化學(xué)合成技術(shù)在中藥新藥開發(fā)中的運(yùn)用

彭嚴(yán)

（貴州神奇藥業(yè)有限公司，貴州 貴陽 550000）

近年來，西醫(yī)技術(shù)的不斷發(fā)展給中醫(yī)藥事業(yè)帶來巨大的沖擊，中醫(yī)中藥急需要以化學(xué)合成技術(shù)為依托，開發(fā)新的藥材和新的中藥品，傳承我國傳統(tǒng)的中醫(yī)藥文化，為世界級(jí)疑難病癥的治療做出貢獻(xiàn)。我國中醫(yī)發(fā)展的歷史已有數(shù)千年，對各種疾病的治療都有獨(dú)到的見解，豐富的中草藥資源可以輔助中醫(yī)診治疑難雜癥。而在化學(xué)合成技術(shù)的幫助下，技術(shù)人員直接從天然產(chǎn)物中提煉新藥或者化學(xué)成分，為各種疑難雜癥提供診治靈感。

一、利用化學(xué)合成技術(shù)擬解決的問題

（一）運(yùn)用化學(xué)技術(shù)降低中藥研制的供需矛盾

眾所周知，一般名貴的中草藥材中都有稀有動(dòng)物和植物的身影，由于長期以來對中藥資源的過度開發(fā)和利用，而且一些珍貴的藥材成為稀缺資源，例如天然牛黃和天然麝香的獲取途徑單一，獲取數(shù)量有限，所制成的中藥價(jià)格高，無法普及。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展，大眾對天然藥物的需求加劇，因此可以利用化學(xué)技術(shù)，制造人工麝香和天然牛黃，實(shí)現(xiàn)中藥資源產(chǎn)量的增加[1]。同時(shí)，利用化學(xué)技術(shù)合成的人工麝香和人工牛黃需要保證藥效的穩(wěn)定性，應(yīng)用化學(xué)技術(shù)尋找可以替代中藥原材料的新資源，尋找具有類似化學(xué)成分原理的替代品，成功緩解社會(huì)需求和供給的矛盾。

（二）提高中藥資源的開發(fā)和利用率

目前中藥資源的開發(fā)和利用仍然比較簡單，一些中成藥的加工和制成處于粗放階段，中成藥的產(chǎn)品質(zhì)量并不穩(wěn)定，而且資源的浪費(fèi)現(xiàn)象比較嚴(yán)重。在傳統(tǒng)的中藥資源開發(fā)和利用模式下，資源會(huì)遭受巨大的浪費(fèi)和破壞，并不符合現(xiàn)代社會(huì)節(jié)約資源和保護(hù)環(huán)境的發(fā)展原則，尤其中藥需要一些野生藥物資源。運(yùn)用化學(xué)合成技術(shù)，可以對中藥藥材進(jìn)行具體的提煉和加工，直接從植物中提取合成激素或者制藥原料，既能避免傷害原本植物的生長，也能讓資源獲得較高的利用率。

（三）利用化學(xué)合成技術(shù)改良植物品種

化學(xué)合成技術(shù)可以運(yùn)用適當(dāng)?shù)姆椒?，如生物酶分解方法或生物基因工程等，改變藥用植物的品種以及植物中的成分，讓整個(gè)中藥制成品的藥效更強(qiáng)，藥用價(jià)值更高。節(jié)約大量的中藥資源，同時(shí)化學(xué)合成技術(shù)還可以有效利用農(nóng)副產(chǎn)品的廢渣，藥用產(chǎn)品的藥渣等，分解和提煉新的中藥產(chǎn)品所需要的原料，或者加工廢料，用于造紙和飼料業(yè)，有效節(jié)約大量的中藥資源。

