膨?qū)m管兩種包裝方式的滅菌合格率的比較

閔 思

（中部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院消毒供應(yīng)科 湖北 武漢 430079）

隨著各學(xué)科醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展，我院手術(shù)量不斷攀升，各類醫(yī)療器械周轉(zhuǎn)的壓力也隨之而來，其中婦科手術(shù)中使用的膨?qū)m管因手術(shù)量增加而頻繁送消。壓力蒸汽滅菌是目前國內(nèi)醫(yī)院對重復(fù)使用醫(yī)療器械首選的滅菌方法，也是控制醫(yī)院感染的首要措施。滅菌成功與否受到多種因素影響，濕包的產(chǎn)生是其中的一個因素[1]。隱性濕包本身無菌，但滅菌包內(nèi)潮濕會因?yàn)楹缥硇纬梢粭l內(nèi)外通道，為外界微生物進(jìn)入滅菌包內(nèi)提供“液體通道”而造成二次污染[2]，既增加醫(yī)院感染的風(fēng)險，又因包內(nèi)潮濕引起器械生銹。而且隱性濕包需重新包裝滅菌，造成人力資源和材料的浪費(fèi)，增加醫(yī)院成本[3]。然而當(dāng)我們將一直以來使用方法1（改進(jìn)前的方法）包裝的膨?qū)m管滅菌完成發(fā)放至手術(shù)室使用后，卻時時接到濕包的反饋。這種情況的頻繁發(fā)生既延誤手術(shù)的進(jìn)程又污染手術(shù)中的無菌臺面，增加患者的感染風(fēng)險。當(dāng)然，形成濕包的因素很多：①客觀因素，比如膨?qū)m管管腔長而狹窄，且具有接頭多，

配件多的特點(diǎn)，容易出現(xiàn)管腔干燥不徹底和滅菌蒸汽的排出和熱穿透不徹底等等的情況；②人為因素，因滅菌物品多、科室需要急迫，而擅自縮短預(yù)熱、干燥、冷卻時間或超容量裝載而致濕包[4]等等的情況。為提高管腔器械的滅菌質(zhì)量確保手術(shù)器械的使用安全，預(yù)防和降低院內(nèi)感染的發(fā)生[5]，基于此我們積極查找原因，并保證在預(yù)熱、干燥、冷卻時間和裝載一致的情況下針對性地改進(jìn)我們的包裝方式。本文通過對兩種膨?qū)m管的包裝方式的滅菌合格率的比較，得出結(jié)果?，F(xiàn)報道如下。

1.材料與方法

1.1 一般材料

在2021 年3 月1 日—2021 年6 月1 日每天選取2根送消的同品牌同型號的膨?qū)m管分別標(biāo)記為對照組和實(shí)驗(yàn)組，各102 根。選用潔定363 干燥柜和新華預(yù)真空高溫高壓滅菌器，包裝所用的材料分別為：恩帕克牌滅菌包裹材料（皺紋紙），規(guī)格為800×800 mm，InCator壓力蒸汽滅菌指示膠帶，型號為9120，第五類包內(nèi)化學(xué)指示卡。

1.2 方法

將兩組的同品牌同型號膨?qū)m管清洗消毒氣槍初步干燥后，同時放入同一潔定干燥柜中選擇干燥溫度70 ℃干燥時間20 分鐘，干燥2 個循環(huán)，2 個循壞間隔10 分鐘。包裝前檢查管腔內(nèi)是否有殘留水珠或水霧，確定完全干燥后開始包裝。對照組準(zhǔn)備兩張醫(yī)用皺紋紙將檢查好潔凈度與干燥度的膨?qū)m管放于皺紋紙中央，使用方法1 把膨?qū)m管的膜片與膨?qū)m管安裝好，放入第五類化學(xué)指示卡，包裝完成后用包外化學(xué)指示膠帶封包固定，等待滅菌。實(shí)驗(yàn)組準(zhǔn)備兩張同品牌同型號同規(guī)格的醫(yī)用皺紋紙將同等處理的膨?qū)m管放于皺紋紙中央，使用方法2 即將膨?qū)m管兩個膜片用未封口的5 cm 醫(yī)用紙塑袋維護(hù)放入包內(nèi)，避免開包時掉落污染，影響器械的使用。接著同上操作等待滅菌。將兩組的膨?qū)m管放入同艙同位置的新華預(yù)真空高溫高壓滅菌器中，采用脈動真空程序進(jìn)行滅菌，滅菌運(yùn)行數(shù)據(jù)為3 次脈動抽真空，134 ℃6 min 的滅菌，10分鐘的干燥。滅菌完成后，稱重評估包外滅菌質(zhì)量，然后開包評估包內(nèi)滅菌質(zhì)量。每天記錄數(shù)據(jù)，最后匯總分析。

