通竅鼻炎片聯(lián)合匹多莫德治療兒童過敏性鼻炎的臨床效果

汪 晴 趙劍波

江西省宜春市第二人民醫(yī)院兒內(nèi)科，江西宜春 336000

過敏性鼻炎也稱變應(yīng)性鼻炎，具有病程長與易復(fù)發(fā)的特點(diǎn)，常發(fā)病于5～6 歲兒童，該病屬Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)性疾病，是指患者吸入螨、花粉等致敏原而引發(fā)的非感染性炎癥病變，此外室內(nèi)裝飾材料、汽車尾氣均參與其發(fā)病過程，以鼻癢、打噴嚏等為主要病理學(xué)特征，隨著病情加重易誘發(fā)鼻竇炎、中耳炎等疾病，給患者身心健康嚴(yán)重影響[1]。目前，臨床西醫(yī)多采用糖皮質(zhì)激素等藥物治療，但效果甚微，無法滿足臨床所需[2]。匹多莫德口服液屬免疫調(diào)節(jié)劑，通過糾正患兒機(jī)體免疫失衡狀況，增強(qiáng)其免疫力，以達(dá)到治療目的，雖然該藥物具有一定效果，但由于藥物的耐藥性和一定程度的毒副作用，導(dǎo)致臨床運(yùn)用受限[3]。通竅鼻炎片具有祛風(fēng)止肺、解寒固表之功效，通過提高機(jī)體淋巴細(xì)胞活性，以促進(jìn)鼻道分泌物排出，發(fā)揮治療功效，在治療過敏性鼻炎中廣泛應(yīng)用[4-5]?；诖?，本研究選取于宜春市第二人民醫(yī)院就診的84 例兒童過敏性鼻炎者作為研究對象，分析通竅鼻炎片聯(lián)合匹多莫德治療兒童過敏性鼻炎的效果，旨在為患兒提供更理想的治療方法，以促進(jìn)患兒臨床癥狀恢復(fù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1月至9月于宜春市第二人民醫(yī)院就診的84 例兒童過敏性鼻炎者作為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對照組（42 例）和試驗(yàn)組（42例）。對照組中，男28 例，女14 例；年齡3～12 歲，平均（8.79±1.32）歲；病程0.5～2年，平均（1.24±0.31）年；病情嚴(yán)重程度：重度15 例，中度18 例，輕度9 例；體重指數(shù)19～27 kg/m2，平均（23.54±0.47）kg/m2。試驗(yàn)組中，男29例，女13 例；年齡4～13 歲，平均（8.82±1.35）歲；病程1～3年，平均（1.28±0.34）年；病情嚴(yán)重程度：重度16 例，中度20 例，輕度6 例；體重指數(shù)20～28 kg/m2，平均（23.61±0.51）kg/m2。兩組患兒的一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)宜春市第二人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核及同意，患兒家屬均知曉本研究情況并自愿簽署知情同意書。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：患兒均符合《兒童變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南》[6]中關(guān)于過敏性鼻炎相關(guān)診斷；患兒伴有打噴嚏、流淚等癥狀；患兒的皮膚點(diǎn)刺實(shí)驗(yàn)與血清特異性IgE 檢測呈陽性；患兒近1 個(gè)月未服用免疫抑制劑；患兒的年齡為3～14 歲。

排除標(biāo)準(zhǔn)：先天性氣道發(fā)育畸形者；對本研究用藥過敏者；依從性較差者；肝腎功能損害者；精神系統(tǒng)紊亂者；凝血功能障礙者。

1.3 方法

所有患兒入組后，先予以氯雷他定片（廣東逸舒制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字20052214，生產(chǎn)批號(hào)20191213）口服治療，10 mg/次，1 次/d。

在此基礎(chǔ)上，對照組患兒使用匹多莫德口服液（POLICHEM S.R.L.，國藥準(zhǔn)字H20150635，生產(chǎn)批號(hào)20191216）治療，1 支/次，2 次/d。

試驗(yàn)組患兒予以通竅鼻炎片（株洲千金藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20033195）聯(lián)合匹多莫德口服液治療，5～7 片/次，3 次/d。

兩組均需連續(xù)用藥90 d。

1.4 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組患兒治療的臨床效果、炎癥因子水平、臨床癥狀評(píng)分、不良反應(yīng)發(fā)生情況。

