如何提升檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理

張悅悅　段慧靈　郭千軼

摘 要：提升實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理是所有從事實(shí)驗(yàn)室管理工作者的重點(diǎn)工作之一，以檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室為例，從質(zhì)量管理體系、管理層的領(lǐng)導(dǎo)作用、全員質(zhì)量意識(shí)的提升、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理等方面闡述了實(shí)驗(yàn)室管理的措施，為提升實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理提供建議。

關(guān)鍵詞：檢驗(yàn)檢測(cè) 實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量管理

How to Improve the Quality Management of Inspection and Testing Laboratories

Zhang Yueyue，Duan Huiling，Guo Qianyi

Abstract：Improving the quality management of laboratories is one of the key tasks of all laboratories engaged in laboratory management. Taking inspection and testing laboratories as an example， from the quality management system， the leadership role of the management， the improvement of the quality awareness of all employees， the laboratory management of equipment and other aspects are elaborated to provide suggestions for improving the quality management of the laboratory.

Key words：inspection inspection， laboratory， Quality Control

檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室作為第三方技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，根據(jù)有關(guān)法律、標(biāo)準(zhǔn)或合同進(jìn)行相應(yīng)的產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)，在保證產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入質(zhì)量、促進(jìn)提升產(chǎn)品工藝以及為社會(huì)提供公正檢測(cè)數(shù)據(jù)等方面發(fā)揮著重要作用，是政府提供公共服務(wù)及市場(chǎng)監(jiān)督的重要組成部分。

近幾年，我國(guó)檢測(cè)行業(yè)快速發(fā)展，檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量越來(lái)越多，服務(wù)范圍也越來(lái)越廣，隨之而來(lái)的檢測(cè)相關(guān)問(wèn)題也時(shí)有發(fā)生，例如超能力范圍檢驗(yàn)、設(shè)備及環(huán)境設(shè)施要求不滿足標(biāo)準(zhǔn)要求、檢測(cè)過(guò)程缺乏有效控制等。為了避免因檢測(cè)相關(guān)問(wèn)題而引起嚴(yán)重的行業(yè)或市場(chǎng)安全事故，各實(shí)驗(yàn)室必須加強(qiáng)其質(zhì)量管理，提高檢測(cè)工作的準(zhǔn)確性和可靠性。

1 建立健全的質(zhì)量管理體系

質(zhì)量是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的生命，質(zhì)量管理是實(shí)驗(yàn)室管理的綱要。建立質(zhì)量管理體系是從制度層面上對(duì)組織質(zhì)量方面的指揮與控制，通常包括建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以及為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)而開展的質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。

1.1 質(zhì)量手冊(cè)

質(zhì)量手冊(cè)是對(duì)質(zhì)量體系的概述，是指導(dǎo)質(zhì)量體系運(yùn)行的核心。編制質(zhì)量手冊(cè)時(shí)應(yīng)緊密結(jié)合檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的組織架構(gòu)、質(zhì)量職能分配等，嚴(yán)格依據(jù)主管部門頒布的資質(zhì)認(rèn)定管理辦法及認(rèn)可準(zhǔn)則的相關(guān)要求。

1.2 程序文件

程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，它要求對(duì)質(zhì)量手冊(cè)或認(rèn)可準(zhǔn)則的每一個(gè)要素或關(guān)聯(lián)要素進(jìn)行描述，即對(duì)完成各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的方法作出規(guī)定。因此，在體系運(yùn)行過(guò)程中，檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室所有質(zhì)量活動(dòng)的策劃及實(shí)施都應(yīng)依據(jù)程序文件，另一方面，也需加強(qiáng)對(duì)已有程序文件的有效控制、管理和跟蹤檢查，通過(guò)定期的內(nèi)審及管理評(píng)審，不斷修訂程序文件。只有加強(qiáng)對(duì)程序文件的控制和管理，才能保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

2 發(fā)揮管理層的領(lǐng)導(dǎo)作用

在質(zhì)量管理體系中，管理層及領(lǐng)導(dǎo)人員具有最重要的地位。首先，管理層制定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)，這要求管理層應(yīng)清晰認(rèn)識(shí)到檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量問(wèn)題，依據(jù)組織內(nèi)部環(huán)境合理制定方針和目標(biāo)。其次，管理層應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量職能活動(dòng)的管理，將質(zhì)量任務(wù)按人員崗位分配，監(jiān)督執(zhí)行情況以達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。最后，管理層對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)承擔(dān)重要責(zé)任，組織要在競(jìng)爭(zhēng)中取得優(yōu)勢(shì)，必須進(jìn)行不斷改進(jìn)，包括改進(jìn)管理和為改進(jìn)創(chuàng)造適宜的環(huán)境。

3 提升全員質(zhì)量意識(shí)

