化妝品質(zhì)量提升標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建及實(shí)踐研究

張召翠

摘要：立足于化妝品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量提升的規(guī)劃要求，對東方美谷化妝品示范區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)創(chuàng)建實(shí)踐進(jìn)行研究，以標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)化妝品質(zhì)量提升，帶動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，助力“中國制造2025”順利實(shí)施。

關(guān)鍵詞：化妝品 質(zhì)量提升 標(biāo)準(zhǔn)體系

Research on the Construction and Practice of Cosmetic Quality Improvement Standard System——Taking The Oriental Beauty Valley as an Example

Zhang Zhaocui （Shanghai Institute of Quality and Standardization）

Abstract： Based on the planning requirements of cosmetics standards and quality improvement， this paper studies the establishment practice of standardization pilot in Oriental Beauty cosmetics demonstration zone. It promotes the quality improvement of cosmetics， drives the industrial transformation and upgrading， and helps the smooth implementation of "Made in China 2025".

Key words： cosmetic， quality improvement， standard system

當(dāng)前，我國已成為全球化妝品生產(chǎn)、消費(fèi)和貿(mào)易大國，化妝品產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展，市場規(guī)模逐年增長，在促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、推動消費(fèi)升級方面發(fā)揮了重要作用，化妝品質(zhì)量提升和安全監(jiān)管的關(guān)注度日益升高[1]。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）于2020年1月3日國務(wù)院常務(wù)會議通過，并于2021年1月1日起施行，為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全提供了法制保障。《條例》以新理念、新思路、新內(nèi)容，全面促進(jìn)化妝品行業(yè)在保持高速發(fā)展的同時，向高質(zhì)量發(fā)展方向升級轉(zhuǎn)型。運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)化方法和手段，發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)在化妝品質(zhì)量提升中的戰(zhàn)略作用，建立完善的化妝品質(zhì)量提升標(biāo)準(zhǔn)體系，以標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)化妝品全流程科學(xué)監(jiān)管和技術(shù)創(chuàng)新，從而保障《條例》有效執(zhí)行和落地，具有重要的意義。

1 項(xiàng)目背景

1.1 政策層面

國務(wù)院辦公廳于2016年9月印發(fā)《消費(fèi)品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量提升規(guī)劃（2016—2020年）》（以下簡稱《規(guī)劃》）的通知，部署以先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)消費(fèi)品質(zhì)量提升，倒逼消費(fèi)品裝備制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級。《規(guī)劃》中將化妝品領(lǐng)域劃歸為消費(fèi)品行業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域，消費(fèi)需求旺盛，與群眾日常生活息息相關(guān)，消費(fèi)者對產(chǎn)品功效的需求多樣化。

2017年，《中共中央 國務(wù)院關(guān)于開展質(zhì)量提升行動的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》）中，明確“堅持以質(zhì)量第一為價值導(dǎo)向、堅持以企業(yè)為質(zhì)量提升主體”。加快消費(fèi)品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量提升，培育知名品牌引導(dǎo)企業(yè)提升產(chǎn)品附加值。

2018年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《完善促進(jìn)消費(fèi)體制機(jī)制實(shí)施方案（2018—2020年）》，其中明確加快推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，開展質(zhì)量提升行動，在重點(diǎn)領(lǐng)域綜合采取風(fēng)險監(jiān)測、質(zhì)量分析、標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)航等措施提升質(zhì)量水平。

1.2 試點(diǎn)項(xiàng)目

為落實(shí)《規(guī)劃》中關(guān)于開展消費(fèi)品標(biāo)準(zhǔn)化示范工作的要求，國家標(biāo)準(zhǔn)委于2017年9月發(fā)布《消費(fèi)品標(biāo)準(zhǔn)化示范基地建設(shè)方案（2017—2020年）》，在我國重點(diǎn)消費(fèi)品領(lǐng)域征集產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)域和優(yōu)勢企業(yè)創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)化示范基地，次年8月正式公布第一批國家級消費(fèi)品標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)入選項(xiàng)目，29個項(xiàng)目集中在家用電器、紡織服裝、食品化妝品、兒童用品等日常生活用品領(lǐng)域。東方美谷作為項(xiàng)目承擔(dān)單位中唯一一家化妝品產(chǎn)業(yè)園區(qū)，著手創(chuàng)建東方美谷化妝品標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)。該試點(diǎn)項(xiàng)目已于2020年12月通過驗(yàn)收，構(gòu)建了一套以化妝品全流程管理和質(zhì)量提升為目標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)體系，極大提升了化妝品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量水平，通過標(biāo)準(zhǔn)化活動形成了一套可復(fù)制、可推廣的工作經(jīng)驗(yàn)。

