加強(qiáng)醫(yī)學(xué)計(jì)量管理確保醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量

桑子亮 董燕 薛遞新

1.濟(jì)南市計(jì)量檢定測試院 山東濟(jì)南 250000；2.濟(jì)南市第八人民醫(yī)院 山東濟(jì)南 250000

進(jìn)入二十一世紀(jì)后，我國的醫(yī)療衛(wèi)生水平逐年提升，這不僅得益于經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展與國家政策的大力扶持，同時(shí)，也與醫(yī)療設(shè)備的先進(jìn)性有著必然聯(lián)系。但是，由于醫(yī)療設(shè)備具有多樣性特點(diǎn)，在各個(gè)醫(yī)學(xué)診療領(lǐng)域均出現(xiàn)了大量的新型醫(yī)療設(shè)備，這就對(duì)設(shè)備量值的精準(zhǔn)度提出了更加嚴(yán)格的要求，在這一背景之下，為了確保診斷與治療效果，保障患者的生命安全與身體健康，醫(yī)學(xué)計(jì)量管理也逐步成為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)各項(xiàng)工作的重中之重。

1 醫(yī)學(xué)計(jì)量管理工作的現(xiàn)實(shí)意義

在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展醫(yī)學(xué)診斷與救治工作中，將使用大量的醫(yī)療設(shè)備，比如心臟復(fù)蘇機(jī)、呼吸機(jī)、心電圖機(jī)、血壓監(jiān)護(hù)機(jī)、超聲波檢測儀等，這些設(shè)備監(jiān)測參數(shù)的精準(zhǔn)性不僅對(duì)診療結(jié)果造成諸多不利影響，而且也關(guān)系到患者的救治效果。尤其在近幾年，因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備計(jì)量參數(shù)失真而引發(fā)的醫(yī)療事故頻頻見諸于各個(gè)媒體端，因此，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量工作的管理勢在必行。首先，計(jì)量管理水平的提升能夠給醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的提高提供一個(gè)良性的運(yùn)營氛圍，使設(shè)備的各項(xiàng)工作參數(shù)能夠始終保持在一種正常的運(yùn)行狀態(tài)，進(jìn)而能夠獲取更加精準(zhǔn)的監(jiān)測數(shù)據(jù)與更好的診療效果。其次，由于全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)對(duì)《中華人民共和國計(jì)量法》進(jìn)行了三次修訂，修訂后的法規(guī)對(duì)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)計(jì)量管理做了重點(diǎn)說明，因此，這就給醫(yī)學(xué)計(jì)量管理工作提供了一個(gè)良好的政策氛圍，使計(jì)量管理工作在開展過程中能夠有法可依、有章可循、有規(guī)可守。最后，醫(yī)學(xué)計(jì)量設(shè)備主要服務(wù)于臨床診斷、治療以及各種科學(xué)研究與醫(yī)學(xué)教學(xué)活動(dòng)，只有計(jì)量管理工作到位，醫(yī)療設(shè)備性能得到可靠保障，才能切實(shí)維護(hù)醫(yī)院的整體聲譽(yù)，才能破解醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域重大疑難問題。由此可以看出，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)計(jì)量管理對(duì)我國醫(yī)療衛(wèi)生水平的提升與廣大患者的切身利益都將具有重要的現(xiàn)實(shí)意義[1]。

