Select Plan Do Check Act,FOCUS-PDCA)模式,把聚焦問題與改進(jìn)問題進(jìn)行結(jié)合,并作為質(zhì)量管理基礎(chǔ)工作方法[2]。
2018年2月起對我院PIVAS沉降菌監(jiān)測實(shí)施PDCA管理,選取2018年2月~7月的PIVAS沉降菌數(shù)據(jù),包括每周一次水平層流臺沉降菌監(jiān)測數(shù)據(jù)、每月一次生物安全柜沉降菌監(jiān)測數(shù)據(jù)、每月一次潔凈區(qū)空氣菌落培養(yǎng)數(shù)據(jù)。分析在PIVAS感染管理中應(yīng)用PDCA管理法的價(jià)值。
FOUCS-PDCA方法實(shí)施步驟包括四步,分別為F—FAND,發(fā)現(xiàn)問題、O—Organize成立小組、C—Clarify明確現(xiàn)行規(guī)范與要求、U—Understand問題的根本原因分析。
1.2.1 F—FAND,發(fā)現(xiàn)問題
在新靜配搬遷之前的環(huán)境學(xué)測試中,2月進(jìn)行的沉降菌檢測結(jié)果:17臺操作臺中有9個(gè)操作臺的沉降菌數(shù)目≥1Cfu,并出現(xiàn)了檢測不合格現(xiàn)象,見表1。
表1 2018年2月沉降菌監(jiān)測數(shù)據(jù)
1.2.2 O—Organize成立小組
2月底,成立“降低靜配沉降菌數(shù)量”PDCA專項(xiàng)小組。小組由藥學(xué)部辦公室,靜配室院感監(jiān)控小組,院感科相關(guān)人員構(gòu)成。由藥學(xué)部主任擔(dān)任項(xiàng)目組組長。
1.2.3 C—Clarify明確現(xiàn)行規(guī)范與要求
(1)《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》[3]中闡明“靜脈藥物集中調(diào)配”的概念是“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門根據(jù)醫(yī)師處方或醫(yī)囑,經(jīng)藥師進(jìn)行適宜性審核,由藥學(xué)技術(shù)人員按照無菌操作的要求,于潔凈的環(huán)境下混合調(diào)配靜脈使用藥物”(2)《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定靜脈配置室每周一次水平層流臺沉降菌監(jiān)測,每月一次生物安全柜沉降菌監(jiān)測,每月一次潔凈區(qū)空氣菌落培養(yǎng)。監(jiān)測方法使用沉降法(沉降菌用90mm培養(yǎng)皿取樣,暴露時(shí)間不低于30分鐘)??諝鉂崈舳纫笕缦聢D,見表2。
表2 空氣潔凈度要求
1.2.4 U—Understand問題的根本原因分析
在尋找根本原因的環(huán)節(jié),我們調(diào)動了全科室人員進(jìn)行“頭腦風(fēng)暴”,并繪制出對策性魚骨分析圖,見表3。根據(jù)分析結(jié)果,繪制出如何降低沉降菌數(shù)量分析柏拉圖,見表 4。找出的主要原因前八名分別為:工作人員無菌操作意識問題,新設(shè)備機(jī)器問題,消毒方法問題,配置操作問題,培養(yǎng)皿質(zhì)量問題,監(jiān)測方法問題,靜配環(huán)境問題,制度規(guī)范問題[4]。
表3 魚骨分析圖
表4 分析柏拉圖
1.2.5 S—Select選擇最佳方案
全科總動員,可以隨時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,提出問題,解決問題。執(zhí)行過程中不得改變計(jì)劃。
1.2.6 Plan—計(jì)劃階段
經(jīng)過專項(xiàng)小組會議討論,首先明確“5W1H”,見表5?!皐hy”-如何降低靜配室沉降菌數(shù)量?!皐hen”2018年2月到2018年9月?!皐here”-PIVAS?!皐hat”-最終目標(biāo):堅(jiān)決杜絕不合格現(xiàn)象出現(xiàn),高標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)要求,在合格范圍內(nèi),努力將沉降菌落監(jiān)測數(shù)量降到0。“who”-PDCA小組成員,全體靜配工作人員,工友。“how”-按計(jì)劃實(shí)施,按規(guī)范進(jìn)行每周及每月的環(huán)境學(xué)監(jiān)測,分析觀測數(shù)據(jù),達(dá)到目標(biāo)后總結(jié)歸納經(jīng)驗(yàn),納入日常規(guī)章制度,并堅(jiān)決執(zhí)行[5-6]。其次根據(jù)計(jì)劃流程繪制出時(shí)間“甘特圖”,見表6。
表5 “5W1H”表
表6 PDCA活動計(jì)劃甘特圖
1.2.7 Do-實(shí)施階段
