北京市部分BSL-2 和ABSL-2獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理現(xiàn)狀調(diào)研

吳惠明，吳 迪，杜 鵑，巴洪宇，羅伏兵，劉曉慶，趙浩軍，周德剛

（北京市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心，北京 102629）

近年來，國(guó)內(nèi)外生物安全相關(guān)事件頻發(fā)，生物安全管理工作受到國(guó)家高度重視。2021 年4 月15 日，《中華人民共和國(guó)生物安全法》正式施行。2021 年9 月29 日，習(xí)近平總書記在中共中央政治局第三十三次集體學(xué)習(xí)時(shí)強(qiáng)調(diào)，要深刻認(rèn)識(shí)新形勢(shì)下加強(qiáng)生物安全建設(shè)的重要性和緊迫性，加強(qiáng)國(guó)家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè)，提高國(guó)家生物安全治理能力。而科學(xué)規(guī)范地使用、管理儀器設(shè)備是保障實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)安全、生物安全和檢測(cè)質(zhì)量的前提。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，北京市BSL-2 和ABSL-2 獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室共70 余家。其中，已在農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門備案的有59 家，備案實(shí)驗(yàn)室中獲得資質(zhì)認(rèn)定以及檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可資質(zhì)的（以下簡(jiǎn)稱有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室）有32 家。為全面了解北京市BSL-2 和ABSL-2 獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備（包括特種設(shè)備、生物安全關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備）管理現(xiàn)狀，調(diào)研組抽取14 家實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了問卷調(diào)查和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研，分析了北京市BSL-2 和ABSL-2 獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理存在的問題及安全風(fēng)險(xiǎn)，提出了相關(guān)監(jiān)管建議，以期為實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的安全管理提供參考。

1 材料與方法

1.1 調(diào)查對(duì)象

本次調(diào)研抽取13 家BSL-2 和1 家ABSL-2 獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，其中：備案實(shí)驗(yàn)室10 家、未備案實(shí)驗(yàn)室4 家，動(dòng)物疫病預(yù)防控制系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱疫控系統(tǒng)）實(shí)驗(yàn)室5 家、第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室3 家、生物制品或診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室2 家、養(yǎng)殖企業(yè)實(shí)驗(yàn)室2 家、屠宰企業(yè)非洲豬瘟自檢實(shí)驗(yàn)室2 家。

1.2 問卷調(diào)查

調(diào)查內(nèi)容共4 部分。第1 部分為實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)、檢測(cè)能力及科研能力，共16 項(xiàng)內(nèi)容；第2部分為實(shí)驗(yàn)室管理體系建設(shè)情況，共9 項(xiàng)內(nèi)容；第3 部分為實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備情況，共10 項(xiàng)內(nèi)容；第4部分為實(shí)驗(yàn)室人員管理等相關(guān)情況，共5 項(xiàng)內(nèi)容。

1.3 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研

1.3.1 特種設(shè)備管理情況 依據(jù)《特種設(shè)備安全法》《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》和《特種設(shè)備目錄》（2014）等相關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)容積大于30 L 的高壓滅菌器應(yīng)辦理使用登記（備案）、人員應(yīng)具備特種設(shè)備作業(yè)資質(zhì)，并定期對(duì)安全附件（安全閥）、壓力表和設(shè)備整體（簡(jiǎn)稱鍋體）的檢驗(yàn)、保養(yǎng)和維護(hù)等情況進(jìn)行調(diào)查。

1.3.2 關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備配置及使用情況 對(duì)BSL-2和ABSL-2 實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備（生物安全柜、高壓滅菌器、飼養(yǎng)隔離器）[1]的配備和使用情況進(jìn)行調(diào)查。

1.3.3 關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備安全評(píng)價(jià)情況 對(duì)生物安全柜、高壓滅菌器和飼養(yǎng)隔離器的生物安全性能檢測(cè)和評(píng)價(jià)情況進(jìn)行調(diào)查，并核查各項(xiàng)指標(biāo)是否符合《實(shí)驗(yàn)室設(shè)備生物安全性能評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》（RB/T 199—2015）[2]要求。

