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    自體富血小板血漿聯(lián)合負(fù)壓封閉引流技術(shù)治療壓瘡的臨床療效分析

    2021-12-15 02:11:08孫豐華張茂紅胡云健黃玉萍陳建民劉國(guó)印
    東南國(guó)防醫(yī)藥 2021年6期
    關(guān)鍵詞:清創(chuàng)壓瘡創(chuàng)面

    孫豐華,楊 陽(yáng),張茂紅,胡云健,孫 誠(chéng),黃玉萍,陳建民,劉國(guó)印

    0 引 言

    壓瘡又稱(chēng)壓力性潰瘍,是長(zhǎng)期臥床和危重患者常見(jiàn)的并發(fā)癥。如果壓瘡創(chuàng)面正常愈合的過(guò)程被阻斷,不能在預(yù)期時(shí)間按生物學(xué)規(guī)律完全愈合,創(chuàng)面遷延難愈,可發(fā)展為慢性難愈性創(chuàng)面[1-2]。慢性難愈性創(chuàng)面發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,病程周期長(zhǎng),需多學(xué)科綜合治療,是創(chuàng)面修復(fù)外科長(zhǎng)期難以解決的治療難題[3-5]。此外,長(zhǎng)期臥床的老年患者常合并高血壓、營(yíng)養(yǎng)不良、糖尿病等其他代謝性疾病,組織修復(fù)能力減弱,增大了軟組織修復(fù)與創(chuàng)面愈合的難度,而壓瘡創(chuàng)面的愈合對(duì)于原發(fā)疾病治愈、生存質(zhì)量改進(jìn)及重拾健康信心等方面卻有著異常重要的促進(jìn)作用[6-7]。因此,關(guān)于如何促進(jìn)壓瘡創(chuàng)面愈合及軟組織修復(fù)近年來(lái)已成為創(chuàng)傷修復(fù)領(lǐng)域的研究方向和熱點(diǎn)[8-10]。近年來(lái),負(fù)壓封閉引流(vacuum sealing drainage,VSD)聯(lián)合聯(lián)合生物制劑自體富血小板血漿(platelet-rich plasma,PRP)的新型治療方法已成為慢性難愈性創(chuàng)面研究的熱點(diǎn)[10-14],該方法以經(jīng)典的外科治療方法聯(lián)合有效成分的個(gè)性化治療方案,具有諸多優(yōu)勢(shì),但目前國(guó)內(nèi)外關(guān)于PRP凝膠聯(lián)合VSD技術(shù)修復(fù)壓瘡創(chuàng)面的研究卻鮮有報(bào)道。為探討聯(lián)合修復(fù)的最終效果,尋求更優(yōu)治療方案,本研究將自體PRP與VSD技術(shù)聯(lián)合應(yīng)用,并與單純VSD修復(fù)進(jìn)行對(duì)比研究分析。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料回顧性分析2018 年1月至2020年12月我院燒傷整形科收治的38例壓瘡患者的臨床資料,壓瘡均為外院帶入。納入標(biāo)準(zhǔn):①符合《國(guó)際性壓瘡防治指南》Ⅲ、Ⅳ期壓瘡的臨床診斷;②壓瘡病程持續(xù)8周以上,受各種因素影響,經(jīng)常規(guī)傷口處理,無(wú)明顯效果,無(wú)法在預(yù)期時(shí)間內(nèi)完全愈合的壓瘡創(chuàng)面,且不愿行植皮或皮瓣手術(shù)的患者;③首次清創(chuàng)后壓瘡創(chuàng)面容積為“10~100 cm3”;④PRP治療前1周的血小板為 100×109/L~300×109/L;⑤無(wú)影響壓瘡創(chuàng)面愈合的合并癥,合并糖尿病者其血糖控制良好;⑥治療過(guò)程中沒(méi)有使用免疫抑制劑和激素。排除標(biāo)準(zhǔn):①創(chuàng)面感染細(xì)菌培養(yǎng)為厭氧菌的深部感染;②嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良或難以糾正的營(yíng)養(yǎng)不良狀況;③伴有血液系統(tǒng)、惡性腫瘤、免疫系統(tǒng)缺陷、凝血功能障礙、出血性疾病、結(jié)締組織疾病、心衰和血容量不足的患者;④溝通障礙或存在認(rèn)知、精神、心理障礙,無(wú)法配合治療和隨訪(fǎng)的患者;⑤服用影響血小板功能的藥物;⑥資料隨訪(fǎng)收集不全的患者。根據(jù)治療方式的不同,分為PRP+VSD組(18例,25處壓瘡創(chuàng)面)和VSD組(20例,26處壓瘡創(chuàng)面)。2組患者入院時(shí)一般資料(年齡,性別,壓瘡數(shù),術(shù)前合并癥,壓瘡病程,入院時(shí)創(chuàng)面面積、體積、創(chuàng)面炎癥反應(yīng)癥狀評(píng)分、PUSH評(píng)分和創(chuàng)面細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性率)及首次徹底清創(chuàng)后創(chuàng)面容積比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性,見(jiàn)表1。

