腦卒中臨床數(shù)據(jù)庫(kù)和生物樣本庫(kù)系統(tǒng)的構(gòu)建與應(yīng)用

熊剛 黃輝

（南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院 江西省南昌市 330000）

1 研究背景

雖然腦卒中疾病在預(yù)防和治療方面已經(jīng)有了一些進(jìn)展，但它任然在全世界高死亡率致病因素中排名很高，并且患病率也呈現(xiàn)著顯著性的增長(zhǎng)趨勢(shì)，尤其是在中老年人中。全球65歲以上的老年群體每年將持續(xù)增加900萬(wàn)人，預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到8億，腦卒中發(fā)病率的增高將會(huì)導(dǎo)致全球腦卒中患病人數(shù)越來(lái)越多。雖然現(xiàn)在的醫(yī)療水平已經(jīng)能夠?qū)τ谀X卒中疾病做到識(shí)別、預(yù)防、治療，但對(duì)于相關(guān)醫(yī)療技術(shù)和手段的研究依然有深刻的現(xiàn)實(shí)意義。

中國(guó)目前仍屬于發(fā)展中國(guó)家，腦卒中仍然是中國(guó)常見(jiàn)的死亡疾病發(fā)病原因，且每個(gè)年齡段的發(fā)病率也不同，發(fā)病率隨著年齡的增長(zhǎng)而增長(zhǎng)，在男性中較為常見(jiàn)。根據(jù)全國(guó)不同省份的調(diào)查結(jié)果顯示，腦卒中的發(fā)病率和死亡率存在地理差異，呈現(xiàn)出“北高南低”的現(xiàn)象。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于中風(fēng)的篩查及研究報(bào)告顯示，“三高癥”、吸煙史、家族史等是腦卒中發(fā)病的主要因素，擁有上述三種以上發(fā)病因素的人群可以定義為腦卒中發(fā)病高危人群，需要在日常生活中特別注意。隨著社會(huì)節(jié)奏的加快，高離婚率、失業(yè)率的壓力，帶給了青年人焦慮、抑郁甚至自殺的行為。卒中發(fā)病率也開(kāi)始變得年輕化，全世界青年人群中，腦卒中的發(fā)病率也在不斷增高，主要表現(xiàn)為缺血性腦卒中。因此，建立科學(xué)簡(jiǎn)潔的臨床數(shù)據(jù)庫(kù)和生物樣本庫(kù)對(duì)于查找腦卒中的具體發(fā)病因素、設(shè)置青年腦卒中預(yù)防方案等來(lái)說(shuō)，是十分必要的。

2 腦卒中臨床數(shù)據(jù)庫(kù)的建立

2.1 腦卒中臨床數(shù)據(jù)庫(kù)建立的基礎(chǔ)

傳統(tǒng)的腦卒中臨床數(shù)據(jù)主要是通過(guò)手工整理，過(guò)程復(fù)雜、非常耗時(shí)、易出錯(cuò)、不利于查找。盡管現(xiàn)有的醫(yī)院醫(yī)療電子病例系統(tǒng)已經(jīng)具備了對(duì)于患者疾病數(shù)據(jù)的整理分類，但對(duì)于臨床數(shù)據(jù)的研究工作來(lái)說(shuō)，需要對(duì)特定疾病的數(shù)據(jù)進(jìn)行高級(jí)檢索、查詢、歸類、整理，以此來(lái)為研究工作獲取精確可靠的研究信息。便捷、高效是檢索功能的基本要求。隨著計(jì)算機(jī)、大數(shù)據(jù)、網(wǎng)絡(luò)的高速發(fā)展，讓腦卒中臨床數(shù)據(jù)庫(kù)的建立有了可能性。

腦卒中臨床數(shù)據(jù)庫(kù)是基于數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)的一種系統(tǒng)，它是將腦卒中病例的專業(yè)信息與數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)軟件相結(jié)合。在一定的時(shí)間范圍內(nèi)，對(duì)于一定區(qū)域的人群和病例數(shù)據(jù)進(jìn)行分析研究，產(chǎn)生一定的假設(shè)可能，為前瞻性的臨床研究工作提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，同時(shí)在應(yīng)用過(guò)程中為腦卒中的臨床治療過(guò)程、病因、結(jié)果、預(yù)防提供可靠的醫(yī)療數(shù)據(jù)。

