孫海玲
天津紅日康仁堂藥業(yè)有限公司 天津 301700
制藥工程專業(yè)是在藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)和工程學(xué)的基礎(chǔ)上發(fā)展的綜合性應(yīng)用學(xué)科,除了需要具備扎實(shí)的理論基礎(chǔ)外,還需要有較強(qiáng)的實(shí)踐動(dòng)手能力。為了適應(yīng)社會(huì)對制藥工程專業(yè)復(fù)合型人才的要求,各高校加強(qiáng)了學(xué)生基本技術(shù)的訓(xùn)練,及時(shí)更新實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容,給學(xué)生提供學(xué)科最前沿的知識和技術(shù),更好的滿足實(shí)際生產(chǎn)應(yīng)用的需要。流化制粒是目前較廣泛應(yīng)用于中藥顆粒劑生產(chǎn)的制劑技術(shù),因其能在一臺(tái)設(shè)備內(nèi)一次完成混合、制粒、干燥的過程,故又被稱為“沸騰制粒”、“一步制粒”。該設(shè)備可有效地縮短工作時(shí)間,降低勞動(dòng)強(qiáng)度,提高工作效率,更好地保證顆粒質(zhì)量,是較為理想的制粒技術(shù)。因此,流化床制粒是制藥工程專業(yè)實(shí)踐教學(xué)課程中重要的一部分內(nèi)容,該實(shí)驗(yàn)主要的目的是提高學(xué)生對流化制粒工作原理的理解,引導(dǎo)學(xué)生將基礎(chǔ)理論知識應(yīng)用到實(shí)際生產(chǎn)工作,增強(qiáng)學(xué)生的實(shí)踐動(dòng)手操作能力,實(shí)現(xiàn)應(yīng)用型人才培養(yǎng)目標(biāo)。我校高度重視學(xué)生專業(yè)素質(zhì)的培養(yǎng),時(shí)刻關(guān)注制藥工程專業(yè)技術(shù)的發(fā)展。在早期,我校就為制藥工程專業(yè)的學(xué)生提供了流化設(shè)備,持續(xù)開展流化實(shí)驗(yàn)。隨著制藥行業(yè)日新月異的發(fā)展,如今的教學(xué)內(nèi)容相對滯后,教學(xué)方式固化,流化設(shè)備陳舊,流化制粒教學(xué)實(shí)驗(yàn)已不能滿足車間生產(chǎn)的需要,因此我校流化制粒實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革對于制藥工程專業(yè)學(xué)生的學(xué)習(xí)顯得極為重要。
隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,傳統(tǒng)儀器設(shè)備的教學(xué)與實(shí)際需求之間的矛盾日益明顯,主要存在以下幾個(gè)問題:
(1)教材版本或著實(shí)際生產(chǎn)的設(shè)備已經(jīng)進(jìn)行更新,但是教學(xué)實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容出現(xiàn)了過時(shí)以及儀器設(shè)備因使用的時(shí)間過長而出現(xiàn)陳舊,以及沒有對儀器設(shè)備進(jìn)行定期的維修與維護(hù),導(dǎo)致部分儀器設(shè)備出現(xiàn)了損壞。
(2)實(shí)驗(yàn)設(shè)備未能及時(shí)更新和檢修,不僅導(dǎo)致學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性降低,在一定程度上還降低了科研的效率,增加了運(yùn)行的成本,嚴(yán)重的可能導(dǎo)致在操作過程中發(fā)生意外情況,存在一定的安全隱患,對學(xué)生的人身安全構(gòu)成了威脅。
(3)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的設(shè)備與車間制藥的設(shè)備不同,導(dǎo)致學(xué)生畢業(yè)后在實(shí)際的生產(chǎn)過程中很難快速且熟練的使用新設(shè)備,難以跟上制藥領(lǐng)域更新?lián)Q代的腳步[1]。
