檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行重要性分析

韓文文 王曉敏

摘要：質(zhì)量管理體系的建立能有效提高檢測實(shí)驗(yàn)室的檢測質(zhì)量，保證檢測實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行。本文重點(diǎn)論述了檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行。

關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系;建立;運(yùn)行

在建立檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系過程中，必須嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。同時(shí)，在運(yùn)行中要努力排除影響因素，采取應(yīng)對(duì)對(duì)策，建立科學(xué)合理的檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，確保其合理有序地實(shí)施。

一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的定義

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系是指將檢測的全過程和涉及的其他方面作為一個(gè)有機(jī)整體，系統(tǒng)、協(xié)調(diào)地控制技術(shù)、人員、資源等影響檢測質(zhì)量的因素，以及質(zhì)量形成過程中各種活動(dòng)的相互關(guān)系與聯(lián)系。實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系的目的是實(shí)施質(zhì)量管理，使其實(shí)現(xiàn)及達(dá)到質(zhì)量方針與目標(biāo)，以最佳、最實(shí)用的方式指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)備和信息的協(xié)調(diào)活動(dòng)，降低成本，使顧客對(duì)測試結(jié)果滿意。

二、構(gòu)建檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的必要性

構(gòu)建檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，既是我國檢測實(shí)驗(yàn)室檢測工作國際化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的客觀需要，也是保證檢測實(shí)驗(yàn)室檢測質(zhì)量、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的前提;只有通過構(gòu)建檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，解決質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的問題，探索及掌握實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行規(guī)律，使質(zhì)量管理體系不斷完善，適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境，持續(xù)有效運(yùn)行，確保檢測數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性、準(zhǔn)確性和公正性;質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)能進(jìn)一步提高檢測實(shí)驗(yàn)室的檢測能力;此外，檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建設(shè)也是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定的需要。

三、檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行策略

1、建立檢測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系

1）領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識(shí)環(huán)節(jié)。檢測實(shí)驗(yàn)室的決策者及領(lǐng)導(dǎo)核心是領(lǐng)導(dǎo)者，建立一套合理、科學(xué)的管理體系是檢測實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量，進(jìn)而提高其社會(huì)競爭力，從而獲得良好的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益的最終目的，確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的提高及可持續(xù)發(fā)展。在實(shí)驗(yàn)室建立的質(zhì)量管理體系中，將存在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的許多部門，因此，這項(xiàng)工作具有一定的綜合性。因而，領(lǐng)導(dǎo)對(duì)資源配置的改進(jìn)需有一個(gè)正確的認(rèn)識(shí)。

2）全員參與、培訓(xùn)和宣傳。實(shí)驗(yàn)室組織的基礎(chǔ)是實(shí)驗(yàn)室的工作人員，只有充分參與質(zhì)量管理體系，才能真正建立起質(zhì)量管理體系，為實(shí)驗(yàn)室?guī)硪欢ǖ氖找?。在建立質(zhì)量管理體系的過程中，應(yīng)對(duì)每位員工進(jìn)行管理體系及認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。鑒于建立質(zhì)量管理體系的重要性，確保每一位員工都能理解及掌握認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的要求與內(nèi)容，確保他們能認(rèn)真掌握，明確自己的角色及職責(zé)，成為質(zhì)量管理體系建設(shè)中的一員。

3）制定質(zhì)量目標(biāo)和方針。在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建設(shè)中，質(zhì)量目標(biāo)與方針具有一定的重要性。通過它不僅能展示實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)方向及質(zhì)量宗旨，還能充分展示實(shí)驗(yàn)室的基本質(zhì)量要求及追求目標(biāo)。管理層發(fā)布的質(zhì)量方向及宗旨即是質(zhì)量方針，另外，它也是實(shí)驗(yàn)室工作人員及所有部門需遵守的規(guī)范與準(zhǔn)則。根據(jù)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的戰(zhàn)略目標(biāo)與發(fā)展規(guī)劃進(jìn)行建設(shè)，此外，還應(yīng)展現(xiàn)國內(nèi)外棉花行業(yè)的發(fā)展情況，在質(zhì)量方針的構(gòu)成中，質(zhì)量目標(biāo)是一個(gè)重要的組成部分，與質(zhì)量方針相比，具有更大的指導(dǎo)意義及更具體的內(nèi)容。將質(zhì)量目標(biāo)分解到各部門，制定有針對(duì)性的方針政策，完成各部門指標(biāo)，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室整體質(zhì)量目標(biāo)。在制定質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，應(yīng)以有利于比較、改進(jìn)和實(shí)施為基本原則。培訓(xùn)考核、顧客滿意度和相關(guān)人員的崗位考核應(yīng)作為檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的總體目標(biāo)。

4）確定要素及過程。確定質(zhì)量目標(biāo)及方針后，應(yīng)結(jié)合實(shí)驗(yàn)室本身特征，明確本實(shí)驗(yàn)室的檢測程序和形成檢測報(bào)告的全過程，特別是一些可能影響檢測結(jié)果的重要程序。因此，必須把實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系作為一個(gè)有機(jī)整體來考慮，然后了解及掌握每一個(gè)要素的實(shí)現(xiàn)目的。

5）確定組織結(jié)構(gòu)，合理分配職責(zé)。質(zhì)量管理體系是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系整體功能的基礎(chǔ)。因此，在建立質(zhì)量管理體系的過程中，必須充分合理地設(shè)置實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)，落實(shí)崗位責(zé)任制，劃分管理、支持服務(wù)、技術(shù)與體系的關(guān)系，即為質(zhì)量管理體系各要素制定詳細(xì)的分配表。確保與質(zhì)量管理相關(guān)的每項(xiàng)工作都能有部門負(fù)責(zé)、事事有人來管理，以實(shí)現(xiàn)無沖突、無失控的目標(biāo)。

