河北省市場監(jiān)督管理局《即食鮮切果蔬生產(chǎn)許可審查方案》

第一章：總則

第一條：為加強(qiáng)食品安全監(jiān)督管理，規(guī)范即食鮮切果蔬生產(chǎn)許可，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)、規(guī)章和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 即食鮮切果蔬加工衛(wèi)生規(guī)范》（GB 31652）等食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，制定本方案。

第二條：本方案所稱即食鮮切果蔬，是指以新鮮的水果、蔬菜為原料，采用預(yù)處理、清洗、去皮或不去皮、切分或不切分、消毒、漂洗、去除表面水等處理，密封包裝后經(jīng)冷鏈貯運銷售，可直接入口食用的產(chǎn)品。

第三條：即食鮮切果蔬申證類別為其他食品，類別編號3101，類別名稱：其他食品;品種明細(xì)：即食鮮切果蔬。

第四條：本方案應(yīng)與《食品生產(chǎn)許可審查通則》（以下簡稱《審查通則》）結(jié)合使用，適用于河北省即食鮮切果蔬食品生產(chǎn)許可條件審查。僅有包裝場地、工序、設(shè)備，沒有完整生產(chǎn)工藝條件的，不予生產(chǎn)許可。

第五條：本方案中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本方案的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本方案。

第二章： 生產(chǎn)場所

第六條：廠區(qū)要求、廠房和車間、庫房要求應(yīng)當(dāng)符合《審查通則》的相關(guān)要求。

第七條：生產(chǎn)車間種類、布局應(yīng)與產(chǎn)品特性、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)能力相適應(yīng)。生產(chǎn)車間和庫房總使用面積應(yīng)不少于2000平方米（不包括檢驗室）。

第八條：廠房和車間按照清潔程度要求可劃分為一般作業(yè)區(qū)（如倉儲區(qū)、外包裝區(qū)和預(yù)處理區(qū)等）、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)（如蔬菜切分區(qū)、清洗區(qū)、消毒區(qū)及漂洗區(qū)等）和清潔作業(yè)區(qū)（如去除表面水區(qū)、待包裝果蔬切配區(qū)、內(nèi)包裝區(qū)等）。不同清潔程度要求的車間之間應(yīng)采取有效分隔，避免交叉污染。清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的對外出入口應(yīng)裝設(shè)能自動關(guān)閉（如安裝自動感應(yīng)器或閉門器等）的門和（或）空氣幕。原料、包裝材料、廢棄物、設(shè)備等進(jìn)出清潔作業(yè)區(qū)時，應(yīng)有防止交叉污染的措施（如專用物流通道以及廢棄物通道等）。

第九條：準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)溫度應(yīng)不高于10℃，清潔作業(yè)區(qū)溫度應(yīng)不高于5℃。清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)加裝空氣過濾裝置并定期清潔，每小時換氣不少于10次（適用于層高小于4.0m的車間），并保持正壓。

第十條：原料庫應(yīng)根據(jù)不同原料特性設(shè)置適宜的貯存溫度，需要冷藏的原料儲存溫度應(yīng)不高于10℃。成品庫儲存溫度應(yīng)不高于5℃。

第三章： 設(shè)備設(shè)施

第十一條：生產(chǎn)設(shè)備根據(jù)實際工藝需要配備，一般包括：原料預(yù)處理設(shè)備、清洗設(shè)備（不銹鋼水槽、清洗機(jī)等）、去皮和切分設(shè)備（如切塊機(jī)、去皮機(jī)、切菜機(jī)等）、消毒和漂洗設(shè)備、去除表面水設(shè)備（甩干機(jī)、離心機(jī)、瀝水設(shè)備等）、包裝設(shè)備（半自動或自動包裝機(jī)、生產(chǎn)日期打印裝置等）、計量稱重設(shè)備、金屬探測等。用于監(jiān)測、控制、記錄的設(shè)備，應(yīng)定期校準(zhǔn)、維護(hù)。