（四）滿足人們對身心健康的基本需求

隨著人們對身體健康狀況的關(guān)注程度逐漸增高，中醫(yī)藥人員可以運(yùn)用化學(xué)合成技術(shù)，開發(fā)中藥新藥資源，通過人工麝香、人工牛黃和人工犀角等代用品增強(qiáng)療效，降低自然資源的利用率，實(shí)現(xiàn)中藥資源的可持續(xù)發(fā)展。技術(shù)人員可以在化學(xué)合成技術(shù)的幫助下，發(fā)現(xiàn)各種中成藥或者天然來源物的新結(jié)構(gòu)，并依據(jù)此形成新的抗生素。保健品越來越暢銷，利用化學(xué)合成技術(shù)研究中藥成分的微生物藥物，提高人的免疫力，預(yù)防疾病的侵蝕。

二、運(yùn)用化學(xué)合成技術(shù)走中藥可持續(xù)發(fā)展的道路

（一）研制天然資源的替代品

天然資源是中藥最好的來源庫，也是中成藥合成的主要物質(zhì)，技術(shù)人員可以利用化學(xué)合成素質(zhì)，在天然資源中進(jìn)行結(jié)構(gòu)更改，用以研究治療疾病的方法和控制疾病的藥物。目前，天然藥物資源已經(jīng)運(yùn)用到抗腫瘤藥物的研究中去，這可以為化學(xué)合成物合成中藥或者新藥的研究提供方向。技術(shù)人員可以優(yōu)化化學(xué)合成技術(shù)，以新的化學(xué)合成工藝研制最適合抗擊病毒或者抗擊癌癥的藥物。中藥研究人員可以運(yùn)用化學(xué)合成技術(shù)，加大對瀕危中藥資源的成分提取或者成分研究，根據(jù)瀕危中藥資源中的具體成分，尋找替代品，通過科學(xué)研究和經(jīng)費(fèi)投入，研制例如人工麝香、人工牛黃或者人工犀角等中藥資源，在這些人工制成的代替品中，通過中藥資源的研究，讓人工中藥資源的藥效更強(qiáng)。同時(shí)可以利用化學(xué)合成技術(shù)，對中藥資源進(jìn)行實(shí)地保護(hù)，提取中藥資源中的某一成分，擴(kuò)大藥用部位，研發(fā)相同或相似的藥用成分和生理活性，讓中藥資源得以廣泛應(yīng)用。對于不同藥效的中藥成分，如人參、黃芪，可以在其中添加一些具有生理活性的成分，既能增強(qiáng)免疫力，也能加入其他藥用成分，擁有其他藥用價(jià)值。

（二）中藥材新品種的培育

在化學(xué)合成技術(shù)的支持下，中藥研究人員可以提取或分析中藥成分中的微生物或者組織細(xì)胞，在無性繁殖的情況下誘導(dǎo)分化，保存或純化一些珍稀的瀕危中藥，利用動(dòng)植物基因和轉(zhuǎn)基因工程，遺傳圖譜等技術(shù)增強(qiáng)這些珍稀中藥的抗病能力，或者與其他藥用植物進(jìn)行雜交，強(qiáng)化本身的藥效，通過組合性的新品種培育，實(shí)現(xiàn)中藥材資源的再生。對于一些疑難雜癥，中醫(yī)講究以毒攻毒，一些有毒物質(zhì)可以與人體自身的毒性相克，達(dá)到治療的效果，因此，在中藥材新品種的培育中，研究人員可以利用化學(xué)合成技術(shù)找尋有毒藥材中的微生物細(xì)胞，通過提取有毒藥材中的成分，研制中藥試劑，有效治療一些疑難雜癥。

（三）中成藥資源的二次開發(fā)

中藥研究人員可以利用化學(xué)合成技術(shù)，有效研究天然產(chǎn)物的活性成分，對天然藥物進(jìn)行化學(xué)性質(zhì)的合成研究，通過組合和高質(zhì)量篩選，發(fā)現(xiàn)藥物成分中的異性結(jié)構(gòu)[2]。在增強(qiáng)天然藥物藥效的過程中，根據(jù)天然藥物的成分發(fā)展人工衍生物，同時(shí)，對中藥資源進(jìn)行二次開發(fā)，中藥人員可以對一些不太成熟的中成藥進(jìn)行二次開發(fā)，分析潛在的中藥成分，提高中藥的制劑水平。分析混合藥物中的化學(xué)單體組方，對系統(tǒng)成分進(jìn)行分析和提煉，二次開發(fā)藥物的藥效，或者根據(jù)已經(jīng)制成的中成藥進(jìn)行新的藥品開發(fā)。運(yùn)用化學(xué)合成技術(shù)和其他技術(shù)之間的結(jié)合為中藥的研究和開發(fā)提速，突破傳統(tǒng)的固定思維，在化學(xué)合成技術(shù)的支持下對中藥進(jìn)行新作用機(jī)制、新功能功效的研發(fā)。

