大數(shù)據(jù)時(shí)代食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)資源的綜合管理

蔡曉靜

遷安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 河北遷安 064400

數(shù)據(jù)中心身為數(shù)據(jù)管理和運(yùn)營(yíng)的樞紐，在數(shù)據(jù)應(yīng)用中發(fā)揮重要作用。隨著網(wǎng)絡(luò)通信技術(shù)的快速發(fā)展，數(shù)據(jù)中心改造步伐逐漸加快。日前，加大數(shù)據(jù)資源管理，合理規(guī)劃建設(shè)數(shù)據(jù)中心，已成為食品藥品監(jiān)管建設(shè)中的一項(xiàng)主要任務(wù)?，F(xiàn)階段，國(guó)內(nèi)正由工業(yè)化朝著信息化方向不斷轉(zhuǎn)型，信息共享與公開(kāi)作為時(shí)代發(fā)展主題；物聯(lián)網(wǎng)、互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)正在改變?nèi)藗兩钆c思維方式，合理應(yīng)用大數(shù)據(jù)技術(shù)與思維提升政府服務(wù)水平，已成為人們關(guān)注的熱點(diǎn)，相應(yīng)的國(guó)家層面也給出了數(shù)據(jù)共享管理法規(guī)。食品藥品安全監(jiān)管和國(guó)計(jì)民生密切相關(guān)，新時(shí)代背景中，如何通過(guò)新技術(shù)與思維提升食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)資源管理效率，已經(jīng)成為當(dāng)前亟待解決的問(wèn)題[1]。

1 政策和技術(shù)背景

1.1 政策背景

現(xiàn)階段，有很多食品藥品安全監(jiān)管部門(mén)，由于部門(mén)數(shù)據(jù)與信息量較大，數(shù)據(jù)監(jiān)管難度較大。隨著食品藥品監(jiān)管體制的改革，監(jiān)管鏈條范圍越來(lái)越大，數(shù)據(jù)量不斷增加，其對(duì)食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)帶來(lái)很大挑戰(zhàn)。再者，物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等作為政府部門(mén)關(guān)注的重點(diǎn)，國(guó)家方面提出了大數(shù)據(jù)監(jiān)管建議，其中2016年頒布的《政務(wù)信息資源共享管理方法》更填補(bǔ)了數(shù)據(jù)管理政策法規(guī)空白，便于為各行業(yè)數(shù)據(jù)管理與共享提供方向。為了積極應(yīng)對(duì)新的挑戰(zhàn)，妥善應(yīng)用新的管理模式與信息化技術(shù)，可推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+”新理念、技術(shù)與食品藥品監(jiān)管融合，便于實(shí)現(xiàn)信息數(shù)據(jù)共享，建立外部交流工作格局，全面提高監(jiān)管效能，保證群眾安全用藥。

1.2 技術(shù)背景

信息技術(shù)革命和經(jīng)濟(jì)社會(huì)活動(dòng)的交互生成大數(shù)據(jù)技術(shù)。大數(shù)據(jù)難以在一定時(shí)間使用尋常軟件進(jìn)行管理和處理數(shù)據(jù)；如何不同類(lèi)型數(shù)據(jù)中獲得高質(zhì)量信息，也需要大數(shù)據(jù)技術(shù)支持，其中包括數(shù)據(jù)挖掘電網(wǎng)、并行處理與分布式數(shù)據(jù)庫(kù)、分布式文件系統(tǒng)。站在技術(shù)考量，云計(jì)算、大數(shù)據(jù)就像一枚硬幣，將云計(jì)算分布式數(shù)據(jù)庫(kù)、虛擬化技術(shù)當(dāng)做核心，可對(duì)海量數(shù)據(jù)進(jìn)行深入分析。隨著云計(jì)算技術(shù)的產(chǎn)生，其為政務(wù)集中建設(shè)提供主要基礎(chǔ)；虛擬化技術(shù)的產(chǎn)生，內(nèi)部包含傳統(tǒng)服務(wù)器、存儲(chǔ)、桌面、I/O等虛擬化。即便很多部門(mén)都認(rèn)識(shí)到數(shù)據(jù)作用，但將云計(jì)算與大數(shù)據(jù)技術(shù)應(yīng)用至工作中仍然存在較大的差距。特別在食品藥品安全監(jiān)管行業(yè)中，因產(chǎn)品種類(lèi)較多，涉獵范圍很廣，市場(chǎng)主體基數(shù)相對(duì)較大，再者受到信息化自身工作特點(diǎn)，經(jīng)常會(huì)遇到信息煙囪與數(shù)據(jù)孤島情況出現(xiàn)，這些因素都會(huì)直接影響食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)數(shù)據(jù)互通、業(yè)務(wù)協(xié)同等工作開(kāi)展[2]。

