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    創(chuàng)新,“科學(xué)”成為第一關(guān)鍵詞

    2021-12-12 10:09:00應(yīng)琛
    新民周刊 2021年45期
    關(guān)鍵詞:輝瑞疫苗數(shù)字化

    應(yīng)琛

    一年前的第三屆中國國際進(jìn)口博覽會上,輝瑞第一次公布“科學(xué)致勝”的全新理念,經(jīng)過一年的時(shí)間,“科學(xué)”這個(gè)關(guān)鍵詞在輝瑞的各種行動和策略中被進(jìn)一步強(qiáng)化,依靠“科學(xué)”驅(qū)動的老牌藥企展現(xiàn)出了巨大的創(chuàng)新活力。

    過去的一年,全球都在尋找終結(jié)疫情的方法,輝瑞在新冠疫苗和特效藥研發(fā)上收獲的成果,再次凸顯了它在醫(yī)藥企業(yè)中的領(lǐng)先地位。種種現(xiàn)象中我們可以看到,迄今已有170余年歷史的輝瑞正在邁入全新的時(shí)代,輝瑞已經(jīng)“從一個(gè)強(qiáng)大的商業(yè)組織進(jìn)化為一流的科學(xué)巨擘” 。

    專注于原創(chuàng)新藥?

    作為一家藥企,最重要的使命就是為患者提供亟需的創(chuàng)新藥物。

    特應(yīng)性皮炎(atopic dermatitis,簡稱“AD”)是皮科常見疾病之一,該病以劇烈瘙癢、皮膚屏障功能障礙等為特點(diǎn),可伴發(fā)哮喘、過敏性鼻炎等慢性疾病,對患者生活、工作、學(xué)習(xí)影響極大。AD“誘因復(fù)雜”,來自自然、人為來源、燃燒產(chǎn)物以及空氣污染造成的環(huán)境污染,都會與皮膚相互作用誘發(fā)炎癥。

    在中國,輝瑞積極推進(jìn)包括腫瘤、疫苗、抗感染、炎癥與免疫、罕見病五大領(lǐng)域的高品質(zhì)創(chuàng)新藥物和疫苗的上市及適應(yīng)癥獲批,持續(xù)推動預(yù)防和治療領(lǐng)域發(fā)展。

    近30年來,全球AD的發(fā)病率呈逐漸升高的趨勢,兒童患者數(shù)據(jù)表明,中國1-7歲城市兒童特應(yīng)性皮炎患病率已達(dá)12.94%,較以往翻了4倍,發(fā)生率已和發(fā)達(dá)國家持平;成年患者測算數(shù)據(jù)表明,中國中重度AD成人患者預(yù)計(jì)可達(dá)300萬人。

    “在國內(nèi),AD通常始發(fā)于嬰兒期,老百姓俗稱的奶癬、嬰兒濕疹、小兒濕疹很有可能屬于AD?!鄙虾=煌ù髮W(xué)附屬新華醫(yī)院皮膚科主任姚志榮教授近日在一場特應(yīng)性皮炎創(chuàng)新治療藥物的媒體研討會上表示,“對于中重度AD患者最主要的訴求——快速緩解痛癢難耐癥狀,目前可供選擇的藥物效果非常有限,并且藥物的時(shí)效性、安全性、方便性及可及性層面均都有待提高。目前針對AD治療全新機(jī)制JAK1抑制劑的研發(fā)將為患者生活帶來改變”。

    事實(shí)上,從上個(gè)世紀(jì)90年代初,輝瑞就著眼于JAK抑制劑的開發(fā),創(chuàng)造了近1000種化合物,通過7年時(shí)間的篩選、試驗(yàn),2001年,JAK抑制劑臨床研發(fā)計(jì)劃試驗(yàn)首次應(yīng)用于人體。這些年來,輝瑞也在不斷探索JAK抑制劑的升級、開發(fā)及其在更多疾病中的臨床價(jià)值。

    第四屆中國進(jìn)博會上,輝瑞全球創(chuàng)新治療中重度特應(yīng)性皮炎的重磅突破性藥物阿布昔替尼(abrocitinib)開啟了“亞洲首秀”和“中國首展”,并公布中文名稱為“希必可”,該藥將為中度至重度AD的成人和12歲及以上的青少年患者帶來新的治療方案。

    “希必可屬于高選擇性JAK1抑制劑,患者用藥1小時(shí)內(nèi)血漿濃度達(dá)到峰值,1天內(nèi)觀察到瘙癢改善,2周的時(shí)間,皮損現(xiàn)狀會有顯著改善。多項(xiàng)研究驗(yàn)證這種藥物可以快速改善各種中重度AD的癥狀和體征,特別是瘙癢這一最令患者困擾的癥狀。此外,由于口服給藥多種規(guī)格,更有利于提高患者依從性和靈活調(diào)整劑量?!?姚志榮解釋道。

