冷鏈物流中藥品質量風險因素

王紫君

摘要：藥品和人們身體健康有著密切的關系，在藥品行業(yè)發(fā)展過程中，各個區(qū)域之間聯(lián)系非常的廣泛，在運輸中借助了冷鏈運輸來滿足藥品本身的需要，但是由于整個冷鏈物流中包含的影響因素具有復雜性的特征，也缺乏整體性的協(xié)調和規(guī)劃，導致冷鏈物流中藥品質量很難得到充分的保證，所以在實際工作中需要考慮冷鏈物流的特殊性，加強對藥品質量風險管理重視程度，推動我國醫(yī)藥行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展。

關鍵詞：冷鏈物流;藥品質量;風險因素

在新時期下，人們對于疫苗和血液制品的需要越來越大，這一類的藥物屬于冷藏的藥品，在運輸過程需要按照規(guī)范進行冷藏，并且做好質量的風險因素管理，從而使得藥品性能能夠得到充分的發(fā)揮。在實際工作中需要加強對整個冷鏈物流關鍵環(huán)節(jié)的深入性分析，做好藥品的全面檢測，優(yōu)化整體的風險管理模式，控制不良因素的蔓延，保證藥品的安全。

一、冷鏈物流中藥品質量的概述

藥品冷鏈是防止藥品出現(xiàn)變質為主要的出發(fā)點維持低溫環(huán)境的供應鏈系統(tǒng)，在實際實施的過程中需要完善相對的管理機制以及管理模式，提出有效的優(yōu)化方案，并且還要分析在冷鏈物流運輸中的一些問題，加強對藥品安全管理的重視程度，避免藥品在運輸中存在一定的干擾因素。同時還可以適當借鑒國外的一些發(fā)展經驗，優(yōu)化冷鏈運輸?shù)墓ぷ髂Ｊ?，并且搭建一體化的工作體系，形成循環(huán)結構冷鏈物流的配送體系，完善基礎設施。同時還需要分析在以往工作中制度不明確和專業(yè)不足的問題，提出有效的法律法規(guī)，并且加強第三方物流的完善。最后，還需要分析在冷鏈運輸中頻發(fā)事故的原因，加強風險管理的重視程度，從監(jiān)管部門和經營公司等不同的角度提出有效的發(fā)展方案以及應對措施，相關部門也要加強對風險管控的重視程度，從而不斷地完善藥品監(jiān)管的創(chuàng)新思路。

二、冷鏈物流中藥品質量風險因素

醫(yī)藥冷鏈物流是整個醫(yī)療物流中的重要組成部分，要使藥品始終保持在低溫的狀態(tài)，我國藥品冷鏈運輸發(fā)展時間較短，整體發(fā)展水平和發(fā)達國家存在著一定的差距，所以在實際工作中需要加強對風險管理重視程度，防止在藥品運輸時存在一定的損失。另外還需要從不同的環(huán)節(jié)讓藥品保持在低溫的狀態(tài)中，防止由于溫度的變化而出現(xiàn)失效的問題，以此來完善整體的管理模式。從整體上看，冷鏈物流中藥品質量的風險因素主要分為以下幾個方面：

（一）入庫環(huán)節(jié)方面

在冷鏈物流中入庫屬于重要的基礎，并且也關系到冷藏藥品本身的質量安全，在實際工作中需要制定更加嚴謹?shù)挠媱?，考慮冷庫的影響因素，將技術和成本進行相互的融合，從而使得風險管控效果能夠得到全面提高。但是在實際工作中，如果相關管理人員并沒有加強對冷庫情況的全面分析，也沒有制定更加嚴謹?shù)挠媱澋脑?，那么也會增加后續(xù)的風險因素，所以在實際工作中需要特別考慮這一問題，保證藥品的安全運輸。

