食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查方法探討

葉菁菁

第一師阿拉爾市食品藥品檢驗(yàn)所 新疆阿拉爾 843300

這里所提到的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要表現(xiàn)為能準(zhǔn)確測(cè)量物品數(shù)據(jù)的檢測(cè)技術(shù)，其在應(yīng)用過(guò)程中需要通過(guò)特定裝備進(jìn)行，從而能夠賦予檢測(cè)物品準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，因此又被作為參考元素。該技術(shù)在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中能夠很好的將物品的特性以及實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性展現(xiàn)出來(lái)，同時(shí)還能夠達(dá)成跨時(shí)空進(jìn)行物品測(cè)量的目的。因?yàn)槊糠N被檢測(cè)物品的特性是不同的，所以需要確保每項(xiàng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)都具有準(zhǔn)確性，為后續(xù)的核查工作奠定基礎(chǔ)[1]。

1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在檢測(cè)過(guò)程中所呈現(xiàn)的特點(diǎn)

基于檢測(cè)物品的特殊性，需要在選取檢測(cè)物質(zhì)時(shí)能夠具備足夠完善的特點(diǎn)，比如，測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、產(chǎn)品合格證書(shū)、符合批量生產(chǎn)等等。在對(duì)物品進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能夠表現(xiàn)出以下幾點(diǎn)作用：第一，能夠準(zhǔn)確測(cè)量實(shí)驗(yàn)儀器各個(gè)維度的數(shù)據(jù)；第二，能夠通過(guò)評(píng)價(jià)檢測(cè)的形式對(duì)現(xiàn)有的物質(zhì)進(jìn)行測(cè)量；第三，能夠?qū)崿F(xiàn)與被檢測(cè)物質(zhì)共同測(cè)量的目標(biāo)。在食品藥品檢測(cè)工作中引入標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能夠提高檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，并且有著十分特別的作用，因此被視為一項(xiàng)重要工具。要想能夠保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在保存以及使用期間不會(huì)出現(xiàn)質(zhì)量等方面的改變，需要相關(guān)人員能夠?qū)φw的核查過(guò)程進(jìn)行復(fù)查，通過(guò)這種方法同時(shí)還能夠提高工作人員的工作規(guī)范。另外，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)安排專(zhuān)門(mén)人員開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查工作，要能夠根據(jù)實(shí)際情況制定完成的策略，盡可能實(shí)現(xiàn)零失誤的目標(biāo)，為實(shí)驗(yàn)室減少成本的開(kāi)支，要能夠事先制定測(cè)量方案應(yīng)急策略，在發(fā)生問(wèn)題時(shí)能夠第一時(shí)間解決，減少損失。

2 在對(duì)食品藥品檢測(cè)前應(yīng)確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量

通常情況下，在對(duì)食品藥品進(jìn)行檢測(cè)時(shí)會(huì)選用液體狀的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開(kāi)展工作。另外，要求在對(duì)食品藥品檢測(cè)前應(yīng)確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量，應(yīng)嚴(yán)格按照以下幾點(diǎn)進(jìn)行：第一，確保外觀包裝無(wú)損壞；第二，確保外觀標(biāo)識(shí)的完整性以及清晰度并且有正規(guī)的證書(shū)；第三，確保使用時(shí)間在有效期內(nèi)；第四，確保儲(chǔ)存環(huán)境以及容器符合要求。

比如，在對(duì)抗生素類(lèi)物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，要確保其能夠?qū)崿F(xiàn)冰箱儲(chǔ)存的要求，存儲(chǔ)容器不受到損害，外觀標(biāo)識(shí)清晰、完整，液體顏色以及其他物理性質(zhì)是否出現(xiàn)改變。除此之外，還應(yīng)確保該抗生素未被污染，在所有預(yù)檢查都符合要求的前提下開(kāi)展期間核查工作[2]。

3 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開(kāi)展期間核查工作

3.1 事先制定完善的核查方案

要想保證期間核查工作的順利進(jìn)行，則必須要能夠事先制定完善的核查方案。這就要求工作人員能夠?qū)?shí)驗(yàn)所需標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性質(zhì)不同來(lái)制定相應(yīng)的計(jì)劃。在此過(guò)程中需要有專(zhuān)門(mén)人員對(duì)此方面的工作進(jìn)行核查，要重點(diǎn)對(duì)各方面數(shù)據(jù)、方法、環(huán)節(jié)進(jìn)行二次核查，再完成所有核查工作后還應(yīng)有專(zhuān)門(mén)人員進(jìn)行審核。