目前許多國(guó)家已經(jīng)建立了區(qū)域性的腦卒中臨床數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)卒中的各個(gè)方面進(jìn)行了深刻的分析研究，為世界腦卒中診斷治療和疾病規(guī)律提供了重要依據(jù)。現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)相關(guān)的具有代表性的數(shù)據(jù)庫(kù)是中國(guó)國(guó)家腦卒中數(shù)據(jù)庫(kù)，是目前中國(guó)有關(guān)方面最大的、覆蓋面最廣的數(shù)據(jù)庫(kù)。本次論文主要是通過(guò)分析研究該數(shù)據(jù)庫(kù)來(lái)探索其最大化的應(yīng)用價(jià)值，使其能夠更好地為臨床科研工作服務(wù)。

2.2 腦卒中臨床數(shù)據(jù)庫(kù)建立的方法

目前市面上常用的數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)主要有Access、SQL server、Oracle等。綜合考慮到各種系統(tǒng)的優(yōu)缺點(diǎn)以及合理的成本預(yù)算，本數(shù)據(jù)庫(kù)的開(kāi)發(fā)選擇使用MySQL軟件，它是業(yè)界公認(rèn)的高效穩(wěn)定的大型數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)，開(kāi)放性、安全性、穩(wěn)定性強(qiáng)，是一種關(guān)系型數(shù)據(jù)庫(kù)開(kāi)發(fā)軟件。

腦卒中臨床數(shù)據(jù)庫(kù)需要結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療的神經(jīng)內(nèi)外科、影像科以及相關(guān)科室的數(shù)據(jù)資料，再結(jié)合相關(guān)專家的意見(jiàn)來(lái)設(shè)置數(shù)據(jù)庫(kù)登記表的框架。主要包括地域、類型致病因素、干預(yù)方式和若干相關(guān)的詳細(xì)病例資料。以此來(lái)體現(xiàn)出患者的臨床表現(xiàn)、化驗(yàn)體檢、輔助檢查、臨床診治、后續(xù)隨訪等內(nèi)容，再根據(jù)這一框架制定腦卒中數(shù)據(jù)庫(kù)登記表的具體內(nèi)容，準(zhǔn)確完整的表達(dá)出腦卒中在各個(gè)方面的發(fā)病特點(diǎn)。同時(shí)，數(shù)據(jù)庫(kù)字段也要做到統(tǒng)一格式、內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)統(tǒng)一、術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)、合理分類，通過(guò)查詢數(shù)據(jù)資料，研究國(guó)內(nèi)外大量腦卒中數(shù)據(jù)庫(kù)地具體內(nèi)容，并結(jié)合中國(guó)腦血管卒中病相關(guān)的臨床表現(xiàn)和國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于腦卒中相關(guān)的政策資料等，按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)來(lái)制定數(shù)據(jù)庫(kù)字段列表。然后將字段列表與框架結(jié)合在一起完成腦卒中數(shù)據(jù)庫(kù)登記表，內(nèi)容要詳實(shí)可靠，具有良好的實(shí)用性和操作性。

WAMPSERVER是一種集成式的數(shù)據(jù)庫(kù)開(kāi)發(fā)運(yùn)行平臺(tái)，具有資源占用少、效率高、擴(kuò)展性強(qiáng)、權(quán)限安全等特點(diǎn)，所以綜合考慮到成本經(jīng)費(fèi)和計(jì)算機(jī)開(kāi)發(fā)技術(shù)等因素后，最終選擇它來(lái)作為腦卒中臨床數(shù)據(jù)庫(kù)的開(kāi)發(fā)運(yùn)行平臺(tái)。第一步，下載安裝WAMPSERVER，使用瀏覽器打開(kāi)后管理本地的MySQL數(shù)據(jù)庫(kù)。第二步，建立數(shù)據(jù)表和數(shù)據(jù)表內(nèi)的字段，設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)類型、長(zhǎng)度和屬性，對(duì)字段設(shè)置備注。數(shù)據(jù)表主要分為一般信息表、病歷資料表、干預(yù)方式表、腦卒中地域表現(xiàn)表、卒中類型表、高危因素表。第三步，為各個(gè)數(shù)據(jù)表之間建立關(guān)聯(lián)，通過(guò)編號(hào)和設(shè)置主鍵索引的方式，作為各個(gè)表之間的唯一聯(lián)系。