2 標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建

2.1 標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建原則

化妝品質(zhì)量提升標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建，應(yīng)遵循系統(tǒng)性、前瞻性、協(xié)調(diào)性原則。

（1）系統(tǒng)性原則

化妝品質(zhì)量提升標(biāo)準(zhǔn)體系在研究示范區(qū)工作現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上確定，應(yīng)系統(tǒng)、完整、配套，各個分體系要設(shè)置合理，在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)層級上充分體現(xiàn)系統(tǒng)性，合理設(shè)定各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)之間的聯(lián)系。一方面，覆蓋涉及化妝品質(zhì)量提升的示范區(qū)全方位管理和產(chǎn)品質(zhì)量管理，包括經(jīng)營決策、生產(chǎn)、技術(shù)、信息化、檢測、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等;另一方面，不拘泥于標(biāo)準(zhǔn)形式，將適應(yīng)市場需求的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和區(qū)域管理的區(qū)級標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)體系。

（2）前瞻性原則

化妝品質(zhì)量提升標(biāo)準(zhǔn)體系的前瞻性體現(xiàn)在3個方面，一是體系的開放性，在整合現(xiàn)有主要工作職能的同時為未來業(yè)務(wù)發(fā)展預(yù)留接口和空間;二是結(jié)構(gòu)的靈活性，體系的框架、構(gòu)成、位置和內(nèi)在聯(lián)系不是固定一成不變的，可根據(jù)實(shí)際情況與時俱進(jìn)的調(diào)整;三是體系的擴(kuò)展性，在每一個子體系都可以根據(jù)工作需要增刪標(biāo)準(zhǔn)，有效接入新標(biāo)準(zhǔn)，適應(yīng)化妝品質(zhì)量提升標(biāo)準(zhǔn)化的發(fā)展。

（3）協(xié)調(diào)性原則

化妝品質(zhì)量提升標(biāo)準(zhǔn)體系的協(xié)調(diào)性體現(xiàn)在國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一和協(xié)調(diào)，體系構(gòu)建緊扣化妝品示范區(qū)主題，確定標(biāo)準(zhǔn)化對象和范圍，查找與其有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，確定標(biāo)準(zhǔn)化事項(xiàng)按照實(shí)用、協(xié)調(diào)、優(yōu)化、簡化、緊湊的原則進(jìn)行篩選和梳理，保證標(biāo)準(zhǔn)體系全面、協(xié)調(diào)。同時，建立監(jiān)督實(shí)施機(jī)制，對標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施全過程進(jìn)行監(jiān)督，對實(shí)施中發(fā)現(xiàn)的問題及時予以改進(jìn)，確保標(biāo)準(zhǔn)體系運(yùn)行有效、實(shí)施順利。

2.2 標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建依據(jù)

構(gòu)建化妝品質(zhì)量提升標(biāo)準(zhǔn)體系，主要考慮以下幾點(diǎn)：一是在《條例》《規(guī)劃》《指導(dǎo)意見》等化妝品管理的法律法規(guī)及規(guī)范性文件的指引下，對上位法的要求進(jìn)行梳理、對接、整合和細(xì)化，確保上位規(guī)范通過標(biāo)準(zhǔn)的形式落地實(shí)施。二是不局限于管理服務(wù)領(lǐng)域或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的框架，而是兼顧化妝品示范區(qū)管理和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量提升兩個維度。三是根據(jù)實(shí)際工作需要，緊緊圍繞“標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)化妝品質(zhì)量提升”的試點(diǎn)創(chuàng)建目標(biāo)，建立合理的標(biāo)準(zhǔn)體系。

