化工制藥工藝優(yōu)化方式與相關(guān)問(wèn)題研究論述

朱文娟

摘要：近年，伴隨著國(guó)內(nèi)藥品流通量越來(lái)越大，制藥公司對(duì)自己的工藝要求更高，要保證藥品的質(zhì)量達(dá)標(biāo)，同時(shí)也要提高藥品制造的效率。對(duì)于目前的制藥廠來(lái)講，要對(duì)現(xiàn)有的制藥工藝做以優(yōu)化改進(jìn)，能夠助推制藥公司的現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型。本篇文章就重點(diǎn)論述了在化工制藥工藝中存在相關(guān)問(wèn)題，并且優(yōu)化設(shè)計(jì)制藥工藝技術(shù)，并進(jìn)行深度的探索。

關(guān)鍵詞：化工制藥工藝;優(yōu)化方式;相關(guān)問(wèn)題

Abstract：in recent years， with the increasing circulation of domestic drugs， pharmaceutical companies have higher requirements for their own technology. They should not only ensure the quality of drugs up to standard， but also improve the efficiency of drug manufacturing. For the current pharmaceutical factory， it is necessary to optimize and improve the existing pharmaceutical process， which can boost the modern transformation of pharmaceutical companies. This article focuses on the related problems in chemical pharmaceutical process， and optimizes the design of pharmaceutical process technology.

Key words：chemical pharmaceutical technology; Optimization mode; Related issues

引言

國(guó)內(nèi)有很多化工制藥公司，他們都有自己制藥工藝流程，其基本原理就是根據(jù)化學(xué)反應(yīng)方式來(lái)制作藥品。在制藥過(guò)程中，針對(duì)藥品清潔度、安全性做以深度檢查，多數(shù)制藥公司都是在封閉環(huán)境下，采取一些防菌的控制措施，避免制藥過(guò)程與外界接觸，而發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，或者出現(xiàn)藥物變質(zhì)，在制藥廠藥品生產(chǎn)制造都有一套完備的制造工藝，要保證藥品不會(huì)被污染，同時(shí)提高藥品制造的效率。

一、化工制藥工藝中存在的問(wèn)題

生產(chǎn)時(shí)，設(shè)備在制藥公司生產(chǎn)中有著比較重要的地位，這是保證生產(chǎn)工藝順利推行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。目前，國(guó)內(nèi)有一些制藥企業(yè)，所使用生產(chǎn)設(shè)備中，仍然存在一些安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，不能夠適應(yīng)當(dāng)前制藥公司的制造工藝。制造企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備，要及時(shí)對(duì)設(shè)備殺菌和清潔，保證設(shè)備正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。藥品生產(chǎn)制造時(shí)，設(shè)備還要具備更優(yōu)良的性能，多數(shù)設(shè)備都是噴射滅菌水，來(lái)殺菌消毒，將藥品的制作環(huán)境與外界相隔離，會(huì)實(shí)現(xiàn)滅菌處理作用，以實(shí)現(xiàn)清潔生產(chǎn)，制造現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)設(shè)備也會(huì)使用超聲波，來(lái)給藥品帶來(lái)沖擊，實(shí)現(xiàn)清洗藥物的目的。將藥品中的一些微生物菌群清除干凈，這樣就實(shí)現(xiàn)了清潔藥品的目的。目前，國(guó)內(nèi)還有一些制藥公司在生產(chǎn)制造設(shè)備和生產(chǎn)技術(shù)工藝方面存在一些突出問(wèn)題，造成藥品的生產(chǎn)質(zhì)量受到許多的影響[1]。