①臨床效果：顯效——鼻癢等癥狀癥狀完全消失，鼻甲無水腫，無分泌物；有效——鼻癢等癥狀癥狀有所改善，鼻甲略水腫，嗅覺障礙緩解；無效——鼻癢等癥狀未改善甚至惡化。總有效率=顯效+有效。②炎癥因子水平：于治療前后抽取兩組患兒的清晨空腹5 ml 靜脈血，靜置30 min 后，采用2000 r/min 速率離心15 min，離心半徑為10 cm，獲取血清后，使用酶聯(lián)免疫吸附法檢測兩組患兒的白細(xì)胞介素-5（interleukin-5，IL-5）與腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）水平。③臨床癥狀評(píng)分。記錄并比較兩組患兒治療前后每日打噴嚏次數(shù)、鼻溢次數(shù)以及鼻塞等鼻部癥狀評(píng)分，依據(jù)嚴(yán)重程度分為0～3 分。打噴嚏次數(shù)評(píng)分——3 分：打噴嚏次數(shù)≥11 下/次；2 分：連續(xù)打噴嚏次數(shù)6～10 下/次；1 分：打噴嚏次數(shù)3～5 下/次；0分：打噴嚏次數(shù)無。鼻溢次數(shù)評(píng)分——3 分：鼻溢次數(shù)≥11 次；2 分：鼻溢次數(shù)6～10 次；1 分：鼻溢次數(shù)1～5 次；0 分：鼻溢次數(shù)無。鼻塞評(píng)分——3 分：以口呼吸為主；2 分：需要口輔助呼吸；1 分：可用鼻呼吸；0 分：無鼻塞癥狀?？傇u(píng)分=打噴嚏次數(shù)評(píng)分+鼻溢次數(shù)評(píng)分+鼻塞評(píng)分。④不良反應(yīng)：記錄兩組患兒的頭暈、皮疹等不良反應(yīng)的總發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用獨(dú)立t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒臨床效果的比較

試驗(yàn)組患兒的治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組患兒臨床效果的比較[n（%）]

2.2 兩組患兒治療前后炎癥因子水平的比較

治療前，兩組患兒的IL-5、TNF-α 水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患兒的IL-5、TNF-α 水平均低于治療前，且試驗(yàn)組患兒的IL-5、TNF-α 水平低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組患兒治療前后炎癥因子水平的比較（±s）

表2 兩組患兒治療前后炎癥因子水平的比較（±s）

與本組治療前比較，aP＜0.05

組別IL-5（pg/ml）治療前治療后TNF-α（mg/ml）治療前治療后對照組（n=42）試驗(yàn)組（n=42）t 值P 值14.23±1.85 14.26±1.77 0.076 0.940 12.36±1.26a 10.21±0.87a 9.100 0.000 47.53±6.43 47.59±6.46 0.0.43 0.966 36.51±4.64a 26.29±3.67a 11.196 0.000

2.3 兩組患兒治療前后臨床癥狀評(píng)分的比較

治療前，兩組患兒的打噴嚏次數(shù)評(píng)分、鼻溢次數(shù)評(píng)分、鼻塞評(píng)分、總評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患兒的打噴嚏次數(shù)評(píng)分、鼻溢次數(shù)評(píng)分、鼻塞評(píng)分、總評(píng)分低于治療前，且試驗(yàn)組患兒的打噴嚏次數(shù)評(píng)分、鼻溢次數(shù)評(píng)分、鼻塞評(píng)分、總評(píng)分低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表3）。

表3 兩組患兒治療前后臨床癥狀評(píng)分的比較（分，±s）

表3 兩組患兒治療前后臨床癥狀評(píng)分的比較（分，±s）

與本組治療前比較，aP＜0.05

組別打噴嚏次數(shù)評(píng)分治療前治療后鼻溢次數(shù)評(píng)分治療前治療后鼻塞評(píng)分治療前治療后總評(píng)分治療前治療后對照組（n=42）試驗(yàn)組（n=42）t值P值2.34±0.21 2.32±0.24 0.406 0.686 1.36±0.18a 0.92±0.08a 14.476 0.000 2.53±0.25 2.56±0.27 0.528 0.599 1.64±0.21a 1.12±0.11a 14.215 0.000 2.48±0.38 2.52±0.41 0.464 0.644 1.67±0.24a 1.04±0.13a 14.959 0.000 7.35±0.84 7.40±0.92 0.260 0.795 4.67±0.63a 3.08±0.32a 14.583 0.000

2.4 兩組患兒不良反應(yīng)總發(fā)生率的比較

兩組患兒的不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）（表4）。

表4 兩組患兒不良反應(yīng)總發(fā)生率的比較[n（%）]

