新醫(yī)改背景下公立醫(yī)院建立ISO 9001質(zhì)量管理體系的研究

安云鳳　朱仁英　于惠萍　徐廣范　車璐　胡宏宇

[摘 要]目的是探索新醫(yī)改背景下公立醫(yī)院推行ISO 9001∶2015質(zhì)量管理體系的方法。方法是建立ISO 9001∶2015質(zhì)量管理體系，通過認(rèn)證并有效運(yùn)行。結(jié)果是通過回顧性研究，實(shí)施ISO 9001質(zhì)量管理體系后12個(gè)月比之前12個(gè)月，醫(yī)院感染率、床位使用率、無菌手術(shù)切口甲級(jí)愈合率、住院患者滿意率、平均住院日、藥品費(fèi)用占住院總費(fèi)用比率等可量化指標(biāo)的分析上，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p<0.05）。 結(jié)論是新醫(yī)改背景下公立醫(yī)院推行ISO 9001質(zhì)量管理體系的內(nèi)在效益是員工的質(zhì)量觀念轉(zhuǎn)變，職責(zé)明確，操作規(guī)范，管理前移;外在效益是進(jìn)一步提高了醫(yī)院安全、可信的品牌形象，患者滿意率和服務(wù)效率提高，市場競爭力增強(qiáng)，使醫(yī)院逐步從經(jīng)驗(yàn)管理步入科學(xué)管理的軌道，逐步建立起適合醫(yī)院持續(xù)發(fā)展的管理體系，取得較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

[關(guān)鍵詞]ISO 9001∶2015質(zhì)量管理體系;新醫(yī)改;經(jīng)濟(jì)收益

[DOI]10.13939/j.cnki.zgsc.2021.29.104

公立醫(yī)院作為新醫(yī)改政策的關(guān)注點(diǎn)與推行者，在推行一系列新舉措后，要想持續(xù)發(fā)展，只有通過ISO 9001質(zhì)量體系建設(shè)，建立健全規(guī)范化、程序化、文件化的質(zhì)量管理體系，完善各項(xiàng)規(guī)章制度，質(zhì)量管理水平不斷上升，醫(yī)院整體質(zhì)量才能得到提高。2017年黑龍江省某三級(jí)甲等醫(yī)院將ISO 9001質(zhì)量體系全面引入醫(yī)院管理，建立以病人為中心，以質(zhì)量為核心的服務(wù)理念，推行國際標(biāo)準(zhǔn)化的管理，使醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)整體實(shí)力和綜合服務(wù)水平大幅提升，吸引更多患者，滿足醫(yī)院持續(xù)發(fā)展需要。

1 對(duì)象與方法

1.1 對(duì)象

黑龍江省某三級(jí)甲等醫(yī)院2017年年初順利通過ISO 9001∶2015質(zhì)量管理體系新版標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，按照ISO 9001∶2015質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)編制了具有醫(yī)院特色、符合醫(yī)院“精細(xì)化”管理要求的醫(yī)療服務(wù)控制程序35個(gè)、院級(jí)《質(zhì)量管理手冊》1部、科室級(jí)的《科室管理手冊》78部。本研究采取目的抽樣的方法，選擇2016年1月至12月未認(rèn)證前醫(yī)院感染率、床位使用率、無菌手術(shù)切口甲級(jí)愈合率、患者滿意率、平均住院日、藥占比可量化指標(biāo)與2017年1月至12月認(rèn)證后相比較分析，探討將ISO 9001質(zhì)量體系全面引入醫(yī)院管理對(duì)降低成本、風(fēng)險(xiǎn)防范、推進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量、提升服務(wù)理念等方面的作用。

1.2 統(tǒng)計(jì)方法

所得數(shù)據(jù)雙人錄入，采用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料采用百分?jǐn)?shù)表示，進(jìn)行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

醫(yī)院2016年與2017年使用ISO 9001∶2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證前后比較，在醫(yī)院感染率、床位使用率、無菌手術(shù)切口甲級(jí)愈合率、住院患者滿意率、平均住院日、藥品費(fèi)用占住院總費(fèi)用比率等可量化指標(biāo)的分析上，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 見表1。

3 討論

按照 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院質(zhì)量管理體系可以表述為：以病人為中心，以安全、有效、方便、價(jià)廉為目標(biāo)，以科學(xué)管理為基礎(chǔ)，遵照全面質(zhì)量管理理念，把質(zhì)量要素按照ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)過程模式，構(gòu)建成目標(biāo)明確、責(zé)權(quán)利結(jié)合、以人為本、協(xié)調(diào)有效的管理工作系統(tǒng)[1]。隨著我國衛(wèi)生體制改革的不斷深入，公立醫(yī)院在醫(yī)療行業(yè)競爭中站穩(wěn)腳跟，就特別需要在管理標(biāo)準(zhǔn)體系、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上下工夫。黑龍江省某公立醫(yī)院通過引進(jìn)ISO 9001∶2015質(zhì)量管理體系，使醫(yī)院的各項(xiàng)工作都得到了提高。