2.3 腦卒中臨床數(shù)據(jù)庫(kù)的內(nèi)容與功能

一般信息表主要是記錄了病例患者的個(gè)人基本信息，比如姓名、性別、年齡、出生日期等。此外還要對(duì)其戶籍居住地、身高體重、職業(yè)等作出詳細(xì)登記。病例資料表主要包括患者的臨床表現(xiàn)、病史、相關(guān)檢查、就診記錄等。干預(yù)方式表主要包括健康教育、行為規(guī)范、藥物治療和一些具體用藥、康復(fù)方式等。地域表現(xiàn)表包括了患者就診機(jī)構(gòu)、常住地址等。卒中類型表是根據(jù)相關(guān)學(xué)術(shù)資料的不同類型來(lái)進(jìn)行具體分類。高危致病因素表主要是根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的相關(guān)資料來(lái)制定，主要有“三高”、吸煙史、家族遺傳史等。

本數(shù)據(jù)庫(kù)既擁有一般數(shù)據(jù)庫(kù)的基本功能，針對(duì)各數(shù)據(jù)表的各個(gè)字段進(jìn)行患者信息的錄入功能、根據(jù)輸入的查詢字段進(jìn)行的單表或多表的查詢功能、數(shù)據(jù)庫(kù)與Excel文檔之間互相的導(dǎo)入導(dǎo)出功能等，用于患者臨床信息的記錄、查詢以及后期的整理統(tǒng)計(jì)與分析。除了這些基本功能以外，針對(duì)腦卒中臨床數(shù)據(jù)庫(kù)的特點(diǎn)，還要注意做好數(shù)據(jù)備份移植功能?？梢越Y(jié)合一些類似SPSS類型的統(tǒng)計(jì)軟件，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，并且對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)的字段內(nèi)容進(jìn)行修改、更新等操作。

2.4 腦卒中臨床數(shù)據(jù)庫(kù)的應(yīng)用、未來(lái)發(fā)展與不足

腦卒中臨床數(shù)據(jù)庫(kù)的現(xiàn)實(shí)應(yīng)用有很多：

（1）可以記錄不同地區(qū)、不同人群的發(fā)病信息，快速收集到各區(qū)域的腦卒中患者資料，通過(guò)統(tǒng)計(jì)研究發(fā)現(xiàn)一些規(guī)律，為今后的防控工作提供基本數(shù)據(jù)資料。

（2）通過(guò)記錄患者的整個(gè)患病及治療過(guò)程，將臨床表現(xiàn)、治療措施和后期跟蹤等數(shù)據(jù)，進(jìn)行進(jìn)一步的歸納整理，為今后的臨床診療工作做指導(dǎo)。

（3）根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)，從而進(jìn)一步研究臨床診療方法，提高腦卒中治愈率。

（4）對(duì)于數(shù)據(jù)庫(kù)中的典型病例，可以用于醫(yī)學(xué)方面的臨床教學(xué)工作。

（5）可以與其他研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行信息資源共享，實(shí)現(xiàn)大數(shù)據(jù)、大樣本的研究工作。

近年來(lái)，隨著我國(guó)的人口老齡化越來(lái)越嚴(yán)重，腦卒中病例的數(shù)量也越來(lái)越多，并且臨床表現(xiàn)也更加復(fù)雜，如果繼續(xù)使用人工來(lái)對(duì)臨床數(shù)據(jù)記錄，不可避免的會(huì)出現(xiàn)一些差錯(cuò)。所以建立一個(gè)科學(xué)專業(yè)的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，能夠有效地對(duì)病例數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲(chǔ)、整理、分析。使相關(guān)醫(yī)護(hù)人員有更多精力對(duì)腦卒中患者進(jìn)行醫(yī)療管理工作。此外，在未來(lái)的腦卒中臨床數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì)中，要更多的與網(wǎng)絡(luò)建立聯(lián)系，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院信息管理系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)化，擴(kuò)大數(shù)據(jù)內(nèi)容，修正、完善升級(jí)本數(shù)據(jù)庫(kù)，能夠更好地為腦卒中臨床科研工作提供支持。

3 生物樣本系統(tǒng)建立的意義

3.1 生物樣本系統(tǒng)建立的背景

隨著社會(huì)節(jié)奏的加快，健康問(wèn)題也越來(lái)越受到人們的重視。腦卒中病癥也越來(lái)越年輕化，青年缺血性腦卒中的患者比例越來(lái)越高。探索腦卒中的致病因素和干預(yù)救治方法，對(duì)于腦卒中的臨床技術(shù)和醫(yī)療發(fā)展有著深遠(yuǎn)的影響。腦卒中的危險(xiǎn)因素有很多，主要分為可修整和不可修正?？尚拚蛩刂饕且恍﹤€(gè)人的生活習(xí)慣，比如抽煙、喝酒、作息、飲食等。不可修正因素主要包括性別、年齡、家族遺傳史等。

