功能性消化不良云南中成藥應(yīng)用專家共識(shí)

王華寧，韓壯

1.云南省中醫(yī)醫(yī)院，云南省中醫(yī)脾胃病臨床醫(yī)學(xué)中心，云南 昆明 650021；2.云南中醫(yī)藥大學(xué)，云南 昆明650500

隨著社會(huì)環(huán)境及精神壓力的增加，功能性消化不良（functional dyspepsia，F(xiàn)D）發(fā)病率逐年上升。因其癥狀反復(fù)出現(xiàn)，且難以治愈，已成為常見重要疾病。FD屬中醫(yī)學(xué)優(yōu)勢(shì)病種，療效確切。2017年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)及中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會(huì)分別制定《功能性消化不良中醫(yī)診療專家共識(shí)意見（2017）》[1]及《功能性消化不良中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見（2017年）》[2]，系統(tǒng)性規(guī)范了中醫(yī)治療FD的辨證分型及用藥，將FD分為脾虛氣滯證、肝胃不和證、脾胃濕熱證、脾胃虛寒（弱）證、寒熱錯(cuò)雜證5 個(gè)證型，為FD 規(guī)范化中醫(yī)診治奠定了基礎(chǔ)；2019年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)制定《消化系統(tǒng)常見病功能性消化不良中醫(yī)診療指南（基層醫(yī)生版）》[3]，進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)化中醫(yī)辨治FD的原則及方藥。

中醫(yī)治療FD在實(shí)踐中有其不足之處，如湯劑煎煮繁瑣，需長(zhǎng)期用藥，導(dǎo)致患者依從性較差，且存在不合理使用中成藥的情況。因此，為規(guī)范中成藥應(yīng)用，方便患者長(zhǎng)期用藥，同時(shí)發(fā)揮云南地區(qū)民族醫(yī)藥防治本病的優(yōu)勢(shì)，由云南省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)、云南女醫(yī)師協(xié)會(huì)脾胃肝膽病專業(yè)分會(huì)、云南省中醫(yī)醫(yī)院脾胃病臨床醫(yī)學(xué)中心組織相關(guān)專家，結(jié)合云南地區(qū)FD患者體質(zhì)及發(fā)病規(guī)律，通過查閱診療指南、共識(shí)等相關(guān)文獻(xiàn)，最終形成具有云南地區(qū)民族醫(yī)藥特色的《功能性消化不良云南中成藥應(yīng)用專家共識(shí)》。云南地區(qū)少數(shù)民族聚集，嗜食酒肉，以致飲食積滯者為多，故本次共識(shí)在上述指南及共識(shí)所涉及的5個(gè)證型基礎(chǔ)上，增加“飲食積滯證”。于2022年5月15日在云南省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)及云南女醫(yī)師協(xié)會(huì)脾胃肝膽病專業(yè)分會(huì)全體委員中進(jìn)行問卷調(diào)查，由全省中醫(yī)脾胃病專家對(duì)共識(shí)提出意見并給予修訂，采用投票形式通過了《功能性消化不良云南中成藥應(yīng)用專家共識(shí)》，并于2022年5月20日在昆明完成最終定稿工作?，F(xiàn)公布于下，以供臨床參考。

1 疾病介紹

1.1 西醫(yī)背景

FD是指具有上腹部飽脹感、上腹痛、早飽感、惡心等癥狀，但無法用器質(zhì)性、系統(tǒng)性或代謝性疾病解釋的一組臨床癥候群[4-5]。羅馬Ⅳ診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)主癥將FD 分為上腹痛綜合征（epigastric pain syndrome，EPS）和餐后不適綜合征（postprandial distress syndrome，PDS）2個(gè)亞型[6]，且二者常共同為病。迄今為止，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)FD的病因及發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，主要包括胃腸運(yùn)動(dòng)功能障礙、內(nèi)臟高敏感性、胃腸道微炎癥、幽門螺桿菌（Hp）感染、異常精神心理因素、腦腸肽水平異常、腸道菌群失調(diào)等[7-8]。因此，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)FD以促進(jìn)胃腸動(dòng)力、抑制胃酸分泌、抗Hp感染、抗焦慮抑郁等對(duì)癥治療為主。但長(zhǎng)期服用上述藥物，相當(dāng)一部分患者表現(xiàn)出多種不良反應(yīng)，且停藥后癥狀易復(fù)發(fā)，效果不盡如人意[9-10]。

