丁 銳,王連紅,郭云梅,劉 穎,嚴 欣
圍絕經(jīng)期(perimenopause)是指絕經(jīng)前后的一段時期,包括絕經(jīng)過渡期至末次月經(jīng)結(jié)束后1年[1],是女性必經(jīng)的一個階段,也是焦慮和抑郁容易發(fā)作的脆弱性窗口[2]。研究顯示,圍絕經(jīng)期女性出現(xiàn)焦慮和抑郁的概率分別為12.62%和25.99%,風險可達絕經(jīng)前的3倍[3-4]。焦慮和抑郁使圍絕經(jīng)期的女性面臨極大的心理和社會挑戰(zhàn),不僅帶給了她們沉重的疾病負擔,還嚴重影響了她們的生活質(zhì)量[5],由此引發(fā)了廣大學者對圍絕經(jīng)期女性焦慮、抑郁的關(guān)注,并積極探索有效可行的干預方法。2018年指南[2]推薦心理干預或藥物治療可作為圍絕經(jīng)期女性焦慮和抑郁的一線治療方案,與藥物治療相比,心理干預可以有效改善圍絕經(jīng)期女性的焦慮和抑郁,且不良反應(yīng)少,長期效果更好[6]。然而心理干預目前缺乏統(tǒng)一的形式和標準,包含的種類雖多,但應(yīng)用于圍絕經(jīng)期女性的心理干預方法主要歸為認知行為療法、正念療法、綜合心理療法3類,且國內(nèi)尚無對圍絕經(jīng)期女性焦慮、抑郁應(yīng)用效果證據(jù)的總結(jié),因此有必要進行Meta分析,探索不同心理干預方式對圍絕經(jīng)期女性焦慮、抑郁的改善效果。
1.1 文獻納入和排除標準
1.1.1 納入標準 ①研究對象符合圍絕經(jīng)期診斷標準,有抑郁、焦慮等其中任意一項癥狀;②研究類型為隨機對照試驗(randomized controlled trial,RCT);③干預措施為認知行為療法、正念療法、綜合心理療法;④結(jié)局指標為抑郁、焦慮,采用的評估工具包括婦女健康問卷(Women′s Health Questionnaire,WHQ)、流行病學研究中心抑郁量表(Center for Epidemiological Studies Depression Scale,CES-D)、貝克抑郁量表(Beck Depression Inventory-Ⅱ,BDI-Ⅱ)、蒙哥馬利-阿斯伯格抑郁量表(The Montgomery-Asberg Depression Rating Scale,MADRS)、漢密爾頓焦慮量表(Hamilton Anxiety Scale,HAMA)、漢密爾頓抑郁量表(Hamilton Depression Scale,HAMD)、簡明心境量表(The brief Profile of Mood states,bPOMS)、焦慮自評量表(Self Rating Anxiety Scale,SAS)、抑郁自評量表(Self Rating Depression Scale,SDS)。
1.1.2 排除標準 ①綜述、系統(tǒng)評價、會議論文;②非中英文、非RCT;③重復發(fā)表或重復數(shù)據(jù)的文獻;④研究設(shè)計不合理、資料不完整或數(shù)據(jù)不可用的文獻;⑤不相干內(nèi)容。
1.2 檢索策略 計算機檢索Pubmed、Embase、Cochrane、Web of Science、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫(CBM)、萬方數(shù)據(jù)庫、中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(CNKI)、維普數(shù)據(jù)庫(VIP)建庫至2020年11月公開發(fā)表的關(guān)于心理干預對圍絕經(jīng)期女性負性情緒治療效果的相關(guān)文獻。