醫(yī)院試劑管理體系建設(shè)及質(zhì)量控制

周偉 賈昱晞

2019年北京市醫(yī)耗聯(lián)動(dòng)綜合改革后，在“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整”的總體方針下，提高了體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員勞務(wù)價(jià)值的手術(shù)、病理、精神、康復(fù)、中醫(yī)類項(xiàng)目?jī)r(jià)格，降低了儀器設(shè)備檢驗(yàn)類項(xiàng)目?jī)r(jià)格。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革促使公立醫(yī)院加快了醫(yī)院內(nèi)部運(yùn)行機(jī)制的同步改革，提升了成本管理水平。

臨床應(yīng)用體外診斷試劑（簡(jiǎn)稱試劑）是指按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備/系統(tǒng)組合使用，用于對(duì)人體樣本進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等。從檢測(cè)原理和方法的角度，試劑可分為生化診斷試劑、免疫診斷試劑、分子診斷試劑、微生物診斷試劑、病理診斷試劑、感染診斷試劑等。由于試劑存在種類繁雜、專業(yè)性強(qiáng)、時(shí)效性強(qiáng)、存儲(chǔ)條件嚴(yán)苛等特點(diǎn)，故其質(zhì)量控制管理難度較大。當(dāng)前，作為醫(yī)療消耗品，試劑的特殊性在管理中常被忽視，因此，在現(xiàn)代化醫(yī)院建設(shè)及醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革加速推進(jìn)的“雙輪驅(qū)動(dòng)”下，急需有針對(duì)性地建立并完善試劑管理質(zhì)量控制體系。

1 公立醫(yī)院加強(qiáng)試劑管理質(zhì)量控制的重要意義

試劑具有消耗快、不能向患者單獨(dú)收費(fèi)的特點(diǎn)，形成了醫(yī)院檢驗(yàn)項(xiàng)目的純成本，在醫(yī)院成本支出中占據(jù)一定比例。公立醫(yī)院因其非盈利性質(zhì)，更應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)試劑管理的質(zhì)量控制。加強(qiáng)試劑管理質(zhì)量控制的意義有以下幾點(diǎn)。

1.1 規(guī)范公立醫(yī)院經(jīng)濟(jì)活動(dòng)以防范風(fēng)險(xiǎn)

嚴(yán)格的質(zhì)量控制環(huán)境能夠?yàn)獒t(yī)院長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供良好的基礎(chǔ)。加強(qiáng)試劑質(zhì)量控制，一方面有利于規(guī)范公立醫(yī)院經(jīng)濟(jì)活動(dòng)，控制試劑成本支出并降低試劑采購(gòu)的主觀性，有效防范舞弊以預(yù)防腐敗，保障公立醫(yī)院試劑管理合法、合規(guī)，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)管理提質(zhì)增效；另一方面可以對(duì)傳統(tǒng)財(cái)務(wù)管理制度、醫(yī)療各項(xiàng)流程進(jìn)行梳理和更新，促進(jìn)臨床科室和管理監(jiān)督部門的溝通協(xié)作，規(guī)范臨床檢驗(yàn)化驗(yàn)等診療行為，能更好地監(jiān)管和防范醫(yī)院各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)[1]。

1.2 使醫(yī)院采購(gòu)業(yè)務(wù)流程合法合規(guī)

在建立健全試劑質(zhì)量控制制度的基礎(chǔ)上，應(yīng)參照政府采購(gòu)相關(guān)法律法規(guī)，通過(guò)實(shí)行試劑采購(gòu)預(yù)算管理，從院內(nèi)自行采購(gòu)到引入第三方招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)組織招標(biāo)采購(gòu)，使醫(yī)院可以根據(jù)采購(gòu)結(jié)果簽訂合同，使采購(gòu)流程更加公開(kāi)、透明，有利于醫(yī)院對(duì)采購(gòu)業(yè)務(wù)流程進(jìn)行合法合規(guī)管理。