    其實(shí),特應(yīng)性皮炎、斑禿、白癜風(fēng)等是目前臨床上常見的皮科疾病,同時(shí)也是臨床治療的難點(diǎn),存在諸多未被滿足的需求。早在2012年,全球第一個(gè)JAK抑制劑尚杰?(托法替布)便是由輝瑞經(jīng)過10年探索研發(fā)而成?;趯ν蟹ㄌ娌冀Y(jié)構(gòu)的修飾,2018年,輝瑞開啟了對選擇性JAK1抑制劑治療AD的1期研究。

    在中國,輝瑞積極推進(jìn)包括腫瘤、疫苗、抗感染、炎癥與免疫、罕見病五大領(lǐng)域的高品質(zhì)創(chuàng)新藥物和疫苗的上市及適應(yīng)癥獲批,持續(xù)推動預(yù)防和治療領(lǐng)域發(fā)展。

    第四屆進(jìn)博會上,輝瑞展臺的C 位上是一系列亞洲首秀、中國首展的新產(chǎn)品。

    第四屆進(jìn)博會上,除了希必可,輝瑞還展示一系列亞洲首秀、中國首展的新產(chǎn)品:治療非小細(xì)胞肺癌的ALK/ROS1的雙靶點(diǎn)抑制劑洛拉替尼、用于聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的舒格利單抗、全球首款20價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、新型廣譜抗真菌藥物硫酸艾沙康唑,以及用于治療中度至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的枸櫞酸托法替布緩釋片。

    多年來輝瑞中國研發(fā)中心始終致力于促進(jìn)本土研發(fā)能力、體系、技術(shù)專利和文化的提升,在加快滿足國內(nèi)醫(yī)療需求的同時(shí),協(xié)同業(yè)界在中國創(chuàng)建一個(gè)世界水平的、屬于全球研發(fā)共同體的一部分的生物制藥研發(fā)生態(tài)環(huán)境。

    輝瑞一直領(lǐng)跑肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的研發(fā),從7價(jià)到13價(jià)再到20價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的成人適應(yīng)癥在美國獲批,輝瑞不斷突破科學(xué)界限,為人類抵御肺炎球菌性疾病的侵襲提供更全面的保護(hù)。輝瑞始終積極推動全球創(chuàng)新疫苗的研發(fā)與布局,推進(jìn)中國與全球研發(fā)進(jìn)展同步,不僅使現(xiàn)有疫苗在可覆蓋的疾病領(lǐng)域迭代升級,還持續(xù)研發(fā)針對不同病原體的創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品。同時(shí),輝瑞加速將創(chuàng)新疫苗引入中國,更好地服務(wù)中國的民眾。

    截至目前,輝瑞已向中國引進(jìn)了包括原研藥及疫苗在內(nèi)的60余種創(chuàng)新藥品,惠及千萬中國患者。到2025年,輝瑞計(jì)劃向中國引入24個(gè)新產(chǎn)品、新適應(yīng)癥或新劑型,滿足中國患者生命各階段的健康需求。

    持續(xù)加大中國本土研發(fā)投入

    眾所周知,創(chuàng)新藥物和疫苗的研發(fā)并非易事,需要經(jīng)歷漫長復(fù)雜的過程,投入大量資源。

    輝瑞通過與BioNTech公司的合作,為世界帶來了突破性新冠疫苗。驚人的研發(fā)進(jìn)展速度背后,是輝瑞在mRNA技術(shù)上持續(xù)數(shù)十年的探索和投入。

    可以說,研發(fā)是實(shí)現(xiàn)輝瑞轉(zhuǎn)型目標(biāo)的核心。在積極引進(jìn)突破性創(chuàng)新藥物的同時(shí),輝瑞也積極持續(xù)加大在中國的創(chuàng)新研發(fā)投入。對輝瑞而言,中國作為創(chuàng)新源泉的關(guān)鍵作用與日俱增。

    2005年10月31日,輝瑞中國研發(fā)中心在上海張江高科技園區(qū)成立。它是目前在華跨國制藥企業(yè)設(shè)立最早、規(guī)模最大的研發(fā)中心之一,也是輝瑞亞太地區(qū)和全球重要的研發(fā)樞紐。

    成立至今16年,輝瑞中國研發(fā)中心不僅規(guī)模增長速度和幅度可觀,且于2010 年在武漢成立了分中心。至今,輝瑞已在上海、武漢和北京等地?fù)碛懈黝惛咚刭|(zhì)研發(fā)人員1900余名。

