血液制備過程不合格血漿調(diào)查分析及預(yù)防措施

錢純姿

血液資源十分寶貴。來自無償獻(xiàn)血的全血通過分離制備產(chǎn)生血漿和懸浮紅細(xì)胞等血液成分，臨床上根據(jù)不同疾病和癥狀進(jìn)行成分輸血，其中人工肝、血漿置換、嚴(yán)重?zé)齻然颊叩木戎涡枰罅垦獫{。目前供血與臨床用血供需處于緊平衡狀態(tài)。在血液制備過程中，工作人員需按相關(guān)規(guī)定對(duì)血液外觀嚴(yán)格目視檢查，當(dāng)有重度乳糜、不足量等情況應(yīng)判定為不合格血漿報(bào)廢處理。本次研究調(diào)查分析了近幾年中心制備過程不合格血漿情況，并結(jié)合從血液招募、初篩、采集、制備等環(huán)節(jié)采取相應(yīng)措施，有效地降低了血漿不合格率，對(duì)保障血液供應(yīng)和提高血液安全具有重要意義?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 通過浙江省血液信息管理系統(tǒng)查詢浙江省血液中心2018 年1 月至2020 年12 月招募的獻(xiàn)血者，其捐獻(xiàn)全血制備成的血漿為研究對(duì)象。所有獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前體檢及相關(guān)血液學(xué)檢查結(jié)果均符合《獻(xiàn)血者健康檢查要求（GBl8467-2011）》。

1.2 方法 本中心根據(jù)《全血及成分血質(zhì)量要求（GB18469-2012）》和中心質(zhì)量體系文件要求[1]，通過血液制備過程中工作人員對(duì)血漿外觀進(jìn)行目視檢查，將血液外觀分為合格和不合格，相應(yīng)外觀信息錄入浙江省血液信息管理系統(tǒng)，其中判定為不合格血漿可分為以下幾類：①重度乳糜：血漿呈乳白色混濁狀態(tài)。②不足量：血液采集未到該血袋規(guī)定容量的90%制備而成的血漿。③色澤異常：血漿顏色有別于正常的淺黃色，常為淺綠色、深綠色、黃疸樣等。④破損：血漿袋體或?qū)Ч苡衅茡p滲漏等。⑤凝塊：血漿中含絮狀物等。統(tǒng)計(jì)2018～2020 年血漿報(bào)廢數(shù)量及報(bào)廢原因，并分析血漿報(bào)廢原因百分比。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 16.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示。計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)。設(shè)P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2018～2020 年浙江省血液中心血漿制備環(huán)節(jié)中血漿報(bào)廢率比較見表1。

表1 2018～2020年浙江省血液中心血漿制備環(huán)節(jié)中血漿報(bào)廢率比較

由表1 可見，2018～2020 年浙江省血液中心血漿制備環(huán)節(jié)報(bào)廢主要原因?yàn)橹囟热槊?、不足量，占比分別為53.86%、42.56%，報(bào)廢原因還有色澤異常、破損和凝塊，占比分別為3.23%、0.24%、0.11%。

與2018年比較，2019年重度乳糜不合格血漿報(bào)廢率明顯降低（χ2=54.29，P＜0.05），但不足量不合格血漿報(bào)廢率明顯升高（χ2=44.14，P＜0.05），色澤異常不合格血漿報(bào)廢率升高（χ2=6.26，P＜0.05）；破損和凝塊不合格血漿報(bào)廢率比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2分別=2.02、0.58，P均＞0.05）。

2020 年采取對(duì)應(yīng)的改進(jìn)措施后，與2019 年比較，2020年重度乳糜不合格血漿報(bào)廢率明顯降低（χ2=23.90，P＜0.05），而色澤異常不合格血漿報(bào)廢率明顯升高（χ2=100.88，P＜0.05）；不足量、破損和凝塊不合格血漿報(bào)廢率比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2分別=0.55、0.39、0.26，P均＞0.05）。

3 討論

自國(guó)家實(shí)施無償獻(xiàn)血制度以來，血液采集和供應(yīng)量極大地提高，血液質(zhì)量安全也有顯著提升。血液成分制備過程中血漿物理外觀明確要求，肉眼觀察應(yīng)呈黃色或淡綠色澄清液體，無色澤異常、蛋白析出、氣泡及重度乳糜[1]。據(jù)國(guó)內(nèi)調(diào)查，我國(guó)血液制備報(bào)廢中乳糜血占87%，色澤異常占3%，溶血占1%，血袋破損占1%，其他占8%[2]。各地采供血機(jī)構(gòu)血液制備過程血漿的報(bào)廢率差別較大，但主要報(bào)廢原因都為重度乳糜[3]。