在制藥公司的生產(chǎn)制造中，公司可以結(jié)合制藥的原理對(duì)生產(chǎn)線上的設(shè)備進(jìn)行合理的控制，提高生產(chǎn)設(shè)施的清潔水平。但是目前一些醫(yī)藥公司的設(shè)備清潔度與國(guó)家國(guó)標(biāo)有一定的差距，就會(huì)出現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，也影響了我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展，這種問(wèn)題在很多制藥公司內(nèi)都有出現(xiàn)，主要是公司采購(gòu)的設(shè)備達(dá)不到藥品制造的要求，未能夠?qū)υO(shè)備工藝做好統(tǒng)一規(guī)劃，也沒(méi)有形成一個(gè)穩(wěn)定的生產(chǎn)流程。一些制藥公司對(duì)于粉針劑或凍干劑的藥品，生產(chǎn)制造時(shí)還存在問(wèn)題，這些粉狀的物質(zhì)在無(wú)菌環(huán)境下來(lái)生產(chǎn)制造包裝，也要在無(wú)菌環(huán)境下去包裝，保證整個(gè)環(huán)境清潔。但是一些制藥企業(yè)內(nèi)也會(huì)存在著不清潔的生產(chǎn)場(chǎng)所，要使用多層包裝，避免影響到藥品的制造質(zhì)量。

還有一些制藥廠的制藥設(shè)施自動(dòng)化水平偏低，達(dá)不到自動(dòng)生產(chǎn)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，也未能夠增強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)數(shù)量的科學(xué)控制。在生產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)效率偏低，不能夠按時(shí)完成制藥任務(wù)，檢驗(yàn)工作不達(dá)標(biāo)，不能夠全面的清查藥品生產(chǎn)環(huán)境。

二、化工制藥工藝的優(yōu)化方法分析

（一）包裝滅菌的技術(shù)運(yùn)用

為了能夠減少藥品與外界接觸面，需要及時(shí)清潔藥品的外包裝。工作人員可通過(guò)使用遠(yuǎn)紅外線的方式，來(lái)給包裝殺菌滅毒。在制藥工作中，當(dāng)前應(yīng)用比較廣泛的就是外包裝滅菌方式，采用高滅菌方式，滅菌方法很多，制藥企業(yè)在生產(chǎn)藥品中，關(guān)鍵做好藥品包裝消毒殺菌。有些制藥企業(yè)會(huì)使用隧道式的滅菌設(shè)備，進(jìn)行流水式包裝消毒工作。在消毒時(shí)，這些材料標(biāo)準(zhǔn)要達(dá)到國(guó)標(biāo)水平。普通的藥品滅菌等級(jí)達(dá)到10萬(wàn)級(jí)，使用新消毒的方法后，制藥公司滅菌技術(shù)水平會(huì)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)，就能夠更良好的藥品制造環(huán)境。此外，在制藥廠中還需要對(duì)生產(chǎn)車(chē)間的環(huán)境做以保護(hù)，使車(chē)間內(nèi)部的環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到既定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)[2]。

（二）提高生產(chǎn)的工藝技術(shù)

藥企要不斷提高藥品制造的工藝技術(shù)水平，選擇設(shè)備要恰當(dāng)，盡可能提高社會(huì)資源的利用效率，來(lái)為公司節(jié)省資金投入，在藥品研制生產(chǎn)時(shí)，醫(yī)藥公司根據(jù)現(xiàn)有藥品生產(chǎn)流程，來(lái)對(duì)生產(chǎn)線設(shè)備做優(yōu)化調(diào)整，對(duì)部分老舊設(shè)備，要及時(shí)改造，引入先進(jìn)制藥工藝，加強(qiáng)制造技術(shù)人員的新工藝新技術(shù)學(xué)習(xí)，引入高端的殺毒滅菌工藝，以此產(chǎn)出最高品質(zhì)藥品。在提高生產(chǎn)工藝，技術(shù)這一方面，可以讓企業(yè)內(nèi)部的員工互相學(xué)習(xí)，開(kāi)展以老帶新的活動(dòng)，讓一些優(yōu)質(zhì)的工藝技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)?zāi)軌騻鞒邢聛?lái)。還可以給大家多提供學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)，讓他們有機(jī)會(huì)去豐富自己的工作經(jīng)驗(yàn)，提升工作技術(shù)。

（三）控制藥品生產(chǎn)的流程和參數(shù)