2 醫(yī)學(xué)計(jì)量管理工作的主要內(nèi)容

根據(jù)醫(yī)院的經(jīng)營規(guī)模的大小以及醫(yī)學(xué)診療設(shè)備的數(shù)量多少，醫(yī)學(xué)計(jì)量所涵蓋的工作內(nèi)容與工作量也存在較大差異，但是，對(duì)于二級(jí)甲等級(jí)別以上的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)來說，醫(yī)學(xué)計(jì)量管理工作的主要內(nèi)容包括以下五個(gè)方面：第一，積極貫徹和落實(shí)國家及地方的計(jì)量法規(guī)與政策，并嚴(yán)格遵守醫(yī)院內(nèi)部的關(guān)于醫(yī)學(xué)計(jì)量工作的各項(xiàng)管理制度。第二，結(jié)合醫(yī)院醫(yī)學(xué)計(jì)量設(shè)備的數(shù)量與經(jīng)營發(fā)展規(guī)模，制訂一套符合醫(yī)院發(fā)展實(shí)際的計(jì)量工作規(guī)劃，并進(jìn)一步明確計(jì)量管理崗位的各項(xiàng)工作職責(zé)。第三，建立醫(yī)院內(nèi)部的計(jì)量管理機(jī)構(gòu)，并指定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，明確崗位職責(zé)，配備相關(guān)的計(jì)量檢定人員，同時(shí)，做好計(jì)量設(shè)備的建賬與歸檔工作。第四，對(duì)在用的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備定期進(jìn)行檢定與測量，做到設(shè)備受檢率達(dá)到100%，或者送檢率達(dá)到100%，并在檢定合格以后取得相關(guān)監(jiān)管部門頒發(fā)的計(jì)量合格證書。第五，增強(qiáng)臨床醫(yī)護(hù)人員的計(jì)量法制意識(shí)，并定期對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)，使其了解和掌握各種醫(yī)學(xué)診療設(shè)備的使用規(guī)程、維護(hù)與保養(yǎng)方法等，確保在用的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備能夠始終保持完好的運(yùn)行狀態(tài)。

3 醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定的注意事項(xiàng)

在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展診療活動(dòng)時(shí)，所使用的醫(yī)學(xué)設(shè)備大多為精密設(shè)備，如果計(jì)量檢定方法有誤，將直接影響檢定結(jié)果的準(zhǔn)確性，使得設(shè)備在診療過程中極易發(fā)生醫(yī)療事故。因此，對(duì)于計(jì)量檢定人員來說，應(yīng)當(dāng)熟練掌握各種設(shè)備儀器的計(jì)量檢定方法，以確保醫(yī)療設(shè)備性能完好，同時(shí)，對(duì)計(jì)量檢定工作當(dāng)中的一些注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)牢記于心，以避免出現(xiàn)人為失誤，而影響檢定結(jié)果。

3.1 醫(yī)用電生理設(shè)備計(jì)量檢定的注意事項(xiàng)

醫(yī)用電生理設(shè)備主要包括心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)以及各種監(jiān)護(hù)儀器，這些設(shè)備在臨床診療過程中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，其設(shè)備質(zhì)量的優(yōu)劣與監(jiān)測參數(shù)直接關(guān)系到患者的各項(xiàng)生命指標(biāo)參數(shù)，因此，在對(duì)醫(yī)用電生理設(shè)備進(jìn)行計(jì)量檢定時(shí)，除了遵照《計(jì)量法》的規(guī)定以外，應(yīng)當(dāng)制訂一套針對(duì)性的檢定方案。以心電圖機(jī)的計(jì)量檢定工作為例，需要注意的首要問題是，在檢定工作開始之前，應(yīng)當(dāng)合理擺放檢定儀，因?yàn)闄z定儀的放置位置直接影響心電圖機(jī)的檢定效果，如果擺放位置錯(cuò)誤，計(jì)量檢定結(jié)果也將出現(xiàn)較大偏差。檢定儀正確的擺放位置如圖1所示。

圖1 檢定儀正確的擺放位置

3.2 醫(yī)用超聲源計(jì)量檢定的注意事項(xiàng)

醫(yī)用超聲源設(shè)備主要是指是B超機(jī)，其工作原理是B超機(jī)向人體發(fā)射一組超聲波，并遵循一定方向?qū)z查部位進(jìn)行掃描，然后通過監(jiān)測回聲的延遲時(shí)間以及強(qiáng)弱可以判斷出身體臟器的距離與性質(zhì)，在監(jiān)測過程中，監(jiān)測的關(guān)鍵部件是超聲探頭，在探頭內(nèi)部有一組超聲換能器，超聲換能器由特殊晶體制成，一旦該晶體發(fā)生形變，與其相對(duì)應(yīng)的方向上便會(huì)產(chǎn)生電壓，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)電信號(hào)與超聲波的轉(zhuǎn)換。需要注意的是，在超聲源計(jì)量檢定過程中，B超機(jī)極易對(duì)人體的神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、眼睛、生殖系統(tǒng)以及骨骼造成不良影響，因此，設(shè)備操作人員應(yīng)當(dāng)合理控制好超聲波的使用劑量，以對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)造成的影響為例，一般情況下，小劑量超聲波能夠促使神經(jīng)興奮性降低，傳導(dǎo)速度減慢，繼而對(duì)神經(jīng)炎、神經(jīng)痛具有明顯的鎮(zhèn)痛作用，如果使用大劑量超聲波，將容易引起患者身體內(nèi)部組織細(xì)胞的壞死，如果使用0.1w/cm2強(qiáng)度的超聲波直接作用于人的腦組織，那么也會(huì)給腦組織造成不可逆的損傷，基于對(duì)這一點(diǎn)的考慮，在使用超聲設(shè)備時(shí)，超聲波強(qiáng)度應(yīng)當(dāng)控制在0.6-1.2w/cm2之間，這樣不會(huì)對(duì)人的腦組織造成損害。