    據(jù)介紹,輝瑞不斷將全球范圍內(nèi)的同類第一(first-in-class)、同類最優(yōu)(best-in-class)產(chǎn)品以前所未有的速度引入中國,同時(shí)中國研發(fā)中心已成為輝瑞全球重要的研發(fā)樞紐,助力中國研發(fā)融入全球創(chuàng)新體系。多年來輝瑞中國研發(fā)中心始終致力于促進(jìn)本土研發(fā)能力、體系、技術(shù)專利和文化的提升,在加快滿足國內(nèi)醫(yī)療需求的同時(shí),協(xié)同業(yè)界在中國創(chuàng)建一個(gè)世界水平的、屬于全球研發(fā)共同體的一部分的生物制藥研發(fā)生態(tài)環(huán)境。

    2020年,為助力加速中國研發(fā)的全球化進(jìn)程,輝瑞提出“兩個(gè)80%”戰(zhàn)略。即到2022年,實(shí)現(xiàn)中國參加超過80%的全球早期以及關(guān)鍵臨床研究;80%的項(xiàng)目做到同期申報(bào)并最終能夠引入中國,希望能讓中國盡早并且更多地參與輝瑞全球整個(gè)研發(fā)管線生命周期的各項(xiàng)活動,尤其是早期的臨床研究項(xiàng)目。通過廣泛參與,提供高質(zhì)量的臨床數(shù)據(jù)來支持藥監(jiān)部門對新藥的審批要求,達(dá)到全球同期上市,這樣就可以讓中國患者更快地獲得全球的突破創(chuàng)新治療。

    最新的數(shù)據(jù)顯示,輝瑞中國加入全球早期臨床實(shí)驗(yàn)從2020年的11%上升到了目前的25%,參與了全球65%的關(guān)鍵三期注冊臨床實(shí)驗(yàn)。

    此外,輝瑞中國研發(fā)中心還與中國的一流學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)與高校開展合作,其中包括北京大學(xué)、清華大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、中科院生物物理研究所以及中科院上海生物化學(xué)與細(xì)胞生物學(xué)研究所。通過與上述機(jī)構(gòu)的合作,不斷推進(jìn)中國研究與創(chuàng)新藥物的發(fā)展進(jìn)步。

    2019年,輝瑞在全球提出了輝瑞的目標(biāo)藍(lán)圖——到2025年為患者帶來25個(gè)突破創(chuàng)新。而截至2021年7月,輝瑞全球共有100個(gè)項(xiàng)目正在研究進(jìn)行中 ,涵蓋臨床Ⅰ期到注冊申報(bào),涉及腫瘤、內(nèi)科、疫苗、炎癥和免疫、罕見病等領(lǐng)域,這無疑是改變?nèi)蚧颊甙ㄖ袊颊呱畹?00個(gè)潛在機(jī)會。

    業(yè)界人士普遍認(rèn)為,中國在五年內(nèi)將會成為全球第二大創(chuàng)新藥的研發(fā)基地,超過歐洲。中國近年推出的政策給外資藥企創(chuàng)造了巨大的發(fā)展機(jī)會,也使得外資藥企能夠把國際上的創(chuàng)新藥,以最快的速度帶進(jìn)中國,讓中國的患者獲益。同時(shí)也可以把中國土生土長的創(chuàng)新藥帶到全球,讓全球的患者獲益。

    輝瑞緊跟中國“互聯(lián)網(wǎng)+ 醫(yī)療”的發(fā)展步伐,與國內(nèi)領(lǐng)先的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺及公益組織合作,提供給患者可信、可及、可持續(xù)的全程管理。

    擁抱數(shù)字化,藥企巨艦變“敏捷”

    對于一家有著悠久歷史的跨國企業(yè)來說,創(chuàng)新不僅限于產(chǎn)品的創(chuàng)新,對內(nèi)大膽的框架改革和對外擁抱數(shù)字化時(shí)代、為患者帶來更好的服務(wù),都是創(chuàng)新的題中之義。

    2021年,輝瑞進(jìn)行了關(guān)鍵轉(zhuǎn)型,成為專注前沿科學(xué)的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司。新的時(shí)代背景下,輝瑞制定了五項(xiàng)“大膽舉措”來推動核心目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),包括:釋放員工潛力、交付一流的科研成果、轉(zhuǎn)變走向市場模式、在制藥行業(yè)數(shù)字化競爭中拔得頭籌、引領(lǐng)對話。