1.3 充分發(fā)揮主管部門的協(xié)作監(jiān)督作用

通過(guò)加強(qiáng)質(zhì)量控制體系建設(shè)，可以促使各試劑主管部門重視質(zhì)量控制工作，將其職能逐漸從采購(gòu)業(yè)務(wù)活動(dòng)管理向職能管理轉(zhuǎn)變；促使醫(yī)務(wù)、審計(jì)、紀(jì)委等部門對(duì)試劑質(zhì)量控制的運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督；促使臨床科室等試劑領(lǐng)用科室提高參與質(zhì)量控制的積極性，由被動(dòng)管理變?yōu)橹鲃?dòng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并參與管理，從而提高醫(yī)院整體管理水平。

2 公立醫(yī)院試劑管理質(zhì)量控制的難點(diǎn)

2.1 缺乏專業(yè)人才導(dǎo)致質(zhì)量控制意識(shí)不強(qiáng)

醫(yī)院的高層管理人員多為臨床醫(yī)護(hù)專業(yè)人員，其主要精力集中于開(kāi)展醫(yī)療新技術(shù)、新項(xiàng)目，提高學(xué)科影響力及提升醫(yī)療專業(yè)水平等方面，對(duì)醫(yī)院質(zhì)量控制工作的重視程度不夠，缺乏質(zhì)量控制的專業(yè)知識(shí)。而質(zhì)量控制相關(guān)管理部門人員又受到專業(yè)限制，對(duì)試劑涉及的醫(yī)學(xué)知識(shí)及特殊性不夠了解，導(dǎo)致對(duì)醫(yī)院內(nèi)部運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)識(shí)不足。復(fù)合型專業(yè)人才缺乏，使得醫(yī)院業(yè)務(wù)與管理脫節(jié)，無(wú)法有效識(shí)別醫(yī)院運(yùn)營(yíng)管理中的質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)，質(zhì)量控制制度得不到有效落實(shí)[2]。

2.2 缺乏組織建設(shè)導(dǎo)致質(zhì)量控制制度薄弱

公立醫(yī)院質(zhì)量控制制度建設(shè)缺乏科學(xué)性，往往僅依賴內(nèi)部財(cái)務(wù)部門、審計(jì)部門對(duì)質(zhì)量控制進(jìn)行管理，沒(méi)有建立統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、各部門配合、相互監(jiān)督的分級(jí)質(zhì)量控制體系。質(zhì)量控制組織機(jī)構(gòu)不健全，因而業(yè)務(wù)層面無(wú)法做到職責(zé)明晰、程序規(guī)范、全面管理，導(dǎo)致各業(yè)務(wù)的質(zhì)量控制流程常常因人而設(shè)、因崗而定，缺乏完善的質(zhì)量控制體系。

2.3 預(yù)算管理粗放導(dǎo)致浪費(fèi)現(xiàn)象嚴(yán)重

公立醫(yī)院對(duì)物資采購(gòu)的預(yù)算管理往往停留在財(cái)務(wù)預(yù)算編制層面，沒(méi)有深入到具體業(yè)務(wù)層面，試劑等物資的預(yù)算管理難以細(xì)化至科室或項(xiàng)目。試劑管理前期采購(gòu)環(huán)節(jié)往往缺乏計(jì)劃性和時(shí)效性，未能合理控制采購(gòu)成本；后期在使用環(huán)節(jié)上缺少對(duì)科室預(yù)算執(zhí)行情況的監(jiān)督，沒(méi)有針對(duì)預(yù)決算核心環(huán)節(jié)構(gòu)建公立醫(yī)院的節(jié)約降耗體系，導(dǎo)致浪費(fèi)現(xiàn)象的發(fā)生，無(wú)法進(jìn)一步提升資源配置的有效性[3]。試劑采購(gòu)的預(yù)算管理更顯粗放，缺少與目標(biāo)成本管理相結(jié)合的科室成本效益考核制度以及多部門參與監(jiān)督評(píng)價(jià)的試劑管理質(zhì)量控制環(huán)境和氛圍。

