柴胡疏肝散聯(lián)合艾司唑侖片治療肝郁氣滯型失眠癥的臨床療效觀察

張青川,姜廣軍

（北京王府中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院腦病科,北京昌平 102209）

失眠在臨床中是指以難以入睡及睡眠狀態(tài)維持較困難為主要臨床特征的一種疾病，長(zhǎng)期失眠不僅對(duì)患者正常的生活、工作帶來(lái)顯著影響，嚴(yán)重者還會(huì)引起軀體疾病或精神疾病[1]。隨著人們生活節(jié)奏逐漸的加快，生活壓力逐漸增加，失眠這一疾病的發(fā)病率也在逐年增加。中醫(yī)學(xué)上將失眠分為四種證，即為肝郁氣滯證、心虛畏怯證、心脾兩虛證及陰虛火旺證，其中以肝郁氣滯證最為常見(jiàn)，其病機(jī)多是由于肝失疏泄、氣機(jī)郁滯[2]。西醫(yī)對(duì)于 失眠的治療主要是使用苯二氮卓類藥物和鎮(zhèn)靜安眠藥物，雖然短期效果好，但長(zhǎng)期服用易產(chǎn)生各種不良反應(yīng)[3]。本研究旨在探討柴胡疏肝散聯(lián)合艾司唑侖片治療失眠癥（肝郁氣滯型）的臨床療效，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 經(jīng)北京王府中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，本研究納入了100例于2018年6月至2020年6月在北京王府中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院接受治療100名肝郁氣滯型失眠患者，隨機(jī)數(shù)字表法將上述患者分為治療組和對(duì)照組，每組各50例。治療組男性16例，女性34例；年齡27～61歲，平均年齡（38.19±8.92）歲；病程1～7個(gè)月，平均病程（5.35±1.63）個(gè)月。對(duì)照組患者男性14例，女性36例；年齡26～60歲，平均年齡（37.32±9.41）歲；病程1～7個(gè)月，平均病程（5.23±1.55）個(gè)月。兩組患者一般資料對(duì)比，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）,可以進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照研究?；颊呒凹覍僦椴⒑炇鹬橥鈺＜{入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《中國(guó)精神分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)（第 3 版）》[4]中失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[5]中關(guān)于肝郁氣滯型不寐的診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并消化、呼吸系統(tǒng)等重要臟器疾病；②器質(zhì) 性疾病所導(dǎo)致的失眠；③對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏；④妊娠或哺乳期婦女；⑤合并嚴(yán)重精神疾病。

1.2 治療方法 給予對(duì)照組患者艾司唑侖片(廣東臺(tái)城制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H44021098,規(guī)格：1mg/片)1 mg睡前30 min口服。治療組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上進(jìn)行柴胡疏肝散加減聯(lián)合治療，藥物組成：柴胡9 g，香附9 g，白芍15 g，川芎9 g，枳殼9 g，煅龍骨30 g，陳皮9 g，煅牡蠣30 g，炙甘草12 g，炒酸棗仁15 g。1劑/d，煎服400 mL，于早晚兩餐后30 mi分別服用中藥湯劑。兩組均治療一個(gè)月。要求患者治療期間按時(shí)入睡，并保持情緒穩(wěn)定，要求患者不服用其他影響睡眠的藥物或食物。

1.3 觀察指標(biāo) ①匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）評(píng)分[6]。該評(píng)分由睡眠質(zhì)量、睡眠潛伏期、睡眠持續(xù)時(shí)間、習(xí)慣性睡眠效率、睡眠障礙和白天功能障礙6個(gè)項(xiàng)目組成，總分為0～21分，得分與睡眠質(zhì)量呈反比。②失眠嚴(yán)重指數(shù)得分[7]。包括7個(gè)條目，0～7分為沒(méi)有臨床意義的失眠，8～14分為亞臨床失眠，15～21分為臨床中度失眠，22～28分為臨床重度失眠，分?jǐn)?shù)越高代表失眠越嚴(yán)重。③中醫(yī)證候量化評(píng)分[8]。評(píng)判癥候有8項(xiàng)。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)上述癥狀計(jì)0分；偶發(fā)計(jì)2分；頻發(fā)計(jì)4分；上述癥狀持續(xù)出現(xiàn)計(jì)8分。得分越高代表癥狀越嚴(yán)重。④治療有效率。以中醫(yī)證候量化評(píng)分的減分率作為主要療效指標(biāo)：減分率 =[（治療前得分-治療后得分）/治療前得分]×100%，減分率＞75%為痊愈，50%～75%為顯效，30%～49%為有效，＜30%為無(wú)效。總有效率=[（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)]×100%。1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 收集并整理數(shù)據(jù)，使用SPSS 22.0軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05代表差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后PSQI評(píng)分比較 治療前，兩組患者PSQI無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；治療后，兩組患者PSQI評(píng)分均下（P＜0.05），且治療組明顯低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)評(píng)分比較（±s，分）

