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    電外科設(shè)備臨床評(píng)價(jià)用動(dòng)物模型研究進(jìn)展

    2021-11-03 09:17:24韋禹帆鐘鈺婷李席如
    醫(yī)療衛(wèi)生裝備 2021年10期
    關(guān)鍵詞:動(dòng)物模型手術(shù)模型

    韋禹帆,鐘鈺婷,李席如

    (1.南開(kāi)大學(xué)醫(yī)學(xué)院,天津 300071;2.解放軍醫(yī)學(xué)院,北京 100853;3.解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心普通外科,北京 100853)

    0 引言

    電外科設(shè)備(electrosurgical unit,ESU)是指利用高頻電能達(dá)到對(duì)組織進(jìn)行切割、分離、止血、消融等手術(shù)目的的設(shè)備,包括高頻電刀、氬氣刀、等離子刀和超聲刀等,被廣泛應(yīng)用于各種外科手術(shù)中。隨著新型能量模態(tài)的不斷發(fā)展,將不同能量形式進(jìn)行結(jié)合,可有效提升ESU 的有效性和安全性,但其帶來(lái)的組織熱損傷、對(duì)大血管較差的封閉效果以及對(duì)神經(jīng)的損傷等仍是待解決和優(yōu)化的問(wèn)題。圍手術(shù)期注冊(cè)護(hù)士協(xié)會(huì)的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,每年大約有4 萬(wàn)名患者因ESU 導(dǎo)致燒傷[1]。目前,ESU 應(yīng)用于血管封閉時(shí),只能對(duì)≤7 mm 的中小動(dòng)靜脈進(jìn)行有效封閉,探究如何實(shí)現(xiàn)對(duì)大血管的有效凝血以及血管封閉效果的影響因素也成為未來(lái)的重要課題。此外,ESU 造成的醫(yī)源性神經(jīng)損傷也是外科領(lǐng)域重要的問(wèn)題之一,其熱擴(kuò)散作用可能造成神經(jīng)軸突和髓鞘的破裂,導(dǎo)致患者術(shù)后產(chǎn)生神經(jīng)麻痹、水腫甚至吸入性肺炎等并發(fā)癥。

    目前,尚無(wú)一款經(jīng)濟(jì)實(shí)用、切割止血效果較好且對(duì)周圍組織熱損傷較小的ESU。臨床前動(dòng)物試驗(yàn)有助于探索和優(yōu)化ESU,構(gòu)建離體模型和動(dòng)物模型,模擬ESU 在人體各組織器官中的切割、止血以及對(duì)神經(jīng)損傷的影響,評(píng)估其有效性和安全性。這對(duì)于ESU的研發(fā)和改進(jìn),減少術(shù)中出血、縮短手術(shù)時(shí)間以及減少術(shù)后并發(fā)癥等具有重要的應(yīng)用價(jià)值和臨床意義。本文對(duì)ESU 臨床評(píng)價(jià)用動(dòng)物模型的構(gòu)建方法和評(píng)估ESU 有效性和安全性的指標(biāo)等進(jìn)行綜述,分析其優(yōu)缺點(diǎn),并對(duì)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行展望。

    1 動(dòng)物切割凝血模型

    通過(guò)構(gòu)建動(dòng)物切割凝血模型,可評(píng)估ESU 對(duì)皮膚和其他器官組織的游離、切割凝血效果以及安全性。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷創(chuàng)新和人類對(duì)美的追求標(biāo)準(zhǔn)的提升,術(shù)后的疤痕修復(fù)效果以及其大小、長(zhǎng)度等因素也被考慮到手術(shù)成功與否的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。目前,設(shè)備刀頭局部溫度高,對(duì)皮膚熱損傷大,疤痕形成明顯,臨床上暫無(wú)可直接應(yīng)用于皮膚切割的ESU。因此構(gòu)建動(dòng)物切割凝血模型,用以評(píng)估ESU對(duì)皮膚的切割凝血效果以及術(shù)后的疤痕修復(fù)效果具有重要意義。