2.4 信息建設(shè)滯后導(dǎo)致數(shù)據(jù)共享不充分

醫(yī)院內(nèi)部信息系統(tǒng)眾多，目前已有與試劑相關(guān)的信息系統(tǒng)包括用于醫(yī)囑收費(fèi)的HIS系統(tǒng)，用于檢驗(yàn)化驗(yàn)的LIS系統(tǒng)，以及用于試劑采購(gòu)的HRP供應(yīng)鏈系統(tǒng)。各個(gè)系統(tǒng)之間缺乏數(shù)據(jù)共享，成本與收入數(shù)據(jù)割裂，采購(gòu)與使用環(huán)節(jié)分離，形成數(shù)據(jù)信息孤島[4]。信息化系統(tǒng)建設(shè)滯后導(dǎo)致管理部門無(wú)法充分發(fā)揮采購(gòu)驗(yàn)收的質(zhì)量監(jiān)督職能，影響了醫(yī)院試劑管理質(zhì)量控制設(shè)計(jì)與控制水平的進(jìn)一步提升。

3 試劑管理質(zhì)量控制的實(shí)踐探索

以北京協(xié)和醫(yī)院為例，介紹其在試劑管理質(zhì)量控制中的做法和經(jīng)驗(yàn)。

3.1 重視公立醫(yī)院試劑質(zhì)量控制的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

現(xiàn)行公立醫(yī)院的試劑質(zhì)量控制更偏向于事中管理和事后監(jiān)督，缺乏事先對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的系統(tǒng)性識(shí)別和評(píng)估，因此，醫(yī)院加強(qiáng)了事前質(zhì)量控制。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是風(fēng)險(xiǎn)管理的第一步，指運(yùn)用各種方法認(rèn)識(shí)所面臨的風(fēng)險(xiǎn)以及分析風(fēng)險(xiǎn)事故發(fā)生的潛在原因。采購(gòu)業(yè)務(wù)的主要風(fēng)險(xiǎn)一般有：第一，采購(gòu)預(yù)算與計(jì)劃編制不合理導(dǎo)致試劑浪費(fèi)的風(fēng)險(xiǎn)；第二，未按規(guī)定執(zhí)行政府采購(gòu)，可能存在招標(biāo)舞弊、價(jià)高質(zhì)次等風(fēng)險(xiǎn)；第三，采購(gòu)驗(yàn)收不規(guī)范導(dǎo)致試劑產(chǎn)品存在差異，進(jìn)而影響臨床應(yīng)用的信用風(fēng)險(xiǎn)；第四，采購(gòu)業(yè)務(wù)檔案保管不善導(dǎo)致責(zé)任無(wú)法厘清的風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指在風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生之前或之后但還沒(méi)有結(jié)束時(shí)，對(duì)影響和損失進(jìn)行量化評(píng)估的工作。

風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估是一個(gè)動(dòng)態(tài)、連續(xù)的過(guò)程，需要對(duì)重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)象保持長(zhǎng)期關(guān)注，持續(xù)關(guān)注檢驗(yàn)科、病理科等主要試劑使用的重點(diǎn)科室及試劑準(zhǔn)入和庫(kù)存管理等重點(diǎn)業(yè)務(wù)流程。通過(guò)完善試劑質(zhì)量控制重大風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估、研判、決策機(jī)制，增強(qiáng)早期風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)測(cè)預(yù)警能力，從源頭上減少試劑管理的質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)。

3.2 健全組織架構(gòu)并完善試劑管理質(zhì)量控制制度建設(shè)

3.2.1 建立試劑管理質(zhì)量控制組織機(jī)構(gòu)

醫(yī)院成立了試劑管理領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)試劑管理工作進(jìn)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，各相關(guān)機(jī)構(gòu)及部門協(xié)同配合、相互監(jiān)督，形成分級(jí)管理的內(nèi)部溝通聯(lián)動(dòng)體系。具體組織框架為醫(yī)院試劑管理領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)試劑管理專家委員會(huì)及試劑管理辦公室，后者對(duì)試劑使用科室進(jìn)行直接管理。

