動(dòng)物病原實(shí)驗(yàn)室生物安全管理現(xiàn)狀分析及對(duì)策

唐薇薇 李茂寧 魏大偉 韋紹婉

（廣西桂林市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心 541001）

2019 年5 月以來(lái)，廣西壯族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳組織開(kāi)展非洲豬瘟檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室資格確認(rèn)工作，桂林市已有13 家疫控系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室、14 家屠宰企業(yè)實(shí)驗(yàn)室、13 家養(yǎng)殖企業(yè)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)非洲豬瘟檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室資格確認(rèn)。為進(jìn)一步加強(qiáng)動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，落實(shí)各級(jí)獸醫(yī)主管部門(mén)的監(jiān)管責(zé)任，夯實(shí)各級(jí)各類動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位及上級(jí)主管部門(mén)的日常管理責(zé)任，有效防范和規(guī)避生物安全風(fēng)險(xiǎn)，依據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物管理?xiàng)l例》 《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》 《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》 《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》 等法律法規(guī)，通過(guò)自查及抽查相結(jié)合的方式，對(duì)桂林市轄區(qū)的動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理現(xiàn)狀進(jìn)行全面檢查。并將檢查結(jié)果匯總系統(tǒng)分析，提出存在的問(wèn)題及建議。

1 檢查方法

1.1 檢查對(duì)象

檢查對(duì)象為各縣（市、區(qū)）動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室、區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳已授權(quán)的桂林市轄區(qū)內(nèi)從事非洲豬瘟檢測(cè)任務(wù)的生豬養(yǎng)殖企業(yè)（場(chǎng)）、屠宰企業(yè)（廠、場(chǎng)）實(shí)驗(yàn)室。

1.2 檢查內(nèi)容

檢查內(nèi)容主要包括實(shí)驗(yàn)室基本信息；實(shí)驗(yàn)室有關(guān)資質(zhì)、文件情況；生物安全組織機(jī)構(gòu)情況；生物安全管理體系情況；實(shí)驗(yàn)室管理制度建立落實(shí)情況；工作人員培訓(xùn)與管理情況；實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)施和設(shè)備情況；實(shí)驗(yàn)室記錄和檔案情況；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案制定及實(shí)施情況；個(gè)體防護(hù)情況；菌（毒）種和樣本儲(chǔ)藏與管理情況；感染性物質(zhì)的運(yùn)輸情況；實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理情況；實(shí)驗(yàn)室近3 年（2018～2020 年）涉及非洲豬瘟、高致病性禽流感病毒、口蹄疫病毒等高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)研究論文發(fā)表情況[1]。

1.3 檢查方式

1.3.1 自查

由各縣（市、區(qū)）農(nóng)業(yè)農(nóng)村局組織本轄區(qū)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室、從事非洲豬瘟檢測(cè)任務(wù)的生豬養(yǎng)殖企業(yè)（場(chǎng)）、屠宰企業(yè)（廠、場(chǎng)）實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室生物安全自查工作。按要求填寫(xiě)相關(guān)表格，連同自查總結(jié)一并上報(bào)。

1.3.2 集中抽查

由桂林市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局根據(jù)各縣（市、區(qū)）自查情況，組織市農(nóng)業(yè)行政綜合執(zhí)法支隊(duì)、市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心對(duì)全市動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查工作，采取隨機(jī)抽查方式，抽查數(shù)量不少于全市實(shí)驗(yàn)室的10%，同時(shí)兼顧不同系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室。

2 動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)管理現(xiàn)狀

2.1 實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)建設(shè)情況

桂林市共有動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室40 個(gè)，其中獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室13 個(gè)，包括BSL-1 實(shí)驗(yàn)室11 個(gè)、BSL-2 實(shí)驗(yàn)室2 個(gè)；開(kāi)展非洲豬瘟檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室27 個(gè)，其中養(yǎng)殖企業(yè)13 個(gè)、屠宰場(chǎng)14 個(gè)，均為BSL-1 實(shí)驗(yàn)室。獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室平均面積307m2，養(yǎng)殖企業(yè)實(shí)驗(yàn)室平均面積39.3m2，屠宰企業(yè)實(shí)驗(yàn)室平均面積33m2。

2.2 實(shí)驗(yàn)室人員情況

全市40 個(gè)動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室共150 人，其中技術(shù)人員128 人，平均每個(gè)實(shí)驗(yàn)室有技術(shù)人員3.28 人，其中技術(shù)人員最多的8 人，最少的只有1 人。全部技術(shù)人員中高級(jí)職稱14人，占總?cè)藬?shù)的10.94%；中級(jí)職稱42 人，占總?cè)藬?shù)的32.81%；初級(jí)職稱14 人，占總?cè)藬?shù)的10.94%；未取得職稱58人，占總?cè)藬?shù)的45.31%。

