河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況

摘 要：河南省人口眾多、資源豐富、區(qū)位優(yōu)越、交通便利，具備發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良好基礎(chǔ)。近10年來，河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到了快速發(fā)展，已躋身于國內(nèi)先進行列。在此，對近年來河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況撰文綜述。

關(guān)鍵詞：河南省;生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);發(fā)展概況

中圖分類號：F427 ? ? ?文獻標識碼：A ? ? ? 文章編號：1003-5168（2021）27-0138-03

Abstract：Henan Province has a large population， rich resources， superior location and convenient transportation，which owns a good foundation for the development of biomedical industry. In the past 10 years， the biomedical industry in Henan Province has developed rapidly and has entered the advanced ranks in China. In this paper， the development situation of biomedical industry in Henan Province in recent years is reviewed.

Keywords： Henan Province; Biomedical industry; development situation

河南省人口眾多、資源豐富、區(qū)位優(yōu)越、交通便利，具備發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)的良好基礎(chǔ)。進入21世紀以來，河南省的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到了快速發(fā)展，綜合實力明顯增強;2019年河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已達到3 000億元，居國內(nèi)先進行列，已成為國內(nèi)重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。

1 產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況

河南省現(xiàn)有生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥輔料、制藥設(shè)備、診斷試劑等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的生產(chǎn)企業(yè)2 600多家。其中主板上市企業(yè)6家，新三板20多家。河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)門類齊全，能夠生產(chǎn)絕大部分產(chǎn)品類型。“十三五”以來，河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈良好發(fā)展態(tài)勢，產(chǎn)業(yè)規(guī)模、總產(chǎn)值和主營業(yè)務(wù)收入一直快速增長，居全國第5位，利稅總額和利潤總額居全國第6位，主要經(jīng)濟指標居中部六省第1位。2019年，河南省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已超過3 000億元，利潤總額300多億元，位居國內(nèi)先進行列。

2 優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)基本形成

河南省的抗生素原料藥、血液制品、片劑、水針劑、大輸液、中藥貼劑、中藥丸劑等生產(chǎn)規(guī)模在全國各省市區(qū)居首位，抗生素發(fā)酵噸位占全國的30%。此外，異維生素C鈉、核苷系列醫(yī)藥中間體的國內(nèi)市場占有率達到40%以上，國際市場占有率達到30%以上。河南目前已成為國內(nèi)重要的抗生素原料藥、血液制品、疫苗、中藥制劑和中藥材生產(chǎn)基地，部分產(chǎn)品和技術(shù)處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。另外，河南省的化學(xué)原料藥進一步向產(chǎn)業(yè)鏈高端拓展，頭孢匹胺鈉、阿莫西林已成為新的優(yōu)勢產(chǎn)品。華蘭生物進軍疫苗領(lǐng)域，成為我國第一家獲得世衛(wèi)組織認可的甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)。輔仁藥業(yè)、華蘭生物、安圖生物、宛西制藥等大型企業(yè)的產(chǎn)品市場競爭力不斷提高。

3 創(chuàng)新能力不斷提升

迄今，河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)領(lǐng)域擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心7家、國家工程實驗室和工程中心5家，省級企業(yè)技術(shù)中心80多家、省級工程技術(shù)研究中心60多家，20余家企業(yè)建立了博士后科研工作站。目前，鄭州市的生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺已達到150多家，包括2個國家級企業(yè)技術(shù)中心、1個國家級工程技術(shù)研究中心和1個國家地方聯(lián)合工程實驗室，42家省、市級企業(yè)技術(shù)中心，51家省、市級工程技術(shù)研究中心，以及58家省、市級工程實驗室（工程研究中心）;新鄉(xiāng)市擁有5家國家級研發(fā)平臺，35家省級研發(fā)平臺。

“十三五”以來，河南省醫(yī)藥行業(yè)的新藥證書和授權(quán)發(fā)明專利數(shù)量逐年增加，自主創(chuàng)新能力明顯提高。截至目前，河南省累計獲批國產(chǎn)藥品3 366件，其中包括化藥2 83件，治療用生物制品97件，中藥862件[1]。

近年來，河南省的生物醫(yī)藥制造企業(yè)不斷加大研發(fā)投入，如安圖生物2018年研發(fā)投入已達到2.17億元，同比增長46.76%，研發(fā)人員數(shù)量已超過20%。多家企業(yè)根據(jù)自身發(fā)展需要，與省內(nèi)外相關(guān)高校、科研院所建立了多層次的產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系，協(xié)作開展研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新。