1.3.4 檢測(cè)設(shè)備管理情況 對(duì)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性、可靠性影響較大的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)情況，使用頻率較高且計(jì)量準(zhǔn)確性容易出現(xiàn)偏差的設(shè)備，如移液器等的期間核查[3]情況，以及儀器設(shè)備管理技術(shù)需求等情況開展調(diào)查。

2 結(jié)果

2.1 資質(zhì)及業(yè)務(wù)開展情況

本次調(diào)研覆蓋了5 種類型的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室。調(diào)研的實(shí)驗(yàn)室中，有5 家實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定、檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可資質(zhì)在有效期內(nèi)。有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量占調(diào)研總數(shù)的35.7%。調(diào)研的各類實(shí)驗(yàn)室數(shù)量、資質(zhì)及開展業(yè)務(wù)情況見表1。

表1 調(diào)研的各類實(shí)驗(yàn)室數(shù)量、資質(zhì)及開展業(yè)務(wù)情況 單位：家

2.2 特種設(shè)備管理情況

調(diào)研的14 家實(shí)驗(yàn)室高壓滅菌器容積均大于30 L，屬于壓力容器。其中，取得使用登記證書并對(duì)安全閥和高壓滅菌器鍋體進(jìn)行定期檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室有4家，操作人員持有特種設(shè)備上崗證書的實(shí)驗(yàn)室有7家，對(duì)高壓滅菌器壓力表進(jìn)行定期檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室有9 家（表2）。僅4 家實(shí)驗(yàn)室按照特種設(shè)備相關(guān)管理要求，在特種設(shè)備備案、安全閥和鍋體檢測(cè)、人員上崗培訓(xùn)、壓力表檢測(cè)等方面全面落實(shí)了相關(guān)要求，71.4%（10/14）的實(shí)驗(yàn)室未落實(shí)或僅部分落實(shí)了相關(guān)要求，50%（7/14）的實(shí)驗(yàn)室既未落實(shí)特種設(shè)備備案，也未落實(shí)人員持證上崗的管理要求。

表2 調(diào)研的各類實(shí)驗(yàn)室特種設(shè)備管理情況 單位：家

對(duì)北京市而言，只有轄區(qū)內(nèi)特種設(shè)備檢測(cè)所才能檢驗(yàn)高壓滅菌器鍋體并出具壓力容器檢驗(yàn)報(bào)告，以及在報(bào)告中確定其安全狀況等級(jí)。但對(duì)于未備案的設(shè)備，特種設(shè)備檢測(cè)所不提供檢驗(yàn)服務(wù)。對(duì)于壓力表和安全閥，第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以校驗(yàn)。調(diào)研結(jié)果顯示，50%（7/14）的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室高壓滅菌器存在設(shè)備無證使用、人員無證操作、設(shè)備無安全狀況定級(jí)等問題。4 家實(shí)驗(yàn)室全面落實(shí)特種設(shè)備相關(guān)管理要求，3 家實(shí)驗(yàn)室特種設(shè)備未備案，但人員持有特種設(shè)備上崗證書，上述實(shí)驗(yàn)室均為具有資質(zhì)或曾經(jīng)具有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室。具有資質(zhì)或曾經(jīng)具有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室，特種設(shè)備管理規(guī)范程度高于其他實(shí)驗(yàn)室。

2.3 關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備管理情況

2.3.1 關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備配置及使用 13 家（92.9%）實(shí)驗(yàn)室按要求配備了關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備，只有1 家實(shí)驗(yàn)室未按要求配備生物安全柜。

2.3.2 關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備安全評(píng)價(jià) 2019 年，4 家實(shí)驗(yàn)室對(duì)生物安全柜、飼養(yǎng)隔離器進(jìn)行了檢測(cè)，僅2家實(shí)驗(yàn)室生物安全柜檢測(cè)指標(biāo)齊全，能全面反映生物安全柜的安全性能。2020 年，4 家實(shí)驗(yàn)室對(duì)生物安全柜、飼養(yǎng)隔離器進(jìn)行了檢測(cè)，但均未全面覆蓋所有安全性能指標(biāo)（表3），無法全面反映生物安全柜、飼養(yǎng)隔離器的安全性能。其中2 家實(shí)驗(yàn)室，雖2019 年生物安全柜檢測(cè)項(xiàng)目（指標(biāo)）齊全，但因2020 年更換了檢測(cè)機(jī)構(gòu)，出現(xiàn)了關(guān)鍵指標(biāo)漏檢情況。總體而言，2020 年，71.4%（10/14）的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室未對(duì)關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備進(jìn)行定期檢測(cè)，不掌握關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備生物安全性能情況；4 家實(shí)驗(yàn)室對(duì)關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備雖進(jìn)行了定期檢測(cè)，但2020 年檢測(cè)項(xiàng)目不全，無法全面評(píng)價(jià)其生物安全性能。