GB/T? 24421系列標(biāo)準(zhǔn)和GB/T 13017、GB/T 15496～15498分別在社會管理和公共服務(wù)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)創(chuàng)建中，取得了廣泛和有效的應(yīng)用，根據(jù)本項(xiàng)目實(shí)際需求，借鑒GB/T 24421的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)體系和服務(wù)保障標(biāo)準(zhǔn)體系，GB/T 13017的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系和管理標(biāo)準(zhǔn)體系，充分吸納化妝品的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)[2]，有機(jī)融合形成化妝品質(zhì)量提升標(biāo)準(zhǔn)體系。

2.3 標(biāo)準(zhǔn)體系框架

圍繞示范區(qū)管理完善和產(chǎn)品質(zhì)量提升的主要目標(biāo)，建立系統(tǒng)完善的標(biāo)準(zhǔn)體系，覆蓋示范區(qū)全方位管理，充分體現(xiàn)了前瞻性、創(chuàng)新性，參照服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)體系、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系，結(jié)合化妝品園區(qū)管理和企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際，建立示范區(qū)管理標(biāo)準(zhǔn)體系，見圖1。

化妝品質(zhì)量提升標(biāo)準(zhǔn)體系框架由化妝品相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范性文件和化妝品質(zhì)量提升標(biāo)準(zhǔn)體系共同構(gòu)成，兩者相輔相成。圖1最上層所列的“標(biāo)準(zhǔn)化方針目標(biāo)”“貫徹的標(biāo)準(zhǔn)化法律法規(guī)”“適用的法律法規(guī)”對化妝品質(zhì)量提升標(biāo)準(zhǔn)體系起指導(dǎo)作用。

標(biāo)準(zhǔn)體系框架分為3個子體系。

（1）基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)體系

基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)體系是化妝品質(zhì)量提升標(biāo)準(zhǔn)化的管理基礎(chǔ)，主要包括標(biāo)準(zhǔn)化導(dǎo)則和基礎(chǔ)管理標(biāo)準(zhǔn)兩部分，規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)體系建立和標(biāo)準(zhǔn)化活動的基本要求，涉及化妝品術(shù)語、分類、標(biāo)簽、產(chǎn)品統(tǒng)計等通用要求。

（2）示范區(qū)管理標(biāo)準(zhǔn)體系

示范區(qū)管理標(biāo)準(zhǔn)體系側(cè)重示范區(qū)為化妝品企業(yè)提供的管理及保障，主要包括經(jīng)營決策管理標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、安全與應(yīng)急管理標(biāo)準(zhǔn)、信息化管理標(biāo)準(zhǔn)、綜合管理標(biāo)準(zhǔn)7個部分。主要內(nèi)容涉及企業(yè)文化、品牌規(guī)劃、生產(chǎn)和技術(shù)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)、智慧監(jiān)管、消防、突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案、化妝品信息平臺、示范區(qū)生活管理等方面。

（3）企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系

企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系側(cè)重對化妝品產(chǎn)品的質(zhì)量要求，包括檢測標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)3個部分。主要涉及示范區(qū)化妝品企業(yè)主導(dǎo)研制的各類檢驗(yàn)、測試方法類團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，通用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，示范區(qū)化妝品企業(yè)已通過企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，各類評價認(rèn)證類上海市地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)等。

3 試點(diǎn)可推廣經(jīng)驗(yàn)

3.1 創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)供給方式

除管理類機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)外，為適應(yīng)市場要求、區(qū)域管理需求和企業(yè)實(shí)際需求，研制了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)級標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品類企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)組成見表1。一是建立化妝品團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)培育機(jī)制，示范區(qū)化妝品企業(yè)共主導(dǎo)或參與20項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)研制，涉及《化妝品凍干片》等產(chǎn)品類團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、《皮膚模型彗星測試方法》等檢測類團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料管理規(guī)范》等管理類團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，順應(yīng)市場發(fā)展規(guī)律，充分利用團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)對市場需求的快速響應(yīng)特點(diǎn)，用標(biāo)準(zhǔn)化有力支撐化妝品質(zhì)量的提升。引導(dǎo)和規(guī)范區(qū)域內(nèi)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)化工作，強(qiáng)化團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督管理，營造團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)健康發(fā)展的良好環(huán)境。二是鼓勵示范區(qū)化妝品企業(yè)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開，項(xiàng)目創(chuàng)建過程中共83項(xiàng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)完成自我聲明公開;建立企標(biāo)領(lǐng)跑者管理機(jī)制，激勵企業(yè)積極制定實(shí)施先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，積極引導(dǎo)企業(yè)將創(chuàng)新科技成果轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)和標(biāo)準(zhǔn)化的融合。深入推進(jìn)企業(yè)對標(biāo)達(dá)標(biāo)提升行動，鼓勵引導(dǎo)更多企業(yè)參與對標(biāo)達(dá)標(biāo)提升中。