以“Peri,Perimenopause,Perimenopause period,Perimenopausal,Perimenopausal period,Perimenopausal transition,Menopause,Menopausal,Menopausal transition,Postmenopause,Postmenopausal,Premenopause,Climacterium”“Psychotherapy,Psychological intervention,Psychotherapeutic,Psychoeducation,Cognitive behavioral therapy,Cognitive behavior therapy,Cognitive behavioral interventions,Mindfulness training,Mindfulness meditation,Mindfulness-based cognitive therapy,Mindfulness-based stress reduction”等為英文檢索詞,以“圍絕經(jīng)期/圍絕經(jīng)期綜合征/絕經(jīng)期/絕經(jīng)期綜合征/絕經(jīng)綜合征/絕經(jīng)過渡期/更年期/更年期綜合征”“心理干預/心理護理/心理治療/心理教育/認知行為療法/認知行為治療/正念訓練/正念冥想/正念減壓療法/正念認知療法”為中文檢索詞,采用主題詞、自由詞以及布爾邏輯運算符聯(lián)合檢索,并根據(jù)以上檢索對所獲得文獻的相似文獻、參考文獻進行擴大檢索,盡可能保證檢索的全面性。
1.3 文獻篩選和數(shù)據(jù)提取 2名研究者根據(jù)研究目的、納入和排除標準、結(jié)局指標,獨立進行文獻篩選和數(shù)據(jù)資料提取,并交叉核對,如存在爭議,與第三方討論解決。使用統(tǒng)一設(shè)計好的表格提取研究的相關(guān)信息,包括:①第一作者、發(fā)表時間;②試驗組和對照組的樣本量、干預措施、干預時間;③結(jié)局指標、干預前后的數(shù)值。
1.4 文獻質(zhì)量評價 使用Cochrane Handbook[7]推薦的偏倚風險評估工具對納入文獻進行質(zhì)量評價,包括:①隨機序列的產(chǎn)生;②對隨機方案的分配隱藏;③對受試者和干預實施者采取盲法;④對結(jié)果測評者盲法;⑤數(shù)據(jù)結(jié)果的完整性;⑥選擇性報告研究結(jié)果;⑦其他方面的偏倚來源。每項內(nèi)容采取“高風險”“低風險”“不清楚”來評價。2名研究者獨立評價文獻質(zhì)量,然后進行討論分析,如果結(jié)果不一致,通過查閱文獻或咨詢專家解決。
1.5 統(tǒng)計學方法 采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.4軟件進行Meta分析。結(jié)局指標是連續(xù)性變量,因此采取均方差(mean difference,MD)或標準均方差(standardized mean difference,SMD)及95%可信區(qū)間(95%CI)表示。各研究的異質(zhì)性采用I2值評價,若P>0.1且I2≤50%,則認為異質(zhì)性可接受,采用固定效應(yīng)模型,否則采用隨機效應(yīng)模型。并根據(jù)可能的異質(zhì)性因素進一步行敏感性分析,若異質(zhì)性較明顯且無法判斷來源時采用描述性分析。
2.1 文獻檢索結(jié)果 通過數(shù)據(jù)庫初檢獲得文獻2 243篇,其中英文文獻897篇,中文文獻1 346篇,剔除重復文獻674篇,初步閱讀標題和摘要,排除主題、設(shè)計、結(jié)局指標不相符的文獻1 491篇,閱讀全文,最終納入10篇文獻[8-17],其中英文文獻3篇[8-10],中文文獻7篇[11-17]。文獻篩選流程及結(jié)果見圖1。
2.2 納入文獻基本特征和方法學質(zhì)量評價 10篇文獻共納入病人1 278例,其中試驗組640例,對照組638例,納入文獻基本特征見表1。2016年—2021年發(fā)表文獻7篇,2011年—2015年發(fā)表文獻3篇,均為隨機對照試驗。其中有3項研究采用認知行為療法干預,4項研究采用正念訓練干預,3項研究采用綜合心理干預(包括心理支持、情緒管理、家庭-社會支持、健康教育等)。干預持續(xù)時間為4~24周。
表1 納入文獻基本特征
根據(jù)Cochrane Handbook[7]推薦的偏倚風險評估工具對納入的10篇文獻進行質(zhì)量評價,有7篇文獻隨機分配方法處于低風險,3篇風險未知;有5篇文獻隨機方案的分配隱藏處于低風險,3篇處于高風險,2篇風險未知;有2篇文獻對受試者和干預實施者采取盲法處于低風險,2篇文獻處于高風險,還有6篇不清楚風險;對結(jié)果測評者盲法有7篇文獻處于低風險,3篇文獻不清楚風險;數(shù)據(jù)結(jié)果的完整性有9篇文獻處于低風險,1篇文獻風險未知;有9篇文獻選擇性報告研究結(jié)果處于低風險,1篇不清楚風險;其他方面偏倚來源有9篇文獻處于低風險,1篇文獻風險未知。評估結(jié)果見圖2。