流化床制粒受到多方面因素的影響,有設(shè)備因素、操作因素、工藝因素以及處方因素等,這是一個(gè)復(fù)雜的過程。而我校流化制粒實(shí)驗(yàn)教學(xué)方式是在已經(jīng)驗(yàn)證可行的且固定或者相對成型的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)流程條件下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的,實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容相對比較簡單,但是知識更新的不夠及時(shí),不能有效的體現(xiàn)出各種因素在制粒過程中的交互作用,固化了學(xué)生的思維,不利于培養(yǎng)學(xué)生的獨(dú)立思考能力,以及實(shí)驗(yàn)內(nèi)容脫離藥物的實(shí)際生產(chǎn)過程,導(dǎo)致學(xué)生畢業(yè)后不能立刻上崗,導(dǎo)致后期在崗位上的工作受到限制,難以滿足現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)對制藥工程合格人才的需求,增加了就業(yè)的壓力。
實(shí)驗(yàn)教學(xué)是培養(yǎng)制藥工程專業(yè)學(xué)生生產(chǎn)實(shí)踐能力重要的組成部分,制藥設(shè)備應(yīng)該緊跟生產(chǎn)實(shí)際發(fā)展的趨勢。學(xué)校應(yīng)保證給予學(xué)生技術(shù)以及設(shè)備上的支持,根據(jù)制藥行業(yè)的發(fā)展及時(shí)調(diào)整實(shí)驗(yàn)的設(shè)備與內(nèi)容,保持教學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)備與實(shí)際的生產(chǎn)相一致[2]。這不僅有利于實(shí)驗(yàn)的正常運(yùn)行,達(dá)到理想的實(shí)驗(yàn)結(jié)果,保證學(xué)生實(shí)驗(yàn)安全,而且還能夠反映出制藥行業(yè)生產(chǎn)發(fā)展的最新前沿,滿足創(chuàng)新型、應(yīng)用型人才的要求。
在新時(shí)代的背景下,當(dāng)代培養(yǎng)教學(xué)方式應(yīng)該符合社會(huì)行業(yè)對人才的需求,尤其是制藥工程專業(yè)的學(xué)生,需要根據(jù)制藥行業(yè)的發(fā)展動(dòng)態(tài)及時(shí)調(diào)整教學(xué)方案,將傳統(tǒng)的教學(xué)模式轉(zhuǎn)化為以企業(yè)為導(dǎo)向培養(yǎng)制藥工程專業(yè)應(yīng)用型的人才。完善教學(xué)方案和實(shí)驗(yàn)條件,著重培養(yǎng)學(xué)生的自主創(chuàng)新能力,加強(qiáng)高校與企業(yè)之間的合作,將高新生產(chǎn)技術(shù)引入到校園中來,掌握制藥行業(yè)中的最新生產(chǎn)動(dòng)態(tài)、新技術(shù)和新方法,增加實(shí)際生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)[3]。
我校流化制粒一直都是制藥工程專業(yè)重要的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容,但是其儀器設(shè)備相對比較陳舊,年代久遠(yuǎn),在操作過程中往往避免不了儀器會(huì)出現(xiàn)不同的問題,導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)不能順利的進(jìn)行下去,并且該設(shè)備只能滿足學(xué)生一些簡單的教學(xué)實(shí)驗(yàn),難以應(yīng)用于實(shí)際生產(chǎn)的過程中[4]。