4 產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提高

河南省現(xiàn)已形成了以輔仁藥業(yè)、天方藥業(yè)、安圖生物、華蘭生物、宛西制藥、羚銳制藥、華星制藥等為代表的，年銷售收入超10億元的大型企業(yè)集團。形成了鄭州、新鄉(xiāng)、駐馬店、焦作、南陽、鄭州航空港綜合實驗區(qū)、新鄉(xiāng)平原示范區(qū)、開封、信陽、洛陽、商丘、周口、平頂山、許昌、湯陰等多個以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為特色的產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)和產(chǎn)業(yè)園區(qū)，構(gòu)成了河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主力。

5 高端生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)已經(jīng)起步

目前，華蘭生物、安圖生物、輔仁藥業(yè)等企業(yè)已進軍現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)品領(lǐng)域。如安圖生物的化學(xué)發(fā)光系列診斷試劑和分子診斷試劑已形成規(guī)?；a(chǎn)。華蘭生物已建成了基因工程和重組蛋白技術(shù)平臺;引進開發(fā)4個單克隆抗體，兩個重組凝血因子項目。并利用該平臺解決疫苗、重組蛋白、單克隆抗體藥物等研發(fā)過程中的關(guān)鍵共性技術(shù)，帶動和引領(lǐng)河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

鄭州航空港實驗區(qū)生物醫(yī)藥園瞄準產(chǎn)業(yè)制高點，布局創(chuàng)新藥、細胞技術(shù)、醫(yī)療器械和第三方檢測四大核心產(chǎn)業(yè)，投資7.5億元建設(shè)符合FDA、NMPA標準的產(chǎn)業(yè)化支撐平臺—“新藥篩選檢測平臺、藥物臨床前研究動物房、小分子CMC制劑生產(chǎn)服務(wù)平臺、大分子中試及大規(guī)模生產(chǎn)服務(wù)平臺、細胞技術(shù)服務(wù)平臺”等，為入園企業(yè)提供全流程的創(chuàng)新、研發(fā)和生產(chǎn)支撐;強力打造集研發(fā)、孵化、生產(chǎn)于一體的，國內(nèi)一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。目前已落戶的有賽默飛世爾、鴻運華寧、嘉寶仁和等國內(nèi)外生物醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)。

6 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展

河南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)共有生產(chǎn)企業(yè)860多家，數(shù)量居全國第七位從業(yè)人員超過10萬人。在麻醉耗材、體外診斷試劑、康復(fù)設(shè)備、輸注類醫(yī)用產(chǎn)品、衛(wèi)生耗材、義齒加工等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域優(yōu)勢明顯。現(xiàn)有三類醫(yī)療器械注冊證387件，二類醫(yī)療器械注冊證4 032 件，一類醫(yī)療器械備案證529件。2018年河南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值突破 300 億元，較2017年增長了20%[2]。河南的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)擁有駝人集團、安圖生物（診斷試劑歸屬于醫(yī)療器械行業(yè)）、安陽翔宇、河南曙光健士集團、圣光集團、華西衛(wèi)材等龍頭企業(yè)。該行業(yè)現(xiàn)有“中國馳名商標”5家、省長質(zhì)量獎1家（安陽翔宇）、上市企業(yè)1家（安圖生物）、國家重點實驗室1家（駝人集團）。在優(yōu)勢產(chǎn)品方面，駝人集團主導(dǎo)產(chǎn)品麻醉包國內(nèi)市場占有率達48%，輸注泵占有率達 22%，中心靜脈導(dǎo)管、氣管插管、呼吸回路市場占有率居國內(nèi)第一，2018年實現(xiàn)銷售收入42.5億元，同比增長21%;安圖生物的化學(xué)發(fā)光試劑國內(nèi)領(lǐng)先，2019年實現(xiàn)營業(yè)收入26.7億元，凈利潤7.3億元，同比增長37.82%?？傮w上講，河南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的集中度不斷提升，研發(fā)能力不斷加大，出口產(chǎn)品不斷增加。