其次要進行的是入庫環(huán)境的檢查，比如要根據(jù)藥品運輸?shù)囊笳{整整個倉庫空間，提前準備一些儀器設備，做好實際的測試，在后續(xù)工作中需要利用設備檢驗藥品是否符合入庫的標準，如果不符合的話，那么要嚴格按照行業(yè)標準和流程，暫存的相對區(qū)域中做出后續(xù)的處理。在入庫作業(yè)時要由兩名以上的人員來確認藥品質量和運輸?shù)沫h(huán)境，在沒有任何問題之后，才可以進行藥物的運輸，在此過程中要根據(jù)實際情況進行數(shù)據(jù)的記錄，并且在電腦中進行存檔，為后續(xù)風險管理奠定堅實的基礎。

在這一期間所產生的風險因素是比較多的，比如在入庫計劃方面很容易會出現(xiàn)進貨過量和進貨不足的問題，在抽檢階段會出現(xiàn)抽樣檢驗不均衡和檢驗不準確的問題。在入庫作業(yè)中，如果某些藥品暴露時間過長的話，那么會由于溫度的影響而出現(xiàn)失效的問題。在驗收記錄中如果并沒有嚴格按照技術的要求和標準進行操作的話，那么也會對后續(xù)的藥品管理產生一定的影響。所以在實際工作中需要加強對入庫環(huán)節(jié)的深入性分析，提出有效的應對方案，并嚴格按照相關的標準和要求進行日常的操作，避免對后續(xù)的運輸產生一定的影響。

（二）儲存環(huán)節(jié)

儲存是保證藥品安全穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)，在儲存時要根據(jù)藥品本身的性能，確定好儲存的溫度，并且還要將藥品放在不同的區(qū)域，比如一些藥品是需要單獨存放的，在實際工作中需要進行清晰的劃分，在儲存時要制定更加嚴格的儲存計劃，根據(jù)相對的要求來優(yōu)化整個儲存模式。另外還需要定期進行冷藏設備的檢查，加強衛(wèi)生環(huán)境的維護，防止在藥品儲存時存在一定的影響因素。但是在實際工作中所存在的風險也是比較多的，例如整個儲存計劃存在某些偏差或者養(yǎng)護計劃不合理的話，那么會對藥品的性能和處分產生一定的影響，增加后續(xù)的風險發(fā)生概率。

（三）運輸環(huán)節(jié)

在冷鏈物流中運輸環(huán)節(jié)屬于關鍵的組成部分，要加強對運輸風險的深入性分析，同時還需要考慮周邊的溫度和濕度條件，選擇正確的儀器來進行日常的監(jiān)控，避免對實際的運輸產生一定的影響。但是在運輸環(huán)節(jié)如果出現(xiàn)運輸計劃和實際存在偏差的話，那么會影響整個運輸工作科學進行，同時如果在運輸時周邊環(huán)境非常的復雜，一些設備出現(xiàn)故障沒有進行及時維修，那么會對整個運輸時間產生一定的拖延。產生時間拖延還和交通環(huán)境，例如交通堵塞以及交通事故有著密切的關系。其次，在實際儲存時，如果并沒有加強對溫度和濕度的全面監(jiān)控的話，那么也會增加整個運輸?shù)娘L險，所產生的后果是非常嚴重的。

結束語：

在進行冷鏈藥品運輸過程中，要加強對風險管理的重視程度，嚴格按照相關的標準以及要求，加強對周邊環(huán)境的把控，嚴格遵循冷鏈管理的相關原則，做到規(guī)范以及科學，并且預測在后續(xù)運輸時的一些突發(fā)情況，做出綜合性的評估以及調整，從而使得冷鏈物流可以更加有序的進行，滿足人們在藥品方面的需要。

參考文獻：

[1]陳偉炯， 王茂馨. 醫(yī)藥冷鏈物流在物聯(lián)網(wǎng)環(huán)境下的動態(tài)風險評估[J]. 科技管理研究， 2020， 040（001）：215-220.

[2]曲靖. 藥品冷鏈物流企業(yè)績效評價[J]. 物流工程與管理， 2020， v.42;No.318（12）：50-52.

[3]葛雪揚. 食品冷鏈物流風險評價模型及算法研究[D]. 沈陽工業(yè)大學， 2019.

[4]萬春雨. 藥品冷鏈物流管理發(fā)展研究[J]. 造紙裝備及材料， 2020， v.49;No.185（02）：66-66.