第十二條：與食品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備和工器具的內(nèi)壁應(yīng)采用不與物料反應(yīng)、不吸附物料的材料，并應(yīng)光滑、平整、無死角、耐腐蝕且易于清洗。

第十三條：供排水、清潔消毒、廢棄物存放、個人衛(wèi)生、通風(fēng)、照明、溫控等設(shè)施應(yīng)符合《審查通則》中的相關(guān)要求。清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室，進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)前設(shè)置手消毒設(shè)施。清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置洗手、干手和消毒設(shè)施，供員工定時洗手和消毒。生產(chǎn)車間應(yīng)配備臭氧等環(huán)境消毒設(shè)施。

第十四條：應(yīng)具備檢驗室，配備滿足過程檢驗和出廠檢驗的檢驗設(shè)備。檢驗設(shè)備和檢驗用計量器具應(yīng)按照定期檢定或校驗。檢驗設(shè)備一般包括：1.分析天平（0.1mg）;2.天平（0.1g）;3.滅菌鍋;4.微生物培養(yǎng)箱;5.顯微鏡;6.無菌室或超凈工作臺;7.干燥箱; 8.水浴鍋;9.生物安全柜等。

第四章： 設(shè)備布局與工藝流程

第十五條：設(shè)備布局與工藝流程應(yīng)符合《審查通則》的相關(guān)要求。

第十六條：鮮切水果的主要工藝流程為預(yù)處理、清洗、消毒、漂洗、去皮或不去皮、切分、去除表面水、包裝、金屬探測、冷藏等。

鮮切蔬菜的主要工藝流程為預(yù)處理、清洗、去皮或不去皮、切分或不切分、消毒、漂洗、去除表面水、包裝、金屬探測、冷藏等。

第十七條：應(yīng)通過危害分析方法制定各生產(chǎn)工序所需的工藝文件，明確關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)、技術(shù)參數(shù)等控制要求，有效監(jiān)控并記錄各項控制指標(biāo)。

第五章： 人員管理

第十八條：應(yīng)符合《審查通則》中人員要求、人員培訓(xùn)、人員健康管理制度的相關(guān)要求。

第十九條：應(yīng)對從業(yè)人員開展上崗前和在崗期間的食品安全知識培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。應(yīng)對食品安全管理人員、關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)操作人員及其他相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行上崗前考核，經(jīng)考核合格后方能上崗。

第六章： 管理制度

第二十條：進(jìn)貨查驗記錄制度應(yīng)符合《審查通則》的相關(guān)要求。果蔬原料應(yīng)符合GB2762和GB2763等有關(guān)規(guī)定，食品添加劑的使用應(yīng)符合GB2760等有關(guān)規(guī)定，使用的洗滌劑和消毒劑應(yīng)分別符合GB14930.1和GB14930.2的規(guī)定，包裝材料應(yīng)符合相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

第二十一條：應(yīng)建立下列原料控制要求：

（一）建立主要原料供應(yīng)商審核制度，定期或者隨機(jī)對主要原料供應(yīng)商的食品安全狀況進(jìn)行檢查評價、實地查驗，并做好記錄。

（二）建立果蔬原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的采購、驗收、運輸和貯存等管理制度。果蔬原料應(yīng)及時貯存，保持新鮮。相關(guān)記錄保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期后六個月。

（三）制定生產(chǎn)用水控制要求。與食品直接接觸的生產(chǎn)用水、設(shè)備清洗用水、制冰和蒸汽用水等應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 5749）的相關(guān)規(guī)定。必要時應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點進(jìn)行處理（如去離子法、離子交換法、反滲透法或其他適當(dāng)?shù)募庸し椒ǎ?，以確保滿足產(chǎn)品質(zhì)量和工藝的要求。

第二十二條：應(yīng)當(dāng)建立下列生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制要求：