    表1 入組壓瘡患者的一般資料比較

    1.2 治療方法

    1.2.1 全身治療根據(jù)患者病情及入院后檢查結(jié)果,糾正低蛋白血癥和水電解質(zhì)平衡紊亂、抗感染及營(yíng)養(yǎng)支持等治療,使用氣墊床、定時(shí)翻身并加強(qiáng)護(hù)理。定期復(fù)查各項(xiàng)指標(biāo),確保治療期間患者蛋白、水電解質(zhì)正常,營(yíng)養(yǎng)攝入充分,且創(chuàng)面無(wú)特殊細(xì)菌感染。

    1.2.2 局部治療所有患者的手術(shù)操作和后續(xù)治療均由同一組醫(yī)師團(tuán)隊(duì)完成,所有患者入院后均行創(chuàng)面細(xì)菌培養(yǎng),并予以局部徹底清創(chuàng)。PRP+VSD組:創(chuàng)面徹底清創(chuàng)后創(chuàng)面消毒,并予以0.9%等滲鹽水反復(fù)沖洗后,采用合適大小的泡沫敷料貼于患處,半透明膜密封,連接吸盤(pán)和吸引管行持續(xù)負(fù)壓封閉吸引,壓力75~120 mmHg,等滲鹽水+雙氧水每日定期沖洗,每周更換1次泡沫敷料,反復(fù)1~3次,創(chuàng)面肉芽新鮮且細(xì)菌培養(yǎng)陰性后,停止負(fù)壓治療。抽取患者新鮮全血50 mL,使用PRP制備專(zhuān)用離心機(jī)(威高集團(tuán),離心半徑15.8 cm)以2400×g離心10 min,溶液分為3層,上層是貧血小板血漿,中間層是血小板濃縮物,下層為紅細(xì)胞。收集上層、中間層以及部分緊鄰中間層的下層液體,再以同樣的方式離心,溶液仍可分為3層,此時(shí)中間層即為PRP,大約可收集8~10 mL的PRP,將PRP溶液于創(chuàng)面下組織內(nèi)多點(diǎn)注射,剩余PRP與凝血酶、氯化鈣按9:1的比例混合激活并制備成凝膠外敷于創(chuàng)面,康樂(lè)保泡沫敷料貼外敷固定,3天后更換敷料并行常規(guī)換藥處置。VSD組:清創(chuàng)方法同PRP+VSD組,行局部創(chuàng)面徹底清創(chuàng)、持續(xù)負(fù)壓封閉吸引,停止負(fù)壓治療、徹底清創(chuàng)后行常規(guī)換藥處置。

    1.3 評(píng)估內(nèi)容為確保評(píng)分結(jié)果的一致性,所有評(píng)估項(xiàng)目均由獨(dú)立于治療團(tuán)隊(duì)的同一組非手術(shù)成員進(jìn)行評(píng)估。

    1.3.1 壓瘡面積以患者身體的頭至腳為縱軸,與縱軸垂直為橫軸,縱軸的最長(zhǎng)值為傷口的長(zhǎng)度,橫軸的最長(zhǎng)值為寬度,壓瘡面積=長(zhǎng)×寬(單位:cm2)

