念好“創(chuàng)新經(jīng)”，同仁堂煥發(fā)新生機(jī)

同宣

今年6月，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局等共同編制的《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》提出，建設(shè)30個(gè)左右國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心，重點(diǎn)提升中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究、優(yōu)勢病種診療、高層次人才培養(yǎng)、中醫(yī)藥裝備和中藥新藥研發(fā)、科技成果轉(zhuǎn)化等能力，打造“醫(yī)產(chǎn)學(xué)研用”緊密結(jié)合的中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新高地。

政策的東風(fēng)無疑將進(jìn)一步推動(dòng)中醫(yī)藥傳承的創(chuàng)新發(fā)展。作為中醫(yī)藥老字號(hào)代表的中國北京同仁堂（集團(tuán)）有限責(zé)任公司（以下簡稱“同仁堂集團(tuán)”），近年來借助自主研發(fā)、科研創(chuàng)新為百年老店新發(fā)展再添動(dòng)力，打造出了一套中醫(yī)藥老字號(hào)發(fā)展的“創(chuàng)新經(jīng)”。

轉(zhuǎn)型升級(jí)?全面邁向高質(zhì)量發(fā)展

2019年年初，同仁堂集團(tuán)聘請(qǐng)世界知名的第三方機(jī)構(gòu)開展高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略咨詢，形成了高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略咨詢報(bào)告。同年12月舉行的集團(tuán)第三次黨會(huì)代提出了高質(zhì)量發(fā)展“三步走”戰(zhàn)略，并確定了推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的戰(zhàn)略定位、戰(zhàn)略愿景、戰(zhàn)略布局、戰(zhàn)略方向、戰(zhàn)略使命和戰(zhàn)略方針，以及推動(dòng)“3561”工程建設(shè)的重點(diǎn)任務(wù)。聚焦推進(jìn)治理體系和治理能力現(xiàn)代化，實(shí)施“強(qiáng)黨建促經(jīng)營、強(qiáng)管理促發(fā)展”三年行動(dòng)，并圍繞轉(zhuǎn)型升級(jí)，提質(zhì)增效研究制定“十四五”發(fā)展規(guī)劃，在新的起點(diǎn)上貫徹新發(fā)展理念，努力構(gòu)建同仁堂新發(fā)展格局。

當(dāng)前，我國社會(huì)主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾。同仁堂集團(tuán)順應(yīng)不斷升級(jí)的健康需求，積極推動(dòng)工作重心向守護(hù)健康全面拓展，著力構(gòu)建以工業(yè)制藥為核心，以商業(yè)零售、健康養(yǎng)生、醫(yī)療養(yǎng)老、國際藥業(yè)為支撐的“制藥+”大健康產(chǎn)業(yè)格局，為人們提供全生命周期的健康服務(wù)。

2019年以來，組建醫(yī)養(yǎng)集團(tuán)，將業(yè)務(wù)范圍向醫(yī)藥養(yǎng)結(jié)合拓展，并推出了“粹和康養(yǎng)”同仁堂健康養(yǎng)老品牌;積極布局互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、實(shí)施電子商務(wù)“1+4”發(fā)展戰(zhàn)略，打造“數(shù)字同仁堂”;在零售藥店推進(jìn)“連鎖化、標(biāo)準(zhǔn)化、智慧化”建設(shè)，打造一批線上線下融合發(fā)展的“智慧藥房”，升級(jí)同仁堂服務(wù)。

九層之臺(tái)，起于壘土。同仁堂集團(tuán)努力筑牢“黨建、質(zhì)量和誠信”三大基石，夯實(shí)高質(zhì)量發(fā)展的根基，推出“四帶四促”黨建創(chuàng)新文化傳承行動(dòng)，以確保高質(zhì)量發(fā)展行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

守正創(chuàng)新?挖掘名藥新功效

傳承精華，守正創(chuàng)新，推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，是對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提出的新要求。

近年來，同仁堂集團(tuán)高度重視研發(fā)工作，逐步構(gòu)筑形成了“一院一站多中心”的科技創(chuàng)新體系，即同仁堂研究院、同仁堂博士后科研工作站和中藥（復(fù)方）新藥開發(fā)國家工程研究中心、珍稀瀕危藥用植物國家地方聯(lián)合工程研究中心、北京市蛋白功能肽工程技術(shù)研究中心等多個(gè)研究中心，圍繞名優(yōu)品種培育、質(zhì)量控制體系建設(shè)、產(chǎn)學(xué)研合作等方面按計(jì)劃開展各項(xiàng)研究。

