微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制

鐘彬

山東省樂陵市綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心 山東樂陵 253600

微生物包括細(xì)菌、真菌以及一些小型的原生生物、顯微藻類等，在內(nèi)的一大類生物群體以及病毒，它個(gè)體微小、種類繁多、與人類關(guān)系密切。相關(guān)的微生物實(shí)驗(yàn)部門，做好對(duì)各種微生物的檢驗(yàn)工作，才能保障其不會(huì)危害到人們的生命健康，使其能夠被有效地運(yùn)用到各個(gè)行業(yè)之中，以保障我國(guó)社會(huì)的健康與穩(wěn)定發(fā)展。而在開展微生物檢驗(yàn)的過程中，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境質(zhì)量的好壞無(wú)疑是影響微生物質(zhì)量的決定性因素，當(dāng)進(jìn)行有效的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境質(zhì)量控制，才能使其能夠達(dá)到精準(zhǔn)微生物檢驗(yàn)質(zhì)量要求，提供有效作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)微生物檢驗(yàn)結(jié)果的有效保證。因此，微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)做好對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境質(zhì)量控制工作，以保障微生物檢驗(yàn)工作的安全與有效開展。

1 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制

1.1 實(shí)驗(yàn)室常規(guī)質(zhì)量控制

1.1.1 儀器設(shè)備動(dòng)態(tài)功能監(jiān)測(cè)

儀器設(shè)備動(dòng)態(tài)功能監(jiān)測(cè)是實(shí)驗(yàn)室常規(guī)質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)之一。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)儀器設(shè)備是直接進(jìn)行相應(yīng)微生物檢驗(yàn)的設(shè)備，一旦儀器設(shè)備出現(xiàn)了問題，將會(huì)嚴(yán)重影響到檢驗(yàn)人員對(duì)微生物的檢驗(yàn)效果。所以，實(shí)驗(yàn)室高層管理者，應(yīng)注重對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室中常用儀器設(shè)備的質(zhì)量控制，保障實(shí)驗(yàn)設(shè)備如：壓力蒸汽滅菌器、紫外殺菌燈、隔水式恒溫培養(yǎng)箱等等，都能夠時(shí)刻處于正確的工作狀態(tài)中，保障檢驗(yàn)人員對(duì)這些儀器設(shè)備的實(shí)際運(yùn)用效果，隨之有效保證微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的質(zhì)量與對(duì)微生物的檢驗(yàn)效果。

而在實(shí)際開展對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備功能監(jiān)測(cè)的過程之中，相關(guān)的設(shè)備質(zhì)量控制人員，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)相應(yīng)儀器設(shè)備監(jiān)測(cè)方法的掌握，采取科學(xué)合理地檢測(cè)方法，保障所運(yùn)用的儀器設(shè)備能夠被高效地運(yùn)用到微生物檢驗(yàn)之中。如在對(duì)紫外殺菌燈檢測(cè)的過程中，合理地運(yùn)用化學(xué)法和生物法，依據(jù)GB15981-1995方法檢測(cè)，當(dāng)化學(xué)指示卡顯示對(duì)菌殺滅率大于99%判定為合格，保障其實(shí)際的質(zhì)量與檢驗(yàn)效果。這樣一來(lái)，設(shè)備質(zhì)量控制人員能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境之中，各種儀器設(shè)備所存在的質(zhì)量問題，及時(shí)地解決這些設(shè)備存在的質(zhì)量問題，保障微生物能夠處于一個(gè)質(zhì)量合理的檢驗(yàn)環(huán)境中，提高對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)效果的保證。