3.2 “標(biāo)準(zhǔn)化+品牌化+國際化”協(xié)同發(fā)展模式

標(biāo)準(zhǔn)化支撐化妝品品牌化發(fā)展的需求，通過標(biāo)準(zhǔn)化和品牌化的相互融合，促進(jìn)綜合實(shí)力大幅提升。一是在標(biāo)準(zhǔn)化活動中，合理規(guī)劃品牌發(fā)展路線，使標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善、品牌影響力持續(xù)擴(kuò)大，將標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)品牌提升的相關(guān)內(nèi)容納入體系，研制兩項(xiàng)品牌相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。二是在化妝品園區(qū)設(shè)立“國家知識產(chǎn)權(quán)局商標(biāo)局奉賢商標(biāo)受理窗口”，使化妝品企業(yè)在家門口就能完成商標(biāo)相關(guān)服務(wù)，護(hù)航知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和品牌發(fā)展。三是成立“上海商標(biāo)品牌協(xié)會東方美谷（美麗健康產(chǎn)業(yè)）工作委員會”，打造商標(biāo)品牌高品質(zhì)服務(wù)平臺，持續(xù)提升商標(biāo)品牌發(fā)展能級。

開展國際標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)達(dá)標(biāo)行動，深入推進(jìn)與國際化妝品及日用化學(xué)品先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的對比分析，找準(zhǔn)存在的差距和薄弱環(huán)節(jié)，建立國際標(biāo)準(zhǔn)跟蹤轉(zhuǎn)化工作機(jī)制，推動先進(jìn)適用國際標(biāo)準(zhǔn)在我國轉(zhuǎn)化應(yīng)用，持續(xù)優(yōu)化化妝品與日用化學(xué)品領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)。

3.3建設(shè)化妝品質(zhì)量智慧監(jiān)管體系

近幾年，國家相關(guān)部門大力倡導(dǎo)在食品、藥品、化妝品等領(lǐng)域推進(jìn)智慧監(jiān)管。試點(diǎn)創(chuàng)建過程中，建立了一套科學(xué)高效的新型智慧監(jiān)管模式。一是示范區(qū)企業(yè)主導(dǎo)研制了化妝品行業(yè)第一個智慧監(jiān)管方面的系列區(qū)級標(biāo)準(zhǔn)《化妝品智慧管理規(guī)范》，規(guī)范了化妝品行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為。二是建立重要產(chǎn)品追溯管理信息平臺，利用區(qū)塊鏈、大數(shù)據(jù)、云計算等創(chuàng)新技術(shù)，為每一個產(chǎn)品賦予唯一的身份識別碼，對產(chǎn)品全生命周期進(jìn)行數(shù)字化管理。政府相關(guān)監(jiān)管部門可通過平臺進(jìn)行質(zhì)量稽查、生產(chǎn)管控、來源追溯、產(chǎn)品召回等。

3.4探索挖掘標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施模式

標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施信息反饋是形成標(biāo)準(zhǔn)化閉環(huán)管理、維持標(biāo)準(zhǔn)“新陳代謝”，保持標(biāo)準(zhǔn)生命力的重要措施。為此，園區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化工作小組加強(qiáng)與標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施相關(guān)部門的聯(lián)動，暢通標(biāo)準(zhǔn)實(shí)時信息反饋渠道，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后的信息反饋收集工作，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)修訂與標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的有效銜接，保證標(biāo)準(zhǔn)的有效實(shí)施。

參考文獻(xiàn)

[1] 沈潔.對新時期化妝品安全監(jiān)管工作的思考[J].中國食品藥品監(jiān)管，2020（10）： 64-67.

[2] 孫波， 耿莉， 王艷， 等.化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系的探討[J].日用化學(xué)品科學(xué)，2013，36（5）： 34-38.