1.2 中醫(yī)病名

依據(jù)FD 臨床表現(xiàn)，可將其歸屬中醫(yī)學(xué)“胃痞”“痞滿”“積滯”“胃脘痛”等范疇。其中，以上腹痛為主癥的EPS多以“胃脘痛”等論治，以上腹脹滿不適為主癥的PDS 多以“胃痞”“痞滿”“積滯”等論治[2，11]。對(duì)本病相關(guān)癥狀的描述最早可見于《黃帝內(nèi)經(jīng)》，“太陽之復(fù)，厥氣上行……胸膈不利，心痛痞滿”（《素問·至真要大論篇》），“胃病者，腹?脹，胃脘當(dāng)心而痛”（《靈樞·邪氣藏府病形》）?！秱摗け嫣柌∶}證并治》有“但滿而不痛者，此為痞”，首次明確提出痞證?！毒霸廊珪窞椤捌M”作了更加形象的解釋，“痞者，痞塞不開之意也；滿者，脹滿不行之謂也”，并提出“實(shí)痞”與“虛痞”之別?！短m室秘藏》更單論一篇，詳細(xì)闡述了“胃脘痛”的病因機(jī)制。《醫(yī)學(xué)正傳》則規(guī)范了“胃脘痛”疼痛部位及性質(zhì)，將其與“心痛”相鑒別，言“古方九種心痛……詳其所由，皆在胃脘，而實(shí)不在心也”。

1.3 病因病機(jī)

FD病因多為脾胃不足、飲食不節(jié)、勞欲久倦、情志失調(diào)、外受邪氣等[1-2]?！兜は姆ā酚小捌馓撊?，不能運(yùn)化精微而為痞者”，指出脾胃虛弱是其發(fā)病的重要因素?！端貑枴け哉撈贰帮嬍匙员?，腸胃乃傷”指明飲食不節(jié)對(duì)脾胃的影響；《素問·本病論篇》“飲食勞倦即傷脾”則說明勞倦亦是脾胃受損的重要原因?！毒霸廊珪てM》“怒氣暴傷，肝氣未平而痞”，認(rèn)為本病發(fā)病與情志關(guān)系密切，情志失調(diào)，肝失疏泄可致中焦氣機(jī)郁滯。《證治匯補(bǔ)》言“有濕熱太甚，土來心下為痞者，分消上下，與濕同治”，《脾胃論》載“脾無積血不痞”，說明痰濕、濕熱、瘀血等阻于中焦，以致中焦氣機(jī)不暢而發(fā)為此病?！短m室秘藏》言“風(fēng)寒有余之邪，由表傳里，而作胃實(shí)腹?jié)M”，指出外邪入里，阻滯氣機(jī)而致痞的可能。

現(xiàn)代醫(yī)家對(duì)FD發(fā)病機(jī)制也多有闡述。董建華教授認(rèn)為，F(xiàn)D病機(jī)在于肝郁氣滯，中焦氣機(jī)不暢，以致脾虛失于運(yùn)化，脾胃運(yùn)化失司，則胃中濁氣難以下降，而致脹悶不行[12]。李乾構(gòu)等[13]認(rèn)為，脾虛為FD之根本，脾胃虛弱，無以運(yùn)化氣機(jī)、水飲、痰濕、瘀血等，邪實(shí)阻滯中焦，則出現(xiàn)疼痛、痞滿等癥。唐旭東教授認(rèn)為，脾氣不升、胃氣不降是FD發(fā)病基礎(chǔ)，肝郁氣滯則起到重要作用，臨證應(yīng)注重恢復(fù)氣機(jī)通降，平調(diào)寒熱，多臟腑同治[14-15]。張聲生等[16-17]認(rèn)為，F(xiàn)D多因脾胃受損、飲食不節(jié)、七情失調(diào)，脾胃虛弱，運(yùn)化不行，而又不注意飲食，以致氣滯、濕阻。云南省名中醫(yī)龍祖宏教授認(rèn)為，F(xiàn)D根本在于“脾胃升降失序，中焦氣機(jī)不暢”，脾胃不足，升降失司，濕邪內(nèi)生，阻滯中焦氣機(jī)而發(fā)為此病，其病位在脾胃，與肝密切相關(guān)[18-19]。