    1.1 模型構(gòu)建

    1.1.1 皮膚創(chuàng)傷愈合模型

    豬由于其在生理、解剖結(jié)構(gòu)以及免疫系統(tǒng)上,尤其是表皮、真皮層等皮膚結(jié)構(gòu)組成方面與人體相似,成為了理想的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)對(duì)象。Bateman 等[2]構(gòu)建了豬側(cè)腹皮瓣創(chuàng)傷模型,在一個(gè)皮瓣區(qū)域內(nèi)直觀地對(duì)比切口和正常皮膚以評(píng)估切口愈合情況。但豬側(cè)腹皮瓣創(chuàng)傷模型對(duì)動(dòng)物的創(chuàng)傷較大且易造成傷口感染,降低試驗(yàn)精準(zhǔn)性,因此Scott 等[3]構(gòu)建了動(dòng)物背側(cè)垂直創(chuàng)傷切口模型,進(jìn)一步優(yōu)化了切口設(shè)計(jì)。該模型適用于狗等體型細(xì)長(zhǎng)的動(dòng)物,切口之間的間距較大,避免了相互影響。皮膚切口愈合過(guò)程中存在水腫、炎癥和瘢痕形成等情況,動(dòng)物模型也在逐漸完善以進(jìn)行不同愈合時(shí)間點(diǎn)相關(guān)指標(biāo)的評(píng)估。Loh 等[4]構(gòu)建了皮膚創(chuàng)傷愈合模型,分別在第0 天、第21 天、第28 天、第35 天和第42 天在豬背側(cè)作全層皮膚切口,從而得到不同愈合期創(chuàng)傷切口。不同皮膚愈合觀察期的試驗(yàn)設(shè)計(jì)模擬了臨床皮膚切口的愈合過(guò)程,對(duì)評(píng)估術(shù)后疤痕修復(fù)效果具有重要意義。Wu 等[5]則構(gòu)建了象限切口模型,使切口以評(píng)估指標(biāo)為標(biāo)準(zhǔn)得以直觀分類,但豬皮膚組織未得到充分利用。本研究以豬為研究對(duì)象對(duì)皮膚創(chuàng)傷愈合模型進(jìn)行了總結(jié)(如圖1 所示),但創(chuàng)傷切口大小及間距也需根據(jù)具體試驗(yàn)方案調(diào)整。皮膚創(chuàng)傷愈合模型是目前應(yīng)用較為廣泛的皮膚模型,可實(shí)現(xiàn)不同疤痕愈合期時(shí)間點(diǎn)的切口觀察,且對(duì)皮膚利用度較高。但目前尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)化皮膚創(chuàng)傷愈合模型的構(gòu)建方法,包括模型中愈合期時(shí)間點(diǎn)、動(dòng)物試驗(yàn)部位、切口深度的不同選擇等,降低了不同研究間的可比性。

    圖1 豬皮膚創(chuàng)傷愈合模型

    1.1.2 組織器官切割凝血模型

    動(dòng)物組織器官切割凝血模型主要分為離體模型和活體動(dòng)物模型2 種。離體模型對(duì)ESU 的有效性和安全性進(jìn)行初步探究,活體動(dòng)物模型模擬其在人體內(nèi)的應(yīng)用過(guò)程,為臨床應(yīng)用提供證據(jù)和前提。ESU 被廣泛應(yīng)用于臨床各??祁I(lǐng)域中,基于不同應(yīng)用情景和組織器官,臨床評(píng)價(jià)用動(dòng)物模型的構(gòu)建方法也愈豐富。

