陳建英：加強(qiáng)研發(fā)，為終端產(chǎn)品走向國(guó)際蓄力

姚麗　王曉娜

隨著科研技術(shù)的不斷發(fā)展，透明質(zhì)酸也在不斷的迭代中被更廣泛地應(yīng)用于醫(yī)療、美容、食品等多個(gè)領(lǐng)域。如今的透明質(zhì)酸都有哪些特性，在各領(lǐng)域的應(yīng)用和市場(chǎng)情況如何，未來(lái)又將有怎樣的發(fā)展？為此，記者采訪了從事透明質(zhì)酸及藥物制劑研發(fā)多年，任職于山東省藥學(xué)科學(xué)院制劑所的工程技術(shù)應(yīng)用研究員陳建英。

三類(lèi)發(fā)展 應(yīng)用廣泛

透明質(zhì)酸，也稱(chēng)為玻尿酸，最早應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域被叫做玻璃酸。據(jù)陳建英介紹，國(guó)外將透明質(zhì)酸應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域始于20世紀(jì)70～80年代，作為眼科手術(shù)黏彈劑和骨科治療骨關(guān)節(jié)炎的黏彈性補(bǔ)充療法，隨后又開(kāi)發(fā)了眼和皮膚的外用制劑產(chǎn)品應(yīng)用于臨床。國(guó)內(nèi)在20世紀(jì)90年代也陸續(xù)開(kāi)發(fā)了眼科和骨科使用的玻璃酸鈉注射液和滴眼液等產(chǎn)品，眼科主要用于手術(shù)黏彈性保護(hù)劑和干眼癥的治療，骨科主要用于關(guān)節(jié)腔注射治療骨關(guān)節(jié)炎，此外還有手術(shù)防黏連產(chǎn)品。

目前，在透明質(zhì)酸的發(fā)展史上，根據(jù)生產(chǎn)技術(shù)、功能特性及應(yīng)用領(lǐng)域等劃分，其大約分為了三大類(lèi)。

第一大類(lèi)是通過(guò)動(dòng)物組織（雞冠、牛眼）提取的、或者發(fā)酵生產(chǎn)獲得的天然的透明質(zhì)酸，特點(diǎn)是分子量一般在80～120萬(wàn)，未經(jīng)修飾，與人體本身固有的透明質(zhì)酸結(jié)構(gòu)一致，生物相容性較好。動(dòng)物組織提取的透明質(zhì)酸原料優(yōu)點(diǎn)是內(nèi)毒素含量低，副作用小，缺點(diǎn)是成本高，受動(dòng)物病毒（禽流感和瘋牛?。┑挠绊?，對(duì)產(chǎn)品可能帶來(lái)一些安全性的風(fēng)險(xiǎn)。目前占市場(chǎng)了0%～80%的透明質(zhì)酸原料產(chǎn)品來(lái)源于發(fā)酵生產(chǎn)，多數(shù)廠家是采用鏈球菌發(fā)酵生產(chǎn)，優(yōu)點(diǎn)是產(chǎn)量大，成本低，發(fā)酵提取純化工藝經(jīng)過(guò)多年的改進(jìn)、完善，質(zhì)量已經(jīng)達(dá)到注射要求，有藥用（注射、外用）、化妝品、食品等多種級(jí)別的產(chǎn)品。

第二大類(lèi)是通過(guò)物理、化學(xué)和生物酶降解等手段對(duì)天然的HA進(jìn)行降解或交聯(lián)而得到的透明質(zhì)酸產(chǎn)品，主要發(fā)揮的還是保濕、潤(rùn)滑、隔離、占位等物理作用。降解可以獲得低分子、小分子透明質(zhì)酸和透明質(zhì)酸寡糖，交聯(lián)可以獲得單相或雙相的透明質(zhì)酸凝膠，滿(mǎn)足不同的使用目的，例如某些低分子透明質(zhì)酸，皮膚滲透性加強(qiáng)，并具有微弱的抗炎、促進(jìn)修復(fù)的作用，交聯(lián)透明質(zhì)酸凝膠作為醫(yī)用材料目前在醫(yī)療美容領(lǐng)域，多用作皮膚填充劑，也有用于組織器官再生的研究。

第三大類(lèi)是通過(guò)物理、化學(xué)修飾或通過(guò)生物工程手段生產(chǎn)獲得的功能性透明質(zhì)酸、改構(gòu)透明質(zhì)酸、透明質(zhì)酸衍生物，特點(diǎn)是功能確切，品種豐富，應(yīng)用廣泛，市場(chǎng)前景廣闊。

品類(lèi)豐富 功能全面

如今，透明質(zhì)酸廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域，其品類(lèi)也十分豐富，針對(duì)不同的科目和作用都有相應(yīng)的產(chǎn)品。陳建英通過(guò)不同類(lèi)別的舉例，讓我們對(duì)這些產(chǎn)品和功能有了更清晰的了解。