3 討論

過敏性鼻炎是機(jī)體對部分過敏原敏感性上升而導(dǎo)致鼻部出現(xiàn)異常的炎癥反應(yīng)，該疾病屬于Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)，主要是由于過敏原、特異性機(jī)體、抗原與特異機(jī)體相結(jié)合，結(jié)合后的介質(zhì)大量分泌，從而致使機(jī)體炎癥因子過量釋放，引發(fā)反復(fù)發(fā)作性鼻癢等癥狀，環(huán)境、氣候變化等也是其發(fā)病因素[7]。根據(jù)發(fā)作時(shí)間不同，過敏性鼻炎可分為常年性變應(yīng)性鼻炎和季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎，前者多表現(xiàn)為常年性反復(fù)發(fā)作，后者則表現(xiàn)出季節(jié)性反復(fù)發(fā)作。若長期處于過敏性鼻炎中，炎癥易向周邊器官擴(kuò)散，誘發(fā)咽炎、腺樣體腫大等疾病，甚者造成聽力受損和語言障礙，給患兒與其家庭帶來嚴(yán)重負(fù)擔(dān)[8]。針對該疾病，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)多采用抗組胺藥物、糖皮質(zhì)激素等治療，以最大限度降低疾病發(fā)作期給患兒帶來的不適感，但治療效果甚微，且易復(fù)發(fā)，無法達(dá)到臨床預(yù)期，因此，更安全有效的用藥方式成為臨床研究重點(diǎn)。

本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組患兒的治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后，兩組患兒的IL-5、TNF-α 水平均低于治療前，且試驗(yàn)組患兒的IL-5、TNF-α 水平低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后，兩組患兒的打噴嚏次數(shù)評(píng)分、鼻溢次數(shù)評(píng)分、鼻塞評(píng)分、總評(píng)分低于治療前，且試驗(yàn)組患兒的打噴嚏次數(shù)評(píng)分、鼻溢次數(shù)評(píng)分、鼻塞評(píng)分、總評(píng)分低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），提示通竅鼻炎片聯(lián)合匹多莫德口服液治療兒童過敏性鼻炎的作用明顯，能夠快速緩解患兒的癥狀，下調(diào)炎癥因子水平，利于其康復(fù)。樊晉萍等[9]研究結(jié)果顯示，鼻淵通竅顆粒聯(lián)合匹多莫德可有效改善兒童過敏性鼻炎的臨床癥狀，加快其康復(fù)進(jìn)程，本研究結(jié)果與樊晉萍等[9]研究結(jié)果類似。匹多莫德口服液作為免疫調(diào)節(jié)劑，含有硫代脯氨酸與焦谷氨酸，對非特異性免疫反應(yīng)與特異性免疫反應(yīng)均有較高的促進(jìn)作用[10]。藥物通過口服進(jìn)入人體被快速吸收，并且具有較長的半衰期，通過糾正Th1/Th2 細(xì)胞因子失衡狀態(tài)，下調(diào)IL-5等炎癥因子水平，以此提高患兒的自身免疫力，達(dá)到緩解患兒臨床癥狀的作用[11]。匹多莫德口服液屬于西藥，具有一定的毒副作用，易誘發(fā)不良反應(yīng)，因此在西藥治療基礎(chǔ)上，臨床?？紤]聯(lián)合中藥治療[12]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，過敏性鼻炎屬“鼽水”范疇，是由于風(fēng)寒外入、衛(wèi)表不固等因素所導(dǎo)致，因此治療需以宣肺通竅、扶正祛邪為原則[13]。通竅鼻炎片具有止痛排膿、清熱解毒等功效，已廣泛用于治療表虛不固所造成的過敏性鼻炎，該藥物能夠有效調(diào)節(jié)機(jī)體IgE 介導(dǎo)的炎癥因子釋放，提高機(jī)體免疫功能，以此抑制免疫反應(yīng)，降低IL-5等炎癥因子水平，有效減輕患兒的鼻黏膜組織水腫狀況[14]。通竅鼻炎片是由蒼耳子、白芷、防風(fēng)、辛夷、麻黃等成分組合而成的中成藥，其中蒼耳子、白芷具有殺菌、抑菌作用，可有效驅(qū)寒通竅、活血排膿；防風(fēng)與辛夷可祛風(fēng)解表、驅(qū)寒養(yǎng)肺，且能夠有效降低鼻腔黏膜對炎癥因子的通透性，減輕鼻腔黏膜水腫；而麻黃可收縮血管，諸藥合用，能夠迅速發(fā)揮抗炎止痛、化濁通竅之功效，加快患兒鼻塞等癥狀的緩解，與匹多莫德兩者協(xié)同增效，可最大限度改善患兒機(jī)體炎癥因子水平，緩解其臨床癥狀，促進(jìn)其快速康復(fù)[15]。

綜上所述，通竅鼻炎片聯(lián)合匹多莫德口服液能夠顯著改善兒童過敏性肺炎的癥狀，下調(diào)其炎癥因子水平，利于其快速康復(fù)，且安全性較高，值得推廣。