    ESU 因其能有效降低出血量并減少手術(shù)時(shí)間而被廣泛應(yīng)用于開(kāi)放性或腔鏡下的肝臟及膽囊切除術(shù)中。根據(jù)ESU 不同的臨床應(yīng)用情景,本文總結(jié)了多種動(dòng)物肝臟切割凝血模型(如圖2 所示)。Macdonald等[6]構(gòu)建了肝臟組織創(chuàng)傷切口模型,切口設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單有效,且可同時(shí)評(píng)估ESU 的切割和凝固止血作用。氬離子凝固術(shù)可用于器官或組織大面積滲血的處理,Glowka 等[7]比較了氬氣刀和氦氣刀對(duì)肝臟的凝血作用,構(gòu)建離體肝組織灌注模型并利用鈦模具標(biāo)準(zhǔn)化凝血區(qū)進(jìn)行活體豬實(shí)驗(yàn),模擬臨床應(yīng)用情景,適用于非接觸型器械的凝血效果評(píng)估。Carus 等[8]評(píng)估了ESU在微創(chuàng)腔鏡手術(shù)中對(duì)肝臟組織的作用效果,應(yīng)用脈沖器官灌注訓(xùn)練器在豬離體肝肝組織上進(jìn)行試驗(yàn),并對(duì)不同ESU 凝固止血效果進(jìn)行后續(xù)的評(píng)估分析。目前,對(duì)于ESU 在部分復(fù)雜且切割凝血方式多樣化手術(shù)中的應(yīng)用,如肝葉切除術(shù)等,仍難以進(jìn)行探索和客觀的量化評(píng)估,未來(lái)動(dòng)物肝臟切割凝血模型的設(shè)計(jì)應(yīng)與臨床術(shù)式相符合。

    圖2 動(dòng)物肝臟切割凝血模型

    ESU 工作時(shí)局部溫度較高,可能造成皮下脂肪的液化壞死。Applewhite 等[9]通過(guò)構(gòu)建皮膚及皮下組織塊切割凝血模型,在組織塊的皮下與脂肪交界處橫向進(jìn)行切割凝血,評(píng)估超聲刀對(duì)皮下脂肪的組織熱損傷程度。一些骨科和脊柱手術(shù)應(yīng)用ESU 解剖骨骼肌以暴露手術(shù)部位,但熱損傷影響創(chuàng)傷愈合,導(dǎo)致患者術(shù)后疼痛甚至功能受損。Usas 等[10]利用C57BL/6鼠,在其左右兩側(cè)腓腸肌中部做50%寬度、100%深度的切口后縫合并分別于術(shù)后1、2、4、8 周時(shí)間點(diǎn)收集腓腸肌標(biāo)本,評(píng)估ESU 對(duì)肌肉組織的損傷程度。通過(guò)構(gòu)建皮下脂肪和肌肉切割凝血模型評(píng)估ESU對(duì)組織損傷的程度,有助于ESU 的優(yōu)化,從而減少患者術(shù)后脂肪液化壞死、肌肉疼痛及運(yùn)動(dòng)功能受損等并發(fā)癥的發(fā)生。

    1.2 評(píng)價(jià)指標(biāo)

    ESU 在切割凝血過(guò)程中,失血量、手術(shù)煙霧的產(chǎn)生、對(duì)組織的急性熱損傷程度以及疤痕形成相關(guān)指標(biāo)等均是其重要的評(píng)價(jià)指標(biāo)。

    1.2.1 熱損傷程度

    ESU 對(duì)組織熱損傷程度的影響因素包括使用方法、設(shè)備類型及工作時(shí)間和相應(yīng)的功率。局部溫度是反映組織熱損傷程度和ESU 熱擴(kuò)散較直觀的指標(biāo)。在皮膚創(chuàng)傷愈合模型中,測(cè)量局部溫度主要通過(guò)利用高清晰度熱像儀記錄每個(gè)設(shè)備激活期間的熱分布并形成熱分布圖。在組織器官切割凝血模型中,還可以利用T 型熱電偶探頭插入周圍組織,并將探頭與溫度記錄軟件相連進(jìn)行記錄分析[9]。Kadesky 等[11]的研究表明,高功率超聲切割后在膽管和主動(dòng)脈等重要結(jié)構(gòu)附近可通過(guò)組織學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)肉眼未見(jiàn)的熱損傷。組織學(xué)水平上,ESU 刀頭的局部高溫使皮膚組織失去正常結(jié)構(gòu),組織細(xì)胞破裂融合成片狀,纖維腫脹變寬,發(fā)生玻璃樣變,形成凝固壞死區(qū)。ESU 對(duì)組織的側(cè)向熱損傷程度主要就是通過(guò)對(duì)傷口進(jìn)行組織學(xué)切片染色處理,光鏡下測(cè)量組織凝固壞死深度進(jìn)行評(píng)估的。