表3 2020 年獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全柜、飼養(yǎng)隔離器檢測(cè)情況 單位：家

2.4 檢測(cè)設(shè)備管理情況

2.4.1 檢測(cè)設(shè)備檢定或校準(zhǔn) 調(diào)研組對(duì)各獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室2018—2020 年檢測(cè)設(shè)備檢定或校準(zhǔn)情況進(jìn)行了調(diào)研。結(jié)果（表4）顯示：除2 家實(shí)驗(yàn)室3 年內(nèi)從未開展過檢測(cè)設(shè)備檢定或校準(zhǔn)以外，其余12 家實(shí)驗(yàn)室較重視檢測(cè)設(shè)備的計(jì)量準(zhǔn)確性，均開展了檢定或校準(zhǔn)工作；部分實(shí)驗(yàn)室漏檢少量直接影響檢測(cè)結(jié)果有效性的儀器，如PCR 儀；部分實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)周期不合理，對(duì)頻繁使用易失準(zhǔn)的設(shè)備校準(zhǔn)周期過長(zhǎng)，如移液器校準(zhǔn)周期大于3 年。從調(diào)研情況看，獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室普遍較重視儀器設(shè)備計(jì)量準(zhǔn)確性，2018—2020 年，85.7%（12/14）的實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行了檢定或校準(zhǔn)，但是對(duì)所有影響檢測(cè)結(jié)果的檢測(cè)設(shè)備均進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)且校準(zhǔn)周期合理的實(shí)驗(yàn)室僅5 家，包括3 家第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、1 家疫控系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室和1 家生物制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室，均為具備資質(zhì)或曾經(jīng)具備資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室；64.3%（9/14）的實(shí)驗(yàn)室對(duì)儀器設(shè)備的計(jì)量管理不能完全滿足檢測(cè)活動(dòng)技術(shù)要求。

表4 2018—2020 年檢測(cè)設(shè)備檢定或校準(zhǔn)情況 單位：家

2.4.2 檢測(cè)設(shè)備期間核查 64.3%（9/14）的實(shí)驗(yàn)室對(duì)期間核查有原則性規(guī)定，但僅有35.7%（5/14）的實(shí)驗(yàn)室（均為具備資質(zhì)或曾經(jīng)具備資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室）落實(shí)了期間核查工作，尚有64.3%的實(shí)驗(yàn)室未滿足檢測(cè)活動(dòng)技術(shù)要求（表5）。

表5 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備期間核查情況 單位：家

2.4.3 儀器設(shè)備管理技術(shù)需求 調(diào)研顯示，64.3%（9/14）的實(shí)驗(yàn)室提出了儀器設(shè)備管理相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)需求，主要包括相關(guān)通用性標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB 19489—2008）[4]、《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（GB/T 27025—2019）[5]等落實(shí)到獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，如何具體實(shí)施的相關(guān)問題。調(diào)研的實(shí)驗(yàn)室希望能夠獲得更適宜于獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、更具實(shí)操性的儀器設(shè)備管理工作指導(dǎo)，如1 家屠宰企業(yè)非洲豬瘟檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室提出二級(jí)生物安全柜如何選型、如何安排生物安全柜的位置等問題，3 家疫控系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室提出如何開展計(jì)量溯源結(jié)果確認(rèn)的問題。