3.3 電離輻射儀器計(jì)量檢定的注意事項(xiàng)

電離輻射主要是指人的肉眼看不到，并且可以穿透物體與人的身體的一種X射線，目前，在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域使用的電離輻射探測器的工作原理主要是基于氣體的電離效應(yīng)，雖然探測器種類較多，但是，其探測原理大體相同。以半導(dǎo)體探測器為例子，這種類型的探測器具有較高的能量分辨率，帶電粒子在半導(dǎo)體中形成的電離密度比在一個(gè)大氣壓的氣體中形成的要高很多，約為三個(gè)量級(jí)，因此可以利用半導(dǎo)體制成高空間分辨與快時(shí)間響應(yīng)的探測器。但是，這種材質(zhì)的探測器一般對(duì)輻射損傷較為靈敏，受強(qiáng)輻照后的性能變差，像醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域較為常用的鍺探測器，只有在液氮的超低溫條件下才能開展探測工作，基于對(duì)這方面的考慮，在選擇半導(dǎo)體材料時(shí)，首先需要考慮每一種半導(dǎo)體材料的性能參數(shù)，如表1所示。

表1 幾種半導(dǎo)體材料的性能參數(shù)

4 加強(qiáng)醫(yī)學(xué)計(jì)量管理的有效策略

4.1 完善組織機(jī)構(gòu)，明確崗位職責(zé)

完善的計(jì)量組織機(jī)構(gòu)是高效開展醫(yī)學(xué)計(jì)量工作的必要前提，因此，對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生來說，首先應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)院的實(shí)際情況與在用醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量建立并完善內(nèi)部計(jì)量機(jī)構(gòu)，醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療器材科室應(yīng)當(dāng)由部門負(fù)責(zé)人牽頭建立計(jì)量站，并對(duì)其它科室的計(jì)量工作進(jìn)行有效監(jiān)督和指導(dǎo)，而護(hù)理科室則由醫(yī)療副院長牽頭，對(duì)各科室計(jì)量工作的具體落實(shí)情況進(jìn)行檢查監(jiān)督。由于醫(yī)學(xué)計(jì)量工作具有較強(qiáng)的專業(yè)性，所以醫(yī)院在設(shè)置計(jì)量員時(shí)，應(yīng)當(dāng)充分考慮計(jì)量人員的執(zhí)業(yè)技能以及計(jì)量檢定操作的熟練性。然后在開展實(shí)際工作過程中，計(jì)量站應(yīng)當(dāng)與各科室建立長期往來關(guān)系，并督促各科室定期將計(jì)量工作中遇到的問題與困難及時(shí)上報(bào)給計(jì)量站，以便于計(jì)量站的專業(yè)技術(shù)能夠第一時(shí)間化解難題，為計(jì)量工作的順利開展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

4.2 整合優(yōu)質(zhì)資源，組建維修隊(duì)伍

由于醫(yī)療設(shè)備的使用頻率較高，以至于設(shè)備發(fā)生故障的概率將顯著提升，在這種情況之下，醫(yī)院內(nèi)部的計(jì)量站應(yīng)當(dāng)組建一支強(qiáng)效精干、專業(yè)水平高、敬業(yè)意識(shí)強(qiáng)的設(shè)備維修維護(hù)隊(duì)伍，以確保各種醫(yī)療設(shè)備的正常使用。尤其在計(jì)量檢定工作開展過程中，專業(yè)維修人員能夠快速查找出設(shè)備存在的問題與故障，進(jìn)而找到故障發(fā)生的根源，然后結(jié)合自身的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)以及過硬的專業(yè)水準(zhǔn)，在短時(shí)間內(nèi)排除設(shè)備故障隱患。這不僅給醫(yī)院節(jié)省了大量的維修與設(shè)備采購資金，同時(shí)，也能夠?yàn)閺V大患者提供更加人性化的診療服務(wù)[2]。

