法國最新法令要求使用過濾效率大于90%的口罩

由于Covid-19病毒發(fā)生變異，比原始病毒株更具傳染性更具危險(xiǎn)。為阻止感染這種變異病毒，法國公共衛(wèi)生高級(jí)委員會(huì)（HCSP）建議使用過濾效率更高的口罩，并于2021年1月27日發(fā)布了第2021-76號(hào)法令，次日更新了跨部委指示。法令要求：任何公共區(qū)域都必須戴口罩；在銷售點(diǎn)，合規(guī)口罩必須與不合規(guī)口罩分開，經(jīng)銷商必須告知口罩何時(shí)符合或不符合衛(wèi)生當(dāng)局的建議?？谡直仨毞弦韵骂悇e之一所列的要求：符合醫(yī)療器械定義的外科口罩，無論其商品名如何，需符合EN 14683+AC∶2019（或等效標(biāo)準(zhǔn)）的要求；進(jìn)口具有外科形狀的口罩，不包括織物口罩，其性能至少需符合與非醫(yī)療用途口罩的要求；無呼吸閥，符合EN149+A1∶2009（或等效標(biāo)準(zhǔn)）的FFP2或FFP3口罩。

非醫(yī)療用途的口罩（UNS）的性能要求需要滿足：顆粒過濾效率＞90%，顆粒物直徑3μm；透氣性良好，可允許4 h配戴口罩，透氣性＞96 L/（m2·s-1），壓差100 Pa；口罩與面部吻合良好，無矢狀縫出現(xiàn)；若為可重復(fù)使用的口罩，至少經(jīng)過5次洗滌后顆粒過濾效率仍可滿足要求；上述要求必須根據(jù)政府規(guī)定的試驗(yàn)條件，由經(jīng)批準(zhǔn)的第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。需注意：可重復(fù)使用的紡織口罩符合這次更新的要求，仍然可以繼續(xù)使用。

本次法令的主要目的和要求與上一版本的跨部委指示相似，但也存在差異：

（1）維護(hù)溫度為40℃（而不是60℃），可機(jī)洗或手洗，可自然干燥或滾筒干燥，熨燙要求依據(jù)制造商的說明；

（2）過濾效率必須大于90%（嚴(yán)格要求），試驗(yàn)方法仍為DGA方法附錄2；

（3）更新標(biāo)識(shí)，并且必須貼在產(chǎn)品、標(biāo)簽或包裝上，口罩相關(guān)信息必須在購買前提供給消費(fèi)者或買家（包括網(wǎng)絡(luò)或郵購銷售），對(duì)于2021年3月1日之前生產(chǎn)或進(jìn)口的口罩可在2021年12月31日之前使用過去的1類口罩標(biāo)識(shí)；

（4）2類口罩不能再作為通用口罩（Masque Grand Public）出售；

（5）DGE要求的數(shù)據(jù)記錄（在其網(wǎng)站上）將于2021年3月31日截止。該義務(wù)于2021年4月1日之后不再強(qiáng)制要求（但可能會(huì)保持自愿，以允許市場(chǎng)調(diào)查和海關(guān)檢驗(yàn)產(chǎn)品的合規(guī)性）；

（6）明確表示“通用過濾效率超過90%”的口罩其洗滌次數(shù)不能超過50次。

最新版本的跨部委指示（原文鏈接：https://www.entreprises.gouv.fr/files/files/enjeux/covid-19/masques_reser?vees_a_des_usages_non_sanitaires.pdf）和 法 國2021-76法 令（原 文 鏈 接：https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORF?TEXT000043070201），目前只有法文版本公布。