2 數(shù)據(jù)中心現(xiàn)狀

2.1 整體現(xiàn)狀

國(guó)家級(jí)數(shù)據(jù)中心：隨著食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心的創(chuàng)建，人們逐漸使用食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)制定監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，便于整理維護(hù)數(shù)據(jù)并開(kāi)展合作交流。當(dāng)前，食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心規(guī)劃方案設(shè)計(jì)工作相繼完成，同時(shí)以當(dāng)前成果，逐步進(jìn)行系統(tǒng)平臺(tái)和數(shù)據(jù)庫(kù)資源建設(shè)。省級(jí)數(shù)據(jù)中心：結(jié)合實(shí)際調(diào)研情況了解到，25省監(jiān)管部門(mén)反饋信息中，2個(gè)數(shù)據(jù)中心已經(jīng)建成，占比8%；未建成數(shù)量有1個(gè)，占比4%；省級(jí)監(jiān)管部門(mén)數(shù)據(jù)中心規(guī)劃數(shù)7個(gè)，占比28%；另外，還有15個(gè)省級(jí)監(jiān)管部門(mén)正在著手建設(shè)數(shù)據(jù)中心，該數(shù)值占比60%。數(shù)據(jù)中心規(guī)劃建設(shè)期間，不會(huì)受區(qū)域經(jīng)濟(jì)水平影響而引起不均衡，很多省級(jí)單位都在，開(kāi)展數(shù)據(jù)中心規(guī)劃，這里一部分省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)數(shù)據(jù)中心都融入到本省政府?dāng)?shù)據(jù)中心規(guī)劃建設(shè)中。

2.2 建設(shè)方式

國(guó)家級(jí)數(shù)據(jù)中心：國(guó)家級(jí)食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心基礎(chǔ)為總局信息中心，當(dāng)前有很多其他項(xiàng)目建成。將該平臺(tái)當(dāng)做基礎(chǔ)，陸續(xù)擴(kuò)建設(shè)國(guó)家統(tǒng)一食品藥品監(jiān)管大數(shù)據(jù)平臺(tái)和數(shù)據(jù)共享平臺(tái)，聯(lián)合信息共享需求，交換系統(tǒng)數(shù)據(jù)，創(chuàng)建系統(tǒng)信息資源庫(kù)，妥善使用食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)。省級(jí)數(shù)據(jù)中心：建設(shè)方式上，以“基于自有機(jī)房”模式為基礎(chǔ)，另外還包含虛擬空間、購(gòu)買(mǎi)服務(wù)等形式；架構(gòu)類(lèi)型上，25個(gè)省中，其中5個(gè)省使用傳統(tǒng)法建設(shè)，剩余省份都使用云計(jì)算技術(shù)，該云數(shù)據(jù)中心可代替?zhèn)鹘y(tǒng)數(shù)據(jù)架構(gòu)，相應(yīng)的還會(huì)不斷提升資源利用率，便于搭建國(guó)家與省級(jí)數(shù)據(jù)中心整體框架。

3 數(shù)據(jù)資源管理

3.1 國(guó)家級(jí)數(shù)據(jù)資源管理

自2014年后，國(guó)家食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心努力編制數(shù)據(jù)資源共享管理制度，經(jīng)歷多次研討與內(nèi)部征求建議，當(dāng)前已經(jīng)形成意見(jiàn)稿，借助國(guó)務(wù)院發(fā)布《政務(wù)信息資源共享管理暫行法》契機(jī)，便于在總局指揮下，尋求食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)部門(mén)建議，而后不斷完善各項(xiàng)方法。再者，結(jié)合食品藥品安全信用信息資源與系統(tǒng)規(guī)劃，以總局與直屬單位為基準(zhǔn)，對(duì)信息數(shù)據(jù)、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、存量數(shù)據(jù)等情況進(jìn)行認(rèn)真梳理，健全食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)資源和管理機(jī)制。