3 討論及建議

3.1 存在的問題

高壓滅菌器“三無”運(yùn)行，部分實(shí)驗(yàn)室存在生產(chǎn)安全隱患。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室常見的特種設(shè)備包括高壓滅菌器（30 L 以上）、二氧化碳?xì)馄康?。而高壓滅菌器作為BSL-2 和ABSL-2 實(shí)驗(yàn)室必配的關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備，因其主要用途為高壓處理實(shí)驗(yàn)廢棄物，一般容積均大于30 L，屬于特種設(shè)備中壓力容器的范疇[6]。高壓滅菌器在工作時(shí)容器內(nèi)部溫度、壓力較高，一旦出現(xiàn)事故，對(duì)人員和財(cái)產(chǎn)安全都有較大危險(xiǎn)性。2020 年2 月7 日，南寧市一家食品有限責(zé)任公司生產(chǎn)車間的一臺(tái)臥式殺菌鍋在生產(chǎn)過程中發(fā)生事故，致使一人嚴(yán)重燙傷[7]。因此，加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室壓力容器安全管理工作十分必要。

按國(guó)家相關(guān)規(guī)定管理及使用特種設(shè)備，是預(yù)防特種設(shè)備事故，保障人員和財(cái)產(chǎn)安全的有效手段。出現(xiàn)高壓滅菌器“三無”運(yùn)行等情況，主要是由于部分實(shí)驗(yàn)室高壓滅菌器購買使用較早，設(shè)備出廠資料丟失或設(shè)備生產(chǎn)廠家未及時(shí)進(jìn)行備案告知，實(shí)驗(yàn)室無法正常辦理特種設(shè)備使用登記，后續(xù)無法正常進(jìn)行鍋體檢驗(yàn)所致。同時(shí)，部分工作人員認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室高壓滅菌器容積較?。ǔＲ?0～80 L），風(fēng)險(xiǎn)較小，對(duì)高壓滅菌器管理不夠重視。如果高壓滅菌器長(zhǎng)期處于失控狀態(tài)，在無法定期定級(jí)并正確處置（包括維修或報(bào)廢）的情況下，隨著高壓滅菌器使用時(shí)間的延長(zhǎng)，其安全風(fēng)險(xiǎn)將持續(xù)上升。

關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備配備及管理不規(guī)范，部分實(shí)驗(yàn)室存在生物安全隱患。關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備是保障實(shí)驗(yàn)室生物安全的重要物理屏障。依據(jù)《動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全要求細(xì)則》[8]要求，開展高致病性禽流感病毒核酸檢測(cè)等實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)在BSL-2 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB 19489—2008），BSL-2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備二級(jí)生物安全柜和高壓滅菌器。調(diào)研發(fā)現(xiàn)，有個(gè)別實(shí)驗(yàn)室存在未按要求配備關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備等問題，使得人員及環(huán)境安全得不到有效保障。

通過檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備的安全性能十分必要。以生物安全柜為例，隨著使用時(shí)間延長(zhǎng)，生物安全柜風(fēng)機(jī)性能下降，常會(huì)出現(xiàn)垂直氣流平均速度不達(dá)標(biāo)、排風(fēng)高效過濾器泄漏等問題，從而造成設(shè)備防護(hù)功能部分或完全喪失[9]。李屹等[10]統(tǒng)計(jì)了962 臺(tái)生物安全柜檢測(cè)數(shù)據(jù)，依據(jù)《Ⅱ級(jí)生物安全柜》（YY 0569—2011），發(fā)現(xiàn)4 種國(guó)產(chǎn)品牌生物安全柜關(guān)鍵指標(biāo)垂直氣流平均風(fēng)速合格率僅為86.5%～88.4%。只有通過年檢發(fā)現(xiàn)問題，正確處置，才能確保關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備的安全性能。

然而，在關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備的使用及維護(hù)過程中，設(shè)備年檢及安全性能評(píng)價(jià)工作有待規(guī)范。盧耀勤等[11]調(diào)查發(fā)現(xiàn)，烏魯木齊市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)BSL-2實(shí)驗(yàn)室不能提供生物安全柜年檢報(bào)告比例高達(dá)42.42%，并指出，在關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備配備率較高的情況下，后期應(yīng)重點(diǎn)規(guī)范實(shí)驗(yàn)室設(shè)備維護(hù)管理。北京市BSL-2 獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)重點(diǎn)規(guī)范關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備的維護(hù)管理。

