婦科千金膠囊聯(lián)合桂枝茯苓丸對卵巢囊腫患者的臨床療效

王 飛， 程 佳， 張 雯

(復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院，上海 200032)

卵巢囊腫是常見女性生殖器腫瘤，多發(fā)于育齡期婦女，其發(fā)病與遺傳、內(nèi)分泌紊亂、生活不規(guī)律、環(huán)境污染等多種因素有關(guān)[1-2]，臨床上大多屬于良性，治療手段以手術(shù)、藥物為主，但手術(shù)費(fèi)用較高，創(chuàng)傷大，不利于術(shù)后恢復(fù)和卵巢功能保留。中醫(yī)認(rèn)為，氣滯、痰濕、血瘀為卵巢囊腫主要病機(jī)，當(dāng)以疏肝健脾、行氣活血、祛痰化濕之法治之[3-4]。婦科千金膠囊具有補(bǔ)氣益血、清熱除濕之效，而桂枝茯苓丸具有活血化瘀、緩消癓塊之效[5-6]，本研究考察上述2種中成藥對卵巢囊腫患者的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2019年5月至2020年5月收治于復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院的106例卵巢囊腫患者，隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組53例。其中，對照組年齡26～54歲，平均年齡(38.59±5.62)歲；病程1～7年，平均病程(3.58±2.03)年，而觀察組年齡25～56歲，平均年齡(39.43±5.43)歲；病程1～7年，平均病程(3.66±1.93)年，2組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。研究已按醫(yī)院要求在人類遺傳資源系統(tǒng)備案(備案號BF2021010503539)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) (1)經(jīng)B超和其他臨床診斷確診為卵巢囊腫；(2)患者了解本研究，簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)卵巢惡性腫瘤；(2)符合手術(shù)切除治療指征；(3)近期服用過避孕藥或其他促排卵藥物；(4)合并嚴(yán)重肝腎功能障礙。

1.4 治療手段 對照組給予婦科千金膠囊(株洲千金藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20020024)口服，每次2粒，每天3次；觀察組給予婦科千金膠囊聯(lián)合桂枝茯苓丸(成都九芝堂金鼎藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20027562)口服，前者用法同對照組，后者每次9丸，每天2次。2組均連續(xù)治療3個月。

1.5 療效評價(jià) 參考《中醫(yī)婦產(chǎn)科學(xué)》，(1)治愈，小腹下墜感、疼痛、白帶增多、經(jīng)期紊亂等癥狀和體征完全消失，B超檢查囊腫消失；(2)顯效，上述癥狀和體征顯著好轉(zhuǎn)，B超檢查囊腫縮小1/2以上；(3)有效，上述癥狀和體征明顯改善，B超檢查囊腫縮小1/3～1/2；(4)無效，上述癥狀和體征無改善甚至惡化，B超檢查囊腫未縮小甚至增大?？傆行?[(治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)]×100%。

1.6 指標(biāo)檢測 (1)囊腫體積，采用B超檢查；(2)卵巢功能指標(biāo)，于月經(jīng)來潮次日采集空腹肘靜脈血，分離血清，檢測雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、抗苗勒管激素(AMH)水平；(3)炎性因子水平，采集空腹肘靜脈血，分離血清，檢測血清白細(xì)胞介素-6(IL-6)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)水平；(4)血液流變學(xué)指標(biāo)，采集空腹肘靜脈血，檢測血漿黏度、纖維蛋白原(FIB)水平、紅細(xì)胞沉降率(ESR)。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效、囊腫體積 觀察組總有效率高于對照組(P<0.05)；治療后，2組囊腫體積縮小(P<0.05)，以觀察組更明顯(P<0.05)，見表1。

表1 2組臨床療效、囊腫體積比較

2.2 卵巢功能指標(biāo) 治療后，2組E2、FSH、AMH水平降低(P<0.05)，以觀察組更明顯(P<0.05)，見表2。

表2 2組卵巢功能指標(biāo)比較

2.3 炎性因子水平 治療后，2組IL-6、TNF-α水平降低(P<0.05)，以觀察組更明顯(P<0.05)，見表3。

表3 2組炎性因子水平比較

2.4 血液流變學(xué)指標(biāo) 治療后，2組血漿黏度、FIB水平、ESR降低(P<0.05)，以觀察組更明顯(P<0.05)，見表4。

表4 2組血液流變學(xué)指標(biāo)比較

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為，卵巢囊腫屬于“癓瘕”“積聚”等范疇，主要病因?yàn)闅鉁觥⑻叼鼋蛔鑋3-4]。婦科千金膠囊主要對氣滯、痰濕效果確切，但對于血瘀療效欠佳[5]；桂枝茯苓丸是活血化瘀良方[6]，方中君藥桂枝具有通行血脈之效，臣藥桃仁具有活血化瘀之效，牡丹皮、芍藥具有活血涼血之效，茯苓具有健脾除濕之效[7-8]。本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組治療后囊腫體積小于對照組，并且臨床總有效率達(dá)94.34%，顯著高于對照組，表明婦科千金膠囊聯(lián)合桂枝茯苓丸治療卵巢囊腫的效果確切。

目前，卵巢儲備功能主要通過檢測E2、FSH、AMH等激素水平來評估，其中E2是促進(jìn)女性生殖器官發(fā)育和保持第二性征的重要性激素，卵巢囊腫等疾病可引起其水平升高[9]；FSH主要作用為促進(jìn)卵泡成熟，并協(xié)同促黃體生成素共同發(fā)揮促排卵作用，其水平只有維持在正常合理的范圍內(nèi)才能有效發(fā)揮其正常生理作用[10]；AMH是評估卵泡發(fā)育程度的重要指標(biāo)，卵巢囊腫患者體內(nèi)其水平遠(yuǎn)高于正常女性[11]。本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組治療后E2、FSH、AMH水平低于對照組，更接近于正常女性，與迂潤澤[12]、尤俊文等[13]報(bào)道基本一致，表明婦科千金膠囊聯(lián)合桂枝茯苓丸能有效調(diào)節(jié)性激素水平，改善卵巢儲備功能。

前期報(bào)道，卵巢囊腫、子宮內(nèi)膜異位癥等多種女性生殖系統(tǒng)疾病均與炎癥刺激有關(guān)[14]；本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組治療后IL-6、TNF-α水平均低于對照組，與楊紅[15]、熊德玲[16]等報(bào)道基本一致，表明婦科千金膠囊聯(lián)合桂枝茯苓丸能降低炎性因子水平，有利病灶縮小，再對血液流變學(xué)指標(biāo)進(jìn)行了觀察，發(fā)現(xiàn)觀察組治療后血漿黏度、FIB、ESR均低于對照組，表明聯(lián)合用藥具有活血化瘀功效，能降低血漿黏度，改善機(jī)體微循環(huán)。

綜上所述，婦科千金膠囊聯(lián)合桂枝茯苓丸治療卵巢囊腫效果確切，值得臨床推廣使用。