生物醫(yī)藥熱潮再起

程芳

國(guó)家發(fā)改委、工信部、科技部等多部門(mén)陸續(xù)發(fā)布《中國(guó)制造2025》《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》等文件，明確提出將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)納入國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展的高端產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也在近年來(lái)迅猛發(fā)展，全國(guó)各地掀起了一股興建生物醫(yī)藥科技園的熱潮，或者在原有的科技園區(qū)內(nèi)部大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集聚，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園遍地開(kāi)花，通過(guò)借鑒張江藥谷等成功經(jīng)驗(yàn)，可以更好地在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中挖掘優(yōu)質(zhì)投資機(jī)會(huì)。

隨著我國(guó)對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大力扶持，通過(guò)政府引導(dǎo)與民間企業(yè)投資的聯(lián)動(dòng)開(kāi)發(fā)，生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)呈現(xiàn)集聚發(fā)展的態(tài)勢(shì)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自身?yè)碛械母呒夹g(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值等特點(diǎn)也決定了其集聚化發(fā)展的特性。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)共批準(zhǔn)成立了168個(gè)國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，其中生物醫(yī)藥類（含醫(yī)療器械類）園區(qū)67個(gè)。從分布上來(lái)看，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)園主要集中在長(zhǎng)三角地區(qū)、珠三角地區(qū)、環(huán)渤海地區(qū)和東北地區(qū)。

2020年10月，上海市公布了《關(guān)于推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)特色化發(fā)展的實(shí)施方案》，提出重點(diǎn)建設(shè)定位清晰、特色鮮明、配套完備、綠色生態(tài)的“1+5+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，加強(qiáng)規(guī)劃布局、環(huán)保管理、生產(chǎn)廠房、基礎(chǔ)設(shè)施、公共服務(wù)等“五個(gè)專業(yè)化”體系建設(shè)，推動(dòng)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端化、智能化和國(guó)際化發(fā)展，加速建設(shè)全球頂尖的生命科學(xué)創(chuàng)新策源地、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥先導(dǎo)區(qū)和長(zhǎng)三角一體化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同引領(lǐng)區(qū)。

從文件中的規(guī)劃來(lái)看，上海將打造張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)、臨港新片區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)療先行示范區(qū)、東方美谷生命健康融合發(fā)展區(qū)、金海岸現(xiàn)代制藥綠色承載區(qū)、北上海生物醫(yī)藥高端制造集聚區(qū)、南虹橋智慧醫(yī)療創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū)共六大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，除去張江藥谷以外，五大新興產(chǎn)業(yè)區(qū)都分別有自身的發(fā)展方向，囊括了整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游，足見(jiàn)其發(fā)展藍(lán)圖之廣大。

從文件的政策來(lái)看，政府實(shí)打?qū)嵉貫閳@區(qū)企業(yè)提供了極多政策紅利。明確提出了“優(yōu)先保障特色園區(qū)用地需求，優(yōu)先支持重點(diǎn)項(xiàng)目落地”;將審批權(quán)直接下放到各區(qū)，明顯松綁重點(diǎn)項(xiàng)目前期審批流程，強(qiáng)調(diào)事后監(jiān)管;大力支持園區(qū)改善水、電、網(wǎng)絡(luò)基建設(shè)施，支撐企業(yè)高效率運(yùn)營(yíng)。

同時(shí)，上海市政府在開(kāi)出紅利的同時(shí)也對(duì)政策支持的企業(yè)類型進(jìn)行了限定。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然屬于制造業(yè)，環(huán)保是一道政府給企業(yè)的“緊箍咒”。從文件來(lái)看，歡迎發(fā)展工藝水平高、污染排放和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)低的高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，而像上游端的生產(chǎn)制造企業(yè)如化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體等生產(chǎn)項(xiàng)目原則上進(jìn)入專業(yè)化工園區(qū)。

張江高科技園區(qū)成立于1992年，位于上海市浦東新區(qū)中南部。張江生物醫(yī)藥基地就位于張江高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)的核心園，多年著重發(fā)展生物技術(shù)與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。上海張江高科技園的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地可以說(shuō)是我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集式發(fā)展的典型，被業(yè)界譽(yù)為“中國(guó)藥谷”。

統(tǒng)計(jì)顯示，目前張江藥谷的在研藥物品種超過(guò)300個(gè)，其中創(chuàng)新藥物超過(guò)150個(gè)。這意味著國(guó)家食藥監(jiān)總局每批準(zhǔn)3個(gè)一類新藥，就有1個(gè)來(lái)自張江。連續(xù)幾年，張江企業(yè)申報(bào)新藥的成功率，是全國(guó)平均水平的3倍。張江藥谷的成功離不開(kāi)三點(diǎn)：龍頭企業(yè)、人才集聚與政策支持。

引入龍頭企業(yè)，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈條上下游企業(yè)入駐。在張江藥谷開(kāi)創(chuàng)初期，就引入了一些先進(jìn)的大型跨國(guó)企業(yè)以及配套相關(guān)產(chǎn)業(yè)，如CRO（新藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)）、金融服務(wù)等。圍繞龍頭企業(yè)形成了規(guī)?；氖袌?chǎng)，也自然就帶動(dòng)了大量醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條上的中小企業(yè)入駐，實(shí)現(xiàn)了良好的集聚效應(yīng)。

匯聚前沿人才，提供核心發(fā)展動(dòng)力。在企業(yè)之外，張江大量招引生物醫(yī)藥人才回國(guó)在園區(qū)內(nèi)創(chuàng)業(yè)，建立實(shí)驗(yàn)室和研究中心。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特殊性，某一個(gè)領(lǐng)域的研究成果往往需要通過(guò)各種高精尖的科研設(shè)備來(lái)產(chǎn)出，研究人員也需要與其他研究領(lǐng)域的科研團(tuán)隊(duì)開(kāi)展緊密合作。而生物醫(yī)藥的科研成果在量產(chǎn)過(guò)程中也需要上下游企業(yè)提供支持。因此每一位攜帶自身科研成果來(lái)到張江的生物醫(yī)藥人才都能盤(pán)活一整片生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，為整個(gè)園區(qū)提供核心發(fā)展動(dòng)力。

政策大力支持，營(yíng)造良好營(yíng)商環(huán)境。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園與傳統(tǒng)工業(yè)產(chǎn)業(yè)園一大不同點(diǎn)在于，生物醫(yī)藥的研究成果——醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥等的上市都需要政府進(jìn)行嚴(yán)格審批。生物醫(yī)藥的研究周期往往長(zhǎng)達(dá)3年—5年，多則將近10年，若在這一過(guò)程中政策發(fā)生變化，企業(yè)的經(jīng)營(yíng)很可能會(huì)受到嚴(yán)重影響。這意味著地方政府要有規(guī)范透明的政務(wù)環(huán)境，還要不斷進(jìn)行制度創(chuàng)新，為生物醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)造良好的營(yíng)商環(huán)境。上海市政府積極為生物醫(yī)藥企業(yè)提供一些審批方面的便利。在新藥審批方面，上海市新藥審批的一個(gè)分中心直接在張江落戶，極大方便了藥企與政府間的審批流程和日常溝通。