    1.2.2 疤痕形成相關(guān)指標(biāo)

    疤痕是創(chuàng)傷后皮膚修復(fù)和愈合過(guò)程中引起的正常皮膚組織的外觀形態(tài)和組織病理學(xué)的改變,其愈合過(guò)程分為局部炎癥反應(yīng)期、細(xì)胞增殖分化及肉芽組織形成期和組織重建期3 個(gè)階段。ESU 因其合并側(cè)向熱損傷往往造成周圍組織的缺血壞死甚至碳化,對(duì)疤痕修復(fù)不利。

    目前,常用以監(jiān)測(cè)皮膚疤痕物理特征的參數(shù)包括顏色、表面積、深度和柔韌性等(如圖3 所示[12])。皮膚顏色異常是疤痕患者的常見(jiàn)癥狀,可通過(guò)色度計(jì)確定反射光強(qiáng)度并利用光吸收模式來(lái)量化色素沉著,以及通過(guò)激光多普勒測(cè)定血流灌注和血管分布。皮膚疤痕表面積是評(píng)估疤痕形成較為直觀的指標(biāo),包括透明示蹤或攝影方法等。而疤痕深度則是為了量化總體疤痕體積。皮膚疤痕柔韌性的測(cè)量主要包括壓力、吸引、扭轉(zhuǎn)和張力等參數(shù)。柔韌性較好的疤痕可與正常皮膚一起滑動(dòng)和拉伸,發(fā)揮正常的生理功能,增加患者疤痕愈合的滿意度。Lucas 等[13]的研究顯示,創(chuàng)傷早期的炎癥反應(yīng)能促進(jìn)組織和疤痕修復(fù),而創(chuàng)傷后期炎性細(xì)胞過(guò)度浸潤(rùn)則會(huì)影響愈合效果,測(cè)定炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)程度(如T 淋巴細(xì)胞、巨噬細(xì)胞等)可反映創(chuàng)傷切口愈合情況。

    圖3 皮膚疤痕物理特征的參數(shù)測(cè)量示意圖[12]

    1.2.3 其他相關(guān)指標(biāo)

    動(dòng)物切割凝血模型中,失血量是評(píng)估凝血效果最直觀的指標(biāo)之一。失血量可以通過(guò)濾紙直接放置于創(chuàng)傷傷口處60 s,并將濾紙掃描為數(shù)字圖像格式定量分析得到。手術(shù)煙霧是ESU 高溫灼燒組織導(dǎo)致蛋白質(zhì)不完全燃燒而產(chǎn)生的混合物。Karjalainen 等[14]通過(guò)定制手術(shù)切割和煙霧濃度標(biāo)準(zhǔn)化平臺(tái)結(jié)合低壓電子沖擊器,對(duì)ESU 在豬各種組織器官中應(yīng)用時(shí)產(chǎn)生的煙霧進(jìn)行顆粒分析和評(píng)估,以期減少ESU 在應(yīng)用過(guò)程中產(chǎn)生的煙霧,在清晰手術(shù)視野等方面得到優(yōu)化和提升。

    2 血管封閉模型

    目前,越來(lái)越多的血管封閉器械應(yīng)用于腔鏡手術(shù)中,促進(jìn)了腔鏡手術(shù)的發(fā)展,可對(duì)中小動(dòng)靜脈進(jìn)行有效封閉,臨床上大血管的封閉仍以縫合結(jié)扎及應(yīng)用止血夾等方法為主,探究如何實(shí)現(xiàn)對(duì)大血管的有效凝血封閉以及血管封閉效果與血管其他特性有無(wú)關(guān)聯(lián)也是未來(lái)的重要課題之一。