3.2 省級(jí)數(shù)據(jù)資源管理

數(shù)據(jù)資源管理方面，很多省級(jí)監(jiān)管部門(mén)尚未制定專(zhuān)業(yè)數(shù)據(jù)管理機(jī)制，也未建立系統(tǒng)數(shù)據(jù)資源目錄，所以導(dǎo)致數(shù)據(jù)資源常存在于不同業(yè)務(wù)系統(tǒng)內(nèi)，因而會(huì)延緩數(shù)據(jù)交換消耗時(shí)間。2015年結(jié)合相關(guān)調(diào)研顯示，山東、山西省份已經(jīng)編制好數(shù)據(jù)資源目錄清單，對(duì)各項(xiàng)業(yè)務(wù)職能進(jìn)行了認(rèn)真梳理，有序劃分不同業(yè)務(wù)域，便于創(chuàng)建不同數(shù)據(jù)資源目錄清單。就廣東省而言，其制定的市場(chǎng)監(jiān)管信息共享目錄，對(duì)信息流向、頻度、共享部門(mén)、數(shù)據(jù)類(lèi)型等信息進(jìn)行了合理劃分。隨著《食品藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫(kù)指導(dǎo)建議》的施行，規(guī)范當(dāng)中詳細(xì)規(guī)定了省內(nèi)食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)與維護(hù)工作[3]。

4 面臨的問(wèn)題

食品藥品監(jiān)管部門(mén)很多，內(nèi)部業(yè)務(wù)系統(tǒng)與數(shù)據(jù)庫(kù)也很多，不同業(yè)務(wù)部門(mén)相互間存在一定程度的數(shù)據(jù)分散情況，這些都會(huì)影響實(shí)際工作效率，進(jìn)而浪費(fèi)監(jiān)管資源。所以，有必要將分散在不同部門(mén)的數(shù)據(jù)進(jìn)行有效整合，促進(jìn)數(shù)據(jù)資源共享，借助數(shù)據(jù)管理工作，提高數(shù)據(jù)資源利用效率，防止重復(fù)工作。此外，還應(yīng)結(jié)合顯示需求，日前砸在管理對(duì)象與體系、法律等方面，數(shù)據(jù)資源管理工作仍面臨較大挑戰(zhàn)。

4.1 數(shù)據(jù)管理體系有待加強(qiáng)

結(jié)合“覆蓋各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)統(tǒng)一信息網(wǎng)絡(luò)與省級(jí)數(shù)據(jù)中心”批復(fù)中的要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組建國(guó)家數(shù)據(jù)中心；很多省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)也相繼制定省級(jí)數(shù)據(jù)中心。大方向上，分級(jí)數(shù)據(jù)資源管理體系已建成，未來(lái)要繼續(xù)完善兩級(jí)體系管理、數(shù)據(jù)共享等方面情況。

4.2 數(shù)據(jù)分散，綜合應(yīng)用水平亟待提升

食品藥品監(jiān)管方面，直屬單位、國(guó)家總局等部門(mén)給出很多數(shù)據(jù)。其促進(jìn)了數(shù)據(jù)分析工作開(kāi)展，但由于數(shù)據(jù)分散、連通性較差，因而常常會(huì)影響挖掘分析效果，最終逐漸弱化支撐作用。另外，在食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)不斷增加的當(dāng)下，軟硬件與科技方面要求隨之提升，若不能按需增加設(shè)備，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、采集與計(jì)算方面勢(shì)必會(huì)受到影響。

4.3 數(shù)據(jù)共享缺少政策保障

積極整合分散資源，激發(fā)數(shù)據(jù)活力，需要各部門(mén)的積極參與，便于創(chuàng)建系統(tǒng)的食品藥品監(jiān)督數(shù)據(jù)資源庫(kù)。因此，有必要確立數(shù)據(jù)共享理念。另外，現(xiàn)階段，無(wú)論是國(guó)家還是食品藥品監(jiān)管中，數(shù)據(jù)管理方面，缺少相關(guān)法規(guī)支持，故而很難保證數(shù)據(jù)采集與應(yīng)用操作有序執(zhí)行。

5 改進(jìn)建議

5.1 營(yíng)造優(yōu)良數(shù)據(jù)環(huán)境

健全監(jiān)管數(shù)據(jù)管理體系。省級(jí)與國(guó)家監(jiān)管部門(mén)分別設(shè)立數(shù)據(jù)中心，省級(jí)監(jiān)管部門(mén)建立負(fù)責(zé)部門(mén)，安排專(zhuān)業(yè)人員管理。國(guó)家數(shù)據(jù)中心對(duì)食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)資源進(jìn)行統(tǒng)一管理；省級(jí)數(shù)據(jù)中心由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)創(chuàng)建，國(guó)家級(jí)數(shù)據(jù)中心對(duì)數(shù)據(jù)管理進(jìn)行監(jiān)督評(píng)價(jià)。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)可利用政府提供的數(shù)據(jù)中心，和國(guó)家數(shù)據(jù)中心標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致，和國(guó)家數(shù)據(jù)中心平臺(tái)進(jìn)行數(shù)據(jù)共享。

