苓澤柴芍六君子湯治療肝郁脾虛型慢性病毒性肝炎的臨床觀察

楊 來,向天利

(湖北省天門市中醫(yī)醫(yī)院,湖北 天門 431700)

慢性病毒性肝炎是臨床常見的、由多種肝炎病毒引起的傳染性疾病,發(fā)病后患者會出現(xiàn)肝區(qū)痛、上腹部不適、乏力、食欲減退等一系列癥狀,病程多持續(xù)半年以上,可逐漸發(fā)展為肝硬化或重型肝炎,甚至發(fā)展為肝癌。目前普遍認(rèn)為該病發(fā)病與免疫功能異常有關(guān)。西醫(yī)主要采用抗炎、免疫調(diào)節(jié)、抗病毒等治療手段,但易產(chǎn)生耐藥性,且不良反應(yīng)較多,整體療效不佳。近年來,中醫(yī)在治療慢性病毒性肝炎方面顯示出獨(dú)特優(yōu)勢,受到臨床廣泛關(guān)注。本研究探討苓澤柴芍六君子湯治療肝郁脾虛型慢性病毒性肝炎的臨床療效,現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2018年6月至2020年7月天門市中醫(yī)醫(yī)院收治的慢性病毒性肝炎患者88例,采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組,每組44例。對照組男26例,女18例;年齡23～68歲,平均(39.05±4.30)歲;體質(zhì)量指數(shù)18～29 kg/m2,平均(24.30±1.04)kg/m2;病程最短8個月,最長4年,平均(1.52±0.24)年;其中慢性丙型肝炎12例,慢性乙型肝炎32例。觀察組男27例,女17例;年齡24～67歲,平均(39.10±4.27)歲;體質(zhì)量指數(shù)19～28 kg/m2,平均(24.28±1.10)kg/m2;病程最短9個月,最長4年,平均(1.57±0.23)年;其中慢性丙型肝炎11例,慢性乙型肝炎33例。兩組患者一般資料比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本研究通過醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①西醫(yī)診斷符合《慢性乙型肝炎防治指南(2015更新版)》[1]和《丙型肝炎防治指南(2015更新版)》中的診斷標(biāo)準(zhǔn):谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)為正常的2～10倍;丙型肝炎病毒核糖核酸(HCV-RNA)陽性,或乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸(HBV-DNA)陽性[2]。②中醫(yī)診斷符合《病毒性肝炎中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)》中肝郁脾虛型的診斷標(biāo)準(zhǔn):脅肋脹痛,腹部脹滿,煩躁易怒,食欲不振,惡心嘔吐,便溏,頭暈,乏力,舌苔薄,脈弦滑[3]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);臨床資料完整;語言、認(rèn)知功能正常,能正常交流者;患者自愿參加本研究,簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 過敏體質(zhì)者;有精神類疾病者;依從性較差,無法配合完成本研究者;近1個月使用抗病毒、免疫調(diào)節(jié)劑治療者;合并免疫性肝炎、酒精性肝炎、藥物性肝炎者;合并心腦血管、內(nèi)分泌系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)及血液系統(tǒng)疾病者。

2 治療方法

2.1 對照組 采用常規(guī)西藥治療。取注射用谷胱甘肽(山東綠葉制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20030002)1.2 g加入10%葡萄糖溶液250 mL中靜脈滴注,每日1次;取甘草酸二銨注射液(浙江優(yōu)勝美特中藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20055741)150 mg加入10%葡萄糖溶液250 mL中靜脈滴注,每日1次。連續(xù)治療4周。

2.2 觀察組 在對照組基礎(chǔ)上加用苓澤柴芍六君子湯治療。方藥組成:白扁豆15 g,白芍10 g,黨參片15 g,北柴胡10 g,陳皮6 g,豬苓15 g,澤瀉10 g,白術(shù)10 g,薏苡仁15 g,茯苓15 g,法半夏10 g。血小板減少者,加茜草、仙鶴草各15 g。每日1劑,水煎服,分早晚兩次溫服。連續(xù)治療4周。

3 觀察指標(biāo)

3.1 觀察指標(biāo) ①中醫(yī)證候積分:分別于治療前后對兩組患者脅肋脹痛、腹部脹滿、煩躁易怒等癥狀進(jìn)行積分,按照無、輕度、中度、重度分別計0、2、4、6分。②肝功能指標(biāo):分別于治療前后抽取患者外周血3 m L,離心取血清,采用全自動生化分析儀(山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司,BK-400型)測定ALT、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)和總膽紅素(TBIL)水平。③不良反應(yīng)發(fā)生情況。

3.2 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 顯效:肝功能基本正常,中醫(yī)證候積分降低≥70%,各臨床癥狀和體征明顯改善;有效:肝功能指標(biāo)好轉(zhuǎn),中醫(yī)證候積分降低30%～69%,各臨床癥狀和體征有所改善;無效:未達(dá)到上述治療效果?？傆行剩?顯效例數(shù)＋有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

3.3 統(tǒng)計學(xué)分析 采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗;計數(shù)資料以例(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

(1)中醫(yī)證候積分比較 治療前,兩組患者脅肋脹痛、腹部脹滿、煩躁易怒積分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05);治療后,兩組患者上述積分均低于治療前(P＜0.05),且觀察組均低于對照組(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組肝郁脾虛型慢性病毒性肝炎患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(分,±s)