3.2 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開(kāi)展期間核查工作的具體方法

3.2.1 嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)方法開(kāi)展期間核查工作

通過(guò)調(diào)查可以發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行期間核查工作時(shí)，主要用到以下方法：絕對(duì)測(cè)定法、相對(duì)比較法、統(tǒng)計(jì)法。其中統(tǒng)計(jì)法是最為常見(jiàn)的方法，其在實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展期間核查時(shí)可以通過(guò)不同的方法進(jìn)行，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，隨后再對(duì)統(tǒng)計(jì)到的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。要保證所有數(shù)據(jù)的參考值均符合要求，同時(shí)保證核查值在規(guī)定區(qū)間內(nèi)才能符合標(biāo)準(zhǔn)，反之為不合格。

3.2.2 根據(jù)實(shí)驗(yàn)設(shè)備的不同來(lái)開(kāi)展期間核查工作

實(shí)驗(yàn)室人員要能夠嚴(yán)格按照以下兩點(diǎn)進(jìn)行：第一，在對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行核查時(shí)，可以采用常見(jiàn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行，確保所得出的數(shù)據(jù)值能夠?qū)⒄`差控制在最小范圍內(nèi)，倘若誤差范圍超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)值，則表明該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不符合要求，反之則符合要求；第二，采用能夠正常使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)量，在此過(guò)程中要能夠嚴(yán)格按照所指定的計(jì)劃進(jìn)行，隨后對(duì)測(cè)量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，當(dāng)測(cè)量數(shù)值在誤差內(nèi)則表示符合要求，反之則不符合要求。

3.2.3 采用復(fù)現(xiàn)性方式開(kāi)展期間核查工作

在完成標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)備工作后，需要通過(guò)符合實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)量器開(kāi)展測(cè)量工作，要保證所測(cè)量的結(jié)果具有一定的準(zhǔn)確性，再取所有數(shù)據(jù)的平均數(shù)作為最后的結(jié)果進(jìn)行記錄。在后續(xù)的期間核查工作中應(yīng)繼續(xù)需要使用同一臺(tái)計(jì)量器進(jìn)行，并計(jì)算出核查值。倘若兩次平均數(shù)的差值在規(guī)定區(qū)間內(nèi)，則證明該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)符合要求，反之則不符合要求。

3.3 加大對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)源的檢查力度

實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行采購(gòu)時(shí)，要能夠嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)，同時(shí)要注意生產(chǎn)批次是否屬實(shí)。倘若國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能滿足實(shí)驗(yàn)要求時(shí)，再選用國(guó)外的商品，在購(gòu)買(mǎi)前要能夠?qū)┴浬碳乙约斑M(jìn)貨渠道有充分的了解。通常情況下，需要從在下面幾種渠道進(jìn)行選購(gòu)：第一，在我國(guó)食品藥品規(guī)定的發(fā)布平臺(tái)進(jìn)行選購(gòu)，其所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)更多的是來(lái)源于國(guó)家認(rèn)可的供應(yīng)商，有著更高的質(zhì)量，其中省級(jí)藥檢所便是一個(gè)重要的渠道；第二，從國(guó)家授權(quán)認(rèn)可的外商購(gòu)買(mǎi)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的不斷提高，雖然各個(gè)方面的能力都有了很大的提高，但在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的生產(chǎn)上還有很大的改進(jìn)空間，因此可以通過(guò)選用進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)[3-4]。

4 結(jié)語(yǔ)

通過(guò)對(duì)我國(guó)目前對(duì)食品藥品檢測(cè)方法的調(diào)查可以發(fā)現(xiàn)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是一項(xiàng)最為最為常見(jiàn)的方式，能夠?qū)y(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性提高。除此之外，要想能夠提高標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)計(jì)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性則需要在保質(zhì)期內(nèi)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)。文中講到了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用過(guò)程中常出現(xiàn)的形式，同時(shí)總結(jié)了常見(jiàn)的核查形式，希望能夠?yàn)橄嚓P(guān)部門(mén)的核查工作提供一定的幫助，推動(dòng)我經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。