①每月進(jìn)行培訓(xùn)講座,加強(qiáng)科室每位工作人員的院感知識。對每位工友加強(qiáng)培訓(xùn),強(qiáng)化其意識。②洗手池旁張貼洗手六步法,提高工作人員的手衛(wèi)生依從性,準(zhǔn)確性。③禁止隨意進(jìn)出配置間、更衣間。④進(jìn)出各個(gè)配置間必須隨手關(guān)門,以防影響各個(gè)功能區(qū)壓差。在配置間門上張貼警示標(biāo)語。⑤工作人員在配制藥物,清潔消毒時(shí),減少安爾碘,酒精,藥液的滲入。每日配制結(jié)束后,掀開臺面板進(jìn)行清潔,消毒。防止出現(xiàn)生物安全柜操作臺面下有殘留液體滲入現(xiàn)象。⑥消毒液每日嚴(yán)格按照要求的濃度配制,用淺顯易懂的語言培訓(xùn)工友,在水槽中標(biāo)明刻度。每日值班人員負(fù)責(zé)檢查,并簽名。⑦規(guī)范化科室清潔消毒各項(xiàng)工作,增加每月一次的墻壁,天花板清洗消毒工作。⑧杜絕不同區(qū)間拖鞋混穿現(xiàn)象。工友從針劑藥房進(jìn)入靜配送藥時(shí)要更換拖鞋。不同的區(qū)間使用不同顏色款式的拖鞋,起到警示的作用。⑨新靜配使用了新的水平層流臺和生物安全柜,調(diào)試完成后,各方面性能優(yōu)于舊設(shè)備[7-8]。
1.2.8 C—Check檢查計(jì)劃執(zhí)行成果
根據(jù)《靜脈用藥調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行百級潔凈區(qū)沉降菌監(jiān)測,①方法:30min沉降法。②器材:普通瓊脂培養(yǎng)皿。③時(shí)間:每月一次生物安全柜沉降菌檢測,每月一次配置間,一更、二更環(huán)境學(xué)檢測,每周一次水平層流臺沉降菌檢測。每次監(jiān)測均在每日配置完成后,開啟紫外燈30min后進(jìn)行[9-10]。
2018年2月新靜配調(diào)試期間出現(xiàn)的沉降菌數(shù)量不合格問題在3月正式配置時(shí)已經(jīng)解決。保障了醫(yī)院住院病人的用藥安全。2018年5月到2018年7月的環(huán)境學(xué)監(jiān)測中,已經(jīng)完成了制定的目標(biāo)——百級潔凈區(qū)水平層流臺,生物安全柜的沉降菌數(shù)量為0。
1.2.9 A—Act總結(jié)經(jīng)驗(yàn),持續(xù)改進(jìn)
A1階段:總結(jié)成功的經(jīng)驗(yàn),并將其納入相應(yīng)的規(guī)章制度。
A2階段:對于未解決的問題,或者新出現(xiàn)問題則將其轉(zhuǎn)至下一個(gè)循環(huán)中,進(jìn)行持續(xù)性改進(jìn)。
根據(jù)2018年2月至2018年7月空氣平均含菌量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)(表7)繪制出2018年2月-2018年7月空氣沉降菌生成率曲線圖,見表8。
表7 2-7月空氣平均含菌量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)
表8 2018年2月-2018年7月空氣沉降菌生成率曲線圖
在實(shí)施FOUCS-pdca過程中,靜配中心百級潔凈區(qū)的沉降菌生成率由63.6%降至0%。(P<0.05,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義)
將2018年1月-2018年12月,2019年1月-2019年12月,2020年1月-2020年12月的沉降菌監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析對比(表9),觀測PDCA管理前后的效果。可見沉降菌生成率逐年降低。
表9 PDCA管理實(shí)施前后沉降菌數(shù)據(jù)對比
美國醫(yī)院組織于20世紀(jì)90年代創(chuàng)造FOCUS-PDCA,更仔細(xì)了解和分析程序中的環(huán)節(jié),是一項(xiàng)持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)模式。其將聚焦問題(FOCUS)和改進(jìn)問題兩個(gè)階段相結(jié)合,將整個(gè)的該井過程分為以下:發(fā)現(xiàn)需要改進(jìn)問題,選定主題,成立小組,明確改進(jìn)的流程和規(guī)范,查找最新的知識和有用信息,設(shè)立本次需要改進(jìn)目標(biāo),出現(xiàn)根本原因分析,選擇改進(jìn)流程,制定行動計(jì)劃和數(shù)據(jù)監(jiān)測的計(jì)劃,實(shí)施階段,檢查改進(jìn)效果,標(biāo)準(zhǔn)化處理,鞏固改進(jìn)成果或?qū)ふ疫M(jìn)一步改進(jìn)空間。此次FOUCS-PDCA循環(huán)方法在靜配降低沉降菌中的應(yīng)用,起到了事半功倍的作用,使我院靜配環(huán)境學(xué)監(jiān)測中的百級潔凈區(qū)沉降菌數(shù)均降低至0[11]。
通過這次活動,調(diào)動了工作人員的參與性和思維的積極性;加強(qiáng)了藥學(xué)人員、護(hù)理人員、藥工之間的協(xié)作能力,提升了大家的院感意識[12]。以“重細(xì)節(jié)”、“速解決”為指導(dǎo)思想,優(yōu)化了工作流程,并可將這些工作方法和思維帶入其他的工作中去,更好的為病人服務(wù)[13]。