因此,通過對該設(shè)備進(jìn)行了多次實(shí)驗(yàn)的探索,摸索出了相應(yīng)的運(yùn)行規(guī)律,并結(jié)合實(shí)際的生產(chǎn)需求,總結(jié)出了以下幾個(gè)注意事項(xiàng),可以有效地避免在實(shí)驗(yàn)過程中常見問題的出現(xiàn),有效提高實(shí)驗(yàn)的效率,增加學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性。①在實(shí)驗(yàn)前做好前期的準(zhǔn)備,保證儀器設(shè)備、物料和布料袋的干燥,必要時(shí)可以對儀器設(shè)備進(jìn)行預(yù)熱,防止在實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)物料粘壁的現(xiàn)象。②在安裝噴槍后需要對噴槍進(jìn)行預(yù)噴,有效控制霧化的壓力和頻率,仔細(xì)觀察噴頭方向是否出現(xiàn)歪斜,噴霧的狀態(tài)是否均勻,霧化面積是否合適,避免存在滴液的現(xiàn)象。③引風(fēng)頻率由低往高調(diào)節(jié),通過顆粒大小及時(shí)調(diào)整引風(fēng)頻率,保證流化床始終內(nèi)處于“沸騰”狀態(tài)。④根據(jù)實(shí)際情況控制蠕動(dòng)泵速度,避免蠕動(dòng)速度過快,導(dǎo)致料液來不及霧化而成團(tuán)。⑤在進(jìn)料液前應(yīng)對料液預(yù)熱,可有效地降低粘度,有利于噴液[5]。⑥定期對清風(fēng)清灰通道進(jìn)行清潔工作,保證實(shí)驗(yàn)的可重復(fù)性和設(shè)備的可持續(xù)性。
滴槍是指從噴頭噴出的料液還未及時(shí)霧化而滴在輔料上,導(dǎo)致顆粒較大或者堵塞篩網(wǎng),引風(fēng)效果變差,難以始終保持“沸騰”狀態(tài)[6]??赡茉蛴?,霧化壓力過小,形成的霧滴變大,需及時(shí)調(diào)節(jié)霧化壓力;進(jìn)風(fēng)溫度過低,霧滴難以快速汽化,則要控制好進(jìn)風(fēng)溫度;若是噴槍漏液,則需拆洗、重組噴槍或者更換新的噴槍。
塌床是指制粒機(jī)內(nèi)的物料粘結(jié)成大塊粘在篩網(wǎng)上,熱風(fēng)不能透過篩網(wǎng),制粒機(jī)內(nèi)物料處于禁止?fàn)顟B(tài)??赡茉蛴校悍勰ぶΥ蟆⑽鼭裥詮?qiáng),易粘結(jié)成塊,使用之前需先干燥;蠕動(dòng)泵流量過大,使得噴液速度過快;溫度過低,導(dǎo)致料液不能及時(shí)霧化,需及時(shí)調(diào)節(jié)蠕動(dòng)泵流量和進(jìn)風(fēng)溫度。
粘壁是指物料粘附在壁上,難以收集,隨著時(shí)間的延長還可能導(dǎo)致燒灼或變質(zhì)[7]??赡茉蚴牵红F滴與器壁接觸,物料在沸騰的過程中粘附在壁上,增加進(jìn)風(fēng)溫度、調(diào)節(jié)噴霧流速可有效解決,物料與料液接觸后粘在壁上,一般不厚,且可通過輕敲強(qiáng)制使粘壁物脫落,或者是內(nèi)壁拋光。
隨著醫(yī)藥行業(yè)新技術(shù)的不斷更新發(fā)展,制藥行業(yè)也應(yīng)該根據(jù)社會(huì)需求為導(dǎo)向不斷地調(diào)整實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容和實(shí)驗(yàn)設(shè)備,掌握該行業(yè)最新技術(shù),以響應(yīng)國家對應(yīng)用型本科建設(shè)的號召。本文就我校流化床制粒實(shí)驗(yàn)對制藥工程專業(yè)實(shí)驗(yàn)提出了幾點(diǎn)認(rèn)識,以及考慮到該設(shè)備的一些常見問題,并做出了相應(yīng)的解決辦法。希望能有效地提高學(xué)生實(shí)驗(yàn)的效率,收到良好的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。同時(shí),還希望起到拋磚引玉的作用,引起學(xué)校及教師對制藥工程實(shí)驗(yàn)的重視,不斷調(diào)整實(shí)驗(yàn)方案,加大該專業(yè)實(shí)驗(yàn)力度,為制藥領(lǐng)域應(yīng)用型人才的培養(yǎng)做出貢獻(xiàn)。