Earwell用于耳廓形態(tài)畸形無創(chuàng)矯形的療效分析

金加欣，秦陽(yáng)，錢茂華

(南通大學(xué)第二附屬醫(yī)院 耳鼻咽喉科，江蘇 南通 211600)

耳器官解剖學(xué)上具有多層次特征,三維立體結(jié)構(gòu)也較為復(fù)雜。耳廓與四周其他結(jié)構(gòu)相互協(xié)調(diào)，形成立體的美感。耳廓畸形會(huì)嚴(yán)重影響這種美感，形態(tài)畸形和結(jié)構(gòu)畸形是其主要的兩種類型[1], 患兒在胚胎期耳廓發(fā)育異常，從而缺失了耳廓皮膚或軟骨組織為耳結(jié)構(gòu)畸形；嬰幼兒在出生過程中受到產(chǎn)道的擠壓、孕婦不當(dāng)?shù)乃咦藙?shì)等因素從而產(chǎn)生耳廓形態(tài)的異常則是耳廓形態(tài)畸形[2]。非手術(shù)治療矯正先天性耳廓形態(tài)畸形的概念是日本學(xué)者M(jìn)atsuo在1984年首次提出[3]，在國(guó)內(nèi)采取的主要治療手段依然是手術(shù)治療[4]。至目前Earwell新生兒耳畸形矯正系統(tǒng)被認(rèn)為是嚴(yán)謹(jǐn)、高效的矯正材料[5-6]，可以顯著改善耳廓畸形。本研究納入了20例耳廓形態(tài)畸形患兒，均采用Earwell耳廓矯形器，療效滿意，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

選擇2019年11月—2020年11月就診于南通大學(xué)第二附屬醫(yī)院耳鼻咽喉科的耳廓形態(tài)畸形患兒，入選標(biāo)準(zhǔn)：①新生兒及嬰兒出生后不超過6個(gè)月；②1周內(nèi)不能自行矯正恢復(fù)正常；③患兒除了耳廓形態(tài)畸形不患有其他任何疾??；④小耳或無耳畸形患者或合并有外耳道狹窄或閉鎖的患兒被排除本研究；⑤患者家屬同意。符合本研究的患兒20例(22耳)，其中男11例，女9例；年齡均≤6個(gè)月；雙耳2例，單耳18例，其中招風(fēng)耳5耳，猿耳6耳，垂耳5耳，杯狀耳6耳。

1.2 矯治材料

本研究采用 Earwell 矯治器進(jìn)行矯治。根據(jù)患者的年齡和所測(cè)量的耳廓大小，選擇尺寸和型號(hào)均適宜的矯形器并在醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下正確佩戴[7]。Earwell 矯治器分為不同的部分，其組成部分如下：后基座1個(gè)，海綿，耳甲矯正器1個(gè)，耳輪牽引器2個(gè)，1個(gè)帶孔狀觀察窗的前蓋。后基座下具一個(gè)有固定和粘附作用的膠帶，這一裝置能使Earwell矯治器能夠在皮膚表面緊緊的貼牢。用不同的獨(dú)立對(duì)該設(shè)備進(jìn)行包裝，對(duì)應(yīng)不同使用者的左耳和右耳，此外，包裝盒內(nèi)各放置有一副中號(hào)和大號(hào)的矯治器于盒內(nèi)，為了適應(yīng)不同年齡段患者的治療需求。

1.3 矯治方法

患兒在接受正式治療前先簽署知情同意書，并記錄患兒的相關(guān)信息，包括姓名、性別、出生日期等，建立患者相關(guān)的檔案，對(duì)接受治療前的患耳進(jìn)行拍攝照片用以記錄在不同的治療階段耳廓的不同的形態(tài)，在正確安置耳廓矯正器后要求患者每日24 h連續(xù)佩戴。通常情況下矯治時(shí)間不能少于2周，家長(zhǎng)在患兒的Earwell 耳廓矯正器佩戴期間應(yīng)該每周攜帶患兒到醫(yī)院進(jìn)行復(fù)診以觀察療效并追蹤不良反應(yīng)，并根據(jù)耳廓畸形改善情況，對(duì)矯正器的配戴位置進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，如患者佩戴耳廓矯形對(duì)于治療效果滿意的話可繼續(xù)佩戴1周后，然后拆除矯治器結(jié)束治療。治療無效判斷標(biāo)準(zhǔn)為:在治療初期無矯正效果且連續(xù)佩戴3周后仍無明顯效果，則認(rèn)為該治療方法無效。如果佩戴矯正器處在治療過程中出現(xiàn)皮膚濕疹、潰瘍或其它并發(fā)癥，此時(shí)應(yīng)立即解除裝置并及時(shí)采取相應(yīng)措施進(jìn)行治療，待癥狀消除后繼續(xù)佩戴進(jìn)行治療，在適當(dāng)延長(zhǎng)佩戴時(shí)間的情況下進(jìn)行定期復(fù)診?；颊咧委熃Y(jié)束后應(yīng)隨訪3個(gè)月對(duì)療效進(jìn)行觀察記錄。

1.4 效果評(píng)定

在研究過程中，對(duì)患者的治療效果分為4個(gè)等級(jí)。①非常滿意：經(jīng)矯正治療后的畸形耳廓與健康耳朵的外形的高度相似；②滿意：經(jīng)矯正治療后的畸形耳廓除了細(xì)微差別外大體上具備正常耳廓的外觀；③稍改善：矯治后部分改善畸形耳廓獲，但與正常耳廓結(jié)構(gòu)相比存在一定差距；④無效：矯治后的畸形耳廓無明顯療效。治療效果由醫(yī)生和家長(zhǎng)進(jìn)行主觀評(píng)估，對(duì)接受在治療過程中及時(shí)拍照記錄耳廓外觀的變化，對(duì)過程中可能出現(xiàn)的并發(fā)癥進(jìn)行時(shí)時(shí)監(jiān)控。評(píng)估結(jié)果是“非常滿意” 與“滿意”則認(rèn)為治療有效，進(jìn)而計(jì)算治療的有效率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