醫(yī)院試劑管理領(lǐng)導(dǎo)小組由主管院領(lǐng)導(dǎo)、主管職能部門第一負(fù)責(zé)人組成，負(fù)責(zé)試劑質(zhì)量控制管理制度制定、質(zhì)量監(jiān)督考核等重大事項(xiàng)的決策和審批工作。試劑管理專家委員會(huì)為試劑管理決策咨詢及技術(shù)支持機(jī)構(gòu)，由臨床相關(guān)科室專家組成。試劑管理辦公室為試劑質(zhì)量控制工作落實(shí)機(jī)構(gòu)，對(duì)試劑的質(zhì)量控制建設(shè)和實(shí)施的有效性進(jìn)行設(shè)計(jì)規(guī)劃，負(fù)責(zé)梳理相關(guān)業(yè)務(wù)和事項(xiàng)，確定主要風(fēng)險(xiǎn)、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和關(guān)鍵控制點(diǎn)，制定相應(yīng)的控制措施，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量控制機(jī)制。試劑使用科室根據(jù)工作需要選配試劑管理員，通過(guò)簽署試劑管理員責(zé)任書落實(shí)屬地化管理責(zé)任，試劑管理員負(fù)責(zé)醫(yī)院試劑質(zhì)量控制制度的上傳下達(dá)，以推進(jìn)科室內(nèi)部各庫(kù)區(qū)試劑的規(guī)范化管理工作。

3.2.2 完善試劑管理質(zhì)量控制制度

醫(yī)院制定并不斷完善試劑管理制度，配套管理辦法包括采購(gòu)管理辦法、庫(kù)存管理辦法、質(zhì)量監(jiān)督管理辦法、供應(yīng)商考核及科室考核辦法等，規(guī)定不同角色的人員擔(dān)任審批、執(zhí)行、監(jiān)督職能，權(quán)責(zé)分離，同時(shí)設(shè)置輪崗機(jī)制[5]。

試劑管理制度規(guī)定新增試劑秉承公平、公正、公開(kāi)的原則，嚴(yán)格遵守國(guó)家政府采購(gòu)的相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格控制試劑成本。要求各科室試劑以庫(kù)區(qū)為單位實(shí)施庫(kù)存管理，試劑申領(lǐng)、入庫(kù)、出庫(kù)、使用各環(huán)節(jié)須職責(zé)明晰，程序規(guī)范，落實(shí)庫(kù)存盤點(diǎn)工作，確保賬實(shí)相符。試劑管理各級(jí)組織及人員須不定期開(kāi)展自查工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，以促進(jìn)各流程環(huán)節(jié)不斷完善，管理水平不斷提升。

3.3 圍繞業(yè)務(wù)流程強(qiáng)化重點(diǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

3.3.1 準(zhǔn)入階段的質(zhì)量控制

加強(qiáng)了試劑采購(gòu)預(yù)算申請(qǐng)、審批、執(zhí)行的全流程質(zhì)量控制。首先，臨床科室以單個(gè)試劑采購(gòu)申請(qǐng)為單位，遵循真實(shí)、科學(xué)、合理的原則，以預(yù)估用量、預(yù)算價(jià)格為基礎(chǔ)編制試劑采購(gòu)預(yù)算，提升預(yù)算編制質(zhì)量。其次，規(guī)定預(yù)算申請(qǐng)單須經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，由試劑管理辦公室復(fù)核后提請(qǐng)醫(yī)院審批。最后，引入第三方招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格按年度采購(gòu)預(yù)算金額執(zhí)行政府采購(gòu)[6]，增設(shè)性能驗(yàn)證及專家評(píng)審環(huán)節(jié)，使用科室對(duì)應(yīng)標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行性能比對(duì)驗(yàn)證，以匯報(bào)形式提交性能驗(yàn)證數(shù)據(jù)并備案，實(shí)行“性能+價(jià)格”雙評(píng)審機(jī)制，一方面保障臨床應(yīng)用試劑的質(zhì)量和檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，另一方面有效避免了準(zhǔn)入環(huán)節(jié)產(chǎn)生廉政風(fēng)險(xiǎn)。