2 辨證分型

參照相關(guān)指南及共識(shí)[1-3]，并集合云南地區(qū)發(fā)病現(xiàn)狀，制定6種證型。具備主癥2項(xiàng)加次癥2項(xiàng)，參考舌脈，即可診斷。

2.1 脾虛氣滯證

主癥：胃脘痞悶或脹痛，納呆；次癥：噯氣，疲乏，便溏；舌脈：舌淡，苔薄白，脈細(xì)弦。

2.2 肝胃不和證

主癥：胃脘脹滿或疼痛，兩脅脹滿；次癥：每因情志不暢而發(fā)作或加重，心煩，噯氣頻作，善嘆息；舌脈：舌淡紅，苔薄白，脈弦。

2.3 脾胃濕熱證

主癥：脘腹痞滿或疼痛，口干或口苦；次癥：口干不欲飲，納呆，惡心或嘔吐，小便短黃；舌脈：舌紅，苔黃厚膩，脈滑。

2.4 脾胃虛寒（弱）證

主癥：胃脘隱痛或痞滿，喜溫喜按；次癥：泛吐清水，食少或納呆，疲乏，手足不溫，便溏；舌脈：舌淡，苔白，脈細(xì)弱。

2.5 寒熱錯(cuò)雜證

主癥：胃脘痞滿或疼痛，遇冷加重，口干或口苦；次癥：納呆，嘈雜，惡心或嘔吐，腸鳴，便溏；舌脈：舌淡，苔黃，脈弦細(xì)滑。

2.6 飲食積滯證

主癥：脘腹脹滿疼痛，噯腐吞酸；次癥：嘔吐酸腐食物，口干口臭，納呆厭食，大便酸腐或臭穢；舌脈：舌淡紅，苔厚膩，脈滑或滑數(shù)。

3 臨床治療

3.1 一般治療

FD屬功能性胃腸疾病，健康的飲食結(jié)構(gòu)及生活方式，對(duì)患者胃腸功能恢復(fù)起到重要的促進(jìn)作用。FD患者應(yīng)適當(dāng)調(diào)整自身飲食結(jié)構(gòu)，如避免高油及高糖飲食、減少淀粉及蛋白質(zhì)含量攝入、戒煙戒酒、避免過飽等。同時(shí)，應(yīng)配合適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，以加強(qiáng)自身胃腸蠕動(dòng)。此外，積極的心理治療對(duì)FD癥狀緩解亦具有一定的輔助作用，特別對(duì)難治性FD來說，幫助緩解焦慮抑郁等不良情緒，對(duì)患者癥狀緩解能起到明顯促進(jìn)作用[20]。

3.2 西醫(yī)治療

促胃腸動(dòng)力藥是治療FD的首選，尤其適用于以餐后飽脹感、早飽感、惡心嘔吐為主的PDS型FD患者，常用的促胃腸動(dòng)力藥包括5-羥色胺受體激動(dòng)劑（如莫沙必利等）和多巴胺受體拮抗劑（如多潘立酮等）；抑酸藥尤其適用于以上腹痛、反酸為主的EPS型FD患者，常用的抑酸藥包括質(zhì)子泵抑制劑（如奧美拉唑、泮托拉唑等）和H2受體拮抗劑（如西咪替丁、雷尼替丁等）；抗Hp治療對(duì)伴有Hp感染的FD患者具有一定的現(xiàn)實(shí)意義；消化酶制劑及抗焦慮抑郁藥對(duì)FD患者癥狀緩解起到積極作用[8]。