本次研究結(jié)果顯示，2018～2020年本中心的血漿制備環(huán)節(jié)中血漿報(bào)廢率不合格率在3.38%，主要不合格原因?yàn)橹囟热槊雍筒蛔懔?，兩者相加?gòu)成比占90%以上。其中重度乳糜血漿數(shù)量占半數(shù)以上，主要與健康人群血脂水平增高有關(guān)。據(jù)資料顯示，近年對(duì)我國(guó)健康人群血脂水平的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，男女人群的血總膽固醇和甘油三酯水平明顯上升[4]，高血脂狀況與不健康的飲食結(jié)構(gòu)有關(guān)，蛋白質(zhì)、脂肪和膽固醇的攝入量增多而碳水化合物減少，提示需要向廣大獻(xiàn)血者宣傳健康的飲食習(xí)慣，每日攝入膽固醇控制在300 mg 以內(nèi)。2019 年本中心采取一系列措施降低重度乳糜血漿不合格率，包括加強(qiáng)宣傳力度，特別是獻(xiàn)血前一天或當(dāng)天保持清淡飲食，建議高血脂人群通過改善飲食結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)體育鍛煉，血脂水平降低后再參加無償獻(xiàn)血；固定獻(xiàn)血點(diǎn)使用比色法開展血液初篩，血脂符合要求的捐獻(xiàn)者才能獻(xiàn)血。有數(shù)據(jù)表明，在街頭開展血樣乳糜程度篩查工作，乳糜血報(bào)廢率比篩查前降低了90%[5]。質(zhì)量管理部門修訂血漿乳糜程度目視檢查參照標(biāo)準(zhǔn)，血液制備過程嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)判定脂肪血漿的乳糜程度，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)重度乳糜血漿。本次研究結(jié)果顯示，2019 年和2020 年重度乳糜血漿的不合格率明顯下降（P＜0.05）。表明本中心采取的一系列降低重度乳糜血漿不合格率的措施十分有效，對(duì)保障血液供應(yīng)和提高血液安全具有重要意義。其次，不足量血漿不合格率近幾年有逐年上升趨勢(shì)，有文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)獻(xiàn)血反應(yīng)是引起血液采集不足量的主要原因，特別容易發(fā)生在初次獻(xiàn)血、年齡小、體重輕、空腹獻(xiàn)血、精神緊張等情況下[6,7]。因此，需要?jiǎng)?chuàng)造良好的獻(xiàn)血環(huán)境，消除獻(xiàn)血者的緊張情緒，提高采血技術(shù)，減少獻(xiàn)血反應(yīng)的發(fā)生；提高重復(fù)獻(xiàn)血率，勸導(dǎo)空腹獻(xiàn)血者清淡飲食后獻(xiàn)血，獻(xiàn)血前熬夜等疲勞狀態(tài)也應(yīng)勸導(dǎo)暫緩獻(xiàn)血。血液去除白細(xì)胞可能導(dǎo)致部分紅細(xì)胞破損，或使用藥物導(dǎo)致血漿色澤異常，本中心從2019 年全面開展血液濾白工作，色澤異常血漿比例有所上升（P＜0.05），因此，需加強(qiáng)血液去除白細(xì)胞過程規(guī)范操作和質(zhì)量控制，降低色澤異常血漿不合格率。其他不合格原因主要包括血袋破損、凝塊等，其中血袋破損與血袋質(zhì)量、離心過程和熱合有關(guān)，選擇質(zhì)量可靠的血袋可明顯減少血袋的破損，離心過程應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程要求，重視二次離心血漿的裝杯，血漿在杯體不宜過緊或過松，熱合過程需再次檢查導(dǎo)管是否存在滲漏情況。溶血往往發(fā)生在血液存放過程或運(yùn)輸過程直接接觸過冷或過熱的物體，因此，需要重視維護(hù)好血液的冷鏈存貯和運(yùn)輸，減少溶血現(xiàn)象的發(fā)生。

綜上所述，加強(qiáng)獻(xiàn)血前宣傳、初篩、制備目視檢查等工作，可有效降低血漿不合格率。鑒于目前國(guó)內(nèi)血液制備報(bào)廢尚無指導(dǎo)性的標(biāo)準(zhǔn)，建議參考國(guó)外如《AABB 血液成分外觀指南》、《加拿大血液外觀檢測(cè)》等標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)驗(yàn)，制定相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，更好指導(dǎo)血液外觀檢查，進(jìn)一步保障血液質(zhì)量和安全。