1.1.2 培養(yǎng)基、試劑、染色液、標(biāo)準(zhǔn)菌株、診斷血清及細(xì)菌檢驗(yàn)用水質(zhì)量控制

在微生物實(shí)驗(yàn)室之中，微生物培養(yǎng)基、試劑、染色液、標(biāo)準(zhǔn)菌株等物質(zhì)的質(zhì)量，同樣是影響著微生物的重要環(huán)節(jié)。微生物實(shí)驗(yàn)室的高層管理者，應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室中檢驗(yàn)人員，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室微生物培養(yǎng)與用水質(zhì)量控制的有效培訓(xùn)，使其能夠掌握正確清洗玻璃儀器試管的方法，使其能夠根據(jù)微生物檢驗(yàn)培養(yǎng)基的類型，做出相應(yīng)的質(zhì)量控制措施，保障對(duì)培養(yǎng)基的質(zhì)量控制效果，以保障實(shí)驗(yàn)室微生物檢驗(yàn)的效果。并通過嚴(yán)格地控制細(xì)菌用水，保障微生物能夠被安全與有效地投入到檢驗(yàn)之中，有效地保障整個(gè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量環(huán)境，以及對(duì)微生物的檢驗(yàn)效果。

而在實(shí)際開展對(duì)培養(yǎng)基、試劑、染色液、標(biāo)準(zhǔn)菌株、診斷血清及細(xì)菌檢驗(yàn)用水質(zhì)量控制的過程之中，實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格地檢測(cè)微生物實(shí)驗(yàn)中玻璃儀器試管、吸管、廣口瓶、等器皿中，是否存在著抑菌的成分，有效地進(jìn)行質(zhì)量控制；嚴(yán)格地進(jìn)行微生物培養(yǎng)基的質(zhì)量控制工作，對(duì)市面上所售的培養(yǎng)基，運(yùn)用加水溶解高壓滅菌后冷藏保存。而對(duì)自己培養(yǎng)的培養(yǎng)基，進(jìn)行性狀、無(wú)菌試驗(yàn)及細(xì)菌生長(zhǎng)試驗(yàn)，以保障對(duì)其質(zhì)量的全面性監(jiān)測(cè)；嚴(yán)格地控制微生物檢驗(yàn)中所運(yùn)用的染色液、標(biāo)準(zhǔn)菌株及診斷血清，使微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量環(huán)境能夠得到有效保證，從而有效保證微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量。

1.1.3 無(wú)菌室的質(zhì)量控制

對(duì)無(wú)菌室質(zhì)量控制的好壞，同樣影響著微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境質(zhì)量控制的效果。如若無(wú)菌室得不到有效的質(zhì)量控制，將會(huì)使微生物受到外界細(xì)菌的感染，而影響到實(shí)際微生物檢驗(yàn)效果的不良現(xiàn)象，這會(huì)使得整個(gè)微生物檢驗(yàn)工作都失去了價(jià)值。所以，微生物實(shí)驗(yàn)室中的檢驗(yàn)人員，應(yīng)正確認(rèn)識(shí)到控制無(wú)菌室質(zhì)量的重要性，嚴(yán)格地按照紫外線的輻射強(qiáng)度不低于70um/cm2，照射時(shí)間不少于25min的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行無(wú)菌檢驗(yàn)。并通過空氣沉降法有效地控制無(wú)菌室中的環(huán)境質(zhì)量，及時(shí)處理無(wú)菌室中所產(chǎn)生的細(xì)菌，對(duì)外界的細(xì)菌進(jìn)行有效與及時(shí)的消除，保證微生物的實(shí)際檢驗(yàn)結(jié)果精確性。

1.2 微生物檢驗(yàn)中的質(zhì)量控制

1.2.1 對(duì)照試驗(yàn)

在微生物實(shí)驗(yàn)室中開展微生物檢驗(yàn)的過程中，檢驗(yàn)人員還需注意在每一次檢驗(yàn)之前，進(jìn)行對(duì)微生物的陽(yáng)性和陰性對(duì)照實(shí)驗(yàn)，以便第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)微生物中是都存在雜菌污染，保障檢驗(yàn)中所運(yùn)用的微生物的質(zhì)量，以及實(shí)際的微生物檢驗(yàn)效果。通過這種方式有效地做好微生物檢驗(yàn)中的環(huán)境質(zhì)量控制工作，消除因外界雜菌對(duì)微生物產(chǎn)生的不良影響，有效地確保實(shí)際的微生物檢驗(yàn)質(zhì)量。