3.3 中醫(yī)治療基本原則

中醫(yī)治療FD方法多樣，各大學(xué)派、醫(yī)家在經(jīng)方基礎(chǔ)上，演變出多種自擬方及具有民族醫(yī)藥特色的民間方藥。除常規(guī)湯劑或中成藥治療外，針刺、推拿、艾灸、穴位敷貼、耳穴貼壓等亦對(duì)癥狀緩解起到積極作用[1-3]。其中，以中醫(yī)學(xué)理論為基礎(chǔ)，以云南地區(qū)少數(shù)民族醫(yī)藥為特色的中成藥治療，具有療效顯著、安全性高、用法簡(jiǎn)捷等特點(diǎn)，為云南地區(qū)FD治療做出了較大貢獻(xiàn)。在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，應(yīng)用中成藥辨治FD應(yīng)以“未病先防、已病防變、既病防復(fù)、三因制宜”為治療原則，辨證使用中成藥，可明顯改善FD相關(guān)癥狀。

3.4 辨證論治

3.4.1 脾虛氣滯證

3.4.1.1 枳術(shù)寬中膠囊

[組成]麩炒白術(shù)、柴胡、枳實(shí)、山楂等；[功效]健脾和胃、行氣消痞；[主治]FD之脾虛氣滯證，癥見：胃脹、嘔吐、反酸、納呆等；[用法用量]口服，每次3粒，每日3次。

3.4.1.2 香砂養(yǎng)胃片

[組成]木香、砂仁、黨參、白術(shù)、茯苓、甘草、陳皮、半夏曲、麩炒蒼術(shù)、豆蔻、厚樸、制香附、炒神曲、麥芽、廣藿香油等；[功效]健胃消食、行氣止痛；[主治]FD、慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍等之脾虛氣滯證，癥見：胃痛、胃脹、腹痛、腹脹、嘔吐、反酸、腹瀉等；[用法用量]口服，每次4～8片，每日2次。

3.4.1.3 香砂六君丸

[組成]木香、砂仁、黨參、麩炒白術(shù)、茯苓、陳皮、姜半夏、炙甘草等；[功效]益氣健脾、行氣消脹；[主治]FD之脾虛氣滯證，癥見：脘腹脹滿、食少噯氣、大便溏泄等；[用法用量]口服，每次6～9 g，每日2～3次。

3.4.2 肝胃不和證

3.4.2.1 氣滯胃痛顆粒

[組成]柴胡、醋香附、醋延胡索、枳殼、白芍、炙甘草等；[功效]疏肝和胃、行氣止痛；[主治]肝郁氣滯或肝胃不和之脘腹脹滿、脅肋疼痛、噯氣吞酸、大便不調(diào)等；[用法用量]口服，每次1袋，每日3次。

3.4.2.2 胃蘇顆粒

[組成]紫蘇梗、制香附、陳皮、枳殼、香櫞、佛手、檳榔、炒雞內(nèi)金等；[功效]理氣和胃、消脹止痛；[主治]胃脘痛病之肝胃不和證，癥見：胃脘脹痛，痛及兩肋，得噯氣或矢氣后減輕，情緒不遂時(shí)加重；[用法用量]口服，每次1袋，每日3次。

3.4.2.3 雙香順氣膠囊

[組成]木香、厚樸、吳茱萸、麩炒蒼術(shù)、當(dāng)歸、益智仁等；[功效]疏肝和胃、理氣消滯；[主治]胃腸功能紊亂、FD之肝郁氣滯，胃失和降證，癥見：脘腹脹滿疼痛、噯腐吞酸、不思飲食，甚則惡心嘔吐、大便黏滯不爽等；[用法用量]口服，每次3粒，每日2～3次。

3.4.2.4 達(dá)立通顆粒

[組成]柴胡、麩炒枳實(shí)、木香、黨參、陳皮、清半夏、蒲公英、醋延胡索、炒六神曲、焦山楂、焦檳榔、雞矢藤等；[功效]疏肝和胃、行氣消痞；[主治]運(yùn)動(dòng)障礙型FD之肝胃不和證，癥見：胃脘脹滿疼痛、噯氣、反酸、燒心、口干苦、納差等；[用法用量]口服，每次1袋，每日3次。