    1.3.2 壓瘡容積用50 mL 注射器向壓瘡創(chuàng)面內(nèi)緩慢注射等滲鹽水直至液面與創(chuàng)緣相平,患者調(diào)整體位以獲得最大容積為準(zhǔn)。以注入的等滲鹽水量作為創(chuàng)面容積值,按1 mL等滲鹽水=1 cm3容積的標(biāo)準(zhǔn)換算。

    1.3.3 細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性發(fā)生率搜集2組患者所有創(chuàng)面在入院時(shí),徹底清創(chuàng)+VSD治療后,治療后7 d、14 d和21 d時(shí)的創(chuàng)面分泌物行細(xì)菌培養(yǎng),評(píng)估感染控制的效果。

    1.3.4 創(chuàng)面炎癥反應(yīng)癥狀評(píng)分所有創(chuàng)面在入院時(shí),徹底清創(chuàng)+VSD治療后,治療后7 d、14 d和21 d時(shí),根據(jù)創(chuàng)面炎癥反應(yīng)癥狀評(píng)分量表評(píng)估創(chuàng)面炎癥反應(yīng)的嚴(yán)重程度,主要從疼痛程度、紅紫范圍、皮緣2 cm內(nèi)腫脹程度、皮溫、肉芽組織、滲液性狀6個(gè)方面進(jìn)行綜合評(píng)分,總分0~18分。

    1.3.5 壓瘡愈合計(jì)量表(PUSH)評(píng)分所有創(chuàng)面在入院時(shí),徹底清創(chuàng)治療后7 d、14 d和21 d時(shí),分別觀察和測(cè)量壓瘡創(chuàng)面面積、創(chuàng)面滲液量和創(chuàng)面組織類(lèi)型,根據(jù)PUSH評(píng)分評(píng)估壓瘡創(chuàng)面愈合情況,將創(chuàng)面組織類(lèi)型、創(chuàng)面滲液量和創(chuàng)面面積3個(gè)方面的評(píng)分相加即為PUSH評(píng)分,總分0~17分。

    1.3.6 臨床療效判斷標(biāo)準(zhǔn)徹底清創(chuàng)治療后3個(gè)月根據(jù)臨床療效評(píng)估治療有效率[15],治療有效率=(治愈+顯效)÷ 總例數(shù)×100%。①治愈:傷口完全愈合,結(jié)痂和脫落,瘡面局部組織疼痛感消失;②顯效:創(chuàng)面縮小80%以上,肉芽組織生長(zhǎng)良好,無(wú)膿性分泌物,瘡面局部組織疼痛感明顯減輕;③好轉(zhuǎn):創(chuàng)面縮小50%~80%,有新鮮肉芽組織生長(zhǎng),但仍存在少量的滲液和非膿性分泌物,瘡面局部組織疼痛感略減輕;④無(wú)效:治療后創(chuàng)面較前沒(méi)有明顯改善或繼續(xù)惡化,創(chuàng)面縮小不明顯甚至增大,創(chuàng)面肉芽生長(zhǎng)不明顯或有感染壞死組織,滲出液明顯,有膿性分泌物,瘡面局部組織疼痛感加劇。

    1.3.7 創(chuàng)面完全愈合后瘢痕情況分別于完全愈合后第1個(gè)月和第2個(gè)月進(jìn)行瘢痕評(píng)價(jià),采用溫哥華瘢痕量表(VSS)評(píng)價(jià)2組患者瘢痕增生情況,該評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)分為0~15分共16個(gè)等級(jí),從瘢痕的厚度、色澤、柔軟度、血管分布4個(gè)方面評(píng)價(jià)瘢痕情況,評(píng)分越高表示瘢痕增生越嚴(yán)重。

    2 結(jié) 果

    2.1 創(chuàng)面分泌物細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性率比較分析2組患者入院時(shí)創(chuàng)面細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。由于停止負(fù)壓封閉引流行PRP和換藥治療的指征是創(chuàng)面肉芽組織生長(zhǎng)良好且細(xì)菌培養(yǎng)陰性,因此PRP治療前(VSD徹底清創(chuàng)治療后)細(xì)菌培養(yǎng)均為陰性。治療7 d、14 d和21 d后,PRP+VSD組創(chuàng)面分泌物細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性數(shù)分別為3處、1處和1處,明顯少于VSD組的10處、8處和6處 (P<0.05)。同一創(chuàng)面治療前后均為相同細(xì)菌,主要為金黃色葡萄球菌、銅綠假單孢菌、大腸桿菌、糞腸球菌等,無(wú)新的細(xì)菌出現(xiàn)。見(jiàn)表2。