經(jīng)典名方、名藥作為中醫(yī)藥傳承的精華，是現(xiàn)代中醫(yī)藥守正創(chuàng)新的源泉。近年來同仁堂集團(tuán)一方面對(duì)經(jīng)典名方、名藥進(jìn)行二次科研，開展了西黃丸抗腫瘤作用機(jī)理研究、加味逍遙丸等擴(kuò)大臨床應(yīng)用范圍研究，形成系統(tǒng)詳實(shí)的科研數(shù)據(jù)，為臨床用藥提供科學(xué)支撐。另一方面持續(xù)開展品種工藝優(yōu)化以及標(biāo)準(zhǔn)提升工作，利用新技術(shù)、新設(shè)備對(duì)感冒軟膠囊、六味地黃丸等品種的生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化;承擔(dān)國家課題感冒軟膠囊標(biāo)準(zhǔn)修訂工作，開展舒肝片、醒脾開胃顆粒等品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升工作。

同仁堂集團(tuán)根據(jù)現(xiàn)有藥效研究基礎(chǔ)，啟動(dòng)了同仁烏雞白鳳丸治療高尿酸血癥臨床有效性和安全性研究，同時(shí)將同仁烏雞白鳳丸的藥效研究由治療高尿酸血癥擴(kuò)展至治療痛風(fēng)，為后續(xù)品種增加適應(yīng)癥奠定基礎(chǔ)。

在新產(chǎn)品研發(fā)方面，目前同仁堂集團(tuán)完成各類新產(chǎn)品開發(fā)1288個(gè)，取得新藥證書、生產(chǎn)批件共11個(gè)，獲得保健食品證書95個(gè)，完成600種中藥配方顆粒研究。

科技助力?推動(dòng)中醫(yī)藥智造新發(fā)展

當(dāng)前，以大數(shù)據(jù)、智能化為代表的新一輪科技革命正助推著中醫(yī)藥向智能化生產(chǎn)邁進(jìn)。

同仁堂科技唐山公司液體制劑項(xiàng)目，引進(jìn)了國內(nèi)首條口服液全自動(dòng)連線。抓取、翻轉(zhuǎn)，三四秒的工夫，300多個(gè)玻璃瓶子就整整齊齊地被碼放在輸送線上，通過物流線送往洗瓶機(jī)，對(duì)廢料紙盒和薄膜同時(shí)進(jìn)行回收。

在技術(shù)創(chuàng)新方面，同仁堂集團(tuán)開展了傳統(tǒng)大蜜丸自動(dòng)化生產(chǎn)技術(shù)、中藥新型節(jié)能濃縮技術(shù)等10余項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新。其中，“特色海洋食品精深加工關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步類二等獎(jiǎng)，“中藥生產(chǎn)過程控制可靠性工程理論與關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)用”“中藥注射劑和有毒中藥的安全性評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)及其應(yīng)用”榮獲北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。

同仁堂股份相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，早前大興分廠1×6規(guī)格同仁牛黃清心丸一直以來都是手工包裝，嚴(yán)重制約產(chǎn)能。為提升大興分廠重點(diǎn)品種現(xiàn)代化裝備水平而開發(fā)建立的同仁牛黃清心單丸裝盒生產(chǎn)線，通過高位輸送技術(shù)立體化作業(yè)提高空間使用效率。通過機(jī)器人技術(shù)應(yīng)用（抓小盒入塑料托）實(shí)現(xiàn)高可靠性，通過定制開發(fā)專用裝盒機(jī)實(shí)現(xiàn)高穩(wěn)定性，其中的丸藥下料機(jī)構(gòu)取得國家實(shí)用新型專利。

走向世界?著力構(gòu)建中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化體系

中藥成分復(fù)雜，受藥材產(chǎn)地、加工、生產(chǎn)等因素的影響較大。因此，中藥產(chǎn)品在走向世界時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)化體系成為關(guān)鍵。對(duì)此，同仁堂一直致力于探索構(gòu)建中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化體系。

以2019年愈風(fēng)寧心片通過歐盟申請(qǐng)上市許可為例，申請(qǐng)歐盟上市許可主要分為兩大部分：一個(gè)是注冊(cè)申請(qǐng)，另一個(gè)是GMP檢查。“就拿GMP認(rèn)證來說，各項(xiàng)檢查指標(biāo)能有幾千項(xiàng)。用什么樣的刀切藥、用什么水洗刀、每種藥材要切多厚等都有嚴(yán)格規(guī)定。”參與認(rèn)證的工作人員回憶道，最終，經(jīng)過上百項(xiàng)檢測指標(biāo)、上千頁的操作說明，樣品土樣完全符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)，同仁堂從無到有，建立了一整套關(guān)于野生藥材的質(zhì)量管理體系。

近年來，依托國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)研究項(xiàng)目，同仁堂已經(jīng)利用現(xiàn)代化分析技術(shù)完成了安宮牛黃丸標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)研究，成功建立了客觀、準(zhǔn)確的質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

此外，在原材料供應(yīng)上，同仁堂立足道地藥材產(chǎn)區(qū)，各基地自有品種種植規(guī)模已達(dá)2.87萬畝，通過標(biāo)準(zhǔn)化的種植、科學(xué)的管理，實(shí)現(xiàn)了自有種植藥材的質(zhì)量可控。