1.2.2 平行雙樣

為做好對(duì)微生物檢驗(yàn)中的質(zhì)量控制工作，相關(guān)的檢驗(yàn)人員還需定期進(jìn)行對(duì)10.0%的樣品進(jìn)行平行樣試驗(yàn)，以保障所運(yùn)用的微生物的實(shí)際質(zhì)量，使其能夠滿足實(shí)際的檢驗(yàn)需求，保障實(shí)際的微生物檢驗(yàn)結(jié)果，避免微生物在應(yīng)用到檢驗(yàn)中才發(fā)現(xiàn)出其質(zhì)量問題的不良現(xiàn)象。

1.2.3 操作試驗(yàn)

為進(jìn)一步保障微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量，相關(guān)的檢驗(yàn)人員應(yīng)做好操作試驗(yàn)中的質(zhì)量控制工作。將每次檢驗(yàn)前所運(yùn)用的陽(yáng)性樣品，至少一個(gè)月進(jìn)行一次平行試驗(yàn)，以便觀察實(shí)際操作試驗(yàn)的檢驗(yàn)對(duì)比效果，加強(qiáng)對(duì)微生物檢驗(yàn)結(jié)果的保證。

1.2.4 盲點(diǎn)實(shí)驗(yàn)

在微生物實(shí)驗(yàn)室中開展盲點(diǎn)實(shí)驗(yàn)的過程中，管理者應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理人員進(jìn)行有效的培訓(xùn)，使其能夠?qū)⒁阎昙皶r(shí)與有效地發(fā)給操作者檢驗(yàn)，保證整個(gè)盲點(diǎn)實(shí)驗(yàn)流程的安全與有效開展，保證實(shí)際的微生物盲點(diǎn)實(shí)驗(yàn)效果。

1.3 檢驗(yàn)后質(zhì)量控制

為保障整個(gè)微生物檢驗(yàn)過程的實(shí)際效果，做好對(duì)整個(gè)檢驗(yàn)過程的質(zhì)量控制工作。相關(guān)的檢驗(yàn)人員還需完整地記錄下檢驗(yàn)的全過程，嚴(yán)格地按照檢驗(yàn)記錄要求書寫原始記錄，以保障后期能夠從記錄中及時(shí)發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)檢驗(yàn)效果錯(cuò)誤的實(shí)際問題與原因。同時(shí)，檢驗(yàn)記錄人員應(yīng)進(jìn)行對(duì)所填寫原始記錄的反復(fù)檢查，保障其內(nèi)容填寫齊全與計(jì)數(shù)準(zhǔn)確，而且相關(guān)的校核者、復(fù)核者一樣要秉持嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度審核記錄，以保障對(duì)微生物檢驗(yàn)效果的準(zhǔn)確性。

2 檢驗(yàn)人員的質(zhì)量控制

在微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制的過程中，做好對(duì)檢驗(yàn)人員的質(zhì)量控制工作十分重要，因?yàn)闄z驗(yàn)人員在微生物檢驗(yàn)中的每一個(gè)操作環(huán)節(jié)，一旦出現(xiàn)了問題，就會(huì)影響到微生物檢驗(yàn)的精準(zhǔn)性與可靠性。所以，相關(guān)的微生物實(shí)驗(yàn)部門，應(yīng)重視對(duì)檢驗(yàn)人員的質(zhì)量控制工作，在開展微生物檢驗(yàn)之前，對(duì)實(shí)驗(yàn)室中所有的檢驗(yàn)人員進(jìn)行全面性的培訓(xùn)與考核。使其能夠真正具備控制好微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的能力與意識(shí)，使其能夠有效地控制整個(gè)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境質(zhì)量，使其能夠嚴(yán)格地按照流程開展相應(yīng)的微生物檢驗(yàn)，保障對(duì)微生物檢驗(yàn)效果的精準(zhǔn)性與可靠性。