    2.2 創(chuàng)面炎癥反應(yīng)癥狀比較分析PRP+VSD組和VSD組徹底清創(chuàng)后創(chuàng)面炎癥反應(yīng)癥狀評(píng)分明顯低于入院時(shí)(P<0.05)。2組患者入院時(shí)和PRP治療前(VSD治療后)炎癥反應(yīng)癥狀評(píng)分組間比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后7 d、14 d和21 d,2組患者創(chuàng)面炎癥反應(yīng)癥狀均獲得不同程度的改善,與入院時(shí)和治療前比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療后7 d、14 d和21 d,PRP+VSD組的創(chuàng)面炎癥反應(yīng)癥狀評(píng)分明顯低于VSD組(P<0.05)。見(jiàn)表2。

    表2 入組壓瘡患者治療前后各時(shí)間點(diǎn)創(chuàng)面分泌物細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性率[n(%)]和創(chuàng)面炎癥反應(yīng)癥狀評(píng)分分)

    2.3 創(chuàng)面PUSH評(píng)分比較分析PRP+VSD組和VSD組徹底清創(chuàng)后PUSH評(píng)分與入院時(shí)比較,差異均有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);PRP+VSD組治療后7 d、14 d和21 d時(shí),PUSH評(píng)分均明顯優(yōu)于徹底清創(chuàng)后(P<0.05),而VSD組僅在治療后21 d時(shí)優(yōu)于徹底清創(chuàng)后(P<0.05)。2組患者入院時(shí)、徹底清創(chuàng)后和治療后7 d的PUSH評(píng)分組間比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),而治療后14 d和21 d時(shí),2組間的PUSH評(píng)分差異有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

    表3 入組患者治療前后各時(shí)間點(diǎn)PUSH評(píng)分情況分)

    2.4 創(chuàng)面臨床療效比較分析PRP+VSD組25處壓瘡創(chuàng)面中,治愈13處,顯效11處,好轉(zhuǎn)1處,治療有效率為96.0%(24/25);VSD組26處壓瘡創(chuàng)面中,治愈7處,顯效13處,好轉(zhuǎn)6處,治療有效率為76.9%(20/26)。2組治療有效率比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

    2.5 創(chuàng)面完全愈合后瘢痕比較分析對(duì)完全愈合后的創(chuàng)面進(jìn)行隨訪(fǎng)發(fā)現(xiàn),完全愈合1個(gè)月時(shí),PRP+VSD組的VSS評(píng)分優(yōu)于VSD組(P<0.05)。完全愈合2個(gè)月時(shí),PRP+VSD組的創(chuàng)面與VSD組相比,色素沉著較淺、肉眼所見(jiàn)血管分布較少、厚度較低,柔軟度也更好,VSS評(píng)分組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表4。

    表4 入組壓瘡患者創(chuàng)面完全愈合各時(shí)間點(diǎn)VSS評(píng)分情況分)