7 資源稟賦得天獨厚

河南省生物資源豐富，擁有動物428種，植物3 830余種，藥用植物1 963種[3]。近年來，采用生物酶解技術(shù)、超臨界技術(shù)、亞臨界技術(shù)、水提醇沉技術(shù)、大孔樹脂吸附技術(shù)等從天然產(chǎn)物中提取有效成分的天然產(chǎn)物提取產(chǎn)業(yè)方興未艾。目前，河南省已有60多家企業(yè)從事從天然產(chǎn)物中提取藥用有效成分和功能性成分，用于生產(chǎn)食品、藥品、保健品、香精香料和化妝品;生產(chǎn)規(guī)模20多億元，主要產(chǎn)品有多種天然植物色素、多種植物精油、多種中藥提取物、大棗多糖、蘋果果膠、不飽和脂肪酸等。

河南省藥用植物資源豐富，擁有四大懷藥、金銀花、冬凌草、山茱萸、丹參、連翹、柴胡等道地、特色中藥材。加之交通便利，能源供應(yīng)充足，適合生物醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)和集散，不僅具備自主發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的有利條件，而且具備了承接國內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的優(yōu)勢。

8 生物醫(yī)藥服務(wù)產(chǎn)業(yè)逐步興起

河南省目前已形成規(guī)模的生物醫(yī)藥服務(wù)產(chǎn)業(yè)是藥品配送與物流服務(wù)業(yè)。專業(yè)化的新藥研發(fā)企業(yè)僅有兩三家，規(guī)模小，創(chuàng)新能力與產(chǎn)品層次也較低。2018年6月北京亦創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究院正式落戶新鄉(xiāng)平原示范區(qū)。研究院的入駐，為河南省高端人才的引進、新藥研發(fā)帶來了新的轉(zhuǎn)機。因此，大力引進生物醫(yī)藥領(lǐng)域的新型研發(fā)機構(gòu)和專業(yè)化服務(wù)公司，促進生物服務(wù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，是實現(xiàn)河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要途徑之一。

9 產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的主要問題

9.1 企業(yè)規(guī)模小，名牌產(chǎn)品少

河南省生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)呈現(xiàn)出多、散、小的格局，大型龍頭企業(yè)少，集聚度不高，多數(shù)企業(yè)缺乏競爭力。

河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)層次較低，大多數(shù)產(chǎn)品處于產(chǎn)業(yè)鏈中低端;普通藥物多，產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重。而治療重大疾病和多發(fā)性疾病的優(yōu)勢產(chǎn)品和名牌產(chǎn)品少，行業(yè)整體抗風(fēng)險能力不強。加之近年來原輔材料和能源價格上漲、成本增加，造成制藥企業(yè)在藥品的招標采購中處于不利地位。

9.2 自主創(chuàng)新能力較弱

河南省新藥研發(fā)機構(gòu)和研發(fā)人才較少，目前僅有鄭州大學(xué)、河南大學(xué)、河南中醫(yī)藥大學(xué)、新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院、黃河科技學(xué)院、新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院三全學(xué)院等10余所高校有藥學(xué)院。整體上講，河南省新藥研發(fā)基礎(chǔ)和技術(shù)創(chuàng)新能力較弱，產(chǎn)學(xué)研結(jié)合不夠緊密，產(chǎn)業(yè)發(fā)展缺乏高水平領(lǐng)軍人才。除了少數(shù)幾家大型制藥企業(yè)外，絕大多數(shù)企業(yè)沒有新藥研發(fā)、創(chuàng)制能力。近年來河南省投產(chǎn)上市的各類新藥，大多數(shù)都是從省外購買的技術(shù)，或者是委托有關(guān)研發(fā)機構(gòu)研發(fā)的。

9.3 高?？萍剂α亢脱邪l(fā)條件未能發(fā)揮作用

河南省現(xiàn)有的40多所本科院校均設(shè)有化學(xué)化工學(xué)院和生物科學(xué)院系，有相當一部分專業(yè)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)緊密相關(guān)。但是，由于高校評價體系的導(dǎo)向問題，各高校的研究力量多年來一直高度集中于自然科學(xué)基金課題研究和論文發(fā)表方面。絕大部分研究課題根本沒有應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化意圖，與河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展嚴重脫節(jié)。尤其是市場急需的各類生物醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械產(chǎn)品、醫(yī)用材料產(chǎn)品的研發(fā)無人問津，造成了高校優(yōu)秀人才和良好的研發(fā)條件沒有發(fā)揮應(yīng)有的作用。