在腦卒中的預(yù)防診療過(guò)程中，首先要做的就是對(duì)中風(fēng)進(jìn)行分類，然后根據(jù)類型和病因來(lái)找到可靠性的個(gè)體治療方法。在分析研究腦卒中成像技術(shù)的過(guò)程中，相關(guān)專家提出了中國(guó)缺血性卒中亞型的概念，有針對(duì)性地研究中風(fēng)的病因?qū)W和潛在機(jī)制。這是一種創(chuàng)新型的缺血性卒中分類系統(tǒng)，為中風(fēng)的病理學(xué)研究提供了新的思路。

隨著越來(lái)越先進(jìn)精確地成像技術(shù)的發(fā)展，對(duì)于以前的潛在病理和模糊病因都能做到更為精確的可視化呈現(xiàn)，這是醫(yī)療科技方面的進(jìn)步，這些新的成像技術(shù)為腦卒中生物樣本的研究提供了技術(shù)方面的支持。

3.2 生物樣本系統(tǒng)建立的方法及意義

生物樣本系統(tǒng)只要是通過(guò)收集卒中患者的具體病例，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類，分成實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，以此來(lái)進(jìn)行患者病理方面的對(duì)比統(tǒng)計(jì)分析工作。

（1）收集相關(guān)的臨床資料，從建立好的數(shù)據(jù)庫(kù)中獲取典型病人的詳細(xì)病例資料。

（2）為卒中的相關(guān)危險(xiǎn)因素設(shè)置判定標(biāo)準(zhǔn)，例如，吸煙飲酒的時(shí)間、患者的親屬患病情況等，以此引入缺血性卒中分類系統(tǒng)。

（3）按照中國(guó)缺血性卒中亞型的分類標(biāo)準(zhǔn)，病例的發(fā)病機(jī)制分為大類和小類。

（4）運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)的相關(guān)方法，對(duì)分類數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究。

青年缺血性卒中的病例比較罕見(jiàn)，但隨著深入的研究發(fā)現(xiàn)，青年缺血性卒中的發(fā)病率和發(fā)病后果越來(lái)越嚴(yán)重。青年的腦卒中發(fā)病原因比較復(fù)雜，隨著現(xiàn)代醫(yī)療科學(xué)的進(jìn)步，建立腦卒中生物樣本庫(kù)，一定能為控制青年卒中患病預(yù)防和診治工作帶來(lái)發(fā)展。

4 結(jié)論

腦卒中臨床數(shù)據(jù)庫(kù)和生物樣本系統(tǒng)設(shè)計(jì)科學(xué)，操作簡(jiǎn)單，節(jié)約成本，能夠迅速對(duì)臨床數(shù)據(jù)資料進(jìn)行錄入、查詢。內(nèi)容完整詳實(shí)，功能強(qiáng)大實(shí)用。通過(guò)錄入患者的基本信息、臨床表現(xiàn)和診治情況，能夠?qū)⑾嚓P(guān)患者的病例數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析，同時(shí)通過(guò)病理性研究，找到腦卒中的發(fā)病規(guī)律和表現(xiàn)特征。這些醫(yī)療科技進(jìn)步，有助于醫(yī)生及時(shí)準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)患者，提高相關(guān)的預(yù)防工作效率，能夠持續(xù)監(jiān)測(cè)腦卒中疾病的流行趨勢(shì)，為腦卒中的患者專病管理和臨床病理性研究帶來(lái)技術(shù)支持和新的研究方向。

但相關(guān)技術(shù)的發(fā)展和研究仍然存在著一些問(wèn)題：

（1）計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)本身的問(wèn)題。網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)保護(hù)和相關(guān)開(kāi)發(fā)技術(shù)及經(jīng)費(fèi)，以及技術(shù)涉及到的知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的問(wèn)題，都會(huì)影響腦卒中臨床數(shù)據(jù)庫(kù)和生物樣本庫(kù)的建立。

（2）目前數(shù)據(jù)庫(kù)的患者數(shù)據(jù)還不充足，數(shù)據(jù)的代表性不強(qiáng)，功能還不夠完善。所以在今后的相關(guān)工作中，要做好相應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)安全工作，與國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的腦卒中防控項(xiàng)目進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)接。做到數(shù)據(jù)庫(kù)功能與內(nèi)容與醫(yī)院的信息管理系統(tǒng)兼容，擴(kuò)大數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)數(shù)量和內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)內(nèi)容的動(dòng)態(tài)化、立體化，更好地為相關(guān)臨床科研工作提供支持。