    3 討 論

    3.1 壓瘡診治的臨床特點(diǎn)慢性難愈性創(chuàng)面又稱(chēng)潰瘍,一般是指由于各種內(nèi)外界因素引起的經(jīng)過(guò)常規(guī)治療干預(yù),不能經(jīng)過(guò)正常、及時(shí)、有序的修復(fù)或通過(guò)修復(fù)仍然不能按生物學(xué)規(guī)律達(dá)到功能及解剖完整的創(chuàng)面,致使創(chuàng)面經(jīng)久難愈。隨著高能量損傷及糖尿病、高齡等造成的創(chuàng)面不斷增多,其發(fā)病率越來(lái)越高[12-14, 16]。按照發(fā)生誘因可分為外傷性損傷、壓力性損傷、放射性潰瘍、神經(jīng)源性及血管性潰瘍及糖尿病足創(chuàng)面等原因[17-18]。壓瘡是壓力性損傷的疾病代表,大部分患者來(lái)院就診時(shí)就已處于Ⅲ~Ⅳ期。此類(lèi)創(chuàng)面病因復(fù)雜,組織壞死嚴(yán)重,病程長(zhǎng),自身修復(fù)緩慢,創(chuàng)面內(nèi)多有耐藥菌,容易反復(fù)感染,且極易反復(fù);壓瘡創(chuàng)面經(jīng)久不愈,將會(huì)形成纖維板及生物膜,致使生長(zhǎng)因子的表達(dá)明顯減少,創(chuàng)面愈合過(guò)程進(jìn)一步延緩或停滯不前,如此形成惡性循環(huán),嚴(yán)重時(shí)可引起癌變,是創(chuàng)面修復(fù)外科長(zhǎng)期難以解決的治療難題[19-21]。

    壓瘡的治療方法主要是糾正病因的同時(shí)輔以外科治療,除全身營(yíng)養(yǎng)支持、預(yù)防血糖等代謝指標(biāo)及感染控制等常規(guī)全身治療手段外,治療的關(guān)鍵在于徹底清創(chuàng)、消炎、控制感染和濕性愈合[22-23]。傳統(tǒng)換藥處理效果差,常常需要采用皮瓣或皮片移植方式修復(fù)治療,且存在修復(fù)效果差,治療時(shí)間長(zhǎng),對(duì)供區(qū)造成不可恢復(fù)損傷的不足;此外,在創(chuàng)面條件未明顯改善的條件下手術(shù),常會(huì)造成創(chuàng)面組織與皮瓣或皮片無(wú)法緊密貼合,導(dǎo)致手術(shù)失敗[24]。

    盡管目前針對(duì)壓瘡等慢性難愈性創(chuàng)面的治療已取得一定效果,但國(guó)內(nèi)外有關(guān)慢性難愈性創(chuàng)面發(fā)病機(jī)制的復(fù)雜性和治療的多向性問(wèn)題仍未解決,其理論和治療一直處于發(fā)展中階段,迄今尚未統(tǒng)一。慢性難愈性創(chuàng)面患者的臨床表現(xiàn)還存在異同性,無(wú)論是病情進(jìn)展程度抑或治療和預(yù)后效果均有所不同。因此,尋找針對(duì)慢性難愈性創(chuàng)面病因、臨床特點(diǎn)和發(fā)病機(jī)制的干預(yù)措施和合適的修復(fù)方案是確保壓瘡創(chuàng)面愈合的關(guān)鍵,具有重要的臨床意義。

    3.2 慢性難愈性壓瘡創(chuàng)面的修復(fù)治療創(chuàng)面愈合過(guò)程涉及生物制劑(生長(zhǎng)因子影響的細(xì)胞和信號(hào)傳導(dǎo)途徑)、基質(zhì)(細(xì)胞內(nèi)外基質(zhì)蛋白)和生物物理力(電場(chǎng)和機(jī)械轉(zhuǎn)導(dǎo))三個(gè)方面的相互作用[25-26]。VSD是外在機(jī)械力的代表,通過(guò)機(jī)械牽拉負(fù)壓吸引作用減輕組織水腫、改善血管通透性、促進(jìn)局部血液循壞,進(jìn)而加快創(chuàng)面愈合速度并提高創(chuàng)面愈合情況。而PRP作為一種生物制劑,可提供生物活性因子、細(xì)胞及細(xì)胞外基質(zhì)(ECM)等物質(zhì),尤其是生長(zhǎng)因子,有抗炎抑菌、重建微循環(huán)、減少細(xì)胞凋亡、促進(jìn)細(xì)胞增殖分化、修復(fù)周?chē)窠?jīng)等作用,在創(chuàng)面愈合的每個(gè)時(shí)期都可以促進(jìn)組織修復(fù)[3-5]。相比單一生長(zhǎng)因子生物制劑,PRP中的多種生長(zhǎng)因子具有促進(jìn)組織修復(fù)的協(xié)同作用,能夠獲得更佳的臨床療效。目前的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)和臨床研究逐步證實(shí)[6-14],PRP聯(lián)合VSD在急性新鮮創(chuàng)面、慢性難愈性創(chuàng)面、糖尿病潰瘍、軟組織缺損、燒傷創(chuàng)面、重大毀損傷等方面得到了廣泛應(yīng)用。PRP聯(lián)合VSD以外科治療方法聯(lián)合生物制劑的治療方案,具有諸多優(yōu)勢(shì),但目前國(guó)內(nèi)外關(guān)于PRP聯(lián)合VSD技術(shù)修復(fù)壓瘡創(chuàng)面的研究卻鮮有報(bào)道。