1.3 判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)WS310.2-2016 中對濕包的定義為經(jīng)滅菌和冷卻后，肉眼可見包內(nèi)或包外存在潮濕、水珠等現(xiàn)象的滅菌包[6]?；緲?biāo)準(zhǔn)：器械包如果表面有明顯水漬或明顯的手感潮濕或含水量超過器械包重量的3%（滅菌前后對比）定義為濕包，不得用于臨床[7]。根據(jù)美國最新的消毒滅菌標(biāo)準(zhǔn)評判是否為濕包則有三種情況：（1）無菌包裹的外包裝不是防水材料的情況下，出現(xiàn)是有浸濕，就被判定為濕包。（2）無菌包裹的外包裝不是防水材料的情況下，出現(xiàn)水珠凝結(jié)，就被判定為濕包。（3）無菌包裹的外包裝不是防水材料的情況下，打開后發(fā)現(xiàn)內(nèi)部有水珠或者被水浸濕，就被判定為濕包[8]。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS310-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》第2 部分規(guī)定， 壓力蒸汽滅菌后的物品，如有濕包視為被污染，不可作為無菌物品使用[9]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 21.0 統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計數(shù)資料以例數(shù)、百分率（%）進(jìn)行表示，行χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

兩組的膨?qū)m管共204 根均稱重?zé)o明顯變化，包外指示膠帶變色均勻，外包裝無潮濕，均無明顯濕包。但是打開包裝后，對照組中37 例，包內(nèi)指示卡變色完全，管壁中出現(xiàn)片狀水珠或水霧，為隱形濕包，滅菌失敗。其余65 例均滅菌合格。則對照組的滅菌合格率為63.7%。實(shí)驗(yàn)組中3 例包內(nèi)指示卡變色完全，管壁中出現(xiàn)片狀水霧，為隱形濕包，滅菌失敗。其余99 例均滅菌合格。則實(shí)驗(yàn)組的滅菌合格率為97.1%。兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義，見表1。

表1 實(shí)驗(yàn)組對照組滅菌合格率的比較

3.討論

加強(qiáng)醫(yī)院供應(yīng)中心相關(guān)工作制度的完善工作，科學(xué)合理的制度是協(xié)調(diào)人與人之間關(guān)系的最有效手段，也是能夠使供應(yīng)中心醫(yī)務(wù)人員開展工作的最有效方式。設(shè)備管理工作的目的是確保無菌包達(dá)到滅菌要求的最重要的一個環(huán)節(jié)。供應(yīng)中心醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該在每周例會時將自己發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)生濕包的情況進(jìn)行收集和整理，分析并找到濕包產(chǎn)生的原因，及時采取有效的措施應(yīng)對[10]。改進(jìn)后的方法2 的包裝方式通過使膨?qū)m管與膜片分離，將原本安裝膜片位置的開口完全打開，本質(zhì)上大大縮短了膨?qū)m管管腔的長度，降低了滅菌蒸汽穿透和抽出的難度，使滅菌合格率從63.70%提高到97.10%。從而保障了醫(yī)療和護(hù)理的及時供應(yīng)，減低了院感風(fēng)險，同時避免因重復(fù)地包裝滅菌造成的浪費(fèi)和醫(yī)療器械的加速老化。發(fā)生隱性濕包的包本身是無菌的，但是滅菌后包內(nèi)環(huán)境潮濕，使包內(nèi)外形成一個連續(xù)的液體通道，從而破壞包裝材料的無菌屏障作用，使微生物快速侵入無菌包中，使之受到二次污染。無菌包內(nèi)的這種潮濕的環(huán)境既增加了感染的風(fēng)險和感控難度，還會加速器械的老化，增加醫(yī)院的隱性成本。醫(yī)學(xué)高速發(fā)展的今天，膨?qū)m管在婦科手術(shù)中的應(yīng)用已經(jīng)相當(dāng)廣泛。而膨?qū)m管狹小細(xì)長的管腔，在高溫高壓滅菌中，既不利于飽和蒸汽的穿透，也不易使蒸汽抽出，致使頻繁地發(fā)生隱性濕包的情況。隱形濕包長此以往會引起醫(yī)療器械老化，并且反復(fù)的消毒滅菌也造成不必要的材料消耗，間接的提高醫(yī)療成本，影響臨床醫(yī)務(wù)人員的日常工作[11]。

綜上所述，使用膨?qū)m管與膜片分離包裝的方法2 明顯優(yōu)于方法1。