    其中,轉(zhuǎn)變走向市場(Go-to-Market)模式是在當(dāng)下數(shù)字化時(shí)代的大背景下,為了應(yīng)對生物制藥行業(yè)面臨的快速變化而作出的必然選擇——輝瑞將數(shù)字化轉(zhuǎn)型納入其中,通過成立跨部門敏捷團(tuán)隊(duì),“轉(zhuǎn)變我們與患者及醫(yī)生的互動方式”,并提供數(shù)字化解決方案,加速互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療生態(tài)圈建設(shè),向虛擬互動渠道轉(zhuǎn)換,拓展突破性產(chǎn)品線的覆蓋和即將開展的關(guān)鍵產(chǎn)品推廣。

    抱著這樣的目標(biāo)和決心,在數(shù)字化創(chuàng)新解決方案上,輝瑞積極探索和實(shí)踐“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”,為醫(yī)生和患者及行業(yè)各方提供創(chuàng)新解決方案。例如:為醫(yī)務(wù)人員量身打造的一站式醫(yī)學(xué)服務(wù)平臺“輝瑞e慧”、遠(yuǎn)程診斷服務(wù)、通過可穿戴設(shè)備監(jiān)測患者的疾病狀況等。

    2020年的疫情催化了中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)數(shù)字化發(fā)展進(jìn)程,疫情的不確定性在給臨床治療帶來巨大挑戰(zhàn)的同時(shí),也催生了醫(yī)院診療及問診模式的創(chuàng)新和突破,催化了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的價(jià)值重塑。

    在數(shù)字化助力抗疫上,輝瑞積極發(fā)揮自身在抗感染治療領(lǐng)域的優(yōu)勢,通過遠(yuǎn)程互動工具、虛擬會議等方式,在疫情期間快速建設(shè)學(xué)術(shù)交流平臺,以期更好服務(wù)中國醫(yī)療、中國患者。利用數(shù)字化的手段,推出了“輝常關(guān)愛”腫瘤患者線上教育和自我管理平臺,整合患者在治療過程中關(guān)于疾病科普、治療理念、可及性等個(gè)體化信息,為患者帶來高效、觸手可及的關(guān)愛。

    而在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療方面,輝瑞緊跟中國“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的發(fā)展步伐,與國內(nèi)領(lǐng)先的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺及公益組織——平安好醫(yī)生、京東健康、阿里健康及紅十字基金會簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議,攜手合作伙伴共同聚焦醫(yī)患服務(wù),提供給患者可信、可及、可持續(xù)的全程管理,以科技創(chuàng)新驅(qū)動我國健康醫(yī)療發(fā)展,共同加速互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療生態(tài)圈建設(shè)。

    為落實(shí)國家關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見,輝瑞整合公司資源,聯(lián)合社會力量,探索創(chuàng)新合作模式,以達(dá)成“預(yù)防接種全面數(shù)字化”的目標(biāo),開展多個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目,向公眾傳播科學(xué)、準(zhǔn)確、實(shí)用的疫苗知識和疾病預(yù)防等科普內(nèi)容,助力“互聯(lián)網(wǎng)+預(yù)防接種”事業(yè)的發(fā)展。

    第四屆進(jìn)博會上,輝瑞與壹零醫(yī)聯(lián)合舉行了“生.而自在”數(shù)字化創(chuàng)新項(xiàng)目階段性成果發(fā)布,項(xiàng)目旨在通過數(shù)字化創(chuàng)新的手段促進(jìn)母嬰全生命周期健康管理。

    在本次合作中,雙方將通過壹零醫(yī)旗下包含布谷醫(yī)生APP、布谷媽媽APP及小程序工具矩陣在內(nèi)的全鏈路數(shù)字化創(chuàng)新模式,為孕產(chǎn)婦和新生兒家庭提供包括13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗在內(nèi)的疾病預(yù)防知識,疫苗接種指導(dǎo),共建健康的數(shù)字化疫苗接種生態(tài)體系,為孕晚期至產(chǎn)后三個(gè)月的媽媽群體,組建涵蓋產(chǎn)科、兒科、預(yù)防保健、營養(yǎng)科等專科醫(yī)生組成的“專屬醫(yī)生團(tuán)”。

    試點(diǎn)項(xiàng)目于2021年9月中旬上線,至進(jìn)博會發(fā)布會時(shí),短短四十余天,已經(jīng)有逾2000名產(chǎn)兒科醫(yī)生積極參與到了項(xiàng)目中,惠及超過4萬名孕媽媽和新媽媽。實(shí)現(xiàn)了在醫(yī)療健康數(shù)字化大背景下,創(chuàng)造出更優(yōu)質(zhì)、更可及、更便捷的醫(yī)療健康服務(wù),運(yùn)用數(shù)字化創(chuàng)新等手段幫助生命各個(gè)階段人群更好地實(shí)現(xiàn)健康管理。

    可以說,在制藥行業(yè)數(shù)字化競爭中,輝瑞已拔得頭籌。

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