藥品生產(chǎn)流程要將實(shí)際生產(chǎn)線與藥品制藥的原理相結(jié)合，提升藥品生產(chǎn)的質(zhì)量效率。在殺毒滅菌時(shí)，滅菌作業(yè)要結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)狀況，制定更加嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，而生產(chǎn)時(shí)，要求能夠創(chuàng)造出符合生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的干燥消毒殺菌工藝，以使公司的工藝技術(shù)符合實(shí)際的生產(chǎn)設(shè)計(jì)，能夠監(jiān)控控制藥品的生產(chǎn)過(guò)程[3]。

（四）膜過(guò)濾技術(shù)的應(yīng)用

膜過(guò)濾技術(shù)在目前發(fā)展中包含了不同種技術(shù)，藥品工藝流程的控制是關(guān)鍵，同時(shí)藥品原料的提取，都需要膜過(guò)濾技術(shù)，膜過(guò)濾技術(shù)應(yīng)用，對(duì)外界環(huán)境要求不高。還能夠減少能源的損耗，整個(gè)制藥過(guò)程污染物較少，符合綠色的制藥方向。因此，藥企使用膜過(guò)濾類(lèi)技術(shù)會(huì)顯著降低運(yùn)營(yíng)成本，提高生產(chǎn)制造綠色化水平。

（五）藥品生產(chǎn)設(shè)備的改進(jìn)

制藥公司要認(rèn)識(shí)到提高設(shè)備生產(chǎn)性能的重要性，通過(guò)使用多種措施來(lái)改善設(shè)備的性能，對(duì)于那些有缺陷設(shè)備，要不斷改良設(shè)備技術(shù)，升級(jí)設(shè)備，提高設(shè)備利用效率，以使生產(chǎn)質(zhì)量提高，要經(jīng)常給設(shè)備消毒殺菌，還要定期維修設(shè)備，避免設(shè)備故障。根據(jù)不同類(lèi)型藥品，要保證藥品消毒清潔水平達(dá)標(biāo)，特別是生產(chǎn)抗生素藥物，要關(guān)注設(shè)備的清潔水平。

（六）車(chē)間環(huán)境方面的管理

制藥公司的制造人員在生產(chǎn)車(chē)間要建立起衛(wèi)生的管理機(jī)制，根據(jù)衛(wèi)生清潔的責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合藥品的實(shí)際狀況，制定清潔實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)，提高車(chē)間的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，保證車(chē)間干凈整潔，以保證車(chē)間的衛(wèi)生水平達(dá)到國(guó)標(biāo)。為了提高環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，制藥公司要引入專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)工具設(shè)備，對(duì)藥品質(zhì)量做以全面檢測(cè)抽查，防止藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題[4]。

三、結(jié)束語(yǔ)

總之，國(guó)內(nèi)大多數(shù)的化工制藥公司的工藝流程和生產(chǎn)設(shè)備還存在著許多突出的問(wèn)題，因此就需要采取多種先進(jìn)工藝技術(shù)，來(lái)改良生產(chǎn)設(shè)備，并結(jié)合目前制藥公司的經(jīng)營(yíng)實(shí)際，制定出最優(yōu)的工程流程方案，采用最佳的消毒滅菌方法，嚴(yán)格保證生產(chǎn)車(chē)間的環(huán)境，才能夠使藥品的生產(chǎn)質(zhì)量更好達(dá)到國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)。

參考文獻(xiàn)

[1]張呂軍，胡邦鐘.化工制藥工藝優(yōu)化方式與相關(guān)問(wèn)題研究[J].消費(fèi)導(dǎo)刊，2019，000（014）：115.

[2]金雪晴，何雯，王榮，等.化工制藥工程中工藝優(yōu)化方法研究[J].中國(guó)化工貿(mào)易，2020，012（003）：70，72.

[3]趙國(guó)策，徐紅納.淺析化工制藥工藝過(guò)程的優(yōu)化方法[J].化工管理，2019，000（032）：188-189.

[4]崔玉靜.淺析化工制藥工藝過(guò)程的優(yōu)化方法[J].中國(guó)化工貿(mào)易，2019，11（002）：96.