3.1 實(shí)施ISO 9001∶2015質(zhì)量管理體系后，醫(yī)院感染率明顯降低

醫(yī)院感染率是評(píng)定醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量的重要指標(biāo)之一，尤其在醫(yī)院等級(jí)評(píng)審中，不論是綜合性醫(yī)院還是?？漆t(yī)院， 醫(yī)院感染管理都占有舉足輕重的地位[2]。國家要求三級(jí)綜合醫(yī)院的醫(yī)院感染率控制要求是低于10%。引進(jìn)ISO 9001質(zhì)量管理體系以后， 醫(yī)院建立了規(guī)范化的質(zhì)量管理體系， 按照“以患者為中心， 以質(zhì)量為核心”的質(zhì)量方針確定科室的各項(xiàng)感染指標(biāo)， 下發(fā)到科室，落實(shí)到個(gè)人。從醫(yī)院、科系到科室形成三級(jí)質(zhì)控模式，要求人人認(rèn)真貫徹執(zhí)行并不斷持續(xù)改進(jìn)。醫(yī)院把這一指標(biāo)作為質(zhì)量管理體系審核的重點(diǎn)專項(xiàng)檢查，特別是針對(duì)手術(shù)室、急診重癥醫(yī)學(xué)部、外科手術(shù)科室、感染性疾病科等重點(diǎn)科室、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染率的控制。本調(diào)查研究顯示，實(shí)施ISO 9000質(zhì)量管理體系后12個(gè)月，醫(yī)院感染率下降0.48%，效果明顯。

3.2 基于ISO 9001∶2015質(zhì)量管理體系，醫(yī)院的無菌手術(shù)切口甲級(jí)愈合率得到改善

無菌手術(shù)切口甲級(jí)愈合率是指每百例無菌手術(shù)的病例中，無菌手術(shù)切口甲級(jí)愈合的例數(shù)，用以反映無菌手術(shù)操作的嚴(yán)密程度和手術(shù)管理水平。三級(jí)綜合醫(yī)院要求該指標(biāo)高于 97%，紅旗醫(yī)院建立ISO 9001∶2015質(zhì)量管理體系以來，該指標(biāo)也被作為評(píng)價(jià)外科手術(shù)技術(shù)水平最重要的指標(biāo)之一，這就要求保證術(shù)中環(huán)境的潔凈、加強(qiáng)洗手消毒隔離培訓(xùn)及嚴(yán)格無菌技術(shù)操作等，只有這樣，才能確保甲級(jí)愈合率持續(xù)穩(wěn)定。在2017年全2000余例無菌手術(shù)中，因骨科手術(shù)部位血液循環(huán)差、手術(shù)時(shí)間長等，易出現(xiàn)感染，需加強(qiáng)管理。

3.3 推行ISO 9001∶2015質(zhì)量管理體系可以降低醫(yī)療質(zhì)量成本

醫(yī)療質(zhì)量成本是醫(yī)院生存和發(fā)展的根本，包括平均住院日和藥占比。從平均住院日來看，重點(diǎn)對(duì)住院超過30天的病人進(jìn)行上報(bào)、病例討論，這是作為每個(gè)科室質(zhì)量管理體系審核的重要指標(biāo)來控制的。三級(jí)綜合醫(yī)院的平均住院日控制目標(biāo)是15天以內(nèi)。從藥物費(fèi)用占比方面來看，在新醫(yī)改背景下，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營管理模式發(fā)生了巨大的變化：如藥品采購招投標(biāo)制度、醫(yī)藥收支兩條線制度，公費(fèi)醫(yī)療改革，城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)體系建立[3]。醫(yī)院能否吸引病人、留住病人的關(guān)鍵，這就要求醫(yī)務(wù)人員從患者的利益出發(fā)，高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的為病人服務(wù)。紅旗醫(yī)院根據(jù)ISO 9000∶2015質(zhì)量管理體系，建立成效的環(huán)節(jié)質(zhì)量管理。在醫(yī)院的日常經(jīng)營管理中，加強(qiáng)內(nèi)部審計(jì)，樹立現(xiàn)代化的財(cái)務(wù)管理意識(shí);強(qiáng)化成本核算，做好診斷，嚴(yán)格單病種的費(fèi)用，提高確診率，縮短平均住院日，縮短手術(shù)前期等候時(shí)率，合理用藥，使平均住院日降低1.2%，藥占比降低11%。