6）質(zhì)量管理體系文件化。實(shí)驗(yàn)室需建立文件化質(zhì)量體系，而不僅僅是編制質(zhì)量體系文件。建立質(zhì)量體系文件目的是溝通意圖，采取統(tǒng)一行動(dòng)，有利于質(zhì)量體系的實(shí)施、保持、改進(jìn)。因此，質(zhì)量體系文件的編制不是目的，而是手段，是質(zhì)量體系的一種資源。所以必須結(jié)合實(shí)驗(yàn)室類型、范圍、規(guī)模、檢測/校準(zhǔn)的難度、員工素質(zhì)等，綜合考慮實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件的方式及程度。

質(zhì)量管理體系文件一般包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄。質(zhì)量管理體系文件是描述質(zhì)量管理體系的完整文件，是質(zhì)量管理體系的具體體現(xiàn)，是質(zhì)量管理體系運(yùn)行法規(guī)，是質(zhì)量管理體系審核依據(jù)。

2、運(yùn)行情況

1）做好管理評(píng)審、內(nèi)部審核工作。為確保實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)質(zhì)量管理目標(biāo)的有效實(shí)現(xiàn)，必須有內(nèi)部審核的支持及保障，對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和策劃等進(jìn)行系統(tǒng)、定期的審核，并利用內(nèi)部審核，及時(shí)發(fā)覺體系運(yùn)行中的不足，全面分析問題，不斷完善質(zhì)量管理體系的整個(gè)運(yùn)行過程。因此，在質(zhì)量管理體系自我修正、完善的過程中，內(nèi)部審核也是其中一個(gè)重要的構(gòu)成部分。

實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)涉及的所有方面均在審核范圍內(nèi)，審核應(yīng)每年進(jìn)行一次，在特殊情況下，應(yīng)隨時(shí)增加審核次數(shù)。在檢測實(shí)驗(yàn)室中，管理評(píng)審是重要目標(biāo)之一，因此，要不斷完善質(zhì)量管理體系，提供可靠的依據(jù)。管理評(píng)審可定期或不定期進(jìn)行，評(píng)審?fù)ǔＣ磕昱e行一次，必要時(shí)也可增加次數(shù)。

2）號(hào)召所有人加入。在實(shí)驗(yàn)室實(shí)施貫徹所有控制文件的過程中，質(zhì)量管理體系是關(guān)鍵。質(zhì)量管理體系構(gòu)建后，只有每位員工才能詳細(xì)掌握及了解實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，只有每位員工才能積極參與運(yùn)行過程，質(zhì)量方針和目標(biāo)才能確保實(shí)驗(yàn)室各層次的合理實(shí)施。

3）管理和溝通。在檢測實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過程中，最高管理者應(yīng)明確建立溝通機(jī)制的重要性，以確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和溝通，及時(shí)掌握和了解質(zhì)量目標(biāo)及方針，在提高實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)水平及質(zhì)量過程中，有效的管理溝通將起到重要的作用，從而營造全民參與管理氛圍。對(duì)于全面的溝通及反饋，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)得到大力支持及鼓舞，然后為所有員工提供有效的手段。

4）做好現(xiàn)場監(jiān)督工作。數(shù)據(jù)及結(jié)果是檢測實(shí)驗(yàn)室的最終產(chǎn)品，因此，確保各項(xiàng)檢測數(shù)據(jù)的可靠性、公正性、真實(shí)性是工作的目的。為了保證檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，必須做好現(xiàn)場監(jiān)督工作。編制計(jì)劃、監(jiān)督相關(guān)人員、樣品、儀器、測試設(shè)備、評(píng)審合同等，同時(shí)還包括檢測數(shù)據(jù)、材料采購和檢測過程的監(jiān)督等，監(jiān)督活動(dòng)應(yīng)有效覆蓋各個(gè)環(huán)節(jié)，確保檢測結(jié)果及數(shù)據(jù)的真實(shí)性和有效性。嚴(yán)格掌握及控制日常監(jiān)督工作，包括對(duì)現(xiàn)場樣品管理及采樣方法的監(jiān)督等，以及對(duì)操作流程、環(huán)境設(shè)施、儀器設(shè)備等的有效監(jiān)督。一般來說，在監(jiān)督過程中應(yīng)突出識(shí)別的疑點(diǎn)、控制難重點(diǎn)，以充分滿足質(zhì)量管理體系的質(zhì)量控制規(guī)定。

5）做好跟蹤糾錯(cuò)及預(yù)防工作。檢測實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)后，應(yīng)采取必要的措施進(jìn)行防控，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)確認(rèn)后，應(yīng)采取有效措施予以糾正。通過跟蹤、糾錯(cuò)和預(yù)防，不斷提高質(zhì)量管理體系的實(shí)施效率，提高各質(zhì)量管理體系的運(yùn)行能力，從而確保檢測結(jié)果的可靠性及準(zhǔn)確性。存在某些潛在風(fēng)險(xiǎn)，但實(shí)際上并未出現(xiàn)，通過利用客戶的反應(yīng)及分析數(shù)據(jù)確定可能發(fā)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)問題。在防范潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，能有效控制及掌握一些質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的出現(xiàn)，從而保證質(zhì)量管理體系的有序運(yùn)行。糾正措施通常在質(zhì)量問題發(fā)生后實(shí)施，并根據(jù)質(zhì)量問題的原因采取有效、及時(shí)的處理與應(yīng)對(duì)措施。

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