注射用12種復(fù)合維生素不良反應(yīng)報(bào)告分析

金豆豆（河南省洛陽市中醫(yī)院,河南 洛陽 471000）

注射用12種復(fù)合維生素屬維生素靜脈補(bǔ)充藥劑，除含有維生素A1、B1、B2、B6、B12、C、D3、E外，也含有葉酸、生物素、煙酰胺、右旋泛酰醇等物質(zhì)，對胃腸道營養(yǎng)不足的11歲及以上兒童患者、成年患者營養(yǎng)狀況改善存在的積極影響[1]。該藥品可溶于5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液中進(jìn)行靜脈滴注。研究表示注射用12種復(fù)合維生素也可與穩(wěn)定性碳水化合物、氨基酸、電解質(zhì)等混合應(yīng)用，滿足營養(yǎng)攝入不平衡患者、吸收障礙患者、營養(yǎng)高消耗患者（嚴(yán)重感染、創(chuàng)傷、外科手術(shù)等）營養(yǎng)攝入需求，促進(jìn)患者健康恢復(fù)[2]。但有研究表示，注射用12種復(fù)合維生素不合理使用易引發(fā)各種不良反應(yīng)，降低藥效的同時，損害患者身心健康[3]。本研究通過回顧性分析注射用12種復(fù)合維生素不良反應(yīng)報(bào)告，旨在加強(qiáng)對該藥品不良反應(yīng)的認(rèn)知，為臨床工作優(yōu)化開展提供有益指導(dǎo)，確保注射用12種復(fù)合維生素合理、安全使用，具體報(bào)道如下。

1 資料及方法

1.1 資料 共收集注射用12種復(fù)合維生素不良反應(yīng)報(bào)告32例，均為我院2017年3月-2021年3月上報(bào)報(bào)告。

1.2 方法 借助醫(yī)院信息管理系統(tǒng)對32例研究對象相關(guān)信息進(jìn)行整理分析，包括患者年齡、患者性別、注射用12種復(fù)合維生素不良反應(yīng)報(bào)告來源、藥物使用時間、注射用12種復(fù)合維生素用法用量、用藥后患者臨床表現(xiàn)、不良反應(yīng)處理辦法及治療效果。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 用SPSS26.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料用（±s）表示；計(jì)數(shù)資料用數(shù)（n）、率（%）表示，行χ2檢驗(yàn)；以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 不良反應(yīng)在年齡、性別上的分布 32例注射用12種復(fù)合維生素不良反應(yīng)報(bào)告中，男性患者14例，女性患者18例，注射用12種復(fù)合維生素不良反應(yīng)在性別分布上差異不大（χ2=1.000，P＞0.05）?；颊吣挲g最小14歲，最大87歲，平均（54.45±6.39）歲。以50歲為分界線進(jìn)行統(tǒng)計(jì)：50歲以下4例，包括2例小于30歲，2例30-49歲）；50歲及以上28例，包括10例50-65歲，16例66-80歲，2例超過80歲，注射用12種復(fù)合維生素不良反應(yīng)在年齡分布上存在明顯差異（χ2=36.000，P＜0.05）。

2.2 不良反應(yīng)報(bào)告的類型 32例中一般不良反應(yīng)6例（18.75%），新的一般不良反應(yīng)21例（65.63%），新的嚴(yán)重不良反應(yīng)5例（15.63%）。

2.3 藥品來源、用藥情況 注射用12種復(fù)合維生素均由山西普德藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20093720。不良反應(yīng)報(bào)告5例（15.63%）來源于藥師，8例（25.00%）來源于醫(yī)師，19例（59.38%）來源于護(hù)士。其中3例（9.38%）與氯化鉀氯化鈉注射液聯(lián)用，29例（90.63%）單獨(dú)使用。

2.4 不良反應(yīng)處理辦法及結(jié)果 32例注射用12種復(fù)合維生素不良反應(yīng)中78.12%（25/32）發(fā)生在用藥后半小時內(nèi)，21.88%（7/32）發(fā)生在用藥后一小時左右。不良反應(yīng)發(fā)生之后，立即停止輸注，并及時更換好輸液設(shè)備，靜脈滴注250mL生理鹽水。根據(jù)不良反應(yīng)嚴(yán)重程度和臨床表現(xiàn)，給予5-10mg注射用地塞米松磷酸鈉靜脈推注治療、10mg依巴斯汀片口服治療、持續(xù)低流量吸氧治療等。治療過程中密切監(jiān)測患者生命體征變化。經(jīng)及時搶救治療32例患者均好轉(zhuǎn)康復(fù)。

2.5 不良反應(yīng)累及組織器官與臨床表現(xiàn)[4]注射用12種復(fù)合維生素使用不當(dāng)會在一定程度上對患者皮膚及其附件、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等產(chǎn)生損害，以皮膚瘙癢、丘疹、面部潮紅、頭暈惡心、嘔吐、胃不適、過敏性休克、呼吸困難、全身過敏反應(yīng)等為主要臨床表現(xiàn)，見表1。