9.4 生物技術(shù)藥物基礎(chǔ)薄弱

以基因工程、抗體工程技術(shù)生產(chǎn)的藥物，已經(jīng)成為衡量現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展水平的一個最重要的標志。因此，生物技術(shù)藥物是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略制高點，是優(yōu)先發(fā)展的領(lǐng)域。河南省雖然在血液制品、疫苗、抗生素原料藥的生產(chǎn)上具有較大優(yōu)勢，在體外診斷試劑領(lǐng)域具有良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。但在基因工程藥物、抗體藥物開發(fā)方面尚處于起步階段，難以引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高端發(fā)展。

9.5 資金短缺制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展

由于河南省大多數(shù)生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模偏小，資金籌措能力差，新藥研發(fā)和技術(shù)改造所需的資金短缺。對于一些好項目、好產(chǎn)品，由于投入大、融資困難，缺少有力的扶持擔(dān)保，難以突破關(guān)鍵階段，不得不停滯或放棄，在很大程度上制約了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。加之，缺乏促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的配套政策措施，在激烈的市場競爭中很難實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。

9.6 對外合作與招商力度不夠

總體上講，河南省的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的對外開放度不高，中外合資的生物醫(yī)藥企業(yè)很少。招商引資力度還不夠大，引進外部資金新上的生物醫(yī)藥項目少，與國內(nèi)知名高校、科研院所合作開展的新藥創(chuàng)制、醫(yī)用新材料開發(fā)等項目也不多。這種狀況與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的大背景不相適應(yīng)。

9.7 產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨激烈競爭

近十年來，河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)模、總產(chǎn)值和主營業(yè)務(wù)收入雖然一直位居全國第五和中部第一;但產(chǎn)業(yè)規(guī)模、總產(chǎn)值、主營業(yè)務(wù)收入、技術(shù)水平、研發(fā)能力、新產(chǎn)品和名牌產(chǎn)品的數(shù)量等主要經(jīng)濟與技術(shù)指標距山東、江蘇、廣東、浙江等省還有很大差距。此外，北京、上海、湖北、四川、河北等省市的主營業(yè)務(wù)收入與河南省相差不大，但在新藥創(chuàng)制能力等方面比我省有更加明顯的優(yōu)勢。而且，上述省市的企業(yè)數(shù)量雖然比河南少，但大型企業(yè)的數(shù)量多、規(guī)模大、產(chǎn)品優(yōu)勢明顯，市場競爭力強，發(fā)展勢頭強勁;如武漢光谷生物城2017年的產(chǎn)業(yè)規(guī)模就達到了1 200億元。

10 展望

生物技術(shù)是21世紀最重要的科技創(chuàng)新集群之一，具有突破性、顛覆性、引領(lǐng)性等顯著特點;并集中體現(xiàn)了全球科技創(chuàng)新發(fā)展態(tài)勢的三個典型特征。一是學(xué)科交叉匯聚日益緊密，拓展了科學(xué)發(fā)現(xiàn)與技術(shù)突破的空間。生命科學(xué)與化學(xué)、信息、材料、工程等學(xué)科交叉融合，正在加速孕育和催生一批具有重大產(chǎn)業(yè)變革前景的顛覆性技術(shù)。二是傳統(tǒng)意義上的基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的邊界日趨模糊，科技創(chuàng)新鏈條更加靈巧，創(chuàng)新周期大大縮短。三是技術(shù)創(chuàng)新、商業(yè)模式和金融資本深度融合，各類創(chuàng)新要素日趨活躍，研發(fā)組織模式呈現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化和全球化特征，研發(fā)理念不斷更新，推動了產(chǎn)業(yè)變革的步伐。

河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然具備了良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，但產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中也存在一些突出問題。在全國大多數(shù)省市都在大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的背景下，如何審時度勢，揚長避短地實現(xiàn)河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康、快速發(fā)展，是需要我們深入研究的一項重要課題。尤其是在生物技術(shù)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的大背景下，如何發(fā)揮省內(nèi)高校的人才優(yōu)勢、研發(fā)條件優(yōu)勢，切實轉(zhuǎn)變思想，緊密圍繞河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展開展研發(fā)工作，為河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供應(yīng)有的技術(shù)支撐，是需要認真思考和努力踐行的問題。

參考文獻：

[1] 劉仲敏，屈凌波，石曉衛(wèi)，等.河南省生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與對策研究[J].2018（12）：31.

[2] 中商產(chǎn)業(yè)研究院.河南省“十三五”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃分析研究報告[R].2015.

[3] 劉仲敏，屈凌波，屈建航，等.河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究[M].鄭州：河南人民出版社，2013.