4.3 規(guī)范管理流程，完善設(shè)備臺(tái)賬

隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生水平的逐年提升，大量先進(jìn)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備被應(yīng)用于臨床診斷與救治當(dāng)中，這既為患者的生命安全與身體健康提供了堅(jiān)實(shí)保障，同時(shí)，也使醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)樹立了良好的對(duì)外形象。在這一背景下，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步規(guī)范計(jì)量工作管理流程，在開展計(jì)量檢定工作之前，首先制訂一個(gè)精細(xì)化的計(jì)量檢定方案，在方案當(dāng)中應(yīng)當(dāng)明確：針對(duì)哪一種儀器設(shè)備采取哪一種檢定方法，在檢定過程中需要注意哪些問題等，當(dāng)方案內(nèi)容確定以后，專門指派專業(yè)的計(jì)量人員對(duì)計(jì)量檢定全過程進(jìn)行有效監(jiān)督。另外，由于醫(yī)療設(shè)備種類多，分布科室廣，因此，為了避免出現(xiàn)漏檢的情況，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)現(xiàn)有的醫(yī)療設(shè)備臺(tái)賬予以完善和細(xì)化，并在臺(tái)賬當(dāng)中載明設(shè)備名稱、型號(hào)、數(shù)量、出廠編號(hào)、存放地點(diǎn)、購買日期等基本信息，如果相關(guān)科室購買了新設(shè)備，計(jì)量站應(yīng)及時(shí)將這些設(shè)備的基本信息記錄在臺(tái)賬上面，進(jìn)而為計(jì)量檢定工作的高效開展做好鋪墊。

4.4 編制檢定計(jì)劃，進(jìn)行分類檢定

檢定計(jì)劃是開展醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定工作的重要參考依據(jù)，因此，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于每年年初制訂本年度的醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定計(jì)劃，并在計(jì)劃當(dāng)中明確檢定范圍、檢定時(shí)間、檢定內(nèi)容、參檢人員等事項(xiàng)，以保證計(jì)量檢定工作能夠有條不紊的開展。另外，由于需要檢定的設(shè)備儀器較多，為了體現(xiàn)檢定專業(yè)性，提高檢定質(zhì)量，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以將在用的醫(yī)療設(shè)備按照功能屬性，將其劃分為若干品類，再逐類進(jìn)行檢定。比如占地空間小、使用數(shù)量較多的流量表、血壓計(jì)等小型設(shè)備可以采取送檢的方式，即設(shè)備使用科室直接將設(shè)備送至計(jì)量站進(jìn)行檢測。而對(duì)于B超機(jī)、心電圖機(jī)、各種監(jiān)護(hù)儀器等體積較大的設(shè)備儀器來說，應(yīng)當(dāng)由計(jì)量站指派專業(yè)人員對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場檢定，檢定頻次視設(shè)備的使用頻率而定[3]。

4.5 拓寬檢定渠道，加大檢查力度

對(duì)于一些具有特殊屬性與用途的醫(yī)療設(shè)備來說，僅僅依賴于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部計(jì)量站的力量，無法對(duì)其實(shí)施精準(zhǔn)檢定，以至于給醫(yī)院的正常經(jīng)營活動(dòng)造成不利影響。比如X射線機(jī)、CT機(jī)、核磁共振儀、Υ刀等先進(jìn)的儀器設(shè)備，由于醫(yī)院內(nèi)部計(jì)量站的檢定技術(shù)有限，因此，可以將其送至具有醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定資質(zhì)的單位進(jìn)行檢定。但是，許多大型儀器設(shè)備移動(dòng)或者運(yùn)輸困難，在這種情況之下，醫(yī)院可以外請(qǐng)專業(yè)檢定機(jī)構(gòu)的專家到現(xiàn)場完成設(shè)備的檢定工作，以確保這些專屬醫(yī)療設(shè)備的正常使用。

5 結(jié)語

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與患者的診治效果有著密切關(guān)聯(lián)，而醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定作為保障醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的一條有效路徑，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以高度重視，并通過聯(lián)合內(nèi)部計(jì)量機(jī)構(gòu)與外部專業(yè)計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的力量，定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行計(jì)量檢定，一旦在檢定過程中發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障與問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效的排障措施，進(jìn)而在延長醫(yī)療設(shè)備使用壽命的同時(shí)，為廣大患者的身體健康與生命安全保駕護(hù)航。