2.3 Meta分析結(jié)果
2.3.1 認知行為療法對圍絕經(jīng)期女性焦慮、抑郁的影響
2.3.1.1 對焦慮的影響 采用認知行為療法干預的2項研究共納入病人133例,其中試驗組69例,對照組64例。I2=0%,沒有異質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型。結(jié)果顯示,認知行為療法干預效果優(yōu)于對照組[SMD=-0.41,95%CI(-0.75,-0.06),P=0.02]。見圖3。
2.3.1.2 對抑郁的影響 采用認知行為療法干預的3項研究共納入病人213例,其中試驗組109例,對照組104例。I2=0%,沒有異質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型。結(jié)果顯示,認知行為療法干預效果優(yōu)于對照組[SMD=-0.55,95%CI(-0.82,-0.27),P<0.000 1]。其中Green等[10]分別采用了MADRS、BDI-Ⅱ兩個量表評價對抑郁的干預效果,納入分析得出的結(jié)果一致。見圖4和圖5。
2.3.2 正念訓練對圍絕經(jīng)期女性焦慮、抑郁的影響
2.3.2.1 對焦慮的影響 采用正念訓練干預的3項研究共納入病人305例,其中試驗組153例,對照組152例。I2=99%,異質(zhì)性較大,采用隨機效應(yīng)模型。進一步行敏感性分析,去除最大離群值[14],I2=46%。結(jié)果顯示,試驗組的焦慮評分雖低于對照組,但無顯著性差異[SMD=-0.30,95%CI(-0.99,0.38),P=0.38],見圖6。
2.3.2.2 對抑郁的影響 采用正念訓練干預的4項研究共納入病人379例,其中試驗組188例,對照組191例。I2=99%,異質(zhì)性較大,選擇隨機效應(yīng)模型。進一步行敏感性分析,去除最大離群值[14],I2=49%。結(jié)果顯示,試驗組的抑郁評分雖低于對照組,但無顯著性差異[SMD=-0.15,95%CI(-0.61,0.32),P=0.54]。見圖7。
2.3.3 綜合心理干預對圍絕經(jīng)期女性焦慮、抑郁的影響
2.3.3.1 對焦慮的影響 采用綜合心理干預的3項研究共納入病人686例,其中試驗組343例,對照組343例。I2=85%,異質(zhì)性較大,采用隨機效應(yīng)模型。進一步行敏感性分析,去除最大離群值[15],I2=0%,結(jié)果顯示,試驗組的焦慮評分顯著低于對照組[SMD=-3.86,95%CI(-4.13,-3.59),P<0.000 01]。見圖8。
2.3.3.2 對抑郁的影響 采用綜合心理干預的3項研究共納入病人686例,其中試驗組343例,對照組343例。I2=94%,異質(zhì)性較大,采用隨機效應(yīng)模型。進一步行敏感性分析,去除最大離群值[15],I2=80%,異質(zhì)性仍較大,可能與樣本量較小、干預時間較短有關(guān)。結(jié)果顯示,試驗組的抑郁評分顯著低于對照組[SMD=-2.88,95%CI(-3.41,-2.35),P<0.000 01],見圖9。
3.1 認知行為療法可有效改善圍絕經(jīng)期女性的焦慮、抑郁情緒 認知行為療法是一種協(xié)作療法,針對圍絕經(jīng)期女性出現(xiàn)的血管舒縮癥狀、睡眠障礙、焦慮和抑郁情緒提供基于證據(jù)的信息和認知行為策略,目的是幫助女性“自我管理”癥狀,減輕壓力,從而減少對日常生活的影響[18]。本研究結(jié)果表明,認知行為療法可有效改善圍絕經(jīng)期女性的焦慮和抑郁情緒,這可能由于干預后病人通過改變對圍絕經(jīng)期生理和心理癥狀的認知,重新評估所面臨的威脅,減少了反復的消極思維,消退了行為上的恐懼,從而減輕了焦慮和抑郁[19-20],這與Li等[21]研究得出的結(jié)論一致。此外,也有研究指出,血管舒縮癥狀與焦慮、抑郁情緒之間存在密切聯(lián)系,認知行為療法可以通過改善病人的血管舒縮癥狀,從而減輕焦慮、抑郁情緒[2]。目前,認知行為療法也被用于乳腺癌治療后,在改善由治療引發(fā)的圍絕經(jīng)期焦慮、抑郁方面也取得了顯著的效果[22-23]?;诨ヂ?lián)網(wǎng)的認知行為療法近年也逐漸用于治療焦慮和抑郁,且相對于面對面干預,覆蓋人群范圍更廣,時間更靈活,費用更低廉,病人更舒適方便[24],今后可成為大范圍改善圍絕經(jīng)期焦慮、抑郁所采用的方式。雖然認知行為療法對于改善圍絕經(jīng)期女性的焦慮、抑郁取得了顯著的效果,但目前只進行了小樣本量的研究,后續(xù)還需納入更多大樣本量的研究,來進一步支持本結(jié)論。