臨床數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)結(jié)果的處理使用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，不同治療方法的顯著性采用單因素方差分析進(jìn)行比較，P<0.05表示具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效評(píng)價(jià)

20例(22耳)均順利完成治療；平均治療時(shí)間16.2 d；治療結(jié)束后，Earwell耳廓矯正器均能不同程度的改善所有患者的耳廓形態(tài)(圖1)。患者家長(zhǎng)和醫(yī)生均認(rèn)為有效率為95%。在納入的全部患者中，有2例出現(xiàn)皮膚破損，但較為輕微。見表1。所有患者隨訪3個(gè)月，均無明顯并發(fā)癥及復(fù)發(fā)。治療過程中出現(xiàn)的1例效果評(píng)價(jià)差患者，開始治療年齡為90 d。由于新冠疫情，中間1個(gè)月未進(jìn)行佩戴，錯(cuò)過了最佳矯正時(shí)間。

圖1 Earwell耳模矯正器治療效果 A：杯狀耳矯正前； B：杯狀耳矯正后； C：垂耳矯正前； D：垂耳矯正后

表1 20例(20耳)耳廓形態(tài)畸形患者的臨床資料

2.2 臨床各因素之間療效比較

由表2可知，耳廓畸形的不同類型、患者的不同性別和畸形的不同耳別，在療效上經(jīng)比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)。不同年齡之間治療天數(shù)、治療效果及并發(fā)癥發(fā)生率具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表2 臨床各因素之間與療效比較

3 討論

耳廓形態(tài)畸形能夠?qū)純荷硇慕】诞a(chǎn)生諸多負(fù)面的影響，嚴(yán)重影響了患者的形象和聽力，甚至?xí)够颊叱霈F(xiàn)社交障礙和性格的改變[8-9]。日本學(xué)者采用繃帶療法治療新生兒招風(fēng)耳，療效理想。矯正材料在不停地更新?lián)Q代，醫(yī)學(xué)界也逐漸認(rèn)可Earwell耳廓畸形矯正系統(tǒng)的療效[10-11]。與手術(shù)相比, 對(duì)患者進(jìn)行早期無創(chuàng)治療的方法具有諸多優(yōu)勢(shì)[12-13]。本研究對(duì)20例耳廓形態(tài)畸形患者采用Earwell耳廓矯正器進(jìn)行治療，患者均取得了滿意的治療效果，總有效率為95%(患者家長(zhǎng)和醫(yī)生評(píng)價(jià))；1例患者治療效果欠佳，可能原因是患者年齡偏大，耳廓的延展性會(huì)因?yàn)榛颊吣挲g增大而逐漸降低，軟骨的質(zhì)地也逐漸變硬，外加新冠疫情，中斷治療1個(gè)月，錯(cuò)過了最佳的治療時(shí)間，因此該患者治療效果相對(duì)欠佳。

非手術(shù)療法可適用于1歲以內(nèi)的嬰兒及6～8歲的患兒，即在矯治器的制作過程中，確定矯治器的尺寸和形狀，需要對(duì)患兒耳廓上部的形狀進(jìn)行測(cè)量和定性，然后在患兒的耳廓上部固定矯治器，保持矯治器的狀態(tài)為持續(xù)牽引，使該部位的皮膚由緊張變?yōu)樗沙冢瑥亩謴?fù)耳廓外形的正常形態(tài)。患者經(jīng)過長(zhǎng)達(dá)8周的治療后其耳廓形態(tài)可得到明顯改善。硅膠模型放置于矯正器內(nèi)部,具有良好的固定作用,本研究使用的模型進(jìn)行了一定程度的校正，不僅僅適用于適齡患者，對(duì)成人患者的治療也能起到很好的療效。

配戴矯正器可能會(huì)對(duì)患者耳部四周的皮膚產(chǎn)生不利影響，從而使皮膚發(fā)生潰瘍，但本研究納入的患者并未出現(xiàn)皮膚潰瘍。來源于患者母親的雌激素具有較強(qiáng)的作用，使新生兒的軟骨可塑性較強(qiáng)，有利于新生兒耳廓矯形，從而取得良好的療效。耳廓矯形器在耳廓形態(tài)畸形的治療過程中，對(duì)于其適應(yīng)證的判斷和篩選應(yīng)嚴(yán)格把控[14]，諸如垂耳之類的部分先天性耳廓形態(tài)畸形隨著患者年齡的增長(zhǎng)而自行恢復(fù)，耳廓形態(tài)也會(huì)發(fā)生變化[15]。到目前為止非手術(shù)矯正治療耳廓機(jī)畸形患者的最適年齡階段并沒有明確標(biāo)準(zhǔn)。原則上對(duì)于耳廓形態(tài)畸形的治療宜早不宜晚，這樣能縮短佩戴矯治器的時(shí)間，提高療效。由于新生兒科和婦產(chǎn)科醫(yī)師以及患者家長(zhǎng)對(duì)該問題的認(rèn)識(shí)不足，導(dǎo)致本研究納入的患者大部分已超過新生兒期。即出生28 d，在今后的治療過程中應(yīng)加大宣傳力度，從而使患兒得到有效及時(shí)的治療，同時(shí)做好防護(hù)措施。本研究也存在一些不足之處，例如納入的患者不多，畸形類型不全面，期待在今后的的研究工作中納入更多的樣本并開展更加深入的研究。