3.4.3 脾胃濕熱證

3.4.3.1 三九胃泰顆粒

[組成]黃芩、三叉苦、九里香、茯苓、兩面針、木香、地黃、白芍等；[功效]清熱燥濕、行氣活血、柔肝止痛；[主治]慢性胃炎、FD之濕熱內(nèi)蘊(yùn)、氣滯血瘀證，癥見：脘腹脹痛、惡心嘔吐、噯氣反酸、食少納差等；[用法用量]口服，每次1袋，每日2次。

3.4.3.2 胃腸安丸

[組成]木香、麩炒枳殼、厚樸、川芎、沉香、檀香、大黃、人工麝香、巴豆霜、大棗等；[功效]健胃導(dǎo)滯、理氣止痛、芳香化濁；[主治]FD、慢性腸炎、痢疾等之飲食積滯，濕熱中阻證，癥見：腹痛、腹瀉、嘔吐、納差等；[用法用量]口服，每次4丸，每日3次。

3.4.4 脾胃虛寒（弱）證

3.4.4.1 參苓健脾胃顆粒

[組成]北沙參、白術(shù)、茯苓、陳皮、蓮子、炒白扁豆、炒山藥、麩炒薏苡仁、砂仁、甘草等；[功效]補(bǔ)脾健胃、滲濕止瀉；[主治]脾胃虛弱之飲食不消、或?yàn)a或吐、形瘦色萎、神疲乏力等；[用法用量]口服，每次1袋，每日2次。

3.4.4.2 桂附理中丸

[組成]肉桂、白附片、黨參、麩炒白術(shù)、炮姜、炙甘草等；[功效]補(bǔ)腎助陽、溫中健脾；[主治]腎陽不足或脾胃虛寒之脘腹冷痛、嘔吐泄瀉、四肢厥冷等；[用法用量]口服，每次1丸，每日2次。

3.4.4.3 溫胃舒膠囊

[組成]黨參、白術(shù)、肉桂、黑附片、山藥、肉蓯蓉、陳皮、砂仁、烏梅、補(bǔ)骨脂、炒山楂、炙甘草等；[功效]溫中養(yǎng)胃、行氣止痛；[主治]慢性胃炎、FD之脾胃虛寒證，癥見：脘腹冷痛、腹脹噯氣、食少納呆、疲乏無力、四肢寒冷等；[用法用量]口服，每次3粒，每日2次。

3.4.4.4 香砂養(yǎng)胃丸

[組成]木香、砂仁、白術(shù)、茯苓、陳皮、制半夏、醋香附、麩炒枳實(shí)、豆蔻、姜厚樸、廣藿香、甘草、生姜、大棗等；[功效]溫中和胃、行氣止痛；[主治]胃陽不足、濕阻氣滯之胃痛、胃脹、嘔吐、食少、納呆、乏力等；[用法用量]口服，每次1袋，每日2次。

3.4.4.5 人參健脾丸

[組成]人參、麩炒白術(shù)、茯苓、山藥、陳皮、木香、砂仁、炙黃芪、當(dāng)歸、炒酸棗仁、制遠(yuǎn)志等；[功效]益氣健脾、和胃止瀉；[主治]脾胃虛弱，飲食不化之脘悶嘈雜、惡心嘔吐、腹痛便溏、不思飲食、體弱倦怠等；[用法用量]口服，每次2袋，每日2次。

3.4.5 寒熱錯(cuò)雜證

荊花胃康膠丸。[組成]土荊芥、水團(tuán)花；[功效]理氣散寒、清熱化瘀；[主治]慢性胃炎、消化不良、十二指腸潰瘍等之寒熱錯(cuò)雜，氣滯血瘀證，癥見：胃脘脹滿、疼痛、嘈雜、噯氣、反酸、燒心、口苦等；[用法用量]口服，每次2丸，每日3次。

3.4.6 飲食積滯證

3.4.6.1 保和丸

[組成]焦山楂、炒六神曲、法半夏、茯苓、陳皮、連翹、炒萊菔子、炒麥芽等；[功效]消食、導(dǎo)滯、和胃；[主治]消化不良之飲食積滯證，癥見：脘腹脹滿、噯腐吞酸、不欲飲食；[用法用量]口服，每次2丸，每日2次。