    本研究將自體PRP凝膠與VSD技術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于壓瘡創(chuàng)面的修復(fù)治療上,并與單純VSD修復(fù)進(jìn)行對(duì)比分析,結(jié)果發(fā)現(xiàn),治療7 d、14 d和21 d后,PRP+VSD組創(chuàng)面分泌物細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性率明顯低于VSD組,證實(shí)了PRP的抗炎抑菌作用,與既往研究結(jié)果一致[11-15]。2組患者VSD徹底清創(chuàng)后感染壞死因素大部分清除,局部紅腫熱痛、滲出等炎癥反應(yīng)癥狀均獲得不同程度的改善,且PRP+VSD組治療后7 d、14 d和21 d時(shí)的創(chuàng)面炎癥反應(yīng)癥狀評(píng)分明顯低于VSD組;PRP+VSD組治療后7 d、14 d和21 d時(shí),PUSH評(píng)分均明顯優(yōu)于徹底清創(chuàng)后,而VSD組僅在治療后21 d時(shí)優(yōu)于徹底清創(chuàng)后(P<0.05);同時(shí),PRP+VSD組治療后14 d和21 d時(shí),PUSH評(píng)分均明顯優(yōu)于VSD組,表明外科清創(chuàng)后的壓瘡創(chuàng)面在PRP的持續(xù)作用下處于組織修復(fù)狀態(tài),肉芽組織生長(zhǎng)良好,滲出量減少,創(chuàng)面體積也顯著縮??;提示PRP聯(lián)合VSD能夠顯著改善壓瘡創(chuàng)面的炎癥反應(yīng)程度并有效促進(jìn)創(chuàng)面封閉和愈合,這與以往文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)果一致[11-16, 27]。PRP+VSD組治療有效率為96.0%,明顯優(yōu)于VSD組的76.9%,且完全愈合后2個(gè)月時(shí),PRP+VSD組的創(chuàng)面色素沉著更淺、厚度更低,柔軟度也更好,充分證明了PRP聯(lián)合VSD有效促進(jìn)創(chuàng)面愈合的作用,本研究該結(jié)果與相關(guān)研究報(bào)道結(jié)果一致[11]。

    壓瘡創(chuàng)面的治療應(yīng)該以個(gè)性化治療方案、縮短療程、減輕患者痛苦、降低費(fèi)用為方向進(jìn)行探索。PRP聯(lián)合VSD以經(jīng)典的手術(shù)治療方案聯(lián)合有效成分的個(gè)性化治療方法,表現(xiàn)出較強(qiáng)的組織修復(fù)和再生能力,在壓瘡的臨床療效上值得肯定。鑒于本研究仍存在一些潛在的局限性,所納入的臨床樣本量相對(duì)較少,隨訪(fǎng)時(shí)間也較短,缺乏術(shù)后長(zhǎng)期的臨床隨訪(fǎng)資料,且目前尚無(wú)統(tǒng)一的PRP制備方法、質(zhì)量控制體系和創(chuàng)面使用指南等研究標(biāo)準(zhǔn)和方法,因此后期需要進(jìn)一步擴(kuò)大臨床樣本數(shù)量,加強(qiáng)長(zhǎng)期隨訪(fǎng)和大規(guī)模、 多中心和前瞻性的隨機(jī)對(duì)照研究,以明確PRP聯(lián)合VSD在壓瘡創(chuàng)面修復(fù)中的作用,并對(duì)其臨床安全性和有效性進(jìn)行綜合評(píng)估。

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