防護口罩質(zhì)量問題的分析及建議

隨著新型冠狀病毒疫情的出現(xiàn)，社會對防護口罩等疫情防控防護物資的需求量暴增，在這一特殊歷史時期，產(chǎn)生了大量生產(chǎn)防護口罩的企業(yè)。在防護口罩質(zhì)量安全總體趨好的同時，也面臨著不少問題，如防護口罩質(zhì)量符合性有待提高，消費者投訴和監(jiān)督抽查不合格等情況還不時發(fā)生。本文通過分析防護口罩存在的主要質(zhì)量問題及產(chǎn)生的原因，提醒生產(chǎn)防護口罩的相關(guān)企業(yè)對常見質(zhì)量問題引起重視，從而進一步提升產(chǎn)品質(zhì)量。

總體情況

從近期防護口罩測試數(shù)據(jù)看，測試結(jié)果不合格項目主要為過濾性能（過濾效率和防護效果），其次為微生物指標(biāo)、呼吸氣阻力、呼吸閥氣密性、口罩帶/頭帶相關(guān)項目。目前口罩產(chǎn)品的質(zhì)量問題主要集中在產(chǎn)品的過濾性能，是口罩和熔噴法非織造布企業(yè)應(yīng)關(guān)注的重點。

過濾性能分析

口罩通過阻隔飛沫、顆粒的侵入從而具有預(yù)防細菌、病毒通過空氣傳染的功能，考核產(chǎn)品對顆粒物氣溶膠的過濾能力的過濾效率項目是評價口罩質(zhì)量的重要依據(jù)。由于測試用的含菌懸浮粒子直徑大于NaCl鹽性顆粒物氣溶膠，同一產(chǎn)品測得的細菌過濾效率往往高于NaCl鹽性顆粒物過濾效率。

細菌過濾效率是指在規(guī)定流量下，口罩材料對含菌懸浮粒子濾除的百分數(shù)。該指標(biāo)考核的是口罩對細菌懸浮粒子的過濾能力，也是疫情期間普通消費者比較關(guān)注的指標(biāo)之一。一般的醫(yī)用口罩規(guī)定該指標(biāo)應(yīng)不小于95%，目前非醫(yī)用口罩的國家標(biāo)準和行業(yè)標(biāo)準對該指標(biāo)沒有要求，僅部分團體標(biāo)準、地方標(biāo)準或企業(yè)標(biāo)準對該指標(biāo)有要求。

NaCl顆粒物過濾效率指的是在規(guī)定條件下，過濾材料濾除NaCl顆粒物的百分比。消費者經(jīng)常提到的KN95指的是在規(guī)定條件下，口罩對NaCl顆粒物濾除能力達到95%及以上。醫(yī)用外科口罩規(guī)定該指標(biāo)應(yīng)不小于30%，醫(yī)用防護口罩對應(yīng)的最低級別規(guī)定該指標(biāo)應(yīng)不小于95%。非醫(yī)用口罩標(biāo)準：GB 2626—2006和GB/T 32610—2016對應(yīng)的最低級別規(guī)定該指標(biāo)應(yīng)不小于90%。

過濾性能不合格的原因：

（1）未采用熔噴非織造布作為過濾材料。僅采用普通織物、普通無紡布或多層紗布作為口罩過濾材料，其過濾性效率遠遠達不到標(biāo)準要求，無法起到良好的過濾效果。目前有效的過濾材料主要是熔噴非織造布，其纖維的隨機分布及復(fù)雜的三維多孔結(jié)構(gòu)，使得其過濾性能遠高于普通織物。

（2）熔噴非織造布過濾材料的參數(shù)不合理。影響熔噴非織造布過濾性能的因素很多，主要有孔徑、纖維細度、面密度與厚度等，通常隨著非織造過濾材料孔徑的增大，過濾效率降低；纖維直徑越小，織物孔徑分布越均勻，平均孔徑就越小，過濾效率也越高；過濾材料厚度和面密度增加也能提高過濾效率。在非織造布生產(chǎn)過程中，原料、溫度、速度等參數(shù)選擇不當(dāng)，容易導(dǎo)致產(chǎn)品的纖維直徑過粗，產(chǎn)品過于稀薄，從而造成過濾效率不符合要求。

（3）未采取必要的后處理措施。普通熔噴濾料的過濾功能往往不能達到防護口罩的要求，因此需要對濾料做進一步處理，其中最常見的方式是進行靜電駐極處理，經(jīng)過駐極處理后，濾料就帶上了電荷，當(dāng)氣流中的帶電微粒通過纖維間的空隙時，會在電場力的作用下被阻擋或捕獲，大大提高了過濾效率。另外細菌和病毒具有天然的駐極態(tài)(帶負電)，通常依附于粉塵，當(dāng)它們通過駐極體濾料孔隙時，由駐極體產(chǎn)生的強靜電場和微電流會刺激細菌和病毒使其蛋白質(zhì)變異，導(dǎo)致細菌和病毒死亡。與此同時，駐極體形成的強電場還對各類細菌具有明顯的抑制其繁殖的功能。如果作為過濾材料的熔噴無紡布沒有經(jīng)過駐極處理，或駐極處理后濾料帶的電荷不足，都會導(dǎo)致產(chǎn)品過濾性能不滿足要求。

（4）口罩結(jié)構(gòu)設(shè)計不合理?？谡纸Y(jié)構(gòu)設(shè)計不合理容易導(dǎo)致密合性能不良?？谡植荒芎兔娌烤o密貼合、裝有呼氣閥的口罩其呼氣閥氣密性差、易漏氣等都會導(dǎo)致有害顆粒物從縫隙中穿透口罩，造成產(chǎn)品的過濾效率、防護效果項目不合格。