3.4.6.2 健胃消食片

[組成]太子參、陳皮、山藥、炒麥芽、山楂等；[功效]健胃消食；[主治]FD之食積證，癥見：脘腹脹悶、不欲飲食、惡心嘔吐、噯腐吞酸等；[用法用量]口服，每次4～6片，每日3次。

3.4.6.3 大山楂丸

[組成]山楂、炒六神曲、炒麥芽等；[功效]開胃消食；[主治]消化不良之飲食積滯證，癥見：脘腹脹悶、食欲不振等；[用法用量]口服，每次1～2 丸，每日1～3次。

3.4.6.4 開胸消食片

[組成]熟大黃、烏藥、檳榔、炒萊菔子、麩炒枳實(shí)、炒厚樸、炒青皮、山楂、木香、炒神曲、麥芽、甘草等；[功效]開胸順氣、健胃消食；[主治]飲食積滯之胸腹脹滿、消化不良、惡心嘔吐、停食蓄水、紅白痢疾等；[用法用量]口服，每次4片，每日2次。

3.5 對(duì)癥加減

推薦上述1種或2種基礎(chǔ)中成藥，結(jié)合患者次要兼癥，選擇下列1種中成藥聯(lián)合使用。伴有氣機(jī)郁滯，脹痛明顯者：陳香露白露片、蓽鈴胃痛顆粒；伴有瘀血阻滯，胃脘刺痛者：紫樓胃康膠囊；伴有大便黏滯不爽或濕熱瀉痢、肛門灼熱者：瀉痢消膠囊、瀉痢消片、千紫紅顆粒、黃芩素鋁膠囊；伴有胃火上攻，齒痛鼻衄、口舌生瘡者：黃連上清片、三黃片；伴有肝膽濕熱，兩脅脹痛者：膽清片、利膽止痛片、青葉膽片；伴有免疫力低下，易體倦乏力者：云南花粉片、螺旋藻膠囊、黃芪精。

4 結(jié)語

隨著中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，云南地區(qū)借助民族醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)，大力發(fā)掘治療FD有效驗(yàn)方及中草藥，并開發(fā)成中成藥制劑，在防治FD工作中發(fā)揮了重要作用。云南省中醫(yī)醫(yī)院脾胃病臨床醫(yī)學(xué)中心多年來應(yīng)用中成藥治療FD效果顯著，通過組織省內(nèi)外中醫(yī)脾胃病專家，結(jié)合云南地區(qū)FD患者體質(zhì)及發(fā)病特點(diǎn)，制定《功能性消化不良云南中成藥應(yīng)用專家共識(shí)》，旨在為云南省綜合醫(yī)院及基層醫(yī)院合理使用中成藥提供用藥參考。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：王華寧（云南省中醫(yī)醫(yī)院）

共識(shí)執(zhí)筆人：王華寧（云南省中醫(yī)醫(yī)院）韓壯（云南中醫(yī)藥大學(xué)）

共識(shí)投票專家（按姓氏筆畫排序）：

王文、王峰、王必信、王燕飛、鄧慶華、鄧滑兵、成忠鳳、劉春、安瑛、李葉萍、李婭琳、李瓊仙、李惠敏、楊芳、楊涓、楊蘭艷、楊艷麗、楊雪松、吳永蓮、吳麗華、吳澤春、何旭、何照雄、余翔、汪瓊芬、張帆、張振宇、陳霞、陳朝麗、苑靜、范晶華、季明鳳、鄭玉、趙艷萍、段焱云、施云軍、施鳳英、姜莉云、秦海春、殷芳、郭芳、郭曉云、唐曉丹、曹艷萍、董月秋、魯文啟、善財(cái)仁、謝正紅

共識(shí)意見咨詢指導(dǎo)專家（按姓氏筆畫排序）：

王寅、龍祖宏、葉建洲、張超、張聲生、張曉琳、陳文慧、鄭進(jìn)、趙迎盼、夏杰、唐旭東、黃穗平、葛元靖、童曉云、溫偉波、熊磊