2.3 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理情況

各動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物管理?xiàng)l例》 《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》 《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》 《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》 均建立了生物安全管理體系，并嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)章制度管理實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，積極配合上級(jí)主管部門(mén)的日常監(jiān)督工作，有效防范生物安全風(fēng)險(xiǎn)。全市共40 個(gè)動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室中，已有18 個(gè)實(shí)驗(yàn)室到上級(jí)部門(mén)進(jìn)行備案[2]。

3 討論

3.1 存在的問(wèn)題

3.1.1 硬件設(shè)施

部分實(shí)驗(yàn)室布局不合理，實(shí)驗(yàn)區(qū)域與生活區(qū)未有效隔離，實(shí)驗(yàn)各功能區(qū)劃分不明顯；部分實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備多年未檢定或已無(wú)法正常運(yùn)行；部分實(shí)驗(yàn)室生物安全等各類標(biāo)識(shí)粘貼不到位；實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)用品儲(chǔ)備中沒(méi)有急救箱，必備急救用品等。

3.1.2 軟件設(shè)施

較多的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系不完善，沒(méi)有建立一整套管理體系文件，并按管理體系文件執(zhí)行日常實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作；各項(xiàng)記錄不完善，如缺培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)記錄，缺儀器使用記錄，缺廢棄物無(wú)害化處理記錄等，實(shí)驗(yàn)報(bào)告缺原始數(shù)據(jù)圖等；部分獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室反應(yīng)沒(méi)有專項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)費(fèi)，實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展日常工作沒(méi)有經(jīng)費(fèi)維持，實(shí)驗(yàn)設(shè)備的年檢只能在上級(jí)部門(mén)有剩余經(jīng)費(fèi)的情況下才能進(jìn)行。

3.1.3 人員情況

獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室既負(fù)責(zé)動(dòng)物疫病防控工作，又承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，工作職能多，人員少，老齡化程度高，沒(méi)有專職人員從事實(shí)驗(yàn)室工作。一些屠宰企業(yè)和養(yǎng)殖企業(yè)實(shí)驗(yàn)室人員不固定，流動(dòng)性大，檢測(cè)工作銜接不連貫，更換人員未報(bào)備。實(shí)驗(yàn)室人員沒(méi)有經(jīng)費(fèi)進(jìn)行專門(mén)的人畜共患病體檢。一些實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員對(duì)生物安全防護(hù)重視度不高，尤其是基層實(shí)驗(yàn)室，開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)前并不能按照相關(guān)制度規(guī)范穿戴防護(hù)服、佩戴口罩、帽子、手套、鞋套等個(gè)人防護(hù)裝備，甚至有直接穿著短袖、涼鞋、徒手操作的情況。

3.1.4 廢棄物處理方案不夠完善

部分實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行廢棄物處理時(shí)不能?chē)?yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理并記錄，所產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)廢棄物沒(méi)有專人負(fù)責(zé)無(wú)害化處理，存在較大的安全隱患。

3.2 建議

3.2.1 構(gòu)建完善的生物安全管理體系

生物安全管理體系是確保實(shí)驗(yàn)室生物安全管理正常運(yùn)轉(zhuǎn)的保障，特別是屠宰企業(yè)和養(yǎng)殖企業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)構(gòu)建完善的生物安全管理體系，提升動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理水平，加大實(shí)驗(yàn)室資金投入，用于完善實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)建設(shè)，合理規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室布局，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備進(jìn)行檢定和維護(hù)。

3.2.2 增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室人員綜合素質(zhì)

積極引進(jìn)專業(yè)人才，防止人才流失，提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員的綜合技能素質(zhì)。首先強(qiáng)化生物安全認(rèn)知，確保各項(xiàng)生物安全措施在實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中落實(shí)到位，其次加強(qiáng)操作技能培訓(xùn)，實(shí)行上崗前培訓(xùn)，考核合格后方可上崗，整體提升實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理水平。

3.2.3 做好實(shí)驗(yàn)室無(wú)害化處理工作

為確保整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程的安全性，應(yīng)妥善做好廢棄物無(wú)害化處理工作，根據(jù)廢棄物的危害性不同進(jìn)行分裝及高壓滅菌，定時(shí)定期對(duì)廢棄物進(jìn)行無(wú)害化處理。

4 結(jié)束語(yǔ)

通過(guò)此次生物安全管理檢查工作，各實(shí)驗(yàn)室結(jié)合自身實(shí)際情況，及時(shí)整改發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，逐步構(gòu)建完善的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系，確保生物安全管理體系符合自身實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)實(shí)際要求，保證實(shí)驗(yàn)室工作安全有效運(yùn)行，也為更好的建設(shè)桂林市動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理提供寶貴經(jīng)驗(yàn)。