泡罩包裝機使用與維護研究

余渭源

摘要：制藥行業(yè)發(fā)展離不開包裝技術的研發(fā)與提升，現(xiàn)代化藥劑包裝設備也逐步向機械化、自動化、智能化、數(shù)字化的方向發(fā)展，促使藥劑包裝效果不斷提升。本文就泡罩包裝機使用與維護進行探究，簡單闡述泡罩包裝機的結構和使用方法，并對其在應用過程中的常見故障進行分析，嘗試給出相應的解決措施，旨在促進我國藥劑包裝技術的不斷提升。

關鍵詞：泡罩包裝機;使用;維護

引言：

近年來藥品包裝機械設備的發(fā)展越發(fā)受到重視，在高科技技術的支持下，得到快速的提升和發(fā)展，現(xiàn)代化包裝機不僅功能齊全，同時具有節(jié)約生產(chǎn)成本、提高產(chǎn)品和環(huán)保的特點，是藥品生產(chǎn)企業(yè)不可缺少的機械設備。為使包裝機能夠保持良好的使用質量，應對其進行合理的調整，降低故障的不良影響，提高包裝設備的實際應用效果。

1泡罩包裝機結構

泡罩包裝機是一種包裝機械設備，主要應用在藥品（片劑、膠囊膠劑等劑型）的包裝上，通過專業(yè)設備控制，在硬片上形成泡罩，利用熱封技術，將藥劑封裝在泡罩中，起到對藥劑的保護效果。泡罩包裝機的種類較多，適用于不同形態(tài)藥劑的包裝應用，機器設備在細節(jié)上存在一定的差異，但主要的組成結構相同，泡罩包裝機的主要結構包括：①卷放部，泡罩主要由硬片（PVC）受熱后吹氣或吸氣形成，卷放部主要功能是存放正在使用的PVC卷，為設備運行提供材料。②加熱器，目前大多數(shù)包裝機均利用PVC硬片的在受熱條件下軟化的特點進行加工。加熱器主要對PVC膜進行加熱，使其軟化，容易成型。③成型區(qū)，在加熱完畢后，應通過成型區(qū)，使PVC在設備的作用下形成光滑的泡罩。④填充區(qū)，該區(qū)域主要將藥品裝入成型的泡罩中，填充時需要按照標準數(shù)量填入。⑤熱封區(qū)，使用加熱器對泡罩進行加工，并將其與鋁箔等封層進行結合，每一個泡罩都形成一個獨立密閉空間。⑥打印部，該部分主要功能是將生產(chǎn)批號等藥品相關內容進行打印，完成藥劑的包裝。⑦沖裁區(qū)，該區(qū)域中主要包括模型和杠桿以及沖切設備，按照程序設計對藥劑進行沖切。⑧機體，機體主要對不同部分進行控制和支撐，確保設備的順利運行。

泡罩包裝機具有不同的類型，根據(jù)包裝設備類型進行分類，能夠分為輥筒式、平板式和滾板式三類設備;按照技術種類的不同，主要分為正壓成型（壓縮空氣吹）以及負壓成型（真空吸）兩種成型方法。目前自動化包裝機的設計水平在不斷發(fā)展，已有全自動包裝機設備，并且在不斷向智能化發(fā)展，通過自動化技術的應用，能夠提高泡罩的生產(chǎn)效率，降低對勞動力的需求。

2包裝機的使用

2.1輥筒式泡罩包裝機的使用

負壓式輥板泡罩包裝機為真空吸泡型設備，其成型及熱封都是采用圓柱狀的模具，所以稱為輥筒機;在使用過程中，通過運行設備，PVC硬片在加熱器區(qū)域進行軟化，隨后在動力的牽引下進入成型區(qū)，受熱軟化的PVC在成型輥上受真空負壓的作用而形成泡罩，在泡罩制作完畢后進行藥品的填裝，并使用熱封的方式，將鋁箔粘在泡罩坐在薄膜片上，最后進行打印和沖切，使藥品成為固定規(guī)格的藥包裝板塊。在使用過程中，可通過真空壓力的設置來控制成型的效果，使其成型效果達到所需要包裝的藥品的需求。由于其成型區(qū)是一圓柱狀模具，所以其整體成型深度較淺，這類設備適合在藥劑較小的情況下應用。但該設備由于對包材質量要求較高，而且成型面積較小，所以相對生產(chǎn)效率較低，但實際的結構較為簡單，對設備的維修和保養(yǎng)較為便捷。