（5）未根據(jù)產(chǎn)品特性選擇合適的產(chǎn)品標(biāo)準。防護口罩分為醫(yī)用口罩和非醫(yī)用口罩。其中醫(yī)用口罩標(biāo)準包括YY/T 0969—2013《一次性使用醫(yī)用口罩》、YY 0469—2011《醫(yī)用外科口罩》、GB 19083—2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》。非醫(yī)用口罩標(biāo)準包括：GB 2626—2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》、GB/T 32610—2016《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》和其他地方、團體或企業(yè)標(biāo)準。每個產(chǎn)品標(biāo)準根據(jù)產(chǎn)品的目標(biāo)使用人群、使用環(huán)境的情況而設(shè)置了不同的考核項目及性能指標(biāo)。比如：GB 2626—2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》和GB/T 32610—2016《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》是針對高粉塵的工作環(huán)境或室外霧霾環(huán)境，因此對顆粒過濾效率設(shè)置了很高的要求。這兩個標(biāo)準對過濾材料的過濾性能要求很高，且要求產(chǎn)品能與面部緊密貼合，具有良好的氣密性，因此這兩類口罩一般為立體型口罩，平面型口罩很難達到這兩個標(biāo)準的過濾性能相關(guān)指標(biāo)要求。

微生物分析

微生物指標(biāo)不合格一般為真菌檢測值超標(biāo)。微生物超標(biāo)的主要原因是由于原材料或者產(chǎn)品的生產(chǎn)過程沒有很好地控制環(huán)境條件，產(chǎn)品受潮或被污染，導(dǎo)致微生物的滋生。

呼、吸氣阻力分析

口罩既需要能過濾微小的顆粒物，又要盡量不影響呼吸。呼、吸阻力反映空氣穿過過濾材料的能力，口罩產(chǎn)品的呼、吸氣阻力過大，容易給使用者造成不適，甚至引起呼吸、困難心慌、頭昏等癥狀，而且呼出的水汽不易透出，容易在口罩上滋生各種微生物，進一步影響健康。不合格的原因可能是：個別廠家采用一些不透氣的劣質(zhì)材料填充；為了提高產(chǎn)品的過濾效率，選用過于密實的材料，導(dǎo)致透氣性差；為提高產(chǎn)品表面的抗?jié)裥缘仍蚨捎貌煌笟獾牟牧献鳛楫a(chǎn)品的表層。

呼氣閥氣密性分析

呼氣閥氣密性不符合要求的產(chǎn)品主要為呼氣閥容易漏氣，使用者在吸氣過程中外部的顆粒物容易通過透氣部位穿透口罩，使口罩失去防護作用。呼氣閥氣密性不合格原因：呼氣閥本身質(zhì)量差，內(nèi)部結(jié)構(gòu)不良，吸氣時不能很好地封閉閥門；呼吸閥裝配工藝不良，呼吸閥和口罩主體結(jié)合處存在微小縫隙，導(dǎo)致氣體從縫隙穿過。

口罩帶/頭帶分析

此項目考核的是產(chǎn)品頭帶、耳帶的牢固程度，包括頭帶、耳帶和口罩體連接處的強度。如果耳帶/頭帶項目不合格，產(chǎn)品在實際使用過程中可能會發(fā)生口罩帶斷裂或脫離，無法緊密佩戴在頭部，使產(chǎn)品失去使用價值。目前口罩帶大部分通過熱粘合工藝將口罩帶粘合在口罩體上，在粘合過程中壓力、溫度、時間、粘合面積、粘合位置等參數(shù)設(shè)置不合理，都有可能會導(dǎo)致此項目不合格。

改善建議

1.對于過濾性能不合格的產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)實際情況采取相應(yīng)的措施。相關(guān)非織造生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)選擇合適的生產(chǎn)工藝，對產(chǎn)品進行相應(yīng)的后整理工序。口罩生產(chǎn)廠家對于因過濾材料質(zhì)量導(dǎo)致過濾性能不合格的產(chǎn)品，應(yīng)更換合適的過濾材料。對于和面部貼合不良的產(chǎn)品應(yīng)更改產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計來保證產(chǎn)品的防護效果。對于呼氣閥氣密不良的產(chǎn)品應(yīng)選用合格的呼氣閥，并確保安裝牢固緊密。最后還應(yīng)加強產(chǎn)品標(biāo)準的學(xué)習(xí)，根據(jù)自身產(chǎn)品的特點和定位，選擇合適的標(biāo)準，并按標(biāo)準要求生產(chǎn)相應(yīng)的合格產(chǎn)品。

2.對于微生物指標(biāo)不合格的產(chǎn)品，相關(guān)原料和產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)做好生產(chǎn)加工、存儲運輸方面環(huán)境的管理，紡織產(chǎn)品被污染或由于環(huán)境條件不當(dāng)導(dǎo)致微生物滋生，必要時對產(chǎn)品進行滅菌處理。

3.對于呼、吸阻力不合格的產(chǎn)品，應(yīng)確認口罩中具體哪種材料不透氣，并更換為符合的透氣材料。

4.對于呼吸閥氣密性不合格的產(chǎn)品，一方面要嚴格確保采用呼氣閥的質(zhì)量，選用質(zhì)量合格的呼氣閥；另一方面應(yīng)確保呼吸閥裝配工藝質(zhì)量，保證呼吸閥和口罩的連接處能有效密封。

5.對于口罩帶/頭帶不合格的產(chǎn)品，使用強度更高的繩帶；改善粘合的工藝，在粘合過程中把控好壓力、溫度、時間、粘合面積、粘合位置等參數(shù)。