遠(yuǎn)程審核在強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查中的應(yīng)用淺析

高驚濤

（北京中輕聯(lián)認(rèn)證中心有限公司，北京 100833）

工廠檢查是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的重要環(huán)節(jié)，通常情況下均采用現(xiàn)場(chǎng)檢查的方式進(jìn)行。自新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，現(xiàn)場(chǎng)檢查難度逐漸加大，遠(yuǎn)程審核方式的應(yīng)用越來(lái)越多。遠(yuǎn)程審核不同于現(xiàn)場(chǎng)檢查，如果僅按照現(xiàn)場(chǎng)檢查的策劃、實(shí)施、管理模式對(duì)遠(yuǎn)程審核進(jìn)行管理，將對(duì)工廠檢查結(jié)果的有效性帶來(lái)一定的風(fēng)險(xiǎn)。目前，對(duì)于如何在強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查活動(dòng)中合理的使用遠(yuǎn)程審核方式仍處于探索階段。對(duì)此進(jìn)行研究，對(duì)于提高強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)的有效性具有重要意義。本文結(jié)合遠(yuǎn)程審核及強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查活動(dòng)的特點(diǎn)，對(duì)在強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查活動(dòng)中使用遠(yuǎn)程審核方式的注意事項(xiàng)進(jìn)行淺析。

1 遠(yuǎn)程審核

1.1 遠(yuǎn)程審核的定義

T/CCAA 36-2020《認(rèn)證機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)程審核指南》[1]中對(duì)遠(yuǎn)程審核的定義為：遠(yuǎn)程審核是指應(yīng)用信息和通信技術(shù)（ICT），在受審核活動(dòng)的實(shí)際場(chǎng)所以外任何地點(diǎn)實(shí)施的審核。

信息和通信技術(shù)（ICT）是指用來(lái)收集、存儲(chǔ)、檢索、處理、分析和傳輸信息的技術(shù)，包括通信設(shè)備、應(yīng)用軟件以及與之相關(guān)的服務(wù)。例如：移動(dòng)電話、智能手機(jī)、手持設(shè)備、筆記本電腦、臺(tái)式電腦、無(wú)人機(jī)、攝像機(jī)、可穿戴技術(shù)、人工智能、網(wǎng)絡(luò)硬件和軟件、視頻會(huì)議、通訊APP等。

1.2 遠(yuǎn)程審核的方式

按照審核組成員與受審核活動(dòng)的實(shí)際場(chǎng)所的位置關(guān)系，遠(yuǎn)程審核通常有三種方式：完全遠(yuǎn)程審核，即審核組全體成員都不在受審核方的場(chǎng)所；部分遠(yuǎn)程審核，即審核組的成員中一部分在受審核方的場(chǎng)所，一部分不在受審核方的場(chǎng)所；現(xiàn)場(chǎng)遠(yuǎn)程審核，是指審核組全體成員在受審方現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)另一現(xiàn)場(chǎng)的受審方的活動(dòng)或人員進(jìn)行審核。

1.3 遠(yuǎn)程審核的優(yōu)缺點(diǎn)

1.3.1 遠(yuǎn)程審核的優(yōu)點(diǎn)

（1）當(dāng)出現(xiàn)疫情、重大突發(fā)事件、自然災(zāi)害等不可抗力情況，人員流動(dòng)受到限制時(shí)，采用遠(yuǎn)程審核方式可以讓審核活動(dòng)持續(xù)進(jìn)行，避免由于審核的延期導(dǎo)致認(rèn)證過(guò)程無(wú)法進(jìn)行或認(rèn)證結(jié)果得不到有效的監(jiān)督。

（2）采用遠(yuǎn)程審核方式，減少了審核員在路途上花費(fèi)的時(shí)間，減輕了企業(yè)的負(fù)擔(dān)，降低了認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理成本。

1.3.2 遠(yuǎn)程審核的缺點(diǎn)