表1 不良反應(yīng)累及組織器官與臨床表現(xiàn)

3 典型病例

1例注射用12種復(fù)合維生素致過敏性休克報(bào)告顯示：患者性別：女性；年齡：59歲；身體質(zhì)量指數(shù)：24kg/m2；疾病診斷：股骨頸骨折；既有病史：高血壓，否認(rèn)藥物過敏史、食物過敏史；入科體格檢查：體溫37.6℃，呼吸20次/min，心率82次/min，血氧飽和度90%；接受股骨頸骨折閉合復(fù)位內(nèi)固定術(shù)治療；術(shù)后1支注射用12種復(fù)合維生素溶于500mL5%葡萄糖注射液中靜脈滴注，速率50滴/min，治療20min后，患者出現(xiàn)局部麻木、皮膚潮紅、呼吸困難等癥狀。立即停止輸液，靜脈推注注射用地塞米松磷酸鈉10mg，并給予患者心電監(jiān)護(hù)，顯示患者血壓下降（42/22mmHg）、呼吸頻率下降（16次/min）。會診考慮過敏性休克，給予患者“100mL生理鹽水+20mg鹽酸多巴胺注射液”靜脈滴注治療，20分鐘后，患者心率、血壓等指標(biāo)水平趨于正常，經(jīng)升壓、抗過敏、胃酸抑制、持續(xù)低流量吸氧、擴(kuò)容等對癥治療后，患者呼吸平穩(wěn)、體溫正常、血氧飽和度達(dá)到100%、皮疹完全消失。

4 討論

既有研究表示營養(yǎng)結(jié)構(gòu)失衡、嚴(yán)重創(chuàng)傷、胃腸道功能障礙、惡性腫瘤、慢性萎縮性胃炎等均有可能誘發(fā)維生素缺乏癥、營養(yǎng)不良癥，在一定程度上降低患者機(jī)體抵抗力，增加患者并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，延緩患者機(jī)體功能恢復(fù)等[5]。對此，可通過符合維生素補(bǔ)充劑進(jìn)行改善。注射用12種復(fù)合維生素是臨床常用藥物，目前已被廣泛應(yīng)用于普外科、消化內(nèi)科、骨科、感染科、重癥加強(qiáng)護(hù)理病房等眾多科室。但隨著注射用12種復(fù)合維生素應(yīng)用范圍的不斷擴(kuò)大，不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增多。在此背景下，如何合理、安全使用注射用12種復(fù)合維生素，成為人們關(guān)注的重點(diǎn)問題。

由本研究結(jié)果可知，注射用12種復(fù)合維生素可對患者多組織系統(tǒng)產(chǎn)生不利影響，誘發(fā)多種不良反應(yīng)。探其原因該藥品組成成分復(fù)雜，且每種成分均可誘發(fā)過敏反應(yīng)。有研究發(fā)現(xiàn)[6-7]：維生素B1在堿性溶液中容易分解變質(zhì)，誘發(fā)皮膚瘙癢、面部浮腫、吞咽困難、惡心嘔吐、呼吸急促等過敏反應(yīng)；維生素B1最佳給藥方式為口服用藥或肌肉注射用藥，靜脈給藥時維生素B1易受溶媒酸堿值影響，降低穩(wěn)定性，同時靜脈給藥維生素B1阻止吸收效果更好，容易造成維生素B1過量攝入，提高不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)；維生素E過量攝入可引發(fā)頭暈、腹脹腹痛、頭暈乏力、視力模糊等不良反應(yīng)；維生素A1的過量攝入可誘發(fā)急性中毒，提高關(guān)節(jié)疼痛、皮膚瘙癢、惡心嘔吐、體溫升高等不良反應(yīng)。與此同時，注射用12種復(fù)合維生素在于其他藥物聯(lián)合應(yīng)用時，可能使藥物成分發(fā)生改變，提高用藥風(fēng)險(xiǎn)。此外，老年患者因年齡大，機(jī)體功能存在不同程度的衰退，相對于青壯年更容易受藥物影響出現(xiàn)不適，增加不良反應(yīng)發(fā)生率[8-11]。

綜上所述，注射用12種復(fù)合維生素因其在腸外營養(yǎng)支持上存在確切療效得到廣泛應(yīng)用。但因在使用過程中易出現(xiàn)各種不良反應(yīng)，增加患者痛苦，損害患者身心健康。為保證臨床用藥安全、有效、合理，建議按規(guī)定進(jìn)行過敏試驗(yàn)，并密切關(guān)注老年患者注射用12種復(fù)合維生素輸注1h內(nèi)生命體征變化；根據(jù)說明書中的適應(yīng)證用藥；盡可能避免聯(lián)合用藥；根據(jù)患者實(shí)際情況科學(xué)調(diào)整劑量等。通過科學(xué)預(yù)防、監(jiān)測、治療措施及時、有效落實(shí)，降低注射用12種復(fù)合維生素不良反應(yīng)發(fā)生率，提高臨床用藥合理性、安全性。