3.3.2 試劑庫(kù)存的質(zhì)量控制

醫(yī)院試劑庫(kù)存的質(zhì)量控制管理主要包括新入庫(kù)試劑管理和現(xiàn)存試劑管理。對(duì)于新入庫(kù)的試劑，要求科室驗(yàn)收時(shí)遵循與申領(lǐng)、驗(yàn)收相一致的原則，重點(diǎn)核查試劑數(shù)量、批號(hào)、有效期、包裝情況、冷鏈溫度控制等內(nèi)容，驗(yàn)收合格后簽字留存相關(guān)單據(jù)。試劑管理辦公室作為試劑管理工作的落實(shí)及監(jiān)督檢查部門，負(fù)責(zé)監(jiān)督科室驗(yàn)收工作。

對(duì)于在庫(kù)現(xiàn)存試劑的質(zhì)量控制，要求科室隨用隨領(lǐng)，優(yōu)先使用近效期產(chǎn)品，不得批量集中出庫(kù)。如產(chǎn)品臨近效期，科室試劑管理員主動(dòng)與供應(yīng)商聯(lián)系退換貨，以保證試劑的質(zhì)量?？剖壹訌?qiáng)了試劑庫(kù)區(qū)的周期清點(diǎn)工作，落實(shí)清點(diǎn)責(zé)任，并留存相關(guān)記錄[7]。試劑管理辦公室定期組織全院試劑盤點(diǎn)工作，紀(jì)檢監(jiān)察和審計(jì)部門應(yīng)監(jiān)督盤點(diǎn)情況，留存盤點(diǎn)記錄，如發(fā)生盤盈盤虧情況則要求核實(shí)后及時(shí)上報(bào)醫(yī)院審批，按財(cái)務(wù)規(guī)定進(jìn)行賬務(wù)處理，確保賬實(shí)相符。

3.3.3 通過(guò)考核強(qiáng)化質(zhì)量控制

醫(yī)院正在探索建立試劑供應(yīng)商及使用科室的長(zhǎng)效考核機(jī)制，通過(guò)考核落實(shí)質(zhì)量控制。前者圍繞試劑供應(yīng)商服務(wù)質(zhì)量、公司實(shí)力、產(chǎn)品效益評(píng)價(jià)等重點(diǎn)指標(biāo)綜合評(píng)價(jià)考核，形成動(dòng)態(tài)供應(yīng)商考核評(píng)價(jià)體系，針對(duì)不良事件上報(bào)建立“一票否決”考評(píng)機(jī)制。通過(guò)考核的方式，在引入優(yōu)勝劣汰競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制的同時(shí)，可有效降低試劑采購(gòu)成本，達(dá)到鼓勵(lì)供應(yīng)商提高服務(wù)品質(zhì)，優(yōu)化院內(nèi)試劑供應(yīng)商的隊(duì)伍建設(shè)及試劑質(zhì)量控制管理的目的。后者要求臨床科室必須明確內(nèi)部試劑質(zhì)量控制責(zé)任，采取合理請(qǐng)領(lǐng)、嚴(yán)控成本、加強(qiáng)操作規(guī)范、控制醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等措施。將科室試劑管理考核納入科室年度績(jī)效考核，同時(shí)強(qiáng)化對(duì)不良事件的監(jiān)管，因試劑質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)的不良事件要求第一時(shí)間上報(bào)醫(yī)務(wù)處，由試劑管理辦公室會(huì)同科室與試劑生產(chǎn)商、供應(yīng)商交涉并予以處理。