人員是保證管理體系穩(wěn)定運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)的關(guān)鍵因素，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)重視人員質(zhì)量意識(shí)的培養(yǎng)。檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員按崗位可分為主檢、報(bào)告審核人、報(bào)告批準(zhǔn)人、質(zhì)量監(jiān)督員、報(bào)告所含意見(jiàn)解釋人員、授權(quán)簽字人、復(fù)核人員、抽樣人員、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測(cè)人員、設(shè)備管理員、樣品管理員等。各崗位人員應(yīng)明確自己崗位職責(zé)和工作關(guān)系，按照管理體系程序有條不紊地開展檢測(cè)活動(dòng)、報(bào)告出具、質(zhì)量監(jiān)督、設(shè)備管理等工作。人員能力及質(zhì)量意識(shí)提升方面，實(shí)驗(yàn)室管理人員可根據(jù)需求制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，例如主管部門發(fā)布的認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南、管理體系文件、檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)、數(shù)值修約、特種設(shè)備操作培訓(xùn)等。另外，管理人員可以采用考核的方式評(píng)估人員能力，尤其是檢測(cè)人員，應(yīng)在其考核通過(guò)后頒發(fā)上崗證，從而保證檢測(cè)活動(dòng)的有效實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)充分發(fā)揮和調(diào)動(dòng)全體成員的積極性，增強(qiáng)人員責(zé)任意識(shí)和服務(wù)意識(shí)，在全員工作能力及素質(zhì)水平提升的過(guò)程中促進(jìn)整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的良性發(fā)展。

4 加強(qiáng)對(duì)儀器設(shè)備的管理

儀器設(shè)備是檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的主要資產(chǎn)之一，是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的重要標(biāo)志，另一方面，儀器設(shè)備的性能狀態(tài)、使用效率對(duì)公司的經(jīng)濟(jì)效益有重要影響。因此，在加大實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備投入的同時(shí)應(yīng)進(jìn)行科學(xué)的管理。新增儀器設(shè)備應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室自身發(fā)展戰(zhàn)略，結(jié)合計(jì)劃開展的檢測(cè)項(xiàng)目合理選擇儀器設(shè)備，如一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目可能有多個(gè)檢測(cè)方法，所采用的設(shè)備不同，此時(shí)應(yīng)評(píng)估預(yù)期的業(yè)務(wù)量、不同設(shè)備價(jià)格、人員使用情況等進(jìn)行選擇。設(shè)備臺(tái)賬的建立應(yīng)全面且清晰，方便查詢及管理，臺(tái)賬信息可包括名稱、編號(hào)、型號(hào)、購(gòu)置日期、制造商等。儀器設(shè)備的溯源是保證其性能的重要環(huán)節(jié)，新增設(shè)備在應(yīng)用于檢測(cè)活動(dòng)前應(yīng)采用計(jì)量檢定或校準(zhǔn)的方式進(jìn)行溯源。為了方便管理，需要外部溯源的設(shè)備可單獨(dú)建立臺(tái)賬，記錄上次計(jì)量時(shí)間、到期時(shí)間等。儀器設(shè)備使用說(shuō)明書及操作規(guī)程的規(guī)范管理和培訓(xùn)是人員正確使用的重要前提。同時(shí)，儀器設(shè)備使用記錄應(yīng)形成文件，便于了解設(shè)備使用情況以及發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在問(wèn)題時(shí)能夠追溯相關(guān)的檢測(cè)試驗(yàn)。

5 定期的內(nèi)審及管理評(píng)審

內(nèi)審及內(nèi)部審核，通常一年開展一次，由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則、有關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)進(jìn)行審核，以確定質(zhì)量活動(dòng)及其結(jié)果的符合性和有效性。內(nèi)審開展前應(yīng)確定審核范圍、審核要素、需提供的審核資料以及審核人員，內(nèi)審的實(shí)施應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行，嚴(yán)格遵循系統(tǒng)性、獨(dú)立性、客觀性的原則。管理評(píng)審是實(shí)驗(yàn)室最高管理者依據(jù)顧客期望、內(nèi)部監(jiān)督及內(nèi)部審核結(jié)果等組織實(shí)施的針對(duì)理體系運(yùn)行情況的評(píng)價(jià)活動(dòng)。管理評(píng)審應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，體系的變更、過(guò)程和產(chǎn)品的改進(jìn)，資源的需求，包括質(zhì)量方針和目標(biāo)作出評(píng)價(jià)，并形成記錄。定期開展有效的內(nèi)審及管理評(píng)審是檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的重要手段，也是促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的有效方法。

6 結(jié)語(yǔ)

隨著檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室競(jìng)爭(zhēng)的日趨激烈，質(zhì)量及服務(wù)水平越來(lái)越成為提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的因素之一。所謂“百年大計(jì)，質(zhì)量第一”，尤其是作為服務(wù)于社會(huì)、企業(yè)和執(zhí)法機(jī)構(gòu)的第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，提供公正準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)對(duì)維護(hù)社會(huì)公平、促進(jìn)社會(huì)進(jìn)步及企業(yè)發(fā)展起到舉足輕重的作用。因此，應(yīng)將質(zhì)量管理放在檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作的首要位置，不斷提升質(zhì)量管理水平及服務(wù)能力，為保障產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入的符合性提供技術(shù)支撐。

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