（1）由于遠(yuǎn)程審核需要應(yīng)用信息和通訊技術(shù)，因此對(duì)于審核員和受審核方的設(shè)備、人員能力等都提出了更高的要求。

（2）由于不能到達(dá)審核現(xiàn)場(chǎng)，給審核證據(jù)的獲得帶來(lái)一定的不便，且審核證據(jù)是否真實(shí)不易保證，為審核結(jié)果的有效性帶來(lái)一定的風(fēng)險(xiǎn)。

2 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查

2.1 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查的內(nèi)容

CNCA-00C-006《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 工廠檢查通用要求》[2]中對(duì)工廠檢查的定義為：對(duì)工廠質(zhì)量保證能力、產(chǎn)品一致性和產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性所進(jìn)行的評(píng)價(jià)活動(dòng)。

CNCA-00C-005《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 工廠質(zhì)量保證能力》[3]中指出，強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力通常包括11個(gè)條款，具體為：職責(zé)和資源、文件和記錄、采購(gòu)和關(guān)鍵件控制、生產(chǎn)過(guò)程控制、例行檢驗(yàn)和/或確認(rèn)檢驗(yàn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備、不合格品的控制、內(nèi)部質(zhì)量審核、認(rèn)證產(chǎn)品的變更及一致性控制、產(chǎn)品防護(hù)與交付、CCC證書和標(biāo)志。產(chǎn)品一致性檢查包括對(duì)產(chǎn)品實(shí)物的一致性檢查和工廠對(duì)產(chǎn)品一致性控制的檢查兩個(gè)方面。產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性可以通過(guò)抽樣檢查或檢測(cè)、指定試驗(yàn)等方式進(jìn)行評(píng)價(jià)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查以產(chǎn)品的一致性、產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性為關(guān)注焦點(diǎn)。

2.2 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中常見的工廠檢查類型

2.2.1 初始工廠檢查

初始工廠檢查發(fā)生在認(rèn)證批準(zhǔn)前，是對(duì)工廠申請(qǐng)認(rèn)證后進(jìn)行的第一次完整體系和產(chǎn)品的檢查。初始工廠檢查一般是對(duì)質(zhì)量保證能力要求的全要素檢查、對(duì)所有認(rèn)證產(chǎn)品的一致性和符合性的檢查以及所有場(chǎng)所的檢查。

2.2.2 例行監(jiān)督檢查

例行監(jiān)督檢查的目的是確認(rèn)企業(yè)的認(rèn)證證書能否繼續(xù)保持，通常在獲證后定期進(jìn)行。例行監(jiān)督檢查可以針對(duì)部分工廠質(zhì)量保證能力要求進(jìn)行檢查，但對(duì)所有獲證產(chǎn)品的一致性和符合性都需要進(jìn)行檢查。對(duì)于認(rèn)證模式中不包括初始工廠檢查要素的，一般獲證后的第一次例行監(jiān)督檢查應(yīng)為全要素檢查。

2.2.3 特殊監(jiān)督檢查

特殊監(jiān)督檢查通常是當(dāng)認(rèn)證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題或有嚴(yán)重的質(zhì)量投訴時(shí)，以處置證書為目的的不預(yù)先通知的工廠檢查，特殊監(jiān)督檢查主要是對(duì)不合格情況進(jìn)行確認(rèn)并確定證書的處置方式。

2.2.4 恢復(fù)證書工廠檢查

當(dāng)認(rèn)證證書狀態(tài)由暫?；謴?fù)為有效時(shí)，通常需要對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行工廠檢查?；謴?fù)證書的工廠檢查的內(nèi)容與證書暫停原因密切相關(guān)。對(duì)于經(jīng)企業(yè)申請(qǐng)暫停的證書，恢復(fù)證書的工廠檢查與例行監(jiān)督檢查類似。對(duì)于非企業(yè)申請(qǐng)暫停的證書，恢復(fù)證書工廠檢查通常需確認(rèn)暫停條件是否全部關(guān)閉，能否滿足恢復(fù)證書的條件。