2.2平板式泡罩包裝機的使用

平板式泡罩包裝機屬于正壓吹塑法成型，其成型及熱封都是采用平板狀的模具，所以稱為平板機;在使用過程中首先對PVC膜進行加熱;受熱軟化的PVC片在動力的牽引下來到成型部，成型部上、下兩塊成型板對其進行密封，并由上板進行吹所，使受熱軟化的PVC片進入到下成型板進行成型。泡罩完成后進行藥品添加。最后進行封裝、打印和沖切。該設備的使用過程中，由于使用吹塑的方式進行泡罩制作，而且成型板是平板式，這使得整體成型面積加大，泡罩體積和深度較大。吹塑法成型過程中，可通過壓縮空氣壓力的調整來使得成型效果滿足生產(chǎn)需求。此外，該設備的結構較為復雜，生產(chǎn)和沖切效率較低，在實際的應用過程中，維修較為困難。

2.3輥板式泡罩包裝機的使用

輥板式泡罩包裝機是集輥筒式泡罩包裝機和平板式泡罩包裝機兩種設備的優(yōu)勢而一體，其成型采用平板式模具進行吹氣型，其成型面積較大，熱封機構采用熱壓輥（圓柱狀），可實現(xiàn)整機的連續(xù)運轉，而且其藥板的密封性較好。其使用過程同樣需要加熱和吹塑，以及填充、打印和沖切。在實際的應用過程中，同樣使用吹塑的方式，能夠根據(jù)包裝需求訂做相應的成型模具來滿足生產(chǎn)。在實際的加工過程中，能夠根據(jù)包裝藥品的形狀及大小要求進行泡罩的生產(chǎn)吹塑。在對藥品進行密封時，受到的壓力較小，封合較為簡單，并且具有較高的生產(chǎn)和沖切能力。但由于該設備的整體結構較為復雜，在使用和維修時難度相對較大。

3泡罩包裝機常見故障

3.1操作人員及維修人員的技術水平不足

在泡罩包裝機運行過程中，需要工作人員對設備進行操作，使設備按照要求完成相應的工作內容。但部分藥品生產(chǎn)企業(yè)中操作人員的技術水平存在問題，影響實際的藥品包裝質量。維修人員的技術水平同樣對設備運行和藥品包裝質量產(chǎn)生一定的影響，保養(yǎng)經(jīng)驗不足，將會導致設備保養(yǎng)不及時，使設備使用狀態(tài)不達標，故障率較高且影響產(chǎn)品質量;而維修經(jīng)驗不足則造成維修不及時，影響生效率，增加生產(chǎn)成本。

3.2泡罩包裝設備故障

在設備運行過程中，設備成型區(qū)中加熱板的溫度感應器發(fā)生故障，無法對設備的溫度進行準確探測，導致PVC硬片在加熱的過程中，溫度過高或者過低，無法成功進行后續(xù)的加工吹（吸）塑，影響泡罩成型效果，設備加熱板（平板機或輥板機）的張開度不足時，會使設備的熱溫度無法及時下降，使PVC硬片長時間處于加熱狀態(tài)，容易使其處于過度軟化的情況，在后續(xù)加工時容易發(fā)生過度拉伸斷裂的情況，影響包裝質量。在成型過程中，需要在加熱成型后進行及時散熱，但由于散熱系統(tǒng)失效，無法冷卻定型，在后續(xù)的夾取牽引過程中，受到拉力而產(chǎn)生變形，使成型后的PVC板出現(xiàn)變形損壞的情況。

3.3包材（PVC硬片）質量較差

在制作藥品泡罩的過程中，一般使用藥用聚氯乙烯（PVC）作為藥用硬片，該硬片是一種通過壓延工藝生產(chǎn)的無毒、無菌、表面光澤度及透明度高的藥用包裝材料，所以廣泛用于泡罩包裝機。部分生產(chǎn)廠家為降低成本可能忽視材料質量，選擇價格較低的材料進行制作，從而使泡罩質量不符合標準，影響整體藥品包裝質量。

3.4泡罩成型環(huán)境問題

在實際的生產(chǎn)使用過程中，設備所處環(huán)境對于泡罩生產(chǎn)質量有一定的影響，在環(huán)境溫度過高時，將會使設備降溫模塊受到影響，無法達到合理降溫，進而對泡罩的成型以及封合等階段產(chǎn)生不良影響。在環(huán)境溫度較低的情況下，設備在升溫預熱的過程較為緩慢，在環(huán)境溫度影響下，泡罩在溫度不足時無法達到標準形狀和大小，設備成型、熱封的溫度設定與外界溫度關系較大，需要熟練掌握兩者之間的配合點才能更好的確保產(chǎn)品擔不是，否則容易影響封合效果。