檢測(cè)設(shè)備管理水平參差不齊，部分實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備管理水平有待提高。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備性能的穩(wěn)定和可靠，是實(shí)驗(yàn)室出具數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)保證，對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備進(jìn)行科學(xué)有效的管理是確保實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)質(zhì)量的重要手段。調(diào)研發(fā)現(xiàn)，14 家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室中，5 家實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備管理（包括檢測(cè)校準(zhǔn)情況和期間核查情況）基本適宜于獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作，檢測(cè)設(shè)備管理水平明顯優(yōu)于其他實(shí)驗(yàn)室。5 家疫控系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室中，1 家實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備管理水平明顯優(yōu)于其他4 家。

3.2 建議

加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)，加大實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行經(jīng)費(fèi)投入。出現(xiàn)上述設(shè)備管理問題的部分原因是實(shí)驗(yàn)室人員缺少培訓(xùn)，運(yùn)行經(jīng)費(fèi)不足。部分獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室特別是養(yǎng)殖企業(yè)設(shè)置的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，人員缺少生物安全、質(zhì)量管理及相關(guān)法律法規(guī)的知識(shí)培訓(xùn)，不了解或未能深入理解標(biāo)準(zhǔn)要求。同時(shí)，相關(guān)設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用高昂，實(shí)驗(yàn)室難以保障設(shè)備技術(shù)管理的經(jīng)費(fèi)需求。如經(jīng)費(fèi)允許，建議主管部門對(duì)養(yǎng)殖企業(yè)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室提供適當(dāng)經(jīng)費(fèi)支持，保障其安全、高質(zhì)量運(yùn)行，促進(jìn)養(yǎng)殖企業(yè)動(dòng)物疫病防控能力提升。

明確相關(guān)要求，充分發(fā)揮技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)作用，引導(dǎo)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室高質(zhì)量運(yùn)行。在關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備安全評(píng)價(jià)情況調(diào)研時(shí)發(fā)現(xiàn)，即便是具有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室，雖然了解原則性要求，但在不熟悉相關(guān)技術(shù)要求的情況下，管理工作也會(huì)出現(xiàn)問題。調(diào)研顯示，4 家實(shí)驗(yàn)室組織了生物安全柜檢測(cè)，但卻不熟悉生物安全柜應(yīng)檢測(cè)的相關(guān)技術(shù)指標(biāo)，造成了漏檢，無法全面評(píng)價(jià)設(shè)備生物安全性能。這主要是由于相關(guān)管理類通用標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB 19489—2008）[4]、《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（GB/T 27025—2019）[5]往往只給出原則性要求，具體到實(shí)施層面，部分工作仍需依據(jù)其他標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指南或是技術(shù)資料才能有效實(shí)施，而實(shí)驗(yàn)室大多并不熟悉這方面的技術(shù)要求。調(diào)研中，有些實(shí)驗(yàn)室提出的儀器設(shè)備管理技術(shù)需求也印證了這個(gè)問題。主管部門可以依據(jù)行業(yè)特點(diǎn)組織編制設(shè)備管理指南性文件，應(yīng)包含儀器設(shè)備安全管理和技術(shù)管理相關(guān)內(nèi)容，可依托技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)即各級(jí)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心，向各類實(shí)驗(yàn)室推廣，引導(dǎo)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室安全、高質(zhì)量運(yùn)行。

加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，提高監(jiān)管工作的有效性，保障實(shí)驗(yàn)室安全。由調(diào)研結(jié)果可知，全面落實(shí)了特種設(shè)備管理要求、檢測(cè)設(shè)備管理規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室均為具有資質(zhì)或曾經(jīng)具有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室?？梢?，資質(zhì)認(rèn)定在規(guī)范獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理工作中，起到了較大促進(jìn)作用。但是，根據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革工作的意見》（國(guó)市監(jiān)檢測(cè)〔2019〕206 號(hào)），從2019 年12 月1 日起，動(dòng)物疫病檢測(cè)已不再屬于資質(zhì)認(rèn)定的范圍。僅從事動(dòng)物疫病檢測(cè)或科研的機(jī)構(gòu)，不再頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書；已取得資質(zhì)認(rèn)定證書的，不再延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室在失去市場(chǎng)監(jiān)管總局的監(jiān)管保障后，行業(yè)主管部門應(yīng)采取相關(guān)措施，加強(qiáng)執(zhí)法人員專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，提高監(jiān)管工作的有效性，強(qiáng)化監(jiān)管工作，保障實(shí)驗(yàn)室安全。