2.3 工廠檢查在強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中的重要性

CNCA-00C-003《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 生產(chǎn)企業(yè)分類管理、認(rèn)證模式選擇與確定》[4]中指出，強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的認(rèn)證模式由型式試驗(yàn)、企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查、獲證后的跟蹤檢查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品檢測(cè)或者檢查、市場(chǎng)抽樣檢測(cè)或者檢查、設(shè)計(jì)鑒定等認(rèn)證要素組成。除型式試驗(yàn)和設(shè)計(jì)鑒定外，其他四個(gè)要素均與工廠檢查直接或緊密相關(guān)。由此可見，工廠檢查是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中的重要環(huán)節(jié)。

3 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查中應(yīng)用遠(yuǎn)程審核的注意事項(xiàng)

工廠檢查在強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，對(duì)認(rèn)證結(jié)果的有效性有重大的影響，因此在強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查中應(yīng)用遠(yuǎn)程審核方式時(shí)，需進(jìn)行審慎的策劃，結(jié)合檢查類型、檢查內(nèi)容等確定采用遠(yuǎn)程審核方式的適宜性；加強(qiáng)遠(yuǎn)程審核實(shí)施的管理，確保過(guò)程和結(jié)果的有效；并定期對(duì)遠(yuǎn)程審核方式的充分性、適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，以便不斷改進(jìn)遠(yuǎn)程審核的實(shí)施效果。

3.1 確定遠(yuǎn)程審核的適宜性

在策劃是否可以采用遠(yuǎn)程審核方式進(jìn)行工廠檢查時(shí)，應(yīng)結(jié)合檢查類型、檢查內(nèi)容等進(jìn)行充分的評(píng)估，并對(duì)使用頻次進(jìn)行合理的限定。

（1）考慮工廠檢查類型：對(duì)于初始工廠檢查、獲證后的首次監(jiān)督檢查，由于認(rèn)證機(jī)構(gòu)和檢查組缺乏對(duì)受檢查企業(yè)全面的了解和評(píng)價(jià)，直接使用遠(yuǎn)程審核方式存在較高的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)盡可能避免。對(duì)于特殊監(jiān)督檢查、非經(jīng)企業(yè)申請(qǐng)暫停證書的恢復(fù)工廠檢查等帶有特定目的的工廠檢查，因涉及對(duì)證書的妥善處置，也宜采用現(xiàn)場(chǎng)檢查而非遠(yuǎn)程審核的方式。對(duì)于常規(guī)的例行監(jiān)督檢查，則可考慮采用遠(yuǎn)程審核方式進(jìn)行。

（2）考慮工廠檢查內(nèi)容：在工廠檢查中，對(duì)于易發(fā)生產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)、關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)、采購(gòu)和關(guān)鍵件控制環(huán)節(jié)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以及產(chǎn)品一致性檢查等宜采用現(xiàn)場(chǎng)檢查的方式。職責(zé)、文件和記錄、內(nèi)部質(zhì)量審核等內(nèi)容可考慮采用遠(yuǎn)程審核的方式進(jìn)行。

（3）考慮使用遠(yuǎn)程審核方式的檢查頻次：不同產(chǎn)品的監(jiān)督檢查周期會(huì)存在差異，一般為一年一次或半年一次；通常情況下，兩次連續(xù)的工廠檢查不宜都采用完全遠(yuǎn)程審核的方式進(jìn)行。

3.2 加強(qiáng)遠(yuǎn)程審核實(shí)施的管理

為確保遠(yuǎn)程審核的有效性，降低遠(yuǎn)程審核風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于開展遠(yuǎn)程審核活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，宜在文件編制、人員選派、過(guò)程監(jiān)控等方面加強(qiáng)管理：

（1）編制指導(dǎo)遠(yuǎn)程審核策劃與實(shí)施的作業(yè)文件：認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜結(jié)合產(chǎn)品要求、檢查的要求，編制與遠(yuǎn)程審核有關(guān)的策劃和實(shí)施的指導(dǎo)性文件，特別是針對(duì)遠(yuǎn)程抽樣、遠(yuǎn)程產(chǎn)品一致性檢查產(chǎn)品認(rèn)證特有的內(nèi)容，已確保遠(yuǎn)程產(chǎn)品抽樣和產(chǎn)品一致性檢查的效果。