表1 兩組肝郁脾虛型慢性病毒性肝炎患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(分,±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時間 脅肋脹痛積分 腹部脹滿積分 煩躁易怒積分觀察組 44 治療前4.17±0.46 4.14±0.39 4.27±0.34治療后1.26±0.22△▲ 1.17±0.27△▲ 1.21±0.17△▲對照組 44 治療前4.20±0.48 4.19±0.44 4.33±0.31治療后2.55±0.34△ 2.05±0.30△ 1.90±0.22△

(2)肝功能指標(biāo)比較 治療前,兩組患者ALT、AST、TBIL水平比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05);治療后,兩組患者ALT、AST、TBIL水平均低于治療前(P＜0.05),且觀察組均低于對照組(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組肝郁脾虛型慢性病毒性肝炎患者治療前后肝功能指標(biāo)比較(±s)

表2 兩組肝郁脾虛型慢性病毒性肝炎患者治療前后肝功能指標(biāo)比較(±s)

注:1.ALT,谷丙轉(zhuǎn)氨酶;AST,谷草轉(zhuǎn)氨酶;TBIL,總膽紅素。2.與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時間 ALT(U/L) AST(U/L) TBIL(μmol/L)觀察組 44 治療前 181.62±19.24 142.89±15.62 46.31±5.19治療后 49.20±5.30△▲ 45.36±5.11△▲ 24.16±3.02△▲對照組 44 治療前 181.75±19.33 142.77±15.70 46.27±5.16治療后 102.34±11.65△ 90.37±10.32△ 32.74±3.90△

(3)臨床療效比較 觀察組總有效率為95.45%(42/44),高于對照組的77.27%(34/44),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組肝郁脾虛型慢性病毒性肝炎患者臨床療效比較[例(%)]

(4)不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療期間,對照組出現(xiàn)腹脹2例,惡心、胸悶各1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為9.09%(4/44);觀察組出現(xiàn)惡心、腹脹各2例,頭暈、胸悶各1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為13.64%(6/44)。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

4 討論

病毒性肝炎是一個嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題,我國病毒性肝炎流行廣泛,發(fā)病率高[4]。目前研制出多種治療慢性病毒性肝炎的藥物,但易產(chǎn)生耐藥性,迫切需要探索新的治療策略。中醫(yī)學(xué)無慢性病毒性肝炎病名,根據(jù)其臨床癥狀和體征可將其歸屬于“脅痛”“郁證”“虛勞”等范疇。中醫(yī)認(rèn)為,該病主要是由濕熱毒邪入侵人體,致正氣虛弱,肝郁氣滯,肝失疏泄,日久損脾,引起肝膽、脾胃等臟腑氣滯而致[5]。故肝郁脾虛型為該病常見證型,治療以健脾和胃、疏肝解郁為基本治則。本研究采用苓澤柴芍六君子湯治療。方中茯苓健脾利濕,陳皮、白術(shù)、法半夏燥濕,白芍柔肝止痛,豬苓、白扁豆、薏苡仁、澤瀉祛濕,黨參健脾益肺、和胃生津、補(bǔ)中益氣,柴胡和解表里、疏肝解郁。諸藥合用,共奏健脾和胃、疏肝解郁功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示;白芍能降低血清肝糖原、ALT含量,改善形態(tài)學(xué)上肝細(xì)胞壞死及病變[6];茯苓能調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng),抑制血清ALT、AST活性,促進(jìn)肝內(nèi)膠原纖維降解和重吸收,具有顯著的保肝作用[7]。

肝功能指標(biāo)是評價慢性病毒性肝炎預(yù)后的重要指標(biāo),本研究以ALT、AST、TBIL為觀察指標(biāo)。ALT在肝細(xì)胞中含量最多,在病毒性肝炎急性期,ALT大量釋放入血,血清濃度顯著升高,可作為診斷病毒性肝炎的重要指標(biāo);正常血清中AST含量較低,但發(fā)生急性病毒性肝炎時,其可大量釋放入血,若其血清濃度超過ALT,提示肝炎病變持續(xù)進(jìn)展;TBIL水平升高則尿液、皮膚、血清呈黃色,中醫(yī)稱為“黃疸”,為慢性病毒性肝炎的典型癥狀。本研究結(jié)果顯示,治療后,兩組患者脅肋脹痛、腹部脹滿、煩躁易怒積分及ALT、AST、TBIL水平均低于治療前(P＜0.05),且觀察組均低于對照組(P＜0.05),觀察組總有效率高于對照組(P＜0.05),表明苓澤柴芍六君子湯治療肝郁脾虛型慢性病毒性肝炎效果較佳,能緩解患者病情,改善肝功能,未增加不良反應(yīng),提示用藥安全性較高。金玉林[8]以疏肝解郁、健脾和胃法治療肝郁脾虛型慢性病毒性肝炎,效果顯著,可明顯改善患者肝功能和臨床癥狀,且不良反應(yīng)少,與本研究結(jié)果相似,進(jìn)一步說明治療肝郁脾虛型慢性病毒性肝炎患者的關(guān)鍵在于疏肝解郁、健脾和胃。

綜上所述,苓澤柴芍六君子湯能改善肝郁脾虛型慢性病毒性肝炎患者的肝功能,緩解其臨床癥狀,臨床療效顯著且不良反應(yīng)少。本研究樣本量較小,觀察時間短,存在一定的局限性。后續(xù)研究應(yīng)擴(kuò)大樣本量,延長觀察時間,增加更多客觀指標(biāo),探討其遠(yuǎn)期療效,以期為臨床提供可靠依據(jù)。