3.4 加強(qiáng)質(zhì)量控制監(jiān)督并形成閉環(huán)管理模式

醫(yī)院正在探索建立多部門監(jiān)督評(píng)價(jià)的試劑管理質(zhì)量控制環(huán)境，試劑主管部門與其他職能部門分工合作、細(xì)化管理，形成閉環(huán)監(jiān)督管理模式。由醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)醫(yī)療業(yè)務(wù)相關(guān)的試劑質(zhì)量控制，加強(qiáng)對(duì)臨床科室準(zhǔn)入試劑的監(jiān)督，規(guī)范醫(yī)療檢驗(yàn)服務(wù)行為。審計(jì)、紀(jì)委部門負(fù)責(zé)廉政風(fēng)險(xiǎn)防控工作，對(duì)內(nèi)部權(quán)力運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)督。同時(shí)注重運(yùn)用監(jiān)督檢查結(jié)果，作為完善質(zhì)量控制的依據(jù)和考評(píng)相關(guān)工作人員的依據(jù)。對(duì)違法違紀(jì)的當(dāng)事人、責(zé)任人堅(jiān)持依規(guī)處理，提高監(jiān)督檢查的效果和效率。試劑主管部門通過(guò)試劑管理系統(tǒng)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)試劑出入庫(kù)情況、檢測(cè)量，當(dāng)數(shù)據(jù)異?；驕y(cè)算結(jié)果偏差較大時(shí)，督促科室查明原因并及時(shí)整改[8]。

3.5 加強(qiáng)公立醫(yī)院信息系統(tǒng)共享互通

醫(yī)院的信息系統(tǒng)之間往往缺乏數(shù)據(jù)匯集和信息共享機(jī)制，不同部門之間的信息系統(tǒng)沒(méi)有充分的交流和共享。為合理配置醫(yī)療信息資源，提高信息資源利用率，醫(yī)院正在探索增強(qiáng)系統(tǒng)之間的集成化，促進(jìn)各種醫(yī)療數(shù)據(jù)高效采集、有效整合[9]，如將HIS系統(tǒng)與試劑管理系統(tǒng)相結(jié)合，方便試劑管理部門及時(shí)查詢物資的實(shí)際使用數(shù)量、檢驗(yàn)項(xiàng)目收費(fèi)情況；將OA辦公系統(tǒng)、用友財(cái)務(wù)系統(tǒng)與試劑管理系統(tǒng)對(duì)接，加強(qiáng)業(yè)務(wù)協(xié)同，落實(shí)財(cái)務(wù)流、物資流的全流程管理。同時(shí)實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)內(nèi)部的平臺(tái)化管理，如進(jìn)一步完善試劑管理系統(tǒng)中對(duì)科室及供應(yīng)商的定期考核功能，增加考核結(jié)果的可視化展示并及時(shí)反饋給被考核對(duì)象，加強(qiáng)與試劑使用科室及供應(yīng)商的溝通。

4 結(jié)語(yǔ)

公立醫(yī)院精細(xì)化運(yùn)營(yíng)管理近幾年已被廣泛關(guān)注，質(zhì)量控制在其實(shí)際工作中還未充分發(fā)揮出應(yīng)有的作用，尚有很大的提升空間。公立醫(yī)院立足長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，必須不斷探索創(chuàng)新管理辦法和手段，深入剖析問(wèn)題及風(fēng)險(xiǎn)，針對(duì)不同的管理內(nèi)容實(shí)施質(zhì)量控制。

公立醫(yī)院需要結(jié)合新情況、新問(wèn)題、新要求不斷完善和發(fā)展質(zhì)量控制體系建設(shè)，進(jìn)行充分的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和控制。醫(yī)院應(yīng)利用現(xiàn)代化管理手段，完善質(zhì)量控制的組織機(jī)構(gòu)和制度，加強(qiáng)重點(diǎn)業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)質(zhì)量控制，形成閉環(huán)質(zhì)量控制監(jiān)管模式，構(gòu)建完善的信息化系統(tǒng)，從而達(dá)到全過(guò)程、全方位、全人員的一體化管理，以提高試劑管理的質(zhì)量控制水平，降低醫(yī)院采購(gòu)成本，減少醫(yī)院資金占用成本，為醫(yī)院贏得良好口碑，提高醫(yī)院的業(yè)務(wù)水平[10]。