    2.1 模型構(gòu)建

    離體模型是對(duì)ESU 血管封閉有效性的初步探索,目前以采集動(dòng)物脾、胃、腸系膜及頸動(dòng)靜脈試驗(yàn)為主,利用不同血管封閉器械進(jìn)行凝血封閉并評(píng)估血管最大破裂壓力等指標(biāo)[15-16]。此外,離體模型簡(jiǎn)單方便,也可進(jìn)行血管封閉性能影響等機(jī)制層面的探究。Wyatt 等[17]通過(guò)改變豬離體頸總動(dòng)脈用于血管封閉的大小和形態(tài),并以彈性蛋白染色程度評(píng)估封閉質(zhì)量,提出雙極血管封閉設(shè)備可封閉<5 mm 的血管,且其凝血效果與血管形態(tài)無(wú)關(guān)。但實(shí)施動(dòng)物體內(nèi)試驗(yàn)仍然是必要的,其優(yōu)點(diǎn)包括可設(shè)置觀察期、進(jìn)行體內(nèi)環(huán)境支持下的動(dòng)態(tài)指標(biāo)評(píng)估及模擬臨床情境等。Diamantis 等[18]利用ESU 對(duì)新西蘭大白兔的胃短動(dòng)靜脈凝血,并設(shè)置了不同長(zhǎng)度的觀察期,通過(guò)剖腹探查,記錄胃組織受損程度、腹腔游離液體量等參數(shù)和術(shù)后穿孔等并發(fā)癥,比較了4 種血管封閉器械的凝血效能。Schuld 等[19]利用豬腸系膜動(dòng)靜脈評(píng)估2 種不同ESU 的凝血效果并通過(guò)動(dòng)態(tài)熱成像評(píng)估了其熱性能。而Crispi 等[20]則構(gòu)建了豬體內(nèi)血管封閉模型,評(píng)估切割不同血管時(shí)和切開(kāi)后10 min 2 個(gè)時(shí)間點(diǎn),在正常血壓和藥物誘導(dǎo)動(dòng)脈高壓2 種狀態(tài)下超聲刀的血管封閉效果,模擬了其在體內(nèi)的應(yīng)用,術(shù)中情況如圖4(a)所示。但Crispi 等[20]的研究模型構(gòu)建的局限性在于觀察時(shí)間較短且無(wú)法評(píng)估動(dòng)物術(shù)后狀態(tài)。Kraemer 等[21]通過(guò)2 個(gè)階段手術(shù),彌補(bǔ)了其觀察期短、評(píng)估指標(biāo)不足等問(wèn)題。

    2.2 評(píng)價(jià)指標(biāo)

    Newcomb 等[16]通過(guò)使用輸液泵向血管內(nèi)注入恒定流速的生理鹽水,持續(xù)監(jiān)測(cè)血管內(nèi)壓力,記錄血管破裂前的最大壓力,評(píng)估ESU 的血管封閉效果,如圖4(b)所示。Katsuno 等[22]在此基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)了靛藍(lán)-胭脂紅染色生理鹽水輸液裝置,最大破裂壓力即從血管殘根處觀察到的彩色生理鹽水滲漏點(diǎn)處的壓力,可直觀評(píng)價(jià)ESU 止血效能,該裝置示意圖如圖4(c)所示。有研究顯示血管膠原蛋白、彈性蛋白與血管最大破裂壓力有關(guān),可能對(duì)血管封閉效果具有預(yù)測(cè)作用[23]。此外,電極壓力也是影響封閉質(zhì)量的重要因素之一。Chen 等[24]通過(guò)在雙極血管封閉器械手柄上安裝一個(gè)壓阻式力傳感器,測(cè)量操作者對(duì)手柄施加的力以評(píng)估手柄壓力與血管最大破裂壓力之間的關(guān)系。