（四）中藥新功能的研發(fā)

現(xiàn)代社會(huì)，由于科技手段的進(jìn)一步完善，化學(xué)合成技術(shù)進(jìn)行了改良，因此，中醫(yī)藥工作者可以根據(jù)現(xiàn)代化學(xué)合成技術(shù)，深度研究中藥的新功能主治，通過對中藥處方藥效進(jìn)行篩選和優(yōu)化，提煉中藥復(fù)方中的臨床藥效，結(jié)合中醫(yī)藥的傳統(tǒng)理論，更準(zhǔn)確地描述中藥的新功能。給出中藥的最新運(yùn)用途徑和運(yùn)用方法，為中藥臨床實(shí)踐做出貢獻(xiàn)。為保證中藥研發(fā)的有效和安全，研究人員可以強(qiáng)化中藥的質(zhì)量監(jiān)控和質(zhì)量指標(biāo)，根據(jù)化學(xué)合成技術(shù)，精準(zhǔn)的控制每一種中藥成分的用量，根據(jù)物理參數(shù)和化學(xué)參數(shù)，對中藥樣品進(jìn)行光譜檢測和色譜分離，進(jìn)行中藥新藥的治療把控。在研發(fā)時(shí)，技術(shù)人員可以借鑒國際上的中藥研究經(jīng)驗(yàn)，翻閱中國藥物古籍，運(yùn)用化學(xué)合成技術(shù)和中國傳統(tǒng)中藥理論結(jié)合的方式，為中藥新藥的臨床研究提供相關(guān)指導(dǎo)，切實(shí)保證中藥新藥的臨床藥效。

（五）加快中藥研制進(jìn)度

將化學(xué)合成技術(shù)應(yīng)用到新化合物分子上，有效促進(jìn)中醫(yī)仿生學(xué)的發(fā)展，建立大量的基于天然資源的化學(xué)合成分子庫，通過篩選和尋找來發(fā)現(xiàn)一些活性的先導(dǎo)化合物，并將先導(dǎo)化合物運(yùn)用到具體的中藥制成和研發(fā)過程中去，提高中藥整體的療效。同時(shí)，中藥具有療程長、治療時(shí)間慢的劣勢，可以利用化學(xué)合成技術(shù)將新化學(xué)物分子添加到中藥中，有效提高中藥的治療效率。以化學(xué)合成藥物為中心，構(gòu)建新的中醫(yī)治療體系，加快中醫(yī)藥研制的進(jìn)程，增加中醫(yī)藥的種類和中醫(yī)藥的數(shù)量，提高致病的范圍和治療成效。在中醫(yī)藥的研制和研究過程中，不斷根據(jù)高級(jí)的計(jì)算機(jī)儀器提高化學(xué)合成技術(shù)的分離、分析手段，讓中藥在世界醫(yī)藥體系中嶄露頭角。

結(jié)束語

總之，我國在中藥新藥的研究方面已經(jīng)取得初步的成績，但由于中藥新藥的創(chuàng)新品種少、產(chǎn)量少，因此還存在一些問題，需要通過化學(xué)合成技術(shù)或者其他現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)行創(chuàng)新創(chuàng)造。中藥的研究和開發(fā)必須堅(jiān)持以中醫(yī)藥理論經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，在利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)或者化學(xué)合成技術(shù)，走創(chuàng)新發(fā)展之路，走可持續(xù)發(fā)展之路，讓中醫(yī)藥產(chǎn)品獲得國際上的認(rèn)可。