相關(guān)的微生物實(shí)驗(yàn)部門，應(yīng)組織檢驗(yàn)人員多參加學(xué)術(shù)性的交流活動(dòng)，對(duì)其進(jìn)行新知識(shí)、新技術(shù)與新能力的有效培訓(xùn)，使其能夠緊跟時(shí)代技術(shù)發(fā)展的步伐，不斷強(qiáng)化自己的操作能力與水平。同時(shí)，使檢驗(yàn)人員能夠嚴(yán)格地按照國(guó)家的要求進(jìn)行微生物檢驗(yàn)工作，使其能夠不斷提高對(duì)各種微生物的檢驗(yàn)?zāi)芰εc質(zhì)量。

3 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)

對(duì)室間質(zhì)量的評(píng)價(jià)是極為重要的，因此，檢驗(yàn)人員需要重視起檢環(huán)節(jié)。實(shí)驗(yàn)室的工作人員，需要積極地配合項(xiàng)目開展，主動(dòng)參與到外部組織的質(zhì)量控制活動(dòng)中去。通過實(shí)驗(yàn)室人員在質(zhì)量控制活動(dòng)，最后可有效提高實(shí)驗(yàn)室的能力。做出相應(yīng)的正確的質(zhì)量控制措施與檢驗(yàn)措施，隨之不斷提高檢驗(yàn)人員對(duì)微生物的檢驗(yàn)效果。并通過檢驗(yàn)中心定期與不定地的檢查，使其能夠及時(shí)抽查各個(gè)下屬微生物實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量，使其能及時(shí)指出微生物實(shí)驗(yàn)室中的質(zhì)量控制問題，提高微生物實(shí)驗(yàn)室對(duì)環(huán)境質(zhì)量控制的效果，加強(qiáng)對(duì)微生物檢驗(yàn)效果的保證。有助于加強(qiáng)檢測(cè)人員在微生物檢測(cè)方面的訓(xùn)練，使檢測(cè)人員更加熟練的掌握微生物檢測(cè)的方法，以及對(duì)這些方法的理解和運(yùn)用。同時(shí)，不斷參加實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量控制活動(dòng)，還能為微生物實(shí)驗(yàn)室樹立良好的檢驗(yàn)信譽(yù)，達(dá)到較好的室間評(píng)價(jià)效果。

同時(shí)，通過定期組織微生物實(shí)驗(yàn)室中檢驗(yàn)人員進(jìn)行盲樣檢驗(yàn)，使其能不斷加強(qiáng)對(duì)微生物菌株生長(zhǎng)條件、菌落形態(tài)、生長(zhǎng)特性、營(yíng)養(yǎng)和溫度要求等知識(shí)的了解，以及各種檢驗(yàn)技能的掌握，使檢驗(yàn)人員能夠真正掌握對(duì)微生物檢驗(yàn)的技巧，處理各種檢驗(yàn)中突發(fā)問題的方法。并使檢驗(yàn)人員能夠真正認(rèn)識(shí)到做好實(shí)驗(yàn)室環(huán)境質(zhì)量控制的重要性，做好對(duì)微生物檢驗(yàn)的各項(xiàng)工作與環(huán)境的質(zhì)量控制，促使我國(guó)微生物實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平的不斷提升。

4 結(jié)語(yǔ)

總而言之，做好微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境質(zhì)量控制工作，即可有效保證對(duì)微生物檢驗(yàn)效果的精確度，以保障衛(wèi)生監(jiān)督與疾病預(yù)防部門的有效工作。微生物實(shí)驗(yàn)部門，應(yīng)通過對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制、檢驗(yàn)人員的質(zhì)量控制與室間質(zhì)量控制，全面地管理與控制微生物實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量，使檢驗(yàn)人員能夠嚴(yán)格地控制實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，有效保障對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)效果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性與可靠性，以促使微生物實(shí)驗(yàn)工作的順利開展。