    此外,對(duì)于局部溫度測(cè)量和熱損傷程度的評(píng)估,除前文所提及的方法外,馬森染色和天狼猩紅染色2 種特殊染色技術(shù)可以對(duì)組織切片中血管膠原蛋白和肌纖維可視化,尤其是變性的熱損傷區(qū),這使得熱損傷程度的評(píng)估更加精準(zhǔn)和直觀,典型血管熱封閉的馬森染色切片圖像如圖4(d)所示[21]。此外,還有研究針對(duì)ESU 血管封閉過(guò)程中凝血效果、組織粘連程度、橫斷效果等設(shè)計(jì)了評(píng)分量表,以提高評(píng)估的精準(zhǔn)性和客觀性[25]。

    圖4 血管封閉模型及其評(píng)價(jià)指標(biāo)測(cè)量圖

    3 神經(jīng)損傷模型

    ESU 因其較好的切割止血和血管封閉效果而得到廣泛應(yīng)用,但醫(yī)源性神經(jīng)損傷使其在神經(jīng)周圍組織的應(yīng)用仍具有一定的限制,如前列腺切除術(shù)、腦外科手術(shù)、頭頸外科手術(shù)和脊柱手術(shù)等。

    3.1 模型構(gòu)建

    神經(jīng)損傷模型目前研究較少,大部分動(dòng)物模型的構(gòu)建仍以甲狀腺手術(shù)模型為主。甲狀腺切除術(shù)等術(shù)中應(yīng)用ESU 可能會(huì)引起暫時(shí)性喉返神經(jīng)麻痹甚至損傷。鼠的坐骨神經(jīng)走行方式、大小與人體喉返神經(jīng)相似,是較合適的喉返神經(jīng)損傷模型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。超聲刀由于依靠機(jī)械能完成切割作用,無(wú)電流通過(guò)組織,對(duì)周圍組織熱損傷較小[26]。為探究超聲刀對(duì)神經(jīng)熱損傷和功能作用的影響程度,Carlander 等[27]構(gòu)建了鼠的坐骨神經(jīng)刺激模型并在手術(shù)前后進(jìn)行肌電圖檢測(cè)。Chen 等[28]通過(guò)實(shí)行假手術(shù)的方式對(duì)坐骨神經(jīng)刺激模型進(jìn)行了完善,經(jīng)大腿后外側(cè)入路暴露坐骨神經(jīng),并于距坐骨神經(jīng)不同距離的股二頭肌表面激活器械、進(jìn)行切割或?qū)嵭屑偈中g(shù),手術(shù)前后誘發(fā)神經(jīng)復(fù)合動(dòng)作電位以檢測(cè)神經(jīng)電生理功能。Chen 等[28]的研究考慮到ESU 應(yīng)用距離對(duì)神經(jīng)的影響,得到了ESU 應(yīng)用時(shí)的安全距離,這一發(fā)現(xiàn)有助于規(guī)范臨床電刀的操作,減少患者術(shù)后并發(fā)癥的產(chǎn)生。由于鼠坐骨神經(jīng)與人體之間仍具有差異,犬、豬等大型動(dòng)物也可應(yīng)用于神經(jīng)損傷模型的構(gòu)建[9]。Yang 等[29]利用超聲刀和LigaSure 對(duì)犬模型進(jìn)行甲狀腺手術(shù),術(shù)中距喉返神經(jīng)不同距離激發(fā)ESU,通過(guò)監(jiān)測(cè)肌電圖及組織學(xué)觀察甲狀腺組織形態(tài)和喉返神經(jīng)超微結(jié)構(gòu),評(píng)估犬模型甲狀腺手術(shù)中應(yīng)用止血能量外科設(shè)備的可行性。

    3.2 評(píng)價(jià)指標(biāo)

    動(dòng)物神經(jīng)損傷模型評(píng)估指標(biāo)主要包括對(duì)神經(jīng)的熱損傷檢測(cè)、功能檢測(cè)以及形態(tài)學(xué)觀察3 個(gè)方面。熱損傷的檢測(cè)包括局部溫度測(cè)量和組織學(xué)檢測(cè),后者通過(guò)對(duì)神經(jīng)節(jié)段進(jìn)行HE 染色,觀察神經(jīng)血管和炎癥細(xì)胞變化。功能檢測(cè)主要通過(guò)記錄肌電圖電位進(jìn)行評(píng)估[30]。形態(tài)學(xué)上通過(guò)病理學(xué)檢查,光鏡下觀察神經(jīng)軸突、髓鞘形態(tài),并參考卡蘭德等級(jí)評(píng)分以評(píng)估其損傷程度[31]。