醫(yī)療器械類(lèi)：醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉注射液用于眼科手術(shù)黏彈劑，透明質(zhì)酸鈉無(wú)菌溶液用于手術(shù)防黏連或腔道、器械的潤(rùn)滑劑，交聯(lián)透明質(zhì)酸凝膠用于皮膚填充（美容），也有交聯(lián)透明質(zhì)酸凝膠和膜劑用于手術(shù)防黏連的。

藥品類(lèi)：透明質(zhì)酸鈉和交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠關(guān)節(jié)腔注射液用于治療骨關(guān)節(jié)炎，透明質(zhì)酸鈉滴眼液用于治療干眼癥，透明質(zhì)酸鈉溶液或凝膠用于促進(jìn)皮膚黏膜傷口愈合等。

其他非藥用劑型：有透明質(zhì)酸補(bǔ)水噴霧劑、面膜、補(bǔ)水凝膠、乳膏、霜、摩斯、泡沫劑等用于化妝品領(lǐng)域的皮膚、毛發(fā)護(hù)理或洗浴產(chǎn)品。

外用內(nèi)服 前景廣闊

透明質(zhì)酸除了大眾比較熟悉的外用產(chǎn)品外，也有內(nèi)服的產(chǎn)品，它們的功能原理都是怎樣的呢？對(duì)此，陳建英也分別進(jìn)行了介紹。

透明質(zhì)酸外用于皮膚和黏膜，包括眼部，主要是保濕、潤(rùn)滑和促進(jìn)愈合的作用，一些小分子的透明質(zhì)酸和改構(gòu)的透明質(zhì)酸能夠透過(guò)皮膚角質(zhì)層，有一定的抗炎、修復(fù)作用，起到美容、養(yǎng)顏的作用。

口服透明質(zhì)酸對(duì)皮膚和關(guān)節(jié)的作用目前存在許多爭(zhēng)議，一方面有人認(rèn)為透明質(zhì)酸經(jīng)過(guò)消化道消化之后分解為二氧化碳和水，排出體外，對(duì)皮膚美容和關(guān)節(jié)健康沒(méi)有作用;另一方面有人認(rèn)為經(jīng)消化后形成的小片段的透明質(zhì)酸可以被吸收進(jìn)入人體，作為外源性補(bǔ)給，可以促進(jìn)機(jī)體合成自身的透明質(zhì)酸，從而對(duì)透明質(zhì)酸含量豐富的器官如皮膚、關(guān)節(jié)、眼等組織具有營(yíng)養(yǎng)、修復(fù)（促進(jìn)細(xì)胞活力、促進(jìn)新陳代謝、抗炎）等作用。

說(shuō)到內(nèi)服透明質(zhì)酸，不得不提近年來(lái)被炒得火熱的食品級(jí)透明質(zhì)酸產(chǎn)品。目前，食品級(jí)透明質(zhì)酸產(chǎn)品受到了大眾的廣泛關(guān)注，但是對(duì)于入口的東西，消費(fèi)者還是會(huì)從安全方面考慮而謹(jǐn)慎選擇。

對(duì)此，陳建英表示，自從國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)正式批準(zhǔn)將透明質(zhì)酸鈉作為新食品原料，可添加于乳制品、飲料類(lèi)、酒類(lèi)等普通食品中以來(lái)，市場(chǎng)有很多的口服透明質(zhì)酸產(chǎn)品上市。她認(rèn)為，透明質(zhì)酸作為普通食品的成分之一，安全性不用擔(dān)憂?？诜该髻|(zhì)酸產(chǎn)品品種比較多，應(yīng)用廣泛，市場(chǎng)前景也非常廣闊。

強(qiáng)化終端 推向國(guó)際

說(shuō)到透明質(zhì)酸的國(guó)際市場(chǎng)，相信很多人都知道，我國(guó)是透明質(zhì)酸原料出口大國(guó)，每年都有大量的透明質(zhì)酸原料出口。據(jù)陳建英介紹，中國(guó)企業(yè)的透明質(zhì)酸原料產(chǎn)能占全球的85%以上，每年出口量估計(jì)在200噸以上，隨著日本、韓國(guó)、美國(guó)、歐盟等國(guó)家地區(qū)也逐漸把透明質(zhì)酸鈉添加到普通食品中，食品級(jí)透明質(zhì)酸原料的出口將急劇增長(zhǎng)。

但相較而言，我國(guó)的透明質(zhì)酸藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品主要還是滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求，目前出口產(chǎn)品比較少。陳建英提出，我們應(yīng)該在透明質(zhì)酸的終端產(chǎn)品（醫(yī)療產(chǎn)品、化妝品、食品）加大研發(fā)投入，開(kāi)發(fā)更多、質(zhì)量更好、附加值更高的產(chǎn)品，推向國(guó)際市場(chǎng)。

未來(lái)，我們國(guó)家不僅要繼續(xù)作為原料出口大國(guó)，越來(lái)越多的民族品牌也將不斷崛起，為世界所知。陳建英的提議，也正是我國(guó)企業(yè)要想打造出具有國(guó)際影響力的民族品牌的必經(jīng)之路！