（2）選派具有實(shí)施遠(yuǎn)程審核能力的檢查組：相比現(xiàn)場(chǎng)檢查，遠(yuǎn)程審核對(duì)檢查員提出了更高的要求，如應(yīng)具備熟練使用常用會(huì)議軟件舉行電話、視頻會(huì)議，利用移動(dòng)攝像技術(shù)、視頻監(jiān)控系統(tǒng)的能力；具備良好的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和應(yīng)變能力，如由于技術(shù)原因?qū)е聦徍嘶顒?dòng)受阻時(shí)，及時(shí)使用替代技術(shù)確保審核持續(xù)進(jìn)行等。此外，安排遠(yuǎn)程審核的檢查組時(shí)，宜安排一名曾經(jīng)參與該企業(yè)檢查、熟悉受檢查企業(yè)情況的檢查員。

（3）對(duì)遠(yuǎn)程審核實(shí)施過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控：為保證遠(yuǎn)程審核效果，宜采用適宜的方法對(duì)檢查組實(shí)施遠(yuǎn)程審核的情況進(jìn)行監(jiān)控，以便當(dāng)出現(xiàn)未按照計(jì)劃實(shí)施或未達(dá)到審核目的時(shí)，及時(shí)安排補(bǔ)充審核或者其他補(bǔ)救措施。

對(duì)于執(zhí)行遠(yuǎn)程審核任務(wù)的檢查員，在遠(yuǎn)程審核前進(jìn)行充分的準(zhǔn)備，如檢查組宜與受檢查企業(yè)進(jìn)行充分的溝通，確認(rèn)受檢查企業(yè)及人員具有使用遠(yuǎn)程工具的能力；并對(duì)擬采用的設(shè)備設(shè)施進(jìn)行測(cè)試，確定應(yīng)急預(yù)案；確保檢查所需的相關(guān)信息、記錄等可方便查閱審核。在遠(yuǎn)程審核過(guò)程中，如遇到特殊情況導(dǎo)致檢查活動(dòng)無(wú)法進(jìn)行時(shí)，宜立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，并與認(rèn)證機(jī)構(gòu)溝通確認(rèn)響應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，以確保遠(yuǎn)程審核結(jié)果有效。

3.3 對(duì)遠(yuǎn)程審核效果進(jìn)行定期評(píng)價(jià)

遠(yuǎn)程審核雖然在理論上也是一次完整的審核，但通過(guò)遠(yuǎn)程審核，是否實(shí)現(xiàn)了對(duì)所有要求的評(píng)價(jià)，現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)是否完整的觀察到，是否獲得了足夠的證據(jù)，達(dá)到了審核的目的，這些在審核實(shí)施后定期進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)價(jià)并識(shí)別其中的改進(jìn)機(jī)會(huì)，以便更好的對(duì)遠(yuǎn)程審核的管理加以改進(jìn)，降低遠(yuǎn)程審核方式本身對(duì)認(rèn)證結(jié)果帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，提高審核活動(dòng)有效性。

4 結(jié)束語(yǔ)

在強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查中使用遠(yuǎn)程審核的方式，能夠降低疫情等不可抗力因素的影響，使工廠檢查活動(dòng)持續(xù)進(jìn)行。本文對(duì)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查中應(yīng)用遠(yuǎn)程審核技術(shù)的注意事項(xiàng)進(jìn)行了分析，并給出了具體的應(yīng)用建議，這將有利于預(yù)防和降低遠(yuǎn)程審核的風(fēng)險(xiǎn)，提高遠(yuǎn)程審核活動(dòng)的有效性，對(duì)于在強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查中合理使用遠(yuǎn)程審核技術(shù)具有一定的參考價(jià)值。