    4 各模型構(gòu)建方法優(yōu)缺點(diǎn)分析

    構(gòu)建ESU 臨床評(píng)價(jià)用動(dòng)物模型,通過(guò)熱損傷程度、失血量等指標(biāo)對(duì)ESU 的有效性和安全性進(jìn)行評(píng)估,有助于探索新型能量模態(tài)、優(yōu)化能量轉(zhuǎn)化方式及參數(shù),減少組織損傷、神經(jīng)損傷并提升止血效能,為ESU 的優(yōu)化和改進(jìn)提供重要線索和證據(jù)支持。但目前的動(dòng)物模型構(gòu)建方法也存在一定問(wèn)題:(1)尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物模型設(shè)計(jì)。既往動(dòng)物模型的構(gòu)建方法多種多樣,各具側(cè)重和創(chuàng)新,利弊共存,但尚未標(biāo)準(zhǔn)化,降低了不同研究間的可比性。(2)與臨床應(yīng)用的差異?;铙w動(dòng)物模型可為臨床應(yīng)用提供前提,但無(wú)法滿足多樣化的臨床手術(shù)情景需求,需提高動(dòng)物模型和臨床應(yīng)用一致性,根據(jù)不同臨床應(yīng)用情景提供相應(yīng)的模型構(gòu)建方案。(3)尚未形成統(tǒng)一的ESU 動(dòng)物模型評(píng)價(jià)體系。部分評(píng)價(jià)指標(biāo)具有主觀性和差異化,如熱損傷凝固壞死區(qū)域的判定、血管有效封閉的標(biāo)準(zhǔn)及神經(jīng)損傷程度的分級(jí)等。且仍有部分性能無(wú)法通過(guò)客觀有效的評(píng)價(jià)方法和數(shù)據(jù)描述,如ESU 應(yīng)用過(guò)程中所產(chǎn)生煙霧的性質(zhì)、量的測(cè)定及切割組織的流暢度等,均是動(dòng)物模型構(gòu)建和評(píng)價(jià)過(guò)程中亟待解決和優(yōu)化的問(wèn)題。

    5 結(jié)語(yǔ)

    電外科是一個(gè)正蓬勃發(fā)展、研究不斷更新的領(lǐng)域。ESU 可實(shí)現(xiàn)切割、分離、止血、消融等手術(shù)目的,除本文提及的高頻電刀、超聲刀等傳統(tǒng)ESU 外,一些新型能量器械也逐漸應(yīng)用于臨床各領(lǐng)域手術(shù)中,如等離子電刀、激光刀等。ESU 的探索和優(yōu)化過(guò)程仍需大量的離體和活體動(dòng)物模型試驗(yàn),以減少組織熱損傷、出血和神經(jīng)麻痹等問(wèn)題。而隨著電外科領(lǐng)域的不斷發(fā)展,手術(shù)機(jī)器人、編程軟件自動(dòng)化樣本切除裝置及影像學(xué)檢測(cè)等手段減少了人為操作帶來(lái)的誤差和偏倚,提高了實(shí)驗(yàn)精準(zhǔn)性[32-35]。未來(lái)ESU 臨床評(píng)價(jià)用動(dòng)物模型的發(fā)展應(yīng)與人工智能、計(jì)算機(jī)信息自動(dòng)化等技術(shù)相結(jié)合,將動(dòng)物模型設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化的同時(shí)形成統(tǒng)一的評(píng)價(jià)體系,應(yīng)更加滿足臨床實(shí)際應(yīng)用的需求,促進(jìn)ESU 的不斷優(yōu)化和改進(jìn)。

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