表1 兩組患者治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)評(píng)分比較（±s，分）

注：與治療前相比，＊P＜0.05。

組別 例數(shù) 治療前 治療后治療組 50 14.35±3.22 6.52±2.33*對(duì)照組 50 14.24±3.42 10.72±2.43*t值 0.166 -8.822 P值 0.869 0.000

2.2 兩組患者治療前后失眠嚴(yán)重指數(shù)得分比較 治療前，兩組患者失眠嚴(yán)重指數(shù)得分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；與治療前比較，兩組患者治療后的失眠嚴(yán)重指數(shù)得分均下降（P＜0.05），且治療組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后失眠嚴(yán)重指數(shù)得分比較（±s，分）

表2 兩組患者治療前后失眠嚴(yán)重指數(shù)得分比較（±s，分）

注：與治療前相比，＊P＜0.05。

組別 例數(shù) 治療前 治療后治療組 50 19.27±3.35 7.91±3.62*對(duì)照組 50 19.50±3.04 10.93±3.41*t值 -0.360 -4.294 P值 0.720 0.000

2.3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候量化評(píng)分比較 治療前，兩組患者中醫(yī)證候量化評(píng)分無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；治療后，兩組患者中醫(yī)證候量化評(píng)分均下降（P＜0.05），且治療組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候量化評(píng)分比較（±s，分）

表3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候量化評(píng)分比較（±s，分）

注：與治療前相比，＊P＜0.05。

組別 例數(shù) 治療前 治療后治療組 50 23.70±4.20 6.75±3.73*對(duì)照組 50 23.39±4.07 9.80±3.52*t值 0.375 -4.205 P值 0.709 0.000

2.4 兩組患者治療總有效率比較 經(jīng)過(guò)4周治療后，治療組患者治療總有效率顯著高于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表4。

表4 兩組患者治療總有效率比較[例（%）]

3 討論

失眠是由多種因素導(dǎo)致機(jī)體睡眠質(zhì)量下降和睡眠時(shí)間減少的疾病，常表現(xiàn)為難以入睡，維持睡眠困難或早醒等情況[9]。良好的睡眠對(duì)維持機(jī)體的身心健康具有重要的意義，長(zhǎng)期失眠會(huì)導(dǎo)致機(jī)體各種功能失調(diào)，甚至表現(xiàn)為精神異常。目前，失眠的發(fā)病機(jī)制仍不十分明確。西醫(yī)主要治療手段為應(yīng)用抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物，例如鎮(zhèn)靜催眠類藥物（包括苯二氮卓類、非苯二氮卓類藥物和巴比妥類藥物），服用這些藥物能在短時(shí)間內(nèi)迅速 改善患者睡眠狀況，但長(zhǎng)期應(yīng)用這些藥物會(huì)出現(xiàn)藥物依 賴性等多種不良反應(yīng)［10］。

中醫(yī)學(xué)將失眠歸為“不寐”，認(rèn)為失眠與心、肝、脾三臟關(guān)系最為密切，主要與情志內(nèi)傷和肝氣不調(diào)有關(guān)，其基本病機(jī)為氣機(jī)紊亂，臟腑功能失調(diào)［11］。中醫(yī)認(rèn)為，治療不寐應(yīng)注意調(diào)整臟腑氣血陰陽(yáng)的平衡，使氣血調(diào)和，陰平陽(yáng)秘。柴胡疏肝散方中，柴胡和解表里，調(diào)達(dá)氣機(jī)，疏肝開(kāi)郁，升提陽(yáng)氣；川穹為血中氣藥；柴胡與枳實(shí)一升一降，加強(qiáng)疏肝理氣之效；香附理氣活血；陳皮理氣和胃；白芍柔肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)；甘草性平和，具有調(diào)和諸藥之用。諸藥共奏疏肝理氣、活血止痛之用，從根本上改善患者的睡眠質(zhì)量。本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組患者的PSQI癥狀評(píng)分、失眠嚴(yán)重指數(shù)和中醫(yī)證候量化評(píng)分較治療前均降低，且治療組上述評(píng)分均低于對(duì)照組（均P＜0.05）。治療組患者的臨床治療總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)果說(shuō)明柴胡疏肝散聯(lián)合艾司 唑侖片治療肝郁氣滯型失眠比單獨(dú)應(yīng)用艾司唑侖片的臨床效果更好，體現(xiàn)中西醫(yī)結(jié)合治療肝郁氣滯型失眠的優(yōu)越性。

綜上所述，柴胡疏肝散聯(lián)合艾司唑侖片可有效改善肝郁氣滯型失眠患者的睡眠質(zhì)量，改善臨床癥狀，療效值得肯定。