3.2 正念訓練對圍絕經(jīng)期女性焦慮、抑郁情緒改善效果不明顯 正念干預通過有意識地將注意力集中于當下,培養(yǎng)病人對思想和感覺保持開放和接受的意識,對思維模式和身體感受保持觀察的態(tài)度,減少由抑郁和焦慮引起的回避、沉思和自我審判,促進病人情緒放松,從而改善對壓力的管理和應(yīng)對技能,是近20年來比較熱門的干預方式[25]。雖然Schumer等[26]研究表明,正念訓練可以適度減輕焦慮、抑郁等負性情緒,但本研究結(jié)果顯示正念訓練后干預組焦慮、抑郁評分和對照組相比差異無統(tǒng)計學意義,正念訓練對圍絕經(jīng)期女性焦慮、抑郁的改善效果不明顯,出現(xiàn)這種結(jié)果的原因可能與部分研究樣本量較小、評價量表不同有關(guān)。同時也有研究表明,正念訓練雖然能夠培養(yǎng)病人更好的洞察力和自我調(diào)節(jié)能力,卻也被視作認知科學理論中一種理想化的狀態(tài),難以輕易在較短時間內(nèi)實現(xiàn)[27]。本研究納入的正念訓練是正念干預其中的一種方式,除此之外,正念干預還包括正念減壓、正念認知、短暫正念干預、基于互聯(lián)網(wǎng)和智能手機的正念干預等[27],正念減壓和正念認知目前已應(yīng)用在圍絕經(jīng)期女性,在改善病人的生活質(zhì)量、減輕焦慮和抑郁方面取得了良好的效果[28-29],但相關(guān)研究較少,且不符合納入標準,未來可進一步開展更多研究,探索不同形式的正念干預在圍絕經(jīng)期女性中的應(yīng)用效果。
3.3 綜合心理干預可有效減輕圍絕經(jīng)期女性的焦慮、抑郁情緒 綜合心理干預[30]是指由支持性心理干預、心理疏導、行為治療、家庭-社會支持、健康教育等兩種或兩種以上方式構(gòu)成的綜合性心理干預方法。研究結(jié)果表明,與對照組相比,綜合心理干預可有效減輕圍絕經(jīng)期女性的焦慮、抑郁。這可能由于心理疏導、健康宣教等通過表情、言語、態(tài)度、行為等作用,可以影響和改變病人的認知、感受、情緒、行為,改善其心理狀態(tài)、行為方式,從而減輕焦慮、抑郁[31],這與尹亞楠等[32]研究結(jié)果一致。并且,與單一心理干預相比,綜合心理干預通過多方面評估病人的心理狀態(tài),幫助其正確了解和對待圍絕經(jīng)期可能出現(xiàn)的心理及生理問題,有針對性地鼓勵其進行自我心理探索和信心暗示,有助于調(diào)動病人參與的積極性,激發(fā)其自我情緒管理意識,促進病人學習、體驗、認知自我、接受自我及改善人際溝通,有效降低焦慮和抑郁概率,為開展心理干預提供依據(jù)[17]。但目前國內(nèi)心理干預的形式和方法尚無統(tǒng)一的標準,干預內(nèi)容各不相同,干預時間長短不一,評價指標也各有側(cè)重,因此亟需標準化的心理干預模式來進行規(guī)范和界定。
3.4 研究的局限性 ①因語言限制,本研究僅納入了中、英文的文獻,可能存在文獻納入不全的情況;②納入研究的英文文獻較少,中文文獻質(zhì)量一般,可能存在一定的偏倚風險;③納入研究的干預時間、評價量表存在差異,未進行亞組分析;④以上研究均未對不同程度焦慮、抑郁改善效果進行分析;⑤不同干預方式納入研究的文獻較少,可能會影響結(jié)果的準確性。建議未來開展大樣本、設(shè)計嚴格的隨機對照試驗,以保證結(jié)果的準確性和穩(wěn)定性。
本研究顯示,認知行為療法、綜合心理干預可以有效減輕圍絕經(jīng)期女性的焦慮、抑郁情緒,提高生活質(zhì)量和幸福感;正念療法對圍絕經(jīng)期女性焦慮、抑郁是否有效未來還需更多高質(zhì)量大樣本研究來進一步驗證。今后可圍繞不同程度焦慮和抑郁改善效果、干預時間等方面做進一步探討,同時規(guī)范心理干預的形式和方法,以期為有效改善圍絕經(jīng)期女性的負性情緒提供指導方向。