3.5包裝設備缺乏保養(yǎng)與維護

泡罩包裝機在長時間運行的過程中，存在一定程度的磨損或故障，需要維修人員進行合理維護和檢修，部分生產(chǎn)企業(yè)中，設備管理人員或維護人員不能主動對設備進行檢查，在出現(xiàn)故障隱患時，無法及時發(fā)現(xiàn)，導致設備出現(xiàn)較大問題，增加維修難度，造成更為嚴重的不良影響。

4泡罩包裝機維護措施

4.1提高操作人員及維修人員技術水平

為保障泡罩包裝機能夠正常使用，應加強對維修管技術人員綜合水平的提升，并由專業(yè)人員對操作人員進行培訓及考核。藥品生產(chǎn)企業(yè)應設置專門的維修管理部門，負責公司設備的綜合管理。在日常的工作中指導及解決各類生產(chǎn)設備在運行和維修保養(yǎng)過程中出現(xiàn)的技術問題，并監(jiān)督責任部門做好設備的維護保養(yǎng)工作以及相關的設備管理記錄填寫和存檔工作，保證設備運行安全可靠，定期對設備進行檢查、更新、維修和管理，確保設備的正常應用。

維修人員應充分了解企業(yè)中的設備類型，能夠熟練的使用專業(yè)技術對設備進行維修操控，結合故障情況制定合理對策。企業(yè)應定期組織經(jīng)驗分享會或者相關技術培訓，不斷提升維修人員技術水平。

4.2加強對泡罩制備機器的維修管理

在發(fā)現(xiàn)加熱板的溫度穩(wěn)定性有問題后，首先，檢查溫度感應器及加熱管（采用加熱管加熱形式的設備）的安裝位置及松緊情況，確認感應器及加熱管安裝緊固、沒有移位，再拆卸溫度感應器及加熱管，確認感應頭、加熱管各自與相應的導線之間接觸良好。再將感應器及加熱取出測試，看其是否已燒壞。最后，若存在故障應進行合理維修或更換，若無故障，應對設備控制器以及其他控制環(huán)節(jié)進行檢測維修。

在加熱板出現(xiàn)問題后，應對設備的運行情況進行探查，通過演示和測量發(fā)現(xiàn)自動張開的加熱板張開角度不足，導致PVC硬片因持續(xù)加熱而出現(xiàn)過度軟化的情況。在維修的過程中，對加熱板開、合的限位及控制導線等進行檢查，找到影響張開角度的因素，對對限位進行調整或對導線進行更換，并消除影響因素。

在泡罩包裝機出現(xiàn)散熱效果欠佳的情況下，一方面，應對散熱系統(tǒng)進行檢查，特別是進出水的流量及溫度，會對散熱效果產(chǎn)生直接影響。若存在故障，應對設備散熱板拆開進行徹底清洗甚至進行更換，使泡罩包裝機恢復正常運行。

4.3嚴格選擇控制薄膜材料質量

一般情況下，需要選擇藥用塑料影片或者復合材料，其中主要包括PVC影片或PVDC復合片或PE復合片等。在選擇鋁箔時，應使用硬質工業(yè)純鋁作為基礎材料進行加工。選材過程中需要保障包裝具有良好的水、氣、光阻隔性，并且無毒耐腐蝕，以保障藥品質量。

4.4加強對環(huán)境的監(jiān)測與調整

環(huán)境對于設備的使用有一定影響，為使設備的運行效果保持良好狀態(tài)，應對環(huán)境進行相應的檢測與管理。其一，應對廠房進行清潔處理，確保操作室內的進、排風風口的清潔，使得操作間的溫度在符合GMP要求（18-26℃）的前提下，相對穩(wěn)定，不出現(xiàn)在幅度的偏差。確保設備正常運行，降低對產(chǎn)品質量的影響。其二，在對避孕藥或激素類、抗腫瘤類藥品進行包裝時，應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化器，避免對藥品產(chǎn)生污染或交叉污染。

4.5加強對泡罩包裝機的檢修保養(yǎng)

相關管理人員應制訂設備的操作規(guī)程及維護保養(yǎng)規(guī)程，并督促設備維護人員嚴格按操作規(guī)程進行維護保養(yǎng)，及時消除其中的隱患，在日常維護中進一步了解設備的結構及原理，提高自身的維修保養(yǎng)水平，減少設備突發(fā)性故障，同時也能做到及時維修，避免影響正常生產(chǎn)，提高設備使用效果的同時，延長設備使用壽命。

結論：綜上所述，在對泡罩包裝機進行使用和維修的過程中，一方面應按照標準操作規(guī)程進行設備使用，另一方面，應提高維修保養(yǎng)技術，使設備能夠穩(wěn)定運行。

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