5.2 加強(qiáng)數(shù)據(jù)治理

在大數(shù)據(jù)信息化技術(shù)快速發(fā)展中，數(shù)據(jù)挖掘逐漸變成一種無(wú)形資產(chǎn)。數(shù)據(jù)資產(chǎn)的應(yīng)用，可幫助人們深入挖掘數(shù)據(jù)紅利，但需要注意，該過(guò)程應(yīng)確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。將數(shù)據(jù)治理理念融入食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)管理中，方便綜合治理各項(xiàng)數(shù)據(jù)。具體而言，將食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)數(shù)據(jù)為核心，從管理制度、組織架構(gòu)與應(yīng)用技術(shù)等視角認(rèn)真梳理數(shù)據(jù)模型、質(zhì)量、安全，便于提升數(shù)據(jù)承載的質(zhì)量，確保數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩瑢?shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)資源對(duì)接與整合[4]。

5.3 激發(fā)聯(lián)合發(fā)展動(dòng)力

創(chuàng)建食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)管理制度體系，2016年國(guó)務(wù)院頒發(fā)的信息資源共享管理方法中為食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)管理工作指明方向，抓緊契機(jī)全面落實(shí)，積極出臺(tái)食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享管理法，然后以此為關(guān)鍵，同時(shí)配套相關(guān)制度與細(xì)則，便于建立完善的數(shù)據(jù)共享與統(tǒng)籌管理體系，促進(jìn)新技術(shù)應(yīng)用，對(duì)交換共享與管理維護(hù)等工作進(jìn)行合理規(guī)范。國(guó)家數(shù)據(jù)中心制定的數(shù)據(jù)共享管理方法與細(xì)則，鼓勵(lì)省級(jí)數(shù)據(jù)中心積極參與，然后結(jié)合實(shí)際合理制定相關(guān)工作規(guī)程。

5.4 努力構(gòu)筑共享高地

①創(chuàng)建國(guó)家級(jí)數(shù)據(jù)管理平臺(tái)。食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)處理量較高、存儲(chǔ)量較大，所以，應(yīng)結(jié)合高容量與周期長(zhǎng)等特點(diǎn)，建立國(guó)家與省級(jí)存儲(chǔ)和處理體系。②創(chuàng)建省級(jí)數(shù)據(jù)管理平臺(tái)。以國(guó)家數(shù)據(jù)平臺(tái)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，省級(jí)數(shù)據(jù)中心可積極整合現(xiàn)有項(xiàng)目資源、應(yīng)用系統(tǒng)，健全行政區(qū)應(yīng)用數(shù)據(jù)庫(kù)，借助升級(jí)改造等不同方法，建立數(shù)據(jù)管理平臺(tái)。③以上述兩平臺(tái)為基礎(chǔ)，遵循共享機(jī)制要求，將數(shù)據(jù)平臺(tái)當(dāng)做基礎(chǔ)，積極開(kāi)展雙方共享合作。

5.5 提升數(shù)據(jù)開(kāi)發(fā)效率

應(yīng)用整合完的食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)，聯(lián)合監(jiān)管工作需求，創(chuàng)建大數(shù)據(jù)監(jiān)管模型，對(duì)數(shù)據(jù)挖掘與關(guān)聯(lián)工作進(jìn)行全面分析，積極尋找總結(jié)實(shí)際規(guī)律，對(duì)其未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行合理預(yù)測(cè)，可幫助提高監(jiān)管水平，促進(jìn)企業(yè)監(jiān)管工作全面開(kāi)展。比如，輔助監(jiān)管決策期間，結(jié)合匯總數(shù)據(jù)，聯(lián)合藥品注冊(cè)申請(qǐng)、流通監(jiān)管等方面數(shù)據(jù)，認(rèn)真梳理注冊(cè)申請(qǐng)量、批準(zhǔn)文號(hào)，同時(shí)遵照衛(wèi)生部門(mén)發(fā)病率、專(zhuān)家建議，認(rèn)真篩選多需求品種；加強(qiáng)“三少一多”藥品研發(fā)與生產(chǎn)、注冊(cè)等情況，如此不僅可以提醒監(jiān)管部門(mén)關(guān)注這類(lèi)產(chǎn)品受理與注冊(cè)審評(píng)，還能為企業(yè)藥品研發(fā)提供參照。此外，以匯號(hào)數(shù)量多與市場(chǎng)流通產(chǎn)銷(xiāo)存量多的品種，聯(lián)合臨床用藥與發(fā)病率等意見(jiàn)，明確品種臨床需求是否接近飽和，便于為企業(yè)投資決策提供信息支持，幫助監(jiān)管部門(mén)制定實(shí)際決策。

5.6 積極落實(shí)工作方案

強(qiáng)化數(shù)據(jù)安全管理體系建設(shè)。國(guó)家與省級(jí)數(shù)據(jù)中心遵照信息安全管理方面規(guī)定，健全數(shù)據(jù)安全管理體系，例如，信息安全管理機(jī)制、安全認(rèn)證、安全保障系統(tǒng)，有效確保數(shù)據(jù)中心網(wǎng)絡(luò)與數(shù)據(jù)安全，提升隱患應(yīng)急處理與發(fā)現(xiàn)能力。

5.7 加強(qiáng)人員隊(duì)伍建設(shè)，提升公眾服務(wù)水平

各級(jí)數(shù)據(jù)管理部門(mén)應(yīng)健全管理、技術(shù)與服務(wù)人才培養(yǎng)體系，加大人才隊(duì)伍培訓(xùn)力度，提高信息敏感性、數(shù)據(jù)應(yīng)用分析能力，保證人才配備，優(yōu)化人才結(jié)構(gòu)，便于滿(mǎn)足數(shù)據(jù)管理與分析方面要求。各級(jí)數(shù)據(jù)管理部門(mén)應(yīng)妥善應(yīng)用數(shù)據(jù)管理平臺(tái)，拓寬服務(wù)渠道，健全服務(wù)內(nèi)容與機(jī)制，利用政務(wù)信息公開(kāi)、資源共享機(jī)制，積極開(kāi)展雙向信息交流，同時(shí)聯(lián)合各部門(mén)積極回應(yīng)社會(huì)熱點(diǎn)話(huà)題，讓大眾相信食品藥品監(jiān)管工作，促進(jìn)社會(huì)大眾一同參與管理。

5.8 完善食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)管理體系

遵循統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)建省級(jí)與國(guó)家數(shù)據(jù)中心，按照實(shí)際需求設(shè)置區(qū)域性與專(zhuān)題性中心當(dāng)做補(bǔ)充，完善食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)管理體系，加大數(shù)據(jù)整理、采集、應(yīng)用于分析等于一體管理。國(guó)家數(shù)據(jù)中心交給總局信息承擔(dān)，省級(jí)數(shù)據(jù)中心交給省級(jí)監(jiān)管部門(mén)技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)與信息化管理部門(mén)承擔(dān)；省級(jí)下食品藥品監(jiān)管部門(mén)設(shè)立對(duì)應(yīng)負(fù)責(zé)部門(mén)，安排專(zhuān)業(yè)人員對(duì)數(shù)據(jù)資源開(kāi)展相關(guān)的建設(shè)和管理[5]。

6 結(jié)語(yǔ)

現(xiàn)階段，數(shù)據(jù)資源價(jià)值愈加凸顯，為確保海量數(shù)據(jù)合理化應(yīng)用，有必要加強(qiáng)數(shù)據(jù)管理。食品藥品監(jiān)管中數(shù)據(jù)較多，在監(jiān)管模式和業(yè)務(wù)全面開(kāi)展中，數(shù)據(jù)量隨之增加。為了合理應(yīng)用上述資源，食品藥品安全監(jiān)管工作開(kāi)展也應(yīng)符合時(shí)代發(fā)展規(guī)律。為找到數(shù)據(jù)價(jià)值，應(yīng)聯(lián)合監(jiān)管業(yè)務(wù)和公眾信息需求，努力遵照海量數(shù)據(jù)后的信息規(guī)律，有效滿(mǎn)足監(jiān)管業(yè)務(wù)與公眾需求。在大數(shù)據(jù)時(shí)代到來(lái)時(shí)，如何充分應(yīng)用大數(shù)據(jù)資源，充分滿(mǎn)足人們需求，深入挖掘數(shù)據(jù)資源價(jià)值，已成為人們思考的主要問(wèn)題。