PDCA管理模式在輸液泵使用安全性中的應(yīng)用效果

馬剛，蔡峰

（中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第九二七醫(yī)院1.軍隊(duì)傷病員管理科；2.泌尿神經(jīng)心胸外科，云南 普洱 665000）

輸液泵是一種能夠精確控制輸液流速，使藥物勻速、準(zhǔn)確、安全地進(jìn)入人體血液系統(tǒng)的儀器設(shè)備，在醫(yī)院應(yīng)用廣泛，已成為不可缺少的醫(yī)療設(shè)備之一。然而，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在近5 年內(nèi)收到了超過5 萬份有關(guān)輸液泵的不良事件報(bào)告，我國國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心也曾發(fā)布過關(guān)于輸液泵引起的醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)［1］，如何提高輸液泵的使用安全已成為國內(nèi)外學(xué)者研究的課題。PDCA 管理模式以計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、處理的流程進(jìn)行循環(huán)管理，已逐漸在醫(yī)療行業(yè)推廣應(yīng)用，成為有效預(yù)防診療差錯(cuò)、降低診療風(fēng)險(xiǎn)管理手段［2］。中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第九二七醫(yī)院采用PDCA 管理模式對輸液泵的使用安全進(jìn)行科學(xué)管理，取得滿意效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第九二七醫(yī)院2019 年1 月至2020 年12 月的80 臺(tái)輸液泵作為研究對象，2019 年1 月至2019 年12 月為采取常規(guī)管理模式的對照組，2020 年1 月至2020 年12 月為采取PDCA 管理模式的觀察組。

1.2 方法

觀察組采取PDCA 管理模式，具體措施主要包括以下幾個(gè)方面。

1.2.1 計(jì)劃階段（plan）強(qiáng)化對臨床工作人員的培訓(xùn)，使一線護(hù)理人員能掌握醫(yī)院在用所有品牌型號的輸液泵操作，必要時(shí)邀請?jiān)O(shè)備廠家人員來院演示和講解授課開展操作培訓(xùn)；強(qiáng)化醫(yī)學(xué)工程科工程師的質(zhì)量檢測和維修維護(hù)技能培訓(xùn)，不定期組織輸液泵維修案例的分享和討論；制定和完善監(jiān)督管理方案計(jì)劃，成立專項(xiàng)檢查小組，每月針對輸液泵的不良事件、設(shè)備狀態(tài)、清潔保養(yǎng)、使用記錄等內(nèi)容進(jìn)行安全專項(xiàng)檢查；成立質(zhì)量控制小組，依照國家和軍隊(duì)相關(guān)器械管理規(guī)定，對輸液泵進(jìn)行質(zhì)量控制檢測。

1.2.2 執(zhí)行階段（do）嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定和既定計(jì)劃執(zhí)行輸液泵的安全使用相關(guān)工作，采用隨機(jī)抽查的方式，實(shí)時(shí)評估輸液泵使用過程中的規(guī)定落實(shí)情況，每季度整理和分析日常檢查結(jié)果。

1.2.3 檢查階段（check）依照計(jì)劃執(zhí)行后，臨床護(hù)理人員的輸液泵操作規(guī)范程度顯著提升，醫(yī)學(xué)工程科工程師的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)能力顯著提升；輸液泵使用安全檢查和質(zhì)量控制檢查呈持續(xù)向好發(fā)展，科室設(shè)備使用記錄逐步規(guī)范完整。

1.2.4 處理階段（action）對輸液泵的使用管理過程中發(fā)現(xiàn)的問題從客觀角度進(jìn)行原因分析，醫(yī)學(xué)工程科與臨床科室共同商討切實(shí)可行的解決辦法，對于能夠立即整改的問題則予以整改，無法立即整改的問題則制定改正計(jì)劃并按照時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行落實(shí)。對于未解決的問題需進(jìn)行第二輪PDCA循環(huán)。

1.3 觀察指標(biāo)

比較PDCA 管理模式實(shí)施前后輸液泵不良事件發(fā)生率、檢測一次合格率、維修率情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0 軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以百分率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)。P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組不良事件發(fā)生情況比較

觀察組的輸液泵不良事件發(fā)生率為5.00%，對照組的不良事件發(fā)生率為16.25%，觀察組不良事件發(fā)生率較低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.331,P=0.021），見表1。

表1 兩組不良事件發(fā)生情況比較 ［n=80,n(%)］

2.2 兩組檢測一次合格率情況比較

觀察組的輸液泵檢測一次合格率為96.25%，對照組為86.25%，觀察組合格率較高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.010,P=0.025），見表2。

表2 兩組檢測一次合格率情況比較 ［n=80,n(%)］

2.3 兩組維修率情況比較

觀察組的輸液泵維修率為7.50%，對照組為18.75%，觀察組維修率較低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.440,P=0.035），見表3。

表3 兩組維修率情況比較 ［n=80,n(%)］

3 討論

輸液泵是一種臨床常用的醫(yī)療設(shè)備，能夠提高患者靜脈給藥的精確性，提升醫(yī)護(hù)人員的工作效率［3］，此前主要配置于重癥醫(yī)學(xué)科，現(xiàn)已普遍應(yīng)用于呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、神經(jīng)外科、普通外科等各個(gè)臨床科室。隨著輸液泵的廣泛應(yīng)用，醫(yī)院購置輸液泵的數(shù)量、品牌、型號不斷增多，由輸液泵引發(fā)的不良事件也越來越多，在操作使用和維修檢測上的難度也越來越高，對輸液泵使用安全性上的風(fēng)險(xiǎn)也逐漸增大［4］，如何有效加強(qiáng)輸液泵安全風(fēng)險(xiǎn)的管理成為各大醫(yī)院共同面臨的問題。

PDCA 管理也稱“戴明環(huán)”，是經(jīng)美國著名的質(zhì)量管理學(xué)家戴明提出和發(fā)展而來，其將質(zhì)量管理分為計(jì)劃（plan）、執(zhí)行（do）、檢查（check）、處理（action）4 個(gè)階段，要求設(shè)立一定的管理目標(biāo)并擬制方案計(jì)劃，對所做計(jì)劃正確實(shí)施，評估執(zhí)行效果，將成功的經(jīng)驗(yàn)加以肯定并予以標(biāo)準(zhǔn)化，對尚未解決的問題繼續(xù)由PDCA 循環(huán)解決［5］。

PDCA 管理模式應(yīng)用于輸液泵的安全使用和管理工作中，通過查找問題、分析原因、制定計(jì)劃、執(zhí)行措施、檢查監(jiān)督、處理結(jié)果、總結(jié)提高，并將尚未解決的問題進(jìn)行反復(fù)循環(huán)，將設(shè)備的管理從簡單的被動(dòng)式管理轉(zhuǎn)變?yōu)榭茖W(xué)的主動(dòng)式管理［6］。國內(nèi)已有學(xué)者將PDCA 管理模式用于醫(yī)療設(shè)備并取得較好效果。曾宇宏等［7］通過對120 臺(tái)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的管理研究指出，實(shí)施PDCA 管理模式可降低多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的故障率，提升安全系數(shù)。彭恒等［8］的研究指出，通過對29 臺(tái)彩色多普勒超聲設(shè)備實(shí)施PDCA 管理，在維護(hù)維修、安全質(zhì)量控制、設(shè)備操作培訓(xùn)及醫(yī)務(wù)人員滿意度等項(xiàng)目上均顯著改善，有效提高了設(shè)備的臨床服務(wù)水平。然而，關(guān)于PDCA 管理模式應(yīng)用于輸液泵的使用安全性的研究較少見國內(nèi)報(bào)道。

本研究將PDCA 管理模式用于輸液泵的使用安全管理中，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，實(shí)施PDCA 管理模式后與實(shí)施PDCA 管理之前的常規(guī)管理模式相比，輸液泵的不良事件發(fā)生率明顯下降、檢測一次合格率明顯提高、維修率明顯降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說明實(shí)施PDCA 管理模式能夠切實(shí)有效地降低輸液泵的故障率，提高臨床安全使用系數(shù)，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。于此同時(shí)，在PDCA 管理的實(shí)施過程中，醫(yī)學(xué)工程科可將發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)與臨床科室溝通反饋，相互協(xié)商并提出合理的改進(jìn)建議，發(fā)揮設(shè)備使用部門和監(jiān)管部門的協(xié)同作用，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)工程科與臨床科室的溝通交流和理解信任，促進(jìn)醫(yī)院設(shè)備管理的良性循環(huán)。

綜上所述，PDCA 管理模式的運(yùn)用可降低輸液泵不良事件發(fā)生率，降低輸液泵的故障率，提升醫